Instrucción para uso: HAES-steril

Forma de la dosis: Solución para infusiones

Sustancia activa: Amylum hydroxyaethylicum

ATX

Almidón de B05AA07 Hydroxyethyl

Grupo farmacológico

Sustitutos de plasma y otros componentes de la sangre

La clasificación (ICD-10) nosological

Septicemia de A41.9, no especificada: enfermedades sépticas; Septicemia / bacteremia; choque Toxico-infeccioso; choque de Endotoxin; septicemia bacteriana; Infecciones bacterianas de curso severo; infecciones generalizadas; infecciones sistémicas generalizadas; las Infecciones generalizaron; sepsis de la herida; Septiccopymia; complicaciones sépticas y tóxicas; Septicemia; condiciones sépticas; choque séptico; condición séptica; choque séptico

E86 volumen fluido Disminuido [hypovolaemia]: recuperación del déficit acuática; Indemnización de deficiencia isotonic del agua; Compensación de deficiencia de sodio isotonic; Compensación BCC; Relleno de déficit acuático con KShS almacenado; Relleno de volumen fluido; Relleno de BCC; Relleno de electrólitos con KHS almacenado; condiciones de Hypovolemic; condición de Hypovolemic; Hypovolemia; forma de Hypotonic de hypohydration; Hypochloremia con deshidratación; Deshidratación de origen diferente; Deshidratación en niños; Substitución de volumen plasma para pérdida de la sangre en pediatría; Substitución de plasma con sus pérdidas y quemaduras; deshidratación de Isotonic; forma de Isotonic de hypohydration; Violación del equilibrio de sal acuática; Deshidratación; Deshidratación en infecciones intestinales agudas; hypovolemia agudo; Pérdida de fluido en quemaduras; Toxicosis con exsycosis

Choque de R57.1 Hypovolemic: Hypovolemic sobresaltan durante la cirugía; hypovolemia agudo

R57.8.0 * choque de Burn: choque de dolor para quemaduras; choque de Burn

T79.4 choque Traumático: choque de Haemorrhagic; Síndrome del Accidente; choque de Posthemorrhagic; choque postvigente; choque posttraumático; choque posttraumático; choque traumático; Síndrome de choque de hemorrhagic y encefalopatía

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica: cirugía abdominal; adenomectomy; Amputación; Trombosis coronaria angioplasty; Angioplasty de las arterias de la carótida; tratamiento de piel antiséptico por heridas; Mano Antiséptica; Apendectomía; atherectomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; La carretera de circunvalación coronaria; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Intervención en la boca; Restauración y cirugía reconstructiva; higiene de mano de personal médico; cirugía de Gynecologic; intervención ginecológica; cirugía ginecológica; Hypovolemic sobresaltan durante operaciones; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de bordes de heridas; intervención diagnóstica; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirugía larga; la Sustitución de los catéteres de la fístula; Infección en cirugía ortopédica; válvula de corazón artificial; cystectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operación a corto plazo; procedimientos quirúrgicos cortos; Krikotireotomiya; Pérdida de la sangre durante cirugía; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; fotocoagulación de láser; coagulación de láser; coagulación de láser retinal; Laparoscopia; Laparoscopia en Ginecología; fístula de CSF; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeños procedimientos quirúrgicos; Mastectomía y plástico subsecuente; mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operación de Mukogingivalnye; suturar; cirugía menor; operación de neurosurgical; Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; El período de rehabilitación después de cirugía; El período de convalecencia después de cirugía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; Pulmonía postvigente y posttraumática; Preparación para procedimientos quirúrgicos; Preparación para cirugía; Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos; Pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y cirugía torácica; náusea postvigente; sangría postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; El período postvigente temprano; myocardial revascularization; Radiectomy; Resección gástrica; resección del intestino; Resección uterina; Resección del hígado; enterectomy; Resección de parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; la Vinculación de tejidos durante procedimientos quirúrgicos; Retiro de suturas; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Estado después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro del duodeno; Condición después de phlebectomy; cirugía vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; sternotomy; cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; strumectomy; Tonsilectomía; Cirugía torácica; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinektomiya; Retiro de un diente; cirugía de la catarata; Retiro de quistes; tonsilectomía; Retiro de fibroids; Quitar los dientes primarios móviles; Quitar pólipos; Quitar diente roto; Retiro del cuerpo del útero; Retiro de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras del miembro crónicas; Cirugía; La cirugía en el área anal; La cirugía en el colon; práctica quirúrgica; El procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; Cirugía en la extensión gastrointestinal; procedimientos quirúrgicos del tracto urinario; procedimientos quirúrgicos del sistema urinario; intervención quirúrgica del sistema genitourinary; procedimientos quirúrgicos del corazón; manipulación quirúrgica; cirugía; Cirugía en las venas; intervención quirúrgica; cirugía vascular; Cirugía de trombosis; Cirugía; cholecystectomy; resección gástrica parcial; histerectomía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes de leche; pulpectomy; pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar; Extracción del diente; Extracción de dientes; extracción de la catarata; Electrocoagulation; intervención de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicaciones después de extracción del diente

