Instrucción para uso: Groprinosin

Forma de la dosis: pastillas

Sustancia activa: Inosinum pranobexum

ATX

J05AX05 Inosin pranobex

Grupos farmacológicos:

Agente de Immunostimulating [Otro immunomodulators]

Agente de Immunostimulating [Antiviral (excluyendo VIH) medios]

La clasificación (ICD-10) nosological

A60 Anogenital herpetic infección viral [herpes simple]: Herpes simple genitalis; herpes genital recurrente banal; herpes genital secundario; infección herpesvirus genital; infecciones herpetic genitales; herpes genital; genitales del herpes; herpes genital; órganos del herpes simple; lesiones de Herpetic de los órganos urinarios mucocutaneous; lesiones de Herpetic de los genitales; herpes genital primario; herpes simple primario; herpes simple extragenital y localización genital; herpes genital recurrente; herpes recurrente de genitales; Herpes de los labios y genitales

A81.1 sclerosing Subagudo panencephalitis: sarampión progresivo panencephalitis

Infecciones de B00 causadas por el virus del herpes simple [herpes simple]: Herpes simple; Virus del herpes; virus del herpes simple; el tipo I y II del virus del herpes simple; HSV; Herpes; Herpes simple / herpes simple/; labios del herpes; Herpes simple; Herpes en pacientes con inmunodeficiencia; herpes labial; enfermedad herpetic aguda de las membranas mucosas; Herpes simple; piel del herpes simple y membranas mucosas; Herpes simple con daño de la membrana mucosa y la piel; herpes recurrente; infección de Urogenital herpetic; infección herpesvirus recurrente crónica; infecciones virales por el herpes de varias localizaciones

Infección B00.9 Herpetic, no especificada: cara del herpes; membranas mucosas del herpes; infecciones virales por el herpes; infecciones virales por el herpes de varias localizaciones; infección de Herpetic; infecciones de Herpetic; lesiones de Herpetic; infección herpetic latente; herpes de Neonatal; infección herpetic recurrente; infección herpesvirus recurrente crónica; infección herpetic recurrente crónica; enfermedad herpetic aguda de las membranas mucosas; herpes recurrente

B34 infección Viral de sitio no especificado: infecciones de vías respiratorias virales; Infecciones virales; infección viral; infecciones virales

D84.9 Inmunodeficiencia No especificada: Pulmonía en estados de immunodeficient; enfermedad autoinmune; enfermedades autoinmunes; inmunodeficiencia severa; deficiencia inmune; Inmunodeficiencia; enfermedades de la inmunodeficiencia; la Inmunodeficiencia declara debido a la cirugía; Inmunoterapia para cáncer; Immunomodulation; Infecciones en pacientes con sistemas inmunológicos debilitados; Corrección de deficiencia inmune; Corrección de inmunodeficiencias; Corrección de un sistema inmunológico debilitado; Corrección de una inmunidad debilitada en estados de immunodeficient; Violación de inmunidad; Violación del estado inmune; Desórdenes del Sistema inmunológico; inmunodeficiencia primaria; el Mantenimiento de inmunidad; la Bajada de las defensas del cuerpo; la Bajada de la inmunidad; la Bajada de la inmunidad de fríos y enfermedades infecciosas; La disminución del estado inmune; resistencia bajada a infecciones; resistencia bajada a infecciones y fríos; resistencia bajada; Immunosuppression; Predisposición de fríos; síndromes de inmunodeficiencia adquirida; Inmunodeficiencia de la radiación; El desarrollo de inmunodeficiencia; síndrome de la disfunción inmune; síndrome de la inmunodeficiencia; síndrome de la inmunodeficiencia primario; Reducir las defensas del cuerpo; Immunosuppression; defensa inmune reducida; Reducir inmunidad local; Reducir la resistencia del cuerpo total; La disminución en inmunidad mediada en la célula; resistencia reducida a infecciones en niños; Reducir la resistencia del cuerpo; resistencia reducida; inmunidad reducida; inmunodeficiencia de estado; Estímulo de los procesos de inmunidad no específica; inmunodeficiencia secundaria selectiva pesada; Opresión de inmunidad; inmunodeficiencia primaria

Composición

Pastillas - 1 mesa.

sustancia activa: Inosine pranobex 500 mg.

Sustancias auxiliares: almidón de patatas - 85 mg.; Povidone K25 - 45 mg.; Magnesio stearate - 10 mg.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas: blanco o casi blanco oblongo, biconvex, con un riesgo en un lado.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antiviral, immunostimulating.

Pharmacodynamics

Agente de Immunostimulating con efecto antiviral. Es un complejo que contiene inosine y una sal de ácido para-acetamidobenzoic con N, N dimethylamino 2 propanol en una proporción de la muela de 1:3.

