Instrucción para uso: Grandaxin

Forma de la dosis: Pastillas

Sustancia activa: Tofisopam*

ATX

N05BA23 Tofisopam

Grupo farmacológico:

Anxiolytics

La clasificación (ICD-10) nosological

Abstinencia de F10.3: síndrome de retirada de alcohol; síndrome de abstinencia; síndrome de abstinencia con alcoholismo; Abstinencia; abstinencia de alcohol; estado de retirada de alcohol; síndrome de retirada de alcohol; desorden de Postabstinctive; condición de postabstinencia; síndrome de la resaca; síndrome de abstinencia; síndrome de abstinencia de alcohol; síndrome de retirada de alcohol; condición de abstinencia

F10.4 estado Abstinente con delirio: delirio alcohólico; alcohólico de la fiebre blanco; Delirio; condición delirante con alcoholismo y drogadicción

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenodepressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; doble depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo con psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; Depresión simple; síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; Depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F33 desorden depresivo Recurrente: desorden depresivo principal; depresión secundaria; doble depresión; pseudodement depresivo; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; síndrome depresivo; máscaras reducidas; Depresión; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; depresión de Involutional; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; Depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

Desorden de la Ansiedad de F41.9, no especificado: desórdenes neuróticos con síndrome de la ansiedad; ansiedad severa; semiología parecida a Neuro; desórdenes parecidos a Neuro; condiciones parecidas a Neuro; Neurosis con síntomas de la ansiedad; Neurosis con un sentido de ansiedad; Agudo circunstancial y ansiedad de la tensión; ataque agudo de ansiedad; Ansiedad Severa; Desorden de la Ansiedad Circunstancial; estado de ansiedad; componente deseoso e ilusorio; estado alarmante; Ansiedad; Desórdenes de la Ansiedad; síndrome de la ansiedad; Sentido de ansiedad; condiciones despertadoras; ansiedad neurótica crónica; Susto; Psychopathy con un predominio de ansiedad y ansiedad; desórdenes de la ansiedad en estados neuróticos y parecidos a una neurosis; neurosis deseosa; estado deseoso e ilusorio; alarma de la tensión circunstancial aguda; humor reducido con elementos de ansiedad

F42.0 pensamientos Predominantemente obsesivos o reflexiones: neurosis de la obsesión; desorden obsesivo y obsesivo; pensamientos obsesivos y acciones; estado de la obsesión; Chicle Mental; pensamientos obsesivos; experiencias obsesivas; miedos obsesivos

F43.1 desorden de la tensión Posttraumático: fatiga de combate; Síndrome de Catástrofe; El síndrome del sobreviviente; aislamiento traumático; neurosis traumática; síndrome traumático; desorden de la tensión posttraumático

F48 Otros desórdenes neuróticos: Neurosis; enfermedades neurológicas; desórdenes neuróticos; condición neurótica; Psychoneurosis; Condiciones deseosas y neuróticas; desórdenes neuróticos crónicos; desórdenes reactivos emocionales

G70 Myasthenia gravis y otros desórdenes del neuromuscular synapse: síndrome de Myasthenic; síndromes de Myasthenic; Myasthenia gravis; síndrome de Myasthenic; myasthenia severo gravis (Myasthenia gravis)

G71.0 distrofia Muscular: Duchenne distrofia muscular; Duchenne distrofia muscular; Mioatrofiya; la enfermedad de Duchenne; Landuzi-Dejerine de distrofia muscular facial por el hombro; Neurogenic atrofia muscular; Myopathy psevdogipertroficheskaya; Duchenne Myopathy psevdogipertroficheskaya; distrofia muscular progresiva; Psevdogipertroficheskaya Duchenne distrofia muscular; parálisis del músculo de Psevdogipertrofichesky; Parálisis de Duchenne; Becker distrofia muscular; faja del miembro distrofia muscular; De distrofia muscular facial por el hombro, Dejerine Landuzi

G72 Otro myopathies: Myopathy; distrofia muscular primaria

Desórdenes de G90 de sistema nervioso [autónomo] autonómico: angiodystonia; manifestaciones de vasovegetative; vasomotor dystonia; dystonia vegetativo; disfunción autonómica; lability vegetativo; desórdenes vegetativos y vasculares; disfunción autonómica; vasoneurosis; dystonia vegetativo y vascular; desórdenes vegetativos y vasculares; desórdenes vegetativos y vasculares; Dystonia vegetovascular; Dystonia neurocirculatory; desorden de neuro; Cardiopsychoneurosis; Neurocirculatory dystonia de tipo de hypertensive; síndrome neurovegetative primario; El síndrome de dystonia vegetativo