Composición

Solución para infusión el 6% - 1 l

Sustancias activas: almidón de hydroxyethyl (HES) (200 / 0.5) 60 g

9 g de cloruro de sodio

Agua para inyección hasta 1 litro

hidróxido de sodio (para ajustar pH) q.s.

aniones y electrólitos: Na + - 154 mmol / l; Cl-154 mmol / l

métrica: pH - 3,5-6,0; acidez titratable - menos de 1 mmol NaOH / l; osmolarity teórico - 308 mOsm / l

Solución para infusión el 10% - 1 litro

Sustancias activas: almidón de hydroxyethyl (HES) (200 / 0.5) 100 g de

9 g de cloruro de sodio

Agua para inyección hasta 1 litro

hidróxido de sodio (para ajustar pH) q.s.

aniones y electrólitos: Na + - 154 mmol / l; Cl-154 mmol / l

Indicadores: pH - 3,5-6,0; acidez titratable - menos de 1 mmol NaOH / L; osmolarity teórico - 308 mOsm / l

Descripción de forma de la dosis

Almidón de Hydroxyethyl (GAK), están preparados de amylopectin con el peso molecular medio de 200,000 D y un nivel de la substitución de aproximadamente 0.5, el que significa que 10 residuos de glucosa comprenden 5 amylopectin hydroxyethyl grupos. El glicógeno similar de la estructura de HES, que explica su tolerancia alta y bajo riesgo de reacciones anafilácticas. Presenta la estabilidad alta de la solución y previene flocculation con fluctuaciones de temperaturas.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - plazmozameshchath.

Volumen de aumentos de circulación de la sangre. Proporciona hemodynamics mejorado y microcirculación durante 3-4 horas.

Pharmacokinetics

HES administrado por el parenteral se somete a la hendidura enzymatic de la sangre alfa-amylase, que lleva a la formación de oligo-y los polisacáridos de los varios pesos moleculares.. T1 / 2 de la corriente sanguínea durante aproximadamente 4 horas Escriben principalmente vía los riñones; el 50% de la dosis emitida en la orina en menos de 24 horas, una pequeña cantidad de la medicina temporalmente se deposita en los tejidos, y sólo el 10% sigue circulando en el suero de la sangre.

El cloruro de sodio es emitido principalmente por los riñones, y una pequeña cantidad se emite en el más tarde a través de la piel.

Indicaciones de la medicina HAES-steril

La prevención y el tratamiento hypovolemia y el choque en intervenciones quirúrgicas (hemorrhagic choque), lesiones traumáticas (choque traumático), infecciones (choque séptico), quemaduras (queman el choque); para terapia hemodilution; reducir la necesidad de sangre del donante durante operaciones (normovolemic agudo hemodilution).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad (incluso almidón), hipertensión intracraneal, hipertensión arterial, hemorragia intracraneal, decompensated paro cardíaco crónico, fracaso renal agudo (oligo-y anuria), sangría severa diathesis, cardiogenic edema pulmonar, anticoagulación, coagulopathy, hiperhidratación, hypervolemia, deshidratación (si es necesario corrección de metabolismo del electrólito), gipofibrinogenemia, thrombocytopenia severo, hemodiálisis.

