Instrucción para uso: H-B-Vax II

Forma de la dosis: Suspensión para inyección

Sustancia activa: anuncio de Vaccinum prophylaxim hepatitis epidemicae B

ATX

Virus de la Hepatitis B de J07BC01 inactivated entero

Grupo farmacológico:

Vacunas, sueros, phages y toxoids

La clasificación (ICD-10) nosological

B16 la hepatitis B Aguda: la hepatitis B viral; la Hepatitis B; hepatitis aguda; Vacunación contra la hepatitis B; hepatitis subaguda; la hepatitis B viral aguda; la hepatitis B persistente aguda

Composición y forma de liberación

1 vacuna adulta ml contiene un antígeno de la superficie del virus de la hepatitis B 10 mkg, adsorbidos a aproximadamente 0.5 mg. del hidróxido de aluminio; En frascos de 1 o 3 dosis, en una botella de la caja 1.

0.5 vacuna ml para niños - 5 mkg, adsorbidos a aproximadamente 0.25 mg. de hidróxido de aluminio; En botellas de 1 dosis, en una botella de la caja 1.

1 ml de vacuna para pacientes de la diálisis - 40 mkg, adsorbidos a aproximadamente 0.5 mg. de hidróxido de aluminio; En botellas de 1 dosis, en una botella de la caja 1.

Característica

Vacuna de la hepatitis B, recombinant. La vacuna viral no infecciosa que contiene el antígeno superficial (HBsAg o antígeno australiano) del virus de la hepatitis B producida por células de la levadura.

Efecto de Pharmachologic

Acción del modo - immunostimulating.

Proporciona la inmunidad activa contra el virus de la hepatitis B.

Indicación de la medicina H-B-Vax II

immunoprophylaxis específico de la infección causado por todos los subtipos conocidos del virus de la hepatitis B.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Aplicación de embarazo y amamantamiento

No recomendado, pero posible si la ventaja potencial para la madre justifica el riesgo para el feto.

Efectos secundarios

La temperatura corporal aumentada, frialdad, debilidad, malestar, sudación, dolor de cabeza, mareo, duerme desórdenes, paresthesia, neuropathy periférico (incluso parálisis de Bell, neuritis óptica), dolor o zumbido, faringitis, rhinitis, tos, Dysuria, hypotension, náusea, diarrea, vómitos, mialgia, arthralgia, lymphadenopathy, ESR aumentado, edema de Quincke, urticaria, erupción de piel; En el área de dirección: dolor, ternura, erythema, hinchazón, densificación, picor.

La medicación y administración

IM. Adultos más de 20 años: 3 inyecciones de 1 ml (10 mcg) en el músculo deltoid; Para recién nacidos (niños nacidos de mujeres con resultado de HBsAg negativo) y niños menos de 10 años: 3 inyecciones de 0.25 ml (2.5 mkg) en la parte anterolateral del muslo; Para adolescentes (11 a 19 años): 3 inyecciones de 0.5 ml (5 mkg). El intervalo entre administraciones debería ser al menos 1 mes.

Para pacientes en diálisis: al principio, después de 1 mes y 6 meses - 1 ml (40 mkg). Recién nacidos (niños llevados mujeres con un resultado de HBsAg positivo): dentro de 7 días, la primera dosis era 0.5 ml (5 mkg), concomitantly con la administración de una inmunoglobulina contra el virus de la hepatitis B en una dosis de 0.5 ml (en la parte anterolateral muslo de Enfrente), después de 1 y 6 meses - 0.5 ml (5 mkg).

Medidas de precaución

No puede entrar IV o IV. El cuidado debería ser tenido en el fracaso cardiopulmonar y en pacientes en el alto riesgo de efectos adversos en el desarrollo de una reacción febril o sistémica. En caso de la infección aguda severa, es aconsejable posponer la vacunación, excepto en situaciones donde la tardanza es un gran peligro. En el contexto de la inmunodeficiencia y la cita de la terapia inmunosupresiva requiere una dosis más alta de vacuna.

Condiciones de almacenaje de la medicina H-B-Vax II

A una temperatura de 2-8 ° C (no hacen la congelación).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina H-B-Vax II

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.