Instrucción para uso: Gynestril

Sustancia activa Mifepristone

El código G03XB01 de ATX Mifepristone

Grupos farmacológicos

Estrógenos, gestagens; Su homologues y antagonistas

La clasificación (ICD-10) de Nosological

D25 Leiomyoma del útero

Fibroids del útero

Composición

Pastillas 1 mesa.

sustancia activa:

Mifepristone 0.05 g

Sustancias auxiliares: MCC - 0.0661 g; Sodio carboxymethyl almidón - 0.0135 g; Talco - 0.00405 g; Calcio stearate - 0.00135 g

Descripción de forma de la dosis

Pastillas: de amarillo claro a color amarillo claro con un dejo verdoso, forma cilíndrica por el piso, con un bisel.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es anti-gestagenic.

Pharmacodynamics

Ginestril ® - un esteroide sintético anti-gestagenic reactivo (bloquea la acción de progesterona al nivel del receptor), no posee la actividad gestagenic. El antagonismo con GCS (glucocorticosteroids) se notó (debido al concurso al nivel de comunicación con receptores).

Un papel fundamental en el pathogenesis de leiomyomas uterino es desempeñado por hormonas sexuales, sobre todo progesterona. El uso de mifepristone como un blocker de receptores de la progesterona puede contribuir tanto a la inhibición del crecimiento del tumor, como a una disminución en la talla de los nodos myomatous y útero.

Pharmacokinetics

Después de la ingestión, Cmax se alcanza después de 1.3 horas. bioavailability absoluto es el 69%.

En el plasma, Gynestril® liga el 98% a proteínas - albúmina y alfa ácida 1 glycoprotein.

Después de la fase de distribución, la excreción primero ocurre despacio (la concentración disminuye 2 veces entre 12-72 horas), entonces más rápidamente. T1 / 2 es 18 horas.

Indicaciones

Tratamiento de leiomyoma uterino (gestación de hasta 12 semanas).

Contraindicaciones

La presencia en la anamnesia de hipersensibilidad frente a mifepristone;

Insuficiencia suprarrenal;

Terapia a largo plazo con SCS;

Agudo y crónico renal y / o fallo hepático;

Porphyria;

anemia;

Violaciones de hemostasis (incluso el tratamiento anterior con anticoagulantes);

Enfermedades inflamatorias de genitales femeninos;

Presencia de patología extragenital severa;

Ubicación submucosa de nodos myomatous;

La talla del útero leiomyoma, excediendo en las tallas de 12 semanas de embarazo;

Tumores ováricos y / o endometrial hyperplasia;

embarazo;

Período de lactancia.

Con precaución: enfermedades pulmonares obstruccionistas crónicas (incluso asma bronquial); hipertensión arterial severa; perturbaciones de ritmo de corazón; paro cardíaco.

Aplicación en embarazo y lactancia

El embarazo y la lactancia son contraindicaciones al uso de la medicina.

Efectos secundarios

Violaciones del ciclo menstrual, amenorrhea, incomodidad y dolor en el abdomen inferior, dolor de cabeza, náusea, vómitos, diarrea, mareo, hyperthermia, debilidad, urticaria.

Interacción

El uso de NSAIDs (non-steroidal medicinas antiinflamatorias) se debería evitar.

En la recepción simultánea con GKS es necesario aumentar una dosis del último.

La medicación y administración

Dentro, en una dosis sola de 50 mg. de Gynestril ® (1 mesa), una vez. El curso de tratamiento - 3 meses.

Sobredosis

La toma de Gynestril® en dosis hasta 2 g no causa reacciones no deseadas.

Síntomas: la insuficiencia suprarrenal se puede observar.

Tratamiento: sintomático.

instrucciones especiales

Los pacientes con válvulas de corazón artificiales o infective endocarditis se deberían preventivamente tratar con antibióticos usando Gynestril®.

Forma de cuestión

Pastillas, 0.05 g. En células del contorno, 10 PC. En el banco del polímero, 10, 20 o 30 PC. 1, 2, 3, 4 o 6 cuadrados del contorno o una lata en un paquete de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.