La eficacia del complejo es determinada por la presencia de inosine, el segundo componente aumenta su disponibilidad por lymphocytes. Groprinoin® bloquea la multiplicación de partículas virales dañando el aparato genético, estimula la actividad macrophage, la proliferación de lymphocytes y la formación de cytokines. El segundo componente aumenta la disponibilidad de la medicina Groprinosin® para lymphocytes. Reduce las manifestaciones clínicas de enfermedades virales, acelera la convalecencia, aumenta la resistencia del cuerpo.

Con la cita de Groprinosin® como una medicina auxiliar para el daño infeccioso a las membranas mucosas y piel causada por el virus del Herpes simple, más rápido la curación de la superficie afectada ocurre que con el tratamiento convencional. Menos a menudo nuevas vesículas, hinchazón, erosión y recaída de la enfermedad. Con el uso oportuno de la medicina, el frecuencia de disminuciones de infecciones virales, la duración y seriedad de las disminuciones de la enfermedad.

Pharmacokinetics

Después de la ingestión, la medicina rápidamente y casi completamente (> el 90%) es absorbida y tiene bioavailability bueno. Cuando administrado oralmente en una dosis de Cmax de 1500 mg., inosine el pranobex es conseguido después de 1 hora y es 600 μg / ml. No descubierto en la sangre 2 horas después de ingestión. Inosine pranobex consiste en inosine y sal ácida para-acetamidobenzoic con N, N dimethylamino 2 propanol. Cada uno de los componentes de inosine pranobex es rápidamente metabolizado. Prácticamente el 100% de metabolites es encontrado en la orina en la variedad de 8 a 24 horas a partir del tiempo de la admisión. Inosine es metabolizado por un ciclo típico de purine nucleotides, con la formación de ácido úrico, la concentración de que en el suero de la sangre puede aumentar. Como consiguiente, es posible formar cristales de ácido úrico en el tracto urinario. El aumento de la concentración de ácido úrico es no lineal y puede variar en el ± el 10% dentro de 1-3 horas después de la ingestión. A consecuencia del metabolismo de ácido para-acetamidobenzoic, el ortho-acylglucuronide es formado; N, N dimethylamino 2 propanol es metabolizado al N-óxido. AUC de ácido para-acetamidobenzoic el 88%, AUC N, N dimethylamino 2 propanol - el 77%. La acumulación de la medicina en el cuerpo no es descubierta. Inosine y su metabolites son emitidos en la orina. Cuando Css es alcanzado con una dosis diaria de 4 g, la excreción urinaria diaria de ácido para-acetamidobenzoic y su metabolite es aproximadamente el 85% de la dosis tomada; T1 / 2 - 50 minutos, T1 / 2 N, N dimethylamino 2 propanol - 3-5 horas. La eliminación completa de inosine pranobeksa y su metabolites del cuerpo ocurre dentro de 48 horas.

Indicación de Groprinosin

Estados de la inmunodeficiencia causados por infecciones virales en pacientes con sistema inmunológico normal y debilitado, incl. Enfermedades causadas por el virus del Herpes simple (el tipo I y el tipo II, herpes genital y herpes de otra localización);

sclerosing subagudo panencephalitis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a inosine pranobex y otros componentes de la medicina;

gota;

enfermedad de urolithiasis;

Fracaso renal crónico;

Arrhythmias;

embarazo;

El período de amamantamiento;

Edad de niños a 3 años (peso corporal hasta 15-20 kilogramos).

Con precaución: con administración simultánea con inhibidores de xanthine oxidase, diuréticos, zidovudine; Con insuficiencia hepatic aguda.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Contraindicado en mujeres embarazadas y mujeres de amamantamiento. La seguridad de la medicina no fue investigada.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios son definidos así: a menudo-> 1/100 y <1/10; Y con poca frecuencia-> 1/1000 y <1/100.

Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareo, fatiga, mala salud; Con poca frecuencia - nerviosismo, somnolencia, insomnio.

De la extensión gastrointestinal: a menudo - apetito disminuido, náusea, vómitos, dolor en epigastrium; Con poca frecuencia diarrea, estreñimiento.

Del sistema hepatobiliary: a menudo - actividad aumentada de enzimas del hígado, phosphatase alcalino.

De la piel y grasa subcutánea: a menudo - picor, erupción.

Del lado de los riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - polyuria.

Reacciones alérgicas: infrecuente - erupción desigual-papular, urticaria, angioedema.

Desórdenes comunes: a menudo - juntan el dolor, la exacerbación de la gota.

Datos de laboratorio e instrumentales: a menudo - aumento de la concentración de nitrógeno de la urea de la sangre.

