Instrucción para uso: acetato de Glatiramer

Nombre comercial de la medicina – Axoglatiran® FS, acetato de Glatiramer, Glatirate, Copaxone® 40, Copaxone®-Teva, Timekson

El nombre latino de la sustancia acetato de Glatiramer

Glatirameri acetas (género. Glatirameri acetatos)

Nombre químico

copolymer sintético de L-alanine, L-lysine, L-ácido-glutámico y L-tyrosine en una proporción de la muela de 6: 1.9: 4.7: 1 (como acetato)

Grupos farmacológicos:

Otro immunomodulators

La clasificación (ICD-10) nosological

Esclerosis múltiple de G35: Esclerosis Diseminada; Esclerosis múltiple; esclerosis múltiple recurrente; esclerosis múltiple secundaria y progresiva; Exacerbación de esclerosis múltiple; formas variadas de esclerosis múltiple

Código de CAS

147245-92-9

Características de la sustancia acetato de Glatiramer

Sal ácida acética de polipéptidos sintéticos formados por cuatro aminoácidos naturales (L-ácido-glutámico, L-alanine, L-tyrosine y L-lysine); En la estructura química tiene elementos de semejanzas con la proteína básica de myelin.

Farmacología

Acción farmacológica - immunomodulating.

La competición con la proteína principal myelin, así como myelin oligodendrocyte glycoprotein y proteína proteolipid para ligar a moléculas de la clase II compleja histocompatibility principal en la superficie de células que llevan antígenos. Estimula la formación de T-lymphocytes específico para el antígeno. Bloquea reacciones autoinmunes myelin-específicas que causan la destrucción de la vaina myelin de fibras del nervio (demyelination) en la esclerosis múltiple.

En el tratamiento de pacientes con la esclerosis múltiple, el flujo de remisión reduce la frecuencia de exacerbaciones y reduce la marcha del crecimiento de desórdenes neurológicos irreversibles.

La acción de Mutagenic no fue descubierta. En experimentos en ratas con n / k la administración de dosis 18 veces mayores que MPDH, no afectó negativamente la función reproductiva. Cuando n / a la introducción de ratas embarazadas y conejos durante el período de organogenesis de dosis hasta 37.5 mg. / kilogramo, no había efecto adverso en el desarrollo del embrión / feto. En estudios pre y postnatales, cuando las ratas fueron inyectadas con dosis 18 veces mayores que el MPD, a partir del 15to día del embarazo y durante la lactancia, no había efecto significativo en el proceso de nacimiento, crecimiento y desarrollo del feto.

No se sabe si el acetato glatiramer penetra la leche materna.

Los estudios de Pharmacokinetic en la gente no han sido conducidos. Los estudios experimentales en animales sugieren que una cantidad significativa de acetato glomeramer inyectado es hydrolyzed en la localidad, cierta cantidad entra en el sistema linfático, un pedazo entra en el torrente circulatorio sistémico sin alterar.

Uso de acetato de Glatiramer

Esclerosis múltiple del flujo de remisión.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, incl. A mannitol.

Restricciones

El embarazo, el amamantamiento, edad de niños (la seguridad y la eficacia del uso menor de edad de 18 años no son definidas).

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Quizás, si el efecto esperado de la terapia excede el riesgo potencial para el feto y el niño (los estudios adecuados y bien controlados de la seguridad del uso en mujeres embarazadas y lactating no han sido conducidos).

La categoría de acción para el feto por FDA es B.

Efectos secundarios de acetato de Glatiramer

Del sistema cardiovascular y sangre (hematopoiesis, hemostasis): el peso y el dolor en el pecho, palpitaciones, tachycardia, arrhythmia, vasodilation, aumentaron la tensión arterial.

De parte del sistema digestivo: apetito disminuido, náusea, vómitos, diarrea, dificultad tragar.

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: el asthenia, migraña, ansiedad, desmayo, temblor, vértigo, nystagmus, perjudicó la visión.

De parte del sistema respiratorio: falta de aliento, dificultad para respirar, SARS, síndrome parecido a una gripe, laryngospasm, bronquitis, hiperventilación.

Del sistema genitourinary: el edema periférico, dysmenorrhea, hematuria, disminuyó la potencia.

Reacciones alérgicas: erupciones de piel, urticaria, reacciones anafilácticas.

Otro: el arthralgia, dolor de espalda, aumentó la sudación, lymphadenopathy; reacciones locales (dolor en el sitio de inyección, reparación, hinchazón, picor, raramente - atrofia de piel, absceso en el sitio de inyección).

Interacción

Compatible con glucocorticoids.

Vías de administración

PC.