Instrucción para uso: IG VENA N.I.V.

Forma de la dosis: solución para infusiones

Sustancia activa: Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 inmunoglobulina humana Normal para administración intravenosa

Grupo farmacológico:

Inmunoglobulina

La clasificación (ICD-10) nosological

Enfermedad de B20-B24 causada por virus de la inmunodeficiencia humana [HIV]: etapa desplegada de infección del VIH; SIDA en niños; VIH / infección del SIDA; Infecciones con VIH; SIDA; VIH del virus de la inmunodeficiencia humana 1; VIH 1 infección del VIH de la infección; VIH

C90.0 myeloma Múltiple: myeloma múltiple; Myeloma

D81 Inmunodeficiencias Combinadas: Duncan Syndrome; inmunodeficiencia combinada; inmunodeficiencia combinada severa (NIÑO)

D82.0 síndrome de Wiskott-Aldrich: síndrome de Eczema-Thrombocytopenia-Immunodeficiency

D84.9 Inmunodeficiencia No especificada: Pulmonía en estados de immunodeficient; enfermedad autoinmune; enfermedades autoinmunes; inmunodeficiencia severa; deficiencia inmune; Inmunodeficiencia; enfermedades de la inmunodeficiencia; la Inmunodeficiencia declara debido a la cirugía; Inmunoterapia para cáncer; Immunomodulation; Infecciones en pacientes con sistemas inmunológicos debilitados; Corrección de deficiencia inmune; Corrección de inmunodeficiencias; Corrección de un sistema inmunológico debilitado; Corrección de una inmunidad debilitada en estados de immunodeficient; Violación de inmunidad; Violación del estado inmune; Desórdenes del Sistema inmunológico; inmunodeficiencia primaria; el Mantenimiento de inmunidad; la Bajada de las defensas del cuerpo; la Bajada de la inmunidad; la Bajada de la inmunidad de fríos y enfermedades infecciosas; La disminución del estado inmune; resistencia bajada a infecciones; resistencia bajada a infecciones y fríos; resistencia bajada; Immunosuppression; Predisposición de fríos; síndromes de inmunodeficiencia adquirida; Inmunodeficiencia de la radiación; El desarrollo de inmunodeficiencia; síndrome de la disfunción inmune; síndrome de la inmunodeficiencia; síndrome de la inmunodeficiencia primario; Reducir las defensas del cuerpo; Immunosuppression; defensa inmune reducida; Reducir inmunidad local; Reducir la resistencia del cuerpo total; La disminución en inmunidad mediada en la célula; resistencia reducida a infecciones en niños; Reducir la resistencia del cuerpo; resistencia reducida; inmunidad reducida; inmunodeficiencia de estado; Estímulo de los procesos de inmunidad no específica; inmunodeficiencia secundaria selectiva pesada; Opresión de inmunidad; inmunodeficiencia primaria

Esclerosis múltiple de G35: Esclerosis Diseminada; Esclerosis múltiple; esclerosis múltiple recurrente; esclerosis múltiple secundaria y progresiva; Exacerbación de esclerosis múltiple; formas variadas de esclerosis múltiple

Epilepsia de G40: asimientos convulsivos atípicos; asimientos de Atonic; grandes asimientos; asimientos convulsivos grandes; Ausencias Generalizadas; epilepsia de Jackson; Difunda el asimiento grande; epilepsia de Diencephalic; formas corticales y no convulsivas de epilepsia; asimientos generalizados del modo primario; asimiento tónico-clonic generalizado del modo primario; ausencia de Pycnoleptic; asimientos epilépticos repetidos; el Ataque generalizó; Asimiento adecuado; epilepsia refractaria en niños; asimientos convulsivos complicados; asimientos variados; formas variadas de epilepsia; condición convulsiva; asimientos convulsivos; Convulsiones; formas convulsivas de epilepsia; Epilepsia magnífico mal; asimientos epilépticos; grandes asimientos en niños

G62 Otro polyneuropathies: polineuritis; Polineuropathy; Inflamación de nervios periféricos

G70 Myasthenia gravis y otros desórdenes del neuromuscular synapse: síndrome de Myasthenic; síndromes de Myasthenic; Myasthenia gravis; síndrome de Myasthenic; myasthenia severo gravis (Myasthenia gravis)

M30.3 síndrome lymphonodular Mucoso y cutáneo [Kawasaki]: polyarteritis pediátrico; enfermedad de Kawasaki; Síndrome de Kawasaki; síndrome lymphonodulary mucoso y cutáneo; lymphadenopathy Dermal-mucoso; faringitis de Lymphonodular

M32 lupus Sistémico erythematosus: Lupus erythematosus rojo diseminado; lupus Diseminado erythematosus; lupus crónico erythematosus

O03 aborto Espontáneo: aborto espontáneo; Aborto espontáneo; abortos espontáneos múltiples; aborto espontáneo