Interacción

Immunosuppressants debilitan el efecto immunostimulating de la medicina Groprinosin®.

Groprinosin® debería ser usado con la precaución en pacientes que toman xanthine oxidase (allopurinol) inhibidores o diuréticos del lazo (furosemide, torasemide, ethacrynic ácido) al mismo tiempo. Esto puede llevar a un aumento de la concentración de ácido úrico en el suero de la sangre.

El uso conjunto de la medicina Groprinosin® con zidovudine lleva a un aumento de la concentración de zidovudine en el plasma sanguíneo y alarga su T1 / 2. Así, con el uso simultáneo de la medicina Groprinosin® con zidovudine, se puede requerir un ajuste de la dosis de zidovudine.

La medicación y administración

Dentro, después de comida, con una pequeña cantidad del agua, con regularidad (8 o 6 horas) 3-4 veces por día.

Adultos: 6 a 8 pastillas. Por día, en 3-4 horas.

Niños a partir de 3 a 12 años: 50 mg. / kilogramo / día, en 3-4 horas.

Adultos y niños con enfermedades infecciosas severas: la dosis puede ser aumentada a 100 mg. / kilogramo / día, en 4-6 recepciones. La dosis diaria máxima en adultos es 3-4 gramos por día, en niños - 50 mg. / kilogramo / día.

En enfermedades agudas: el tratamiento por lo general dura a partir de 5 a 14 días. Después de la desaparición de síntomas, el tratamiento debería ser seguido durante 1-2 días o más, según las indicaciones.

Con enfermedades crónicas que recaen: el tratamiento en adultos y niños es cursos conducidos que duran 5-10 días a intervalos de 8 días. La duración del tratamiento de mantenimiento puede ser hasta 30 días, con la dosis puede ser reducido a 500-1000 mg. / día.

Tratamiento de infecciones causadas por el virus del herpes en adultos y niños: debería tomar varios cursos que duran 5-10 días antes de que los síntomas desaparezcan. Para reducir el número de recaídas, se recomienda realizar el tratamiento de mantenimiento según 1 mesa. 2 veces por día durante 30 días.

Grupos pacientes especiales

Los ancianos. No hay necesidad del ajuste de la dosis, la medicina es usada del mismo modo como en pacientes de edad media. En pacientes mayores, la concentración de ácido úrico en suero y orina más a menudo aumenta que en pacientes de edad media.

Niños. Es usado en niños más de 3 años.

Insuficiencia renal y hepatic. En el contexto del tratamiento con la medicina Groprinosin® debería ser cada 2 semanas para supervisar el contenido de ácido úrico en suero de la sangre y orina. El control de la actividad de la enzima hepatic es recomendado ser realizado cada 4 semanas con cursos a largo plazo del tratamiento con la medicina.

Sobredosis

Tratamiento: lavage gástrico y terapia sintomática.

Instrucciones especiales

Antes del tratamiento inicial, consulte a un doctor.

Groprinosin®, como otras medicinas antivirales, es el más eficaz para infecciones virales agudas si el tratamiento es comenzado en una etapa temprana de la enfermedad (mejor a partir del primer día).

Ya que el inosine es emitido del cuerpo en la forma de ácido úrico, con el uso prolongado se recomienda supervisar periódicamente la concentración de ácido úrico en suero de la sangre y orina. Los pacientes con una concentración considerablemente aumentada de ácido úrico en el cuerpo se pueden drogar simultáneamente lo que baja su concentración.

Es necesario supervisar la concentración de ácido úrico en el suero de la sangre cuando la medicina es administrada simultáneamente con medicinas que aumentan la concentración de ácido úrico o medicinas que interrumpen la función de riñón.

Groprinosin® debería ser usado con la precaución en pacientes con el fallo hepático agudo, porque la medicina es metabolizada en el hígado.

Efecto de la medicina en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con mecanismos. El efecto de Groprinosin® en las funciones psicomotores del cuerpo y la capacidad de controlar vehículos y mecanismos móviles no ha sido estudiado. Cuando la utilización de la medicina debería tener la posibilidad en cuenta de mareo y somnolencia.

Forma de liberación

Pastillas, 500 mg. En la ampolla de PVC / PVDC / PE-aluminio-doméstico de 10 PC. 2, 3 o 5 ampollas en un bulto de cartón.

Fabricante

OOO Gedeon Richter Polonia. 05-825, Grodzisk Mazowiecki Str. Libro. J. Poniatowski, de 5 años, Polonia.

El dueño del RU: JSC "Gedeon Richter", Budapest, Hungría.

Las quejas de consumidores deberían ser enviadas a la dirección: Oficina de representación de Moscú de OJSC "Gedeon Richter". Moscú.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Groprinosin

A una temperatura no exceder 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Groprinosin

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.