Instrucción para uso: Humaglobin

Forma de la dosis: Lyophilizate para la preparación de una solución para infusiones

Sustancia activa: Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 inmunoglobulina humana Normal para administración intravenosa

Grupos farmacológicos:

Inmunoglobulina

La clasificación (ICD-10) nosological

B34 infección Viral de sitio no especificado: infecciones de vías respiratorias virales; Infecciones virales; infección viral; infecciones virales

La enfermedad de C81 Hodgkin [lymphogranulomatosis]: enfermedad de Paltauf-Sternberg; La forma generalizada de la enfermedad de Hodgkin; Lymphogranulomatosis; la enfermedad de Hodgkin; el linfoma de Hodgkin; el linfoma malévolo de Hodgkin; el linfoma de Hodgkin; enfermedades de Lymphoproliferative; Reticulosis fibromyaloid; fiebre de Pelya-Ebstein

C82 Follicular el linfoma del non-Hodgkin [nodular]: el rodaballo menor - Cuece a fuego lento la enfermedad; linfoma malévolo; Linfoma de Hepatic; el linfoma del non-Hodgkin recurrente; el linfoma del non-Hodgkin's de la B-célula de Follicular; linfoma de Follicular; Linfoma del hígado

C83 el linfoma del non-Hodgkin Difuso: Difunda el linfoma del non-Hodgkin B-large-cell; linfoma malévolo; linfoma malévolo, sobre todo del tipo de histiocytic; linfoma de Lymphoblastic non-Hodgkin's; el non-Hodgkin's del linfoma difuso; Linfoma de Hepatic; Repetición de linfoma; el linfoma del non-Hodgkin recurrente; Linfoma del hígado

C84 linfomas de la T-célula Periféricos y cutáneos: linfoma malévolo; linfoma cutáneo; linfoma de la T-célula Cutáneo; T-célula del Linfoma; linfoma de la T-célula

C85 Otros tipos y no especificados del linfoma del non-Hodgkin: Linfoma de tipo variado; Linfomas de células de la zona de la capa; linfoma malévolo; la enfermedad del non-Hodgkin's del linfoma; linfoma de Lymphocytic

C90.0 myeloma Múltiple: myeloma múltiple; Myeloma

Leucemia C92 Myeloid [myeloid leucemia]: leucemia myelogenous crónica positiva para el ph; leucemia de Granulocytic; leucemia de Myeloid; leucemia de Myeloid; enfermedad de Myeloma; Neuroleukemia; leucemia myeloblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda en adultos; leucemia non-lymphoblastic aguda refractaria; Inducción de remisión en PMLL; Transformación de preleucemia; myelosis subleucémico; leucemia de Myeloblastic; leucemia de Myeloid

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: la Enfermedad de Werlhof; Idiopathic thrombocytopenia autoinmune; Idiopathic thrombocytopenic purpura de adultos; Idiopathic thrombocytopenic purpura en adultos; idiopathic inmune thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia inmune; la Sangría en pacientes con thrombocytopenic purpura; Síndrome de Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia de origen inmune; idiopathic crónico thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia esencial; thrombocytopenic autoinmune purpura en embarazo; posttransfusión purpura

D72.8 Otros desórdenes especificados de leucocitos: Lymphocytopenia

D84.8 Otros desórdenes de la inmunodeficiencia especificados: Inmunodeficiencia debido a pérdida de proteína; estados de la inmunodeficiencia secundarios; la Inmunodeficiencia declara con la pérdida de la proteína; Deficiencia Inmune Secundaria; estado de la inmunodeficiencia secundario; estados de la inmunodeficiencia secundarios; inmunodeficiencia secundaria; inmunodeficiencia adquirida; Síndrome de inmunodeficiencia secundaria; inmunodeficiencias secundarias; estados de la inmunodeficiencia primarios

D84.9 Inmunodeficiencia No especificada: Pulmonía en estados de immunodeficient; enfermedad autoinmune; enfermedades autoinmunes; inmunodeficiencia severa; deficiencia inmune; Inmunodeficiencia; enfermedades de la inmunodeficiencia; la Inmunodeficiencia declara debido a la cirugía; Inmunoterapia para cáncer; Immunomodulation; Infecciones en pacientes con sistemas inmunológicos debilitados; Corrección de deficiencia inmune; Corrección de inmunodeficiencias; Corrección de un sistema inmunológico debilitado; Corrección de una inmunidad debilitada en estados de immunodeficient; Violación de inmunidad; Violación del estado inmune; Desórdenes del Sistema inmunológico; inmunodeficiencia primaria; el Mantenimiento de inmunidad; la Bajada de las defensas del cuerpo; la Bajada de la inmunidad; la Bajada de la inmunidad de fríos y enfermedades infecciosas; La disminución del estado inmune; resistencia bajada a infecciones; resistencia bajada a infecciones y fríos; resistencia bajada; Immunosuppression; Predisposición de fríos; síndromes de inmunodeficiencia adquirida; Inmunodeficiencia de la radiación; El desarrollo de inmunodeficiencia; síndrome de la disfunción inmune; síndrome de la inmunodeficiencia; síndrome de la inmunodeficiencia primario; Reducir las defensas del cuerpo; Immunosuppression; defensa inmune reducida; Reducir inmunidad local; Reducir la resistencia del cuerpo total; La disminución en inmunidad mediada en la célula; resistencia reducida a infecciones en niños; Reducir la resistencia del cuerpo; resistencia reducida; inmunidad reducida; inmunodeficiencia de estado; Estímulo de los procesos de inmunidad no específica; inmunodeficiencia secundaria selectiva pesada; Opresión de inmunidad; inmunodeficiencia primaria

G40.5 síndromes epilépticos Especiales: síndrome del chaleco

G61.0 Guillain-Barre Syndrome: el molinero-pescador Syndrome; Polyneuropathy es idiopathic infeccioso; Polyradiculoneuritis idiopathic primario agudo; Poliradiculoneuropathy Guillain Barre demyelinating agudo; síndrome de Guillain-Barre-Strol; Landry-Guillain-Barre Syndrome

P36 sepsis Bacteriana de recién nacido: sepsis de Neonatal

T30 quemaduras Termales y químicas de sitio no especificado: síndrome de dolor con quemaduras; Dolor en quemaduras; Dolor con quemaduras; heridas de la postquemadura que se curan Inactivamente; quemaduras profundas con una costra mojada; quemaduras profundas con compartimentos abundantes; quemadura profunda; quemadura de láser; Quemadura; Quemadura de recto y perineo; Quemadura con exudation suave; enfermedad de la quemadura; herida de la quemadura; quemadura superficial; quemadura superficial de mí y II grado; quemaduras de piel superficiales; después-de-que-quemadura trophic úlcera y herida; complicación de la postquemadura; Pérdida de fluido en quemaduras; quemadura de la sepsis; Quemaduras térmicas; lesiones de piel termales; Quemadura térmica; úlceras de la después-de-que-quemadura de Trophic; quemadura química; quemadura quirúrgica

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica: cirugía abdominal; adenomectomy; Amputación; Trombosis coronaria angioplasty; Angioplasty de las arterias de la carótida; tratamiento de piel antiséptico por heridas; Mano Antiséptica; Apendectomía; atherectomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; La carretera de circunvalación coronaria; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Intervención en la boca; Restauración y cirugía reconstructiva; higiene de mano de personal médico; cirugía de Gynecologic; intervención ginecológica; cirugía ginecológica; Hypovolemic sobresaltan durante operaciones; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de bordes de heridas; intervención diagnóstica; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirugía larga; la Sustitución de los catéteres de la fístula; Infección en cirugía ortopédica; válvula de corazón artificial; cystectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operación a corto plazo; procedimientos quirúrgicos cortos; Krikotireotomiya; Pérdida de la sangre durante cirugía; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; fotocoagulación de láser; coagulación de láser; coagulación de láser retinal; Laparoscopia; Laparoscopia en Ginecología; fístula de CSF; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeños procedimientos quirúrgicos; Mastectomía y plástico subsecuente; mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operación de Mukogingivalnye; suturar; cirugía menor; operación de neurosurgical; Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; El período de rehabilitación después de cirugía; El período de convalecencia después de cirugía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; Pulmonía postvigente y posttraumática; Preparación para procedimientos quirúrgicos; Preparación para cirugía; Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos; Pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y cirugía torácica; náusea postvigente; sangría postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; El período postvigente temprano; myocardial revascularization; Radiectomy; Resección gástrica; resección del intestino; Resección uterina; Resección del hígado; enterectomy; Resección de parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; la Vinculación de tejidos durante procedimientos quirúrgicos; Retiro de suturas; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Estado después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro del duodeno; Condición después de phlebectomy; cirugía vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; sternotomy; cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; strumectomy; Tonsilectomía; Cirugía torácica; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinektomiya; Retiro de un diente; cirugía de la catarata; Retiro de quistes; tonsilectomía; Retiro de fibroids; Quitar los dientes primarios móviles; Quitar pólipos; Quitar diente roto; Retiro del cuerpo del útero; Retiro de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras del miembro crónicas; Cirugía; La cirugía en el área anal; La cirugía en el colon; práctica quirúrgica; El procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; Cirugía en la extensión gastrointestinal; procedimientos quirúrgicos del tracto urinario; procedimientos quirúrgicos del sistema urinario; intervención quirúrgica del sistema genitourinary; procedimientos quirúrgicos del corazón; manipulación quirúrgica; cirugía; Cirugía en las venas; intervención quirúrgica; cirugía vascular; Cirugía de trombosis; Cirugía; cholecystectomy; resección gástrica parcial; histerectomía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes de leche; pulpectomy; pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar; Extracción del diente; Extracción de dientes; extracción de la catarata; Electrocoagulation; intervención de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicaciones después de extracción del diente

Composición

Polvo para solución para infusión 1 fl.

Inmunoglobulina humana para administración intravenosa de 250 mg.; 500 mg.; 1000 mg.; 2500 mg.; 5000 mg.

Los frascos de 5, 10, 20, 50 o 100 ml, completan con una aguja de transición y 5, 10, 20, 50 y 100 ml de un solvente, respectivamente; En el juego de la caja 1.

Descripción de forma de la dosis

Polvo de Lyophilized de color blanco o ligeramente amarillo.

Característica

Fue obtenido por sub-fractionation con un glicol de polietileno del producto de fractionation por el etanol frío de una mezcla plasma, que da una reacción negativa a la presencia del antígeno superficial de virus de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos a virus de la hepatitis C, VIH 1, VIH 2, y también al agente causativo de la sífilis. A fin de reducir el riesgo de transmisión de una infección viral, el producto se somete a inactivation viral durante el curso de producción durante 10 horas a una temperatura de 60 ° C.

Los componentes de la preparación Humaglobin después de disolución: proteína total - 50 mg. / ml; Glycine - 15 mg. / ml; Glucosa - 15 mg. / ml. Al menos el 95% de la proteína total es la Inmunoglobulina, más del 99% de que es IgG. El contenido de IgA en 1 ml de la preparación no excede 50 μg. La medicina no contiene un preservativo.

Las etapas principales de obtener la medicina Humaglobin de la fracción de la proteína de inmunoglobulina obtenida por el alcohol fractionation método en el frío:

- retiro de residuo de etanol;

inactivation viral y reducción de la capacidad de activación complementaria por tratamiento de calor en 60 ° C para 10 h en variedades del pH bajas;

- la deposición de la globulina gamma (IgG), que no contiene conjuntos con el glicol de polietileno. La eficacia de inactivation viral es confirmada en el sistema modelo para varios virus.

Humaglobin contiene una amplia gama de anticuerpos. En consecuencia, cada parte de producción es probada de la actividad antitóxica, antiviral y antibacteriana.

Efecto de Pharmachologic

Acción del modo - immunomodulating.

Indicaciones para la preparación Humaglobin

Violaciones del sistema inmunológico (inmunodeficiencia primaria o secundaria), enfermedades autoinmunes, prevención de infecciones virales.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad (incluso a otras medicinas de inmunoglobulina humana)

Efectos secundarios

La temperatura aumentada, las frialdad, la bajada de la tensión arterial (estos síntomas pueden ser enormemente reducidos por una disminución en el precio de administración).

Los casos raros de reacciones alérgicas requieren la interrupción inmediata de la medicina.

Interacción

Vacunas virales vivas: la administración de Ig puede afectar negativamente la eficacia de vacunas vivas contra tales enfermedades virales como sarampión, sarampión, paperas y varicela durante 6 semanas y hasta 3 meses. No deberían dar la vacunación con una vacuna viva apropiada antes que 3 meses después de la introducción de Intratect. En caso de la vacunación de sarampión, este efecto de Ig puede durar hasta 1 año. Antes de la expiración de este período, deberían dar la vacuna de sarampión después de determinar si el paciente tiene los anticuerpos apropiados.

Estudios del laboratorio de Serological: después de la inyección de Ig, un aumento temporal de la risita de anticuerpos varios pasivamente introducidos es posible, que puede llevar falso positivo analiza en pruebas de serological.

Los anticuerpos pasivamente introducidos contra antígenos erythrocyte (eg A, B, D) pueden influir en parámetros serological como el nivel de alloantibodies a erythrocytes (eg reacción de Gargantas) y el número de reticulocytes, una prueba de haptoglobin.

La medicación y administración

IV a un precio de 0,01-0,02 ml / minuto / el kilogramo del peso corporal con la ayuda de un sistema de la infusión de uso solo equipado con un filtro. Para preparar la solución, el solvente aplicado a la preparación es añadido a la botella y, temblando y haciendo girar la botella ligeramente, evitando echando espuma sus contenidos, disuelva el polvo lyophilic durante varios minutos. Si es necesario, la solución es diluida 4-5 veces con el 0.9% isotonic solución del cloruro de sodio o cualquier otra solución para la infusión.

La inmunodeficiencia primaria (con agamma y hypogammaglobulinemia se asoció con la inmunodeficiencia combinada sexual, severa agammaglobulinemia, cambiando la inmunodeficiencia, la ausencia de subclases de IgG, síndrome de Wiskott-Aldrich, ataxia-telangiectasia, (estados de la inmunodeficiencia temporal asociada con infecciones severas): 200-400 mg. / el Kilogramo del peso corporal con un intervalo de 2-4 semanas La frecuencia de la administración de la medicina dependen de la seriedad de la condición y el nivel de IgG en el suero.

Infección del VIH (tratamiento): terapia de adjuvant para la mejora de la condición del paciente, prevención y tratamiento de infecciones virales. Dosis y el esquema de aplicación en cuanto a las condiciones de inmunodeficiencia primaria.

Inmunodeficiencia secundaria (con leucemia aguda y myeloid, el linfoma de Hodgkin y non-Hodgkin, plasmocytosis, myeloma múltiple, quimioterapia intensiva de tumores malévolos, para la prevención y tratamiento de infecciones bacterianas y virales severas): 200-300 mg. / peso corporal del kilogramo una vez por semana durante los Cuidados intensivos del período.

Inmunodeficiencia después allogeneic trasplante de médula ósea: 200 mg. / kilogramo cada 5 días después de cirugía. La duración de tratamiento es hasta que el peligro de la reacción de rechazo desaparezca y la respuesta inmune humoral es restaurada.

Sepsis de recién nacidos y precocidad: 300-500 mg. / peso corporal del kilogramo una vez, si es necesario, repiten la introducción después de 5 días.

Pérdida de proteína (en casos de inmunodeficiencia en caso de quemadura extensa, intervención quirúrgica, plasmapheresis terapéutico): 200-400 mg. / peso corporal del kilogramo una vez según concentración de IgG en suero.

Idiopathic thrombocytopenic purpura: 800-1000 mg. / peso corporal del kilogramo; En una condición aguda - dos veces con un intervalo de 24 horas, en una corriente crónica - cada 5to día antes de alcanzar a una cuenta de la plaqueta de 30,000 en 1 μl; La medicina también es recomendada ser usada antes del retiro del bazo u otras intervenciones quirúrgicas antes de alcanzar a una cuenta de la plaqueta de 100,000 en 1 μl).

Síndrome de Guillain-Barre, neutropenia autoinmune, anemia hemolytic autoinmune, polymyositis, artritis reumatoide sistémica en infancia (tratamiento complejo): 400-500 mg. / peso corporal del kilogramo una vez por semana hasta que la enfermedad cese o disminuya a fin de aliviar síntomas y estabilizar la condición.

Síndrome de Kawasaki: 400 mg. / peso corporal del kilogramo diariamente durante 5 días consecutivos o 2000 mg. / peso corporal del kilogramo una vez.

Prevención de infecciones virales: no más tarde de 24 horas después de contacto con un paciente con hepatitis A - 20 mg. / peso corporal del kilogramo, sarampión y varicela - 50 mg. / peso corporal del kilogramo.

Resistente epilepsia en infancia (Lennox-Gastaut y síndrome de Oeste): 300-400 mg. / peso corporal del kilogramo 3 veces por semana, entonces cada 3 semanas durante 6 meses.

Instrucción especial

La vacunación planeada no debería ser conducida antes que 12 semanas después de la medicina (la inmunoglobulina negativamente afecta la formación de la inmunidad activa).

Preparación para la administración de Humaglobin:

1. Quite gorras protectoras de frascos que contienen lyophilized polvo y solvente.

2. El final ondulante de la aguja de transición es introducido en el frasco con el solvente. Al otro final de la aguja, quite el caso protector.

3. Girando la botella con el solvente, el final libre de la aguja, evitando su contacto de la mano, perfora el freno del frasco con la inmunoglobulina. El vacío en ello facilita la transición del solvente del frasco.

4. Quite la aguja de transición y botella vacía con un solvente, homogeneice la preparación, temblando suavemente y despacio haciendo girar la botella hasta que una solución ligeramente opalescente o clara sea obtenida.

Fabricante

Producción del Humano de JSC de vacunas y medicinas, Hungría

Condiciones de almacenaje de la medicina Humaglobin

A una temperatura de 2-8 ° C. En un refrigerador.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Humaglobin

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.