Precauciones: durante lactancia, paro cardíaco crónico compensado, fracaso renal crónico, enfermedad del hígado crónica, enfermedad de von Willebrand, hemorrhagic diathesis.

Embarazo y amamantamiento

Use durante embarazo y lactancia - sólo por motivos de la salud (datos del uso de la medicina no disponible en este tiempo).

Efectos secundarios

Raramente - reacciones alérgicas de seriedad variada: erupción de piel, tachycardia, una disminución aguda en tensión arterial, mareo, náusea, vómitos, bronchoconstriction, anaphylaxis hasta cese de respiración y actividad de corazón, dolor en la región lumbar.

El uso diario a largo plazo del estéril-Hayes en las dosis altas y medias a menudo causa con fuerza el picor dispuesto al tratamiento.

Las dosis altas Hayes sr efecto de la dilución que resulta pueden causar un aumento en el tiempo sangrante. Quizás la decadencia en hematocrit y desarrollo hypoproteinemia. Cuando Hayes-sr que usa puede aumentar el suero amylase actividad que puede interferir con el diagnóstico de pancreatitis.

Interacción

Farmacéutico incompatible con soluciones de otras medicinas. El uso del fenómeno concomitante de HES heparin o anticoagulantes orales puede prolongar el tiempo sangrante. La particular atención se debería prestar a pacientes que toman otras medicinas, sobre todo beta-blockers y vasodilatadores, ya que los cambios de tensión arterial sistémica y precio de corazón no se pueden descubrir debido a la terapia obemozameschayuschey. Debería cobrar importancia que el HES puede tener un impacto a los parámetros clínicos y químicos (glucosa, proteína, ESR, ácido graso, colesterol, sorbitdegidrogenazu, gravedad específica de la orina). No hay datos de la interacción con la comida HES ausente.

La medicación y administración

IV.

Dosis empleadas para el tratamiento y prevención de hypovolemia y choque.

La dosis diaria máxima:

Solución del 6% - 33 ml / kilogramo / día (2500 ml por 75 kilogramos por día o HES 2 g / día).

Solución del 10% - 20 ml / kilogramo / día (1500 ml por 75 kilogramos por día o HES 2 g / kilogramo / día).

Precio de la infusión máximo:

Solución del 6% - 20 ml / kilogramo / h (1 500 ml de 75 kilogramos por hora o 1.2 g de HES / kilogramo / h).

Solución del 10% - 20 ml / kilogramo / hora (1500 ml por 75 kilogramos por hora o 2 g HES / kilogramo / h).

En niños menor de edad de 10 años, el precio de la infusión no debería exceder 15 ml / kilogramo / h.

Niños más de 12 años: la dosis diaria media - 33 ml / kilogramo, la dosis diaria máxima - 33 ml / kilogramo (2 g HES / kilogramo / día); Niños a partir de 3 a 12 años - 15-20 y 33 ml / kilogramo, respectivamente

Las dosis solían reducir la cantidad de sangre durante la cirugía (normovolemic agudo hemodilution).

1 (no a hematocrit debajo del 30%) recomiendan a la administración simultánea sterila® Hayes-6 en una proporción del 1% para la substitución directa propia sangre previgente.

Prueba de sangre: 500 ml de 2.3 pliegues poseen la sangre.

Dosis diaria: 2-3 infusiones de 500 Haes-sterila® ml el 6%.

Velocidad de muestreo de la sangre: 1000 ml en 15-30 minutos.

El precio de introducción de Hayes-sterila® el 6%: 1000 ml durante 15-30 minutos.

Dosis recomendadas para terapia hemodilution.

