Instrucción para uso: HyperHAES

Forma de la dosis: Solución para infusiones

Sustancia activa: Amylum hydroxyaethylicum

ATX

Almidón de B05AA07 Hydroxyethyl

Grupo farmacológico

Reactivo que sustituye el plasma [Sustitutos de plasma y otros componentes de la sangre]

La clasificación (ICD-10) nosological

E86 volumen fluido Disminuido [hypovolaemia]: recuperación del déficit acuática; Indemnización de deficiencia isotonic del agua; Compensación de deficiencia de sodio isotonic; Compensación BCC; Relleno de déficit acuático con KShS almacenado; Relleno de volumen fluido; Relleno de BCC; Relleno de electrólitos con KHS almacenado; condiciones de Hypovolemic; condición de Hypovolemic; Hypovolemia; forma de Hypotonic de hypohydration; Hypochloremia con deshidratación; Deshidratación de origen diferente; Deshidratación en niños; Substitución de volumen plasma para pérdida de la sangre en pediatría; Substitución de plasma con sus pérdidas y quemaduras; deshidratación de Isotonic; forma de Isotonic de hypohydration; Violación del equilibrio de sal acuática; Deshidratación; Deshidratación en infecciones intestinales agudas; hypovolemia agudo; Pérdida de fluido en quemaduras; Toxicosis con exsycosis

Choque de R57.1 Hypovolemic: Hypovolemic sobresaltan durante la cirugía; hypovolemia agudo

Composición

Solución para infusión - 1000 ml

Sustancias activas: almidón de Hydroxyethyl (HES) 200 / 0.5 60 g

(Con un nivel de substitución de la muela de 0.5 y un peso molecular medio de 200,000 Da)

Cloruro de sodio 72 g

Sustancias auxiliares: ácido clorhídrico el 25% (para corrección del pH) - q.s.; hidróxido de sodio (para corrección del pH) - q.s.; Agua para inyección - hasta 1000 ml

Electrólitos: Na + - 1232 mmol / l; Cl-1232 mmol / L

Parámetros: pH - 3.5-6; osmolarity teórico - 2464 mosmol / l; acidez de Titratable - <NaOH de 1 mm / l

Descripción de forma de la dosis

Solución incolora o ligeramente amarillenta transparente o ligeramente opalescente.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - substitución del Plasma.

Pharmacodynamics

HyperHAES es un hiperestímulo isononic solución. Debido a osmolarity alto de la preparación de HyperHAES, el líquido (principalmente del espacio intercelular) rápidamente se mueve a los vasos sanguíneos, a consecuencia de los cuales la tensión arterial y el volumen de la salida cardíaca rápidamente aumentan según la dosis y el precio de infusión de la medicina. Después de la inyección de la preparación de HyperHAES, el aumento de BCC dura un poco tiempo y debería ser estabilizado por la introducción inmediata de un volumen suficiente de líquido (incluso salina y soluciones colloidal).

Pharmacokinetics

HES se sujeta a la digestión enzymatic con la alfa-amylase de la sangre, que lleva a la formación de oligo-y los polisacáridos del peso molecular diferente. T1 / 2 de la corriente sanguínea para HES es aproximadamente 4 horas. Principalmente se emite a través de los riñones: el 50% de la dosis administrada se emite en la orina en menos de 24 horas. Una pequeña cantidad de la sustancia temporalmente se deposita en los tejidos.

En caso de HyperHAES en pacientes con la insuficiencia renal, HES puede ser emitido de la sangre por diafiltration, pero no por la diálisis. En este caso, T1 / 2 y el tiempo de la retención de la sustancia en la sangre son proporcionales a la seriedad del fracaso renal.

30 minutos después de que la introducción del cloruro de sodio regularmente se distribuye en todas partes del espacio extracelular. El cloruro de sodio se emite principalmente a través de los riñones, una pequeña cantidad - con el sudor a través de la piel.

Indicaciones de la medicina HyperHAES

Tratamiento inicial en la etapa del prehospital de hypovolemia agudo y choque por una dosis sola de la medicina («resucitación del volumen baja»).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad confirmada frente a HES;

Fracaso renal severo con anuria;

Embarazo (antes de que el nacimiento del niño o extracción fetal durante entrega vigente);

deshidratación;

Hypervolemia;

Decompensated paro cardíaco crónico.

Con precaución: paro cardíaco congestivo compensado; violaciones confirmadas de coagulación de la sangre; Hyperosmolarity de sangre; Pronunciado hiper - o hyponatremia; hyper severo o hypochloraemia; insuficiencia hepatic severa.

Embarazo y amamantamiento

La experiencia clínica de usar la medicina HyperHAES durante el embarazo y durante el amamantamiento es ausente.

Efectos secundarios

Reacciones de Anaphylactoid (de erupción de piel simple a desórdenes circulatorios, choque, bronchospasm y paro cardiaco). En caso de la intolerancia de la medicina, la infusión se debería parar inmediatamente y medidas médicas de emergencia apropiadas realizadas.

Del sistema respiratorio: de reacciones suaves a amenazas de la vida y amenazas de la vida (edema pulmonar, bronchospasm, detención respiratoria). La escucha cuidadosa de pacientes y la posibilidad de usar instalaciones de la resucitación son necesarias.

De parte del CVS: de reacciones suaves, incluso bradycardia, tachycardia, a amenazas de la vida y amenazas de la vida (edema pulmonar, bajada de tensión arterial seguida de paro cardiaco). La observación cuidadosa y la posibilidad de usar instalaciones de la resucitación son necesarias.

Con la introducción de soluciones hipertónicas y en ausencia del choque de hypovolemic pronunciado, es posible desarrollar una disminución pasajera en la tensión arterial.

Causado por deshidratación myelinolysis del tronco del encéfalo, sangría intracerebral debido a compresión y ruptura de la membrana meningeal.

Reacciones en el área de dirección: thrombophlebitis y phlebothrombosis (cuando inyectado en las venas periféricas).

Un aumento del nivel de alfa-amylase del plasma sanguíneo, que puede hacer difícil diagnosticar pancreatitis.

Desorden dependiente de la dosis de sangre coagulability.

El frecuencia de reacciones adversas puestas en una lista abajo (ver la mesa) se describe de acuerdo con la gradación siguiente: muy a menudo-> 1/10; A menudo-> 1/100, ≤1 / 10; Con poca frecuencia-> 1/1000, ≤1 / 100; Raramente-> 1/10000, ≤1 / 1000; Muy raramente - ≤1 / 10000, incluso mensajes solos.

Mesa

Interacción

La administración de la medicina juntos con heparin puede prolongar el tiempo de sangría. Evite mezclarse con otras medicinas.

La medicación y administración

IV, bolus, una vez (durante 2-5 minutos).

El volumen máximo es 4 ml / kilogramo (aproximadamente 250 ml para un paciente con un peso corporal de 60-70 kilogramos). A pesar de osmolality muy alto, la medicina se puede inyectar en la vena periférica, pero es preferible (si posible) al central.

Duración de tratamiento: la medicina se quiere para la administración sola sólo. Las infusiones repetidas no se recomiendan.

Inmediatamente después de la inyección de la preparación de HyperHAES, la terapia de reemplazo plasma estándar (incluso salina y soluciones colloidal) se debería realizar, las dosis de que se seleccionan de acuerdo con la condición del paciente. Si la terapia de substitución plasma estándar subsecuente incluye HES, entonces la dosis de HES total recibida debería incluir HES contenido en la preparación de HyperHAES antes introducida.

Sobredosis

Síntomas: hypernatremia.

Tratamiento: es necesario realizar a la dirección fluida compensadora y forzó diuresis en la presencia de hypervolemia.

Medidas precautorias

La atención especial se debería prestar al aumento del osmolarity de plasma sanguíneo, sobre todo en pacientes con la diabetes mellitus.

La concentración de electrólitos, el osmolarity del plasma sanguíneo y el equilibrio fluido se deberían comprobar con regularidad.

Es necesario prestar la atención especial a la posibilidad de sangrar asociado con la administración intensiva de soluciones que aumentan la presión intravascular, así como hemodilution causado por la preparación de HyperHAES.

Durante la infusión, la condición del paciente se debería con cuidado supervisar. Como con otras soluciones de substitución plasma colloidal, hay un riesgo de desarrollar una reacción anafiláctica, el pathogenesis de que todavía es desconocido. Sin embargo, la introducción de HES no es por lo general acompañada por la formación de anticuerpos específicos.

Para evitar el riesgo de desarrollar hypervolemia, debería supervisar los parámetros de hemodynamics.

Si algún síntoma anormal y signos (incluso frialdad, urticaria, reparación, limpieza con agua de la sangre o una gota en la tensión arterial) aparecen en los primeros minutos de la infusión, la infusión se debería parar inmediatamente.

Si la medicina se administra en ausencia del choque de hypovolemic pronunciado, puede haber una disminución pasajera en la tensión arterial o los síntomas de la sobrecarga del volumen (dejó el fracaso ventricular, arrhythmia, la hipertensión pulmonar), sobre todo en pacientes con la función cardíaca reducida o con el flujo sanguíneo coronario limitado (incluso operaciones cardiosurgery).

Instrucciones especiales

Precauciones especiales. Sólo para uso solo. La solución se debería usar inmediatamente después de abrir el paquete. No combine soluciones de bolsos parcialmente usados. Uso solución sólo clara de embalaje intacto. Elimine la solución no usada.

Forma de liberación

Solución para infusión. En contenedores polyolefin (bolsos) «Friflex» para 250 ml. El contenedor consiste en dos bolsos. El primer bolso con la solución de la preparación contenida en ello se hace de un polímero especial, equipado con dos puertos. El bolso protector externo se hace de una película del polímero.

Ya que 20 o 30 contenedores se colocan en una caja de cartón (para hospitales).

Fabricante

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 sombrero de fieltro malo, VH, Alemania.

Dirección de producción: 61169, Friedberg, Alemania.

La dirección de la oficina de representación de la compañía «Fresenius Kabi Deutschland GmbH» en Moscú: 119435, Moscú.

Condiciones de suministro de farmacias

Para hospitales.

Condiciones de almacenaje de la medicina HyperHAES

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C. No helarse.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina HyperHAES

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.