Instrucción para uso: antimacaco de la India humano globulin inmune Rho[D]

Nombre comercial de la medicina – BayRho-D, HyperRHO Dakota del Sur, inmunoglobulina anirhesus Rh0 (D) el humano, Immunorho Kedrion, KamRho, Partobulin SDF, Rhesogam N, Rhesonativ

El nombre latino de la sustancia antimacaco de la India humano globulin Inmune Rho[D]

Antimacaco de la India humano globulin inmune Rho[D] (género).

Grupo farmacológico de sustancias antimacaco de la India humano globulin Inmune Rho[D]:

Inmunoglobulina

El artículo 1 clínico y farmacológico modelo

Característica. La fracción de la proteína inmunológicamente activa aislada de plasma humano o sueros del donante probados de la ausencia de anticuerpos al VIH (VIH 1, VIH 2), virus de la hepatitis C y la hepatitis B reviste el antígeno. El componente activo de la medicina es IgG que contiene anti-Rho incompleto (D) - anticuerpos.

Farmacoterapia. Previene el isoimmunization de Rho (D) - madre negativa expuesta a Rho (D) - sangre fetal positiva en el nacimiento del Rh0 (D) - niño seguro, con el aborto (tanto espontáneo como artificial), en caso de amniocentesis o en el trauma cavidad Abdominal durante el embarazo. Reduce la frecuencia de rhizisoimmunization de la madre con la administración de la medicina dentro de 48-72 horas después del nacimiento de Rho totalmente soportado (D) - el niño seguro Rho (D) - madre negativa.

Pharmacokinetics. Los anticuerpos de Cmax en la sangre son alcanzados después de 24 horas. El período de vida media de la antireanimación de la inmunoglobulina humana Rho (D) es 23-26 días. T1 / 2 anticuerpos del cuerpo - 4-5 semanas.

Indicación. La prevención del Conflicto del Macaco de la India en mujeres Rh-negative no sensibilizó a Rho (D) el antígeno (es decir, aquellos que no desarrollaron anticuerpos de Rh) en la condición del primer embarazo y el nacimiento de un niño Rh-positive cuya sangre es compatible con la sangre de la madre por los grupos sanguíneos del sistema ABO; Con aborto provocado artificial en mujeres Rh-negative, también no sensibilizadas a Rho (D) - antígeno, en caso de sangre Rh-positive que pertenece al marido.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad, Rh-negative puerperas sensibilizó a Rh0 (D) el antígeno, en el suero del cual los Rh-anticuerpos son descubiertos; Recién nacidos.

Medicación. Antes del principio de la introducción, la ampolla con la medicina es guardada durante 2 horas en la temperatura ambiente (18-22 ° C). Para prevenir la formación de espuma, la medicina es hecha entrar en la jeringuilla con una aguja con un amplio lumen. La medicina en el frasco abierto no es sujeta al almacenaje. No puede entrar en el IO.

IM, 1 dosis, una vez: el puerperium - durante 48-72 primeros h después de entrega, con el aborto provocado artificial - inmediatamente después del final de la operación. Una dosis es 300 μg en una risita de 1: 2000 o 600 μg en una risita de 1: 1000.

La necesidad de cierta dosis en caso del paso de todo el mandato del embarazo puede ser diferente según el volumen de la sangre fetal que tiene en la corriente sanguínea de la madre. Una dosis (300 μg) contiene un número suficiente de anticuerpos para prevenir la sensibilización al factor de Rh, si el volumen de erythrocytes en la corriente sanguínea no excede 15 ml. En casos donde se espera que una cantidad grande de erythrocytes fetal entre en la corriente sanguínea de la madre (más de 30 ml de la sangre entera o más de 15 ml de erythrocytes), erythrocytes fetal debería ser contado usando un procedimiento de laboratorio aprobado (por ejemplo, el método ácido modificado que mancha el lavado según Kleihauer y Bethke) Para poner la dosis de Ig deseada. El volumen deliberado de erythrocytes fetal agarrado en la corriente sanguínea de la madre está dividido en 15 ml y el número de dosis de la preparación es obtenido, que debe ser entrado. Si, a consecuencia del cálculo de la dosis, una fracción es obtenida, el número de dosis debería ser acorralado al siguiente número entero hacia arriba (por ejemplo, recibiendo el resultado 1.4, 2 dosis (600 μg) de la medicina deberían ser administradas).

Para la prevención durante el período prenatal, 1 dosis de la medicina (300 μg) debería ser administrada aproximadamente en la 28va semana de la gestación. Entonces es necesario introducir más 1 dosis (300 μg), preferentemente dentro de 48-72 horas después del nacimiento, si el niño nace para ser Rh-positive.

En caso de la continuación del embarazo después del acontecimiento de la amenaza de un aborto en cualquier término del embarazo es necesario entrar en más 1 dosis (300 mkg) de una preparación. Si se espera que una madre entre en la corriente sanguínea de más de 15 ml de erythrocytes fetal, la dosis debería ser cambiada como descrito en el susodicho.

Después de aborto espontáneo, aborto artificial o interrupción del embarazo ectopic en un período de la gestación de más de 13 semanas, se recomienda administrar 1 dosis (300 μg) de la medicina (o más si una madre consigue más de 15 ml de erytrocyte fetal en la corriente sanguínea) Si el embarazo es interrumpido durante menos de 13 semanas, Una dosis sola de una minidosis (aproximadamente 50 μg) es posible.

Después del amniocentesis, durante las 15-18 semanas del embarazo, o durante el III trimestre del embarazo, o si es herido en la cavidad abdominal durante el segundo o tercer trimestre, se recomienda administrar 1 dosis (300 μg) de la medicina (o más de ser sospechado de entrar en el Flujo sanguíneo de la madre más de 15 ml de erythrocytes fetal). Si un trauma de los órganos de la cavidad abdominales, amniocentesis u otra circunstancia desfavorable requiere la administración de fármacos en el término de 13-18 semanas del embarazo, uno más dosis (300 microgramos) debería ser administrada en el término de 26-28 semanas. Para mantener la protección en todas partes del embarazo, el nivel de anticuerpos pasivamente recibidos a Rho (D) no se debería caer debajo del nivel necesario para prevenir una respuesta inmune a los glóbulos rojos Rh-positive del feto. En cualquier caso, la dosis de la medicina debería ser administrada dentro de 48-72 horas después de la entrega - si el niño es Rh-positive. Si el parto ocurre dentro de 3 semanas después de recibir la última dosis, la dosis postpartum puede ser anulada (excepto en casos donde más de 15 ml de erythrocytes fetal han entrado en la corriente sanguínea de la madre).

Efecto secundario. Hyperemia y hyperthermia a 37.5 ° C (dentro de las 24 primeras horas después de la inyección), dispepsia; Raramente (con hipersensibilidad, incluso con deficiencia de IgA) - reacciones alérgicas (hasta choque anafiláctico).

Interacción. Es posible combinarse con otras medicinas (incluso antibióticos).

Instrucciones especiales. En niños nacidos de mujeres que recibieron a Ig antrezus Rho (D) antes del nacimiento, en el momento del nacimiento es posible obtener resultados mal positivos de pruebas directas de la presencia de un