Reducción de M62.5 y atrofia de músculos, no en otra parte clasificados: Adynia; Atrofia del Músculo; debilidad del músculo; Trophic cambia de tejidos; debilidad del músculo en polymyositis; distrofia muscular primaria; Peroneal atrofia muscular; debilidad de Neuromuscular; desórdenes de Neuromuscular

N94.3 síndrome de tensión Premenstrual: síndrome premenstrual pronunciado; desorden psicosomático menstrual; síndrome menstrual; tensión premenstrual; estado premenstrual; período premenstrual; síndrome premenstrual; síndrome de la menstruación

N95.1 condición de la mujer menopáusica y menopáusica: Atrofia de la mucosa de la extensión genital inferior, causada por deficiencia del estrógeno; sequedad vaginal; disfunción autonómica en mujeres; estado de gipoestrogeniya; Deficiencia de estrógeno en mujeres menopáusicas; cambios degenerativos de la membrana mucosa en la menopausia; menopausia natural; un útero intacto; período climatérico; mujeres de la menopausia; Menopausia en mujeres; depresión menopáusica; disfunción ovárica climactérica; Menopausia; neurosis climactérica; Menopausia; los síntomas menopáusicos complicaron psychovegetative; síndrome climactérico; desórdenes vegetativos climactéricos; desorden psicosomático climactérico; desórdenes menopáusicos; desórdenes menopáusicos en mujeres; condición menopáusica; desórdenes vasculares climactéricos; Menopausia; síntomas vasomotor menopáusicos; período menopáusico; Carencia de estrógeno; el Sentimiento del calor; menopausia patológica; perimenopause; menopausia; postmenopáusico; Menopausia prematura; período de premenopauznom; mareas; accesos repentinos de calor; la limpieza con agua en Meno y postmenopáusico; Accesos repentinos de calor / accesos repentinos de calor en menopausia; Ataque cardíaco durante menopausia; menopausia temprana en mujeres; Desórdenes de menopausia; síndrome climactérico; complicaciones vasculares de menopausia; menopausia fisiológica; el estado de Estrogendefitsitnye; Menopausia prematura

Dolor de R07.2 en el corazón: neurosis del corazón; dolor de Myocardial ischemic; síndrome de dolor en infarto de miocardio; cardialgia; cardioneurosis; síndrome cardíaco; Dolor en pacientes cardíacos; Cardialgia en fondo dyshormonal myocardial distrofia; cardialgia funcional; Psevdostenokardiya; dolor de pericardial

Desmoralización de R45.3 y apatía: fenómeno de Apatiko-Abulian; Apatía; condiciones de Apatobulic; Desorden de Apathoabulic; el estado de Apatobulic; Indiferencia; Bezynitsiativnost; condición de Vyaloapaticheskoe; estado inactivo-apathic; Deficiencia de motivaciones y motivaciones; Carencia de iniciativa; Carencia de emotividad y evitación de comunicación; Sentimiento de valor bajo; iniciativa disminuida; motivación disminuida; iniciativa reducida

Funcionamiento defectuoso de R53 y fatiga: desórdenes de Asthenic; condiciones de Asthenic; fenómenos de Asthenic; síndrome de Asthenic; desorden de Asthenic; el estado de Asthenic; fenómeno de Asthenic; Asthenia; Astheno-adynamic estado subdepresivo; síntomas de Asthenovegetative; semiología Asthenic-autonómica; Asthenic desorden autonómico; desorden de Asthenodepressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; desorden de Asthenoneurotic; estado Astheno-neurótico; fatiguability rápido; Gripe de adictos al trabajo jóvenes; yuppie de la gripe; asthenia diabético; Agotamiento del sistema nervioso; Agotamiento físico; Malestar; reducción nerviosa con depresión; fatiga mental general; fatiga física general; malestar general; fatiga patológica; fatiga aumentada; fatiga mental; agotamiento mental; Síndrome de Astenovegetative; Síndrome de la Fatiga Crónico; Disminución en actividad total; El estado de fatiga aumentada; Condiciones de fatiga aumentada; fatiga mental; Postración; Fatiga; Fatigability; fatiga física; fatiga física y mental; horas físicas; condiciones asthenic funcionales; fatiga crónica; condiciones asthenic crónicas

Composición

Pastillas - 1 mesa.

sustancia activa: tofizopam 50 mg.

sustancias auxiliares: ácido de stearic - 1 mg.; magnesio stearate - 1 mg.; gelatina - 3,5 mg.; talco - 2 mg.; almidón de patatas - 20.5 mg.; monohidrato de lactosa - 92 mg.; MCC - 10 mg.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas: por ahí, piso, en la forma de un disco, blanco o grisáceo-blanco, con una faceta, con un riesgo en un lado y grabando «GRANDAX» - en el otro, sin o casi ningún olor.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - anxiolytic.

