Instrucción para uso: Grippol más

Forma de la dosis: Suspensión para administración intramuscular y subcutánea

Sustancia activa: anuncio de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum + Azoximeri bromidum

ATX

Virus de la Gripe de J07BB02 inactivated hendidura o antígeno superficial

Grupo farmacológico

Vacunas, sueros, phages y toxoids en combinaciones

La clasificación (ICD-10) nosological

Z25.1 La necesidad de inmunización contra gripe

Composición

Suspensión para IM y administración del SC 1 dosis (0.5 ml)

sustancia activa: Haemagglutinin tensiones epidémicamente relevantes del virus de la gripe producido por Abbott Biolodicals BV, los Países Bajos

El subtipo A (H1N1) 5 mkg

El subtipo A (H3N2) 5 mkg

El tipo B 5 mkg

Immunoadjuvant Polyoxidonium® (en salina almacenada en un buffer por el fosfato) 500 mkg

Descripción de forma de la dosis

Tinte incoloro o amarillento líquido ligeramente opalescente.

Característica

La gripe de vacuna polímero de la subunidad inactivated trivalente es unos antígenos protectores (haemagglutinin y neuraminidase) aislado de virus de la gripe purificados de tipos A y B cultivado en embriones del pollito asociados con un peso molecular alto soluble en agua immunoadjuvant N-oxidized derivado de etileno poly 1,4 piperazine (Polyoxidonium ®, POSADA - azoxime bromuro). La composición antigenic de la vacuna cambia cada año de acuerdo con la situación epidémica y QUIEN recomendaciones. No contiene un preservativo.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Immunostimulating.

Propiedades (immunobiological) farmacológicas

La vacuna causa la formación de un alto nivel de la inmunidad específica contra la gripe. El efecto protector después de la vacunación, por regla general, viene en 8-12 días y dura hasta 12 meses, incl. Y en los ancianos. Protector se ríe disimuladamente de anticuerpos a virus de la gripe después de que la vacunación de personas de años diferentes es definida en el 75-95% del vacunado.

La inclusión en la preparación de vacuna de Polyoxidonium immunomodulator, que tiene un amplio espectro de la acción immunopharmacological, proporciona un aumento de immunogenicity y la estabilidad de antígenos, permite aumentar la memoria inmunológica, considerablemente reducir la dosis de vacuna de antígenos y aumentar la resistencia del organismo a otras infecciones corrigiendo el estado inmune.

Indicaciones para Grippol más

La vacuna causa la formación de un alto nivel de la inmunidad específica contra la gripe. El efecto protector después de la vacunación, por regla general, viene en 8-12 días y dura hasta 12 meses, incl. Y en los ancianos. Protector se ríe disimuladamente de anticuerpos a virus de la gripe después de que la vacunación de personas de años diferentes es definida en el 75-95% del vacunado.

La inclusión en la preparación de vacuna de Polyoxidonium immunomodulator, que tiene un amplio espectro de la acción immunopharmacological, proporciona un aumento de immunogenicity y la estabilidad de antígenos, permite aumentar la memoria inmunológica, considerablemente reducir la dosis de vacuna de antígenos y aumentar la resistencia del organismo a otras infecciones corrigiendo el estado inmune.

Contraindicaciones

Reacciones alérgicas a proteína del pollo y componentes de vacuna;

Reacciones alérgicas a vacunas contra la gripe del inicio temprano;

Las condiciones febriles agudas o la exacerbación de una enfermedad crónica (la vacunación es realizada después de la recuperación o durante la remisión);

No ARVI severo, enfermedades intestinales agudas (la vacunación es realizada después de la normalización de la temperatura).

Aplicación de embarazo y amamantamiento

Las preinvestigaciones clínicas han mostrado que la gripe de vacuna inactivated subunidad del polímero no tiene embryotoxic y efectos teratogenic.

La decisión de vacunar a mujeres embarazadas debería ser tomada por el doctor individualmente, teniendo el riesgo en cuenta de infección con gripe y complicaciones posibles de la infección de la gripe. La vacunación más segura en los II y III trimestres.

El amamantamiento no es una contraindicación para la vacunación.

Efectos secundarios

La vacuna es muy purificada y bien tolerada por niños y adultos.

A menudo (> 1/100, <1/10)

Reacciones locales: dolor, hyperemia, compactación y edema en el sitio de inyección.

Reacciones generales: malestar, debilidad, fiebre de bajo grado.

Con poca frecuencia (> 1/1000, <1/100)

Reacciones comunes: nariz líquida leve, dolor de garganta, dolor de cabeza, fiebre encima de subfebril.

Estas reacciones por lo general pasan independientemente durante 1-2 días.

Raramente (> 1/10000, <1/1000)

Reacciones alérgicas: incl. Tipo inmediato.

Muy raramente (> 1/10000)

Del sistema nervioso: neuralgia, paresthesia, desórdenes neurológicos.

Del sistema musculoskeletal: mialgia.

El paciente debería ser informado de la necesidad de informar al médico de cualquier reacción adversa expresada o no indicado en este manual.

Interacción

Grippol® Más la vacuna puede ser usado concomitantly con el inactivated y vacunas vivas del Calendario de Vacuna Preventivo Nacional (excepto BCG y BCG-M) y vacunas inactivated del horario de la vacunación de la vacunación para indicaciones epidémicas (excepto la rabia). Esto debería tener contraindicaciones en cuenta a cada una de las vacunas usadas, las medicinas deben ser inyectadas en partes diferentes del cuerpo con jeringuillas diferentes.

La vacuna puede ser administrada en el contexto de la terapia básica de la enfermedad subyacente.

La vacunación de pacientes que reciben la terapia inmunosupresiva (corticosteroides, cytotoxic medicinas, radioterapia) puede ser menos eficaz.

La medicación y administración

IV, Carolina del Sur. La vacunación es realizada anualmente en el período de otoño y de invierno. Es posible vacunar a principios de una subida epidémica del frecuencia de gripe.

Los niños más viejos que 3 años, adolescentes y adultos son presentados una vacuna / m o profundamente en el tercero superior de la superficie externa del hombro (en el músculo deltoid); Niños de edad más joven - en superficie anterolateral de fémur en / m.

Niños a partir de 6 a 35 meses incluido - 0.25 ml dos veces con un intervalo de 3-4 semanas.

Dan a niños más viejos que 36 meses y adultos una dosis sola de vacuna en una dosis de 0.5 ml.

Antes, no enfermo con la gripe y niños no vacunados, una administración de 2 pliegues de la vacuna con un intervalo de 3-4 semanas es posible.

Los pacientes con inmunodeficiencia y recepción de la terapia inmunosupresiva pueden recibir una inyección de 2 pliegues de 0.5 ml cada uno en 3 intervalos de 4 semanas.

Antes del uso, la vacuna debería ser permitida alcanzar la temperatura ambiente y sacudida bien. Quite la gorra protectora de la aguja y quite el aire de la jeringuilla sosteniéndolo derecho con una aguja y de una manera lenta apremiante el pistón.

Para inmunizar a niños que son tratados con 0.25 ml (1/2 dosis) de la vacuna, es necesario quitar la mitad de los contenidos de la jeringuilla presionando el pistón a un riesgo especial marcado en el cuerpo de la jeringuilla, o a una etiqueta roja en el borde de la etiqueta, y entrar en 0.25 ml restantes.

La apertura de ampollas y frascos y el procedimiento de la vacunación es realizada con la adhesión estricta a reglas asépticas y antisépticas: antes de la apertura, el cuchillo de la ampolla, el cuello de la ampolla o el freno de la botella deberían ser limpiados con el algodón empapado con el alcohol etílico del 70%, abrir la ampolla o perforar el freno de goma del frasco con una aguja, e inyectar la vacuna en una jeringuilla disponible Y quitar el aire excedente de la jeringuilla. El alcohol frota la piel en el sitio de inyección. La medicina en la ampolla abierta o frasco no es sujeta al almacenaje.

Medidas precautorias

No entre IV.

En las oficinas donde la vacunación es realizada, es necesario tener la antiterapia de choque.

El vacunado debería ser supervisado por un trabajador de la salud dentro de 30 minutos después de la inmunización.

Instrucciones especiales

Durante el día de vacunación, el vacunado debería ser examinado por un médico (paramédico) con thermometry obligatorio. A una temperatura encima de la vacunación de 37 ° C no es realizado.

La medicina no es conveniente para el uso en ampollas, frascos, jeringuillas con integridad rota o marca, con un cambio de propiedades físicas (color, transparencia), expiró el tiempo de durabilidad antes de la venta, la violación de requisitos de almacenaje.

Impacto a la capacidad de conducir un coche o coches de control y mecanismos. Grippol® Más no afecta la capacidad de conducir un coche o hacer funcionar la maquinaria y la maquinaria.

Transporte. Puede ser transportado por todos los tipos del transporte cubierto en contenedores lightproof a una temperatura de 2 a 8 ° C, en condiciones que excluyen la congelación. El transporte es permitido a temperaturas hasta 25 ° C durante 6 horas.

Forma de liberación

Suspensión para administración intramuscular y subcutánea. Para 0.5 ml (1 dosis) en jeringuillas disponibles o en ampollas o frascos sellados con frenos de goma y ondulados con gorras de aluminio. Para 1, 5 o 10 jeringuillas en un paquete de la célula perfilado de una película de PVC cubierta de aluminio doméstico con una capa del polímero o papel laminado con una capa del polímero. 1 (conteniendo 1 o 5 o 10 jeringuillas) o 2 (conteniendo 5 jeringuillas) perfilan paquetes en un paquete de cartón.

En 5 amperios. O botellas en el contorno del embalaje de la célula de película de PVC. Para 1 o 2 embalaje de la malla del contorno en un paquete de cartón o 5 o 10 amperios. O los frascos sin un paquete de la célula del contorno son colocados en un paquete de cartón.

Fabricante

OOO NPO Petrovax Pharm. 142143, Rusia

Las quejas ante la calidad de la preparación para propiedades físicas, embalaje, e información sobre casos de reactogenicity aumentado o desarrollo de complicaciones postvaccinal con la indicación obligatoria del número de serie y la fecha de fabricación, seguida de la sumisión de la documentación médica, deberían ser enviadas a la empresa manufacturera OOO NPO Petrovax Pharm y a la dirección "FGBU GISK ellos. Los Angeles Tarasevich "del Ministerio de Salud de Rusia: 119002, Moscú

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Grippol más

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan). La medicina, que ha sido congelada, no es sujeta a la aplicación.

No dé acceso al alcance de niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Grippol más

1 año.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.