El criterio es la reducción de hematocrit determinado para cada paciente. La infusión sterila® Hayes el 6% el 10% isovolemic se puede realizar (selección simultánea propia sangre) o hypervolemic (sin la selección propia sangre) en el pequeño (250 ml), medio (500 ml) o alto (dos veces 500 ml) dosis. Evite la sobrecarga fluida cuando demasiado rápidamente y las dosis demasiado altas de la medicina, el límite de la dosis sea 1.2 gramos de HES / kilogramo / día.

Use la dosis diaria siguiente y el precio de la administración:

Dosis diaria:

- 250 ml (dosis baja)

- 500 ml (dosis media)

- 2 x 500 ml por día (dosis alta)

Precio de la infusión:

- 250 ml para 0.5-2 h

- 500 ml para 4-6 h

- 2 veces con 500 mL de 8-24 horas.

Duración de aplicación.

Tratamiento y prevención de hypovolemia y choque:

El grado y la duración de hypovolemia se determinan dosis diaria y duración de la administración Hayes-sterila®.

Reducir el uso de sangre del donante durante cirugía (normovolemic agudo hemodilution).

normovolemic agudo hemodilution sólo se usa una vez en intervenciones quirúrgicas. Vuelva a aplicar Hayes-sterila® posible con valores de hematocrit normales (no más abajo que el 30%). hemodilution terapéutico. Application Hayes-sterila® para la terapia hemodilution se recomienda dentro de 10 días.

Medidas de precauciones

A principios del tratamiento es necesario para controlar el suero creatinine concentración. En términos de frontera creatinine (106-177 mmol / l, compensó fracaso renal) requiere diariamente la escucha del equilibrio fluido intracelular y extracelular y función excretoria renal.

A causa de reacciones anafilácticas posibles primer 10-20 mL del estéril-Hayes se debería verter despacio y con la observación cuidadosa de la condición del paciente.

En la aplicación de la medicina requiere la escucha regular del agua y equilibrio del electrólito y el número de leucocitos y plaquetas.

Con el desarrollo de reacciones alérgicas debería dejar de administrar la medicina y conducir medidas de emergencia: debería designar antihistamínicos, glucocorticoids (prednisolone 120 mg. I / O); entre en 0.05-0.1 mg. epinephrine / en e introduzca una albúmina del 5%.

la bajada de la dosis diaria recomendada máxima de hasta 250 mL cuando el picor ocurre.

El aspecto de dolor en la región lumbar requiere la interrupción de la administración de fármacos, la escucha fluida y frecuente abundante del suero creatinine.

Instrucciones especiales

La mezcla con otras medicinas se debería realizar en condiciones asépticas. Asegure la compatibilidad de medicinas y mezcla buena.

Forma de liberación

Solución de la infusión, el 6%, el 10%. En 250 o 500 frascos de cristal ml para soluciones de la infusión de II de cristal de la clase hydrolytic, sellado con el caucho (halobutyl) freno, las gorras de aluminio del enfrentamiento correspondieron con gorras plásticas, control de la primera apertura (Evr. F.). Por 10 botellas con cuentagotas de poseedores o sin ellos, con instrucciones para uso colocado en una caja de cartón (para hospitales).

En 250 o 500 botella plástica ml equipada con un poseedor del lazo para el goteo, el plástico coronado combinó la tapa firme «en perfecto orden». En 10 o 20 frascos se colocan juntos con las instrucciones para el uso de cartón (para hospitales) en la caja.

250 o 500 ml en un contenedor polyolefin (bolso) «frifleks». Cada contenedor se colocó en un bolso externo plástico. En 10, 15, 20 o 30 contenedores con instrucciones para uso colocado en una caja de cartón (para hospitales).

Fabricante

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Alemania.

D-61346 Sombrero de fieltro Malo, v.d. H., Alemania.

Misión de la dirección de la compañía «Fresenius Kabi Deutschland GmbH» en Moscú: 119435, Moscú.

Condiciones de suministro de farmacias

Para hospitales.

Condiciones de almacenaje de la medicina HAES-steril

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C. La congelación no se permite.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina HAES-steril

Solución durante años del 6% - 3 de infusiones.

Solución durante años del 10% - 3 de infusiones.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.