Pharmacodynamics

La medicina del grupo de derivados benzodiazepine (un derivado benzodiazepine atípico) tiene un efecto anxiolytic, prácticamente no acompañado por el sedante, miorelaxing, anticonvulsant acción. Es un regulador psico vegetativo, quita varias formas de desórdenes vegetativos. Tiene la actividad estimulante moderada.

Debido a la carencia de un músculo relaxant efecto, la medicina se puede usar en pacientes con myopathy y myasthenia gravis. Debido a la naturaleza atípica de la estructura química, en contraste con derivados benzodiazepine clásicos, Grandaxin® en dosis terapéuticas prácticamente no causa el desarrollo de dependencia física, mental y síndrome de retirada.

Grandaxin® se refiere al día anxiolytics.

Pharmacokinetics

Cuando ingerido rápidamente y casi completamente absorbido del aparato digestivo. Cmax en la sangre se alcanza dentro de 2 horas, después de las cuales la concentración en el plasma disminuye monoexponencialmente. Tofizopam no se acumula en el cuerpo. Metabolites no tienen la actividad farmacológica. Se emite principalmente en la orina (el 60-80%) en la forma de conjuga con el ácido glucuronic y en menor grado (aproximadamente el 30%) con heces. T1 / 2 es 6-8 horas.

Indicaciones de la medicina Grandaxin

la neurosis y las condiciones parecidas a una neurosis (condiciones acompañadas por tensión emocional, desórdenes autonómicos, la ansiedad suave, apatía, disminuyó actividad, experiencias obsesivas);

depresión reactiva con síntomas psychopathological suaves;

desorden del trastorno mental (desorden de la tensión posttraumático);

síndrome climactérico (como un instrumento independiente, así como en combinación con medicinas hormonales);

síndrome premenstrual;

cardialgia (en la forma de monoterapia o en combinación con otras medicinas);

síndrome de retirada de alcohol;

el myasthenia, myopathy, neurogenic atrofia muscular y otras condiciones patológicas con síntomas neuróticos secundarios, cuando anxiolytics con una acción myorelaxing pronunciada son contraindicados.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente al activo o cualquier otro componente de la medicina o cualquier otro benzodiazepines;

condiciones acompañadas por agitación psicomotor severa, agresividad o depresión severa;

Decompensated fracaso respiratorio;

Yo trimestre de embarazo;

período de lactancia;

síndrome de fracaso respiratorio en un sueño (en la anamnesia);

aplicación simultánea con tacrolimus, sirolimus, cyclosporin;

la intolerancia de galactose, la insuficiencia congénita de lactase o glucosa malabsorption síndrome y galactose (la preparación contiene el monohidrato de lactosa).

Con precaución: decompensated angustia respiratoria crónica, fracaso respiratorio agudo en historia, glaucoma de cierre del ángulo, epilepsia, lesión cerebral orgánica (eg, atherosclerosis).

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Contraindicado en el primer trimestre de embarazo. Para la duración de tratamiento, el amamantamiento se debería parar.

Efectos secundarios

Del aparato digestivo: una disminución en el apetito, estreñimiento, aumentó la separación de gases, náusea, sequedad de boca. En algunos casos, la ictericia congestiva es posible.

Del lado del sistema nervioso central: pueden haber dolor de cabeza, el insomnio, aumentó la irritabilidad, la agitación psicomotor, la confusión, los asimientos convulsivos pueden ocurrir en pacientes con la epilepsia.

Reacciones alérgicas: exanthema, exanthema parecido a scarlatina, prurito.

Del sistema musculoskeletal: tensión del músculo, dolor del músculo.

De parte del sistema respiratorio: depresión respiratoria.

Interacción

El uso simultáneo de tacrolimus, sirolimus, cyclosporine y tofizopama es contraindicado. Las concentraciones plasma de medicinas que son metabolizadas por CYP3A4 pueden aumentar con la admisión simultánea con tofizopam.

El uso de tofizopam con medicinas que suprimen las funciones del sistema nervioso central (analgésicos, anestésicos generales, antidepresivos, H1-antihistamínicos, sedantes, hipnóticos, antipsicóticos), realza sus efectos (eg, sedación o depresión respiratoria).

Inducers de enzimas hepatic (alcohol, nicotina, barbitúricos, medicinas antiepilépticas) puede realzar el metabolismo de tofizopam, que puede llevar a una disminución en su concentración en el plasma sanguíneo y un debilitamiento del efecto terapéutico.

Algunas medicinas antifungosas (ketoconazole, itraconazole) pueden reducir la marcha del metabolismo hepatic de tofizopam, que lleva a un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo.

Algunas medicinas antihypertensive (clonidine, antagonistas del canal de calcio) pueden realzar los efectos de tofizopam. La beta-blockers puede reducir la marcha del metabolismo de la medicina, pero este efecto no tiene significado clínico.

Tofizopam puede aumentar el nivel de digoxin en el plasma sanguíneo.

Benzodiazepines puede afectar el efecto del anticoagulante de warfarin.

El uso a largo plazo de disulfiram puede inhibir el metabolismo tofizopam.

Los antiácidos pueden afectar la absorción de Tofizopam. Cimetidine y omeprazole inhiben el metabolismo tofizopam.

Los anticonceptivos orales pueden reducir la intensidad del metabolismo tofosopam.

Tofizopam debilita el efecto depressant de alcohol en el sistema nervioso central.

La medicación y administración

Dentro.

El régimen de la dosis se pone individualmente, teniendo en cuenta la condición del paciente, la forma clínica de la enfermedad y sensibilidad individual frente a la medicina. Los adultos designan 50-100 mg. (1-2 pastillas) 1-3 veces por día. Con el uso ocasional, puede tomar 1-2 pastillas. La dosis diaria máxima es 300 mg.

Para pacientes mayores y pacientes con el fracaso renal, la dosis diaria se reduce aproximadamente de 2 pliegues.

Sobredosis

Síntomas: los efectos de supresión de la función del sistema nervioso central sólo se manifiestan después de tomar dosis altas (50-120 mg. / kilogramo). Tales dosis pueden causar vómitos, confusión, coma, depresión respiratoria y / o asimientos epilépticos.

Tratamiento: con la supresión pronunciada de las funciones del sistema nervioso central no se recomienda inducir vómitos. Aclare el estómago. El objetivo de carbón de leña activado ayuda a reducir la absorción de la medicina. Debería supervisar constantemente los parámetros fisiológicos básicos y aplicar la terapia sintomática apropiada. Cuando la depresión respiratoria se puede realizar ventilación. La introducción de estimulantes CNS no se recomienda. Hypotension es mejor eliminado por infusión intravenosa de líquidos y transferencia del paciente a la posición de Trendelenburg. Si estas medidas no restauran la tensión arterial normal, puede entrar en dopamine o norepinephrine. La diálisis y diuresis inducido son ineficaces.

Como un antagonista, Flumazenil se puede administrar, sin embargo, su uso en la sobredosis de Tofizopam no se ha clínicamente probado.

Instrucciones especiales

Hay que notar que en pacientes con el retraso mental, pacientes mayores, así como aquellos con el perjudicado renal y / o función del hígado, los efectos secundarios pueden ser más probables que otros pacientes.

No se recomienda aplicar tofizopam para psicosis crónica, fobia o condiciones obsesivas. En estos casos, el riesgo de tentativas suicidas y aumentos de comportamiento agresivos. Por lo tanto, el tofizopam no se recomienda como una monoterapia para depresión o depresión acompañada por la ansiedad.

El cuidado se debe tomar tratando a pacientes con depersonalization, así como lesión cerebral orgánica (eg, atherosclerosis).

En pacientes con la epilepsia, el tofisopam puede aumentar el umbral de la preparación convulsiva.

Cada pastilla Grandaxin® contiene 92 mg. de lactosa, que se debería considerar para pacientes con la intolerancia de lactosa (ver «Contraindicaciones»).

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. Grandaxin® no reduce considerablemente la atención y la capacidad de concentrarse.

Forma de liberación

Pastillas, 50 mg. Para 10 etiqueta. en el blíster. 2 o 6 ampollas en una caja de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Grandaxin

A una temperatura de 15-25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Grandaxin

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.