Desviación de R77.1 de globulin: el multifactorial mezcló hyperglobulinemia

Z29.1 inmunoterapia Profiláctica: Vacunación contra infecciones virales; Vacunación del donante; Vacunación y nueva vacunación; Vacunación de recién nacidos; Vacunación contra la hepatitis B; Inmunización; Corrección del estado inmune; inmunización terapéutica y profiláctica; inmunización preventiva; immunoprophylaxis específico; Estímulo de los procesos de inmunidad no específica

Presencia de Z94.9 de órgano trasplantado y tejido, no especificado: Trasplante de órganos sólidos; trasplante del órgano; Trasplante de órganos sólidos

Composición y forma de liberación

Solución para infusión 1 fl.

La inmunoglobulina polivalente humana normal G (doblan inactivation viral) 1 g; 2.5 gramos; 5 gramos; 10 gramos

Sustancias auxiliares: maltose - 100 mg.; Agua para inyección - hasta 1 ml

1 ml de la solución contiene 50 mg. de la sustancia activa

En frascos de 20, 50, 100 y 200 ml respectivamente; En un paquete de cartón 1 botella.

Descripción de forma de la dosis

Líquido transparente o ligeramente opalescente.

Característica

Estructuralmente y molécula de Ig funcionalmente completa con todas las propiedades del anticuerpo; La proporción de subclases de IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) es similar al natural; ausencia Muy baja de IgA.

Efecto de Pharmachologic

Acción del modo - immunomodulating, immunostimulating.

Tiene la actividad de IgG, aumenta (contamina) el contenido de anticuerpos contra varios agentes infecciosos. Mejora la actividad de supresor, receptores de Fc de bloques (a la parte constante de Ig) en macrophages, regula la actividad T-lymphocyte, reduce el número de autoanticuerpos y el nivel de complemento.

Indicación de IG VENA N.I.V.

Terapia de substitución para inmunodeficiencia (primario, secundario, combinado, variable): agammaglobulinemia congénito, la enfermedad de Bruton, hypogammaglobulinemia, síndrome de Wiskott-Aldrich, VIH, enfermedades lymphoproliferative crónicas, myeloma múltiple, trasplante del órgano; terapia de Immunomodulatory: síndrome de Kawasaki, idiopathic thrombocytopenia autoinmune, síndrome de Guillain-Barre, polyneuropathy, myasthenia gravis, esclerosis múltiple, epilepsia refractaria en niños, antiphospholipid síndrome acompañado por aborto espontáneo espontáneo, lupus sistémico erythematosus, etc. Infecciones en recién nacidos y niños prematuros (prevención y tratamiento).

Contraindicaciones

Intolerancia a la inmunoglobulina del donante, incl. Con deficiencia de IgA, debido a la presencia de anticuerpos a ello.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Con cuidado.

Efectos secundarios

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: raramente - un dolor de cabeza.

Del sistema cardiovascular y sangre (sangre, gemostaz): raramente - tensión arterial que baja.

De parte del sistema respiratorio: raramente - frialdad, fiebre.

De parte del aparato digestivo: raramente - vómitos, náusea.

Otro: arthralgia, dolor de espalda, reacciones alérgicas, choque anafiláctico.

Interacción

Debilite la eficacia de vacunas vivas contra sarampión, sarampión, paperas, varicela para el periodo de 6 semanas a 3 meses.

La medicación y administración

IV, gota (precalentó a la temperatura ambiente o a la temperatura corporal), con una velocidad de 10-20 gotas por minuto durante 20-30 minutos, entonces el precio de la administración puede ser gradualmente aumentado a 40 gotas por minuto.

Terapia de substitución para inmunodeficiencias primarias y secundarias: 100-400 mg. (2-8 ml) / kilogramo una vez al mes, con la eficacia insuficiente, aumentan la dosis a 800 mg. (16 ml) / kilogramo o la frecuencia de la administración.

Trasplante de órganos con immunosuppression: antes y después del trasplante, la dosis inicial es 500 mg. (10 ml) / kilogramo / semana, apoyando - 500 mg. / kilogramo / mes.

Terapia de Immunomodulatory: 400 mg. (8 ml) / kilogramo diariamente durante 5 días o 1000 mg. (20 ml) / kilogramo durante 2 días, si es necesario - otra vez hasta 6 cursos.

Instrucciones especiales

No se mezcle en la misma jeringuilla con otras medicinas. IV la introducción lleva a un aumento pasajero del nivel de anticuerpos, que pueden causar un resultado positivo falso de estudios de serological.

Fabricante

Kedrion S.p. A., Italia.

Un comentario

Representación en Rusia: Pharma Riace Ltd.

Condiciones de almacenaje de la medicina IG VENA N.I.V.

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina IG VENA N.I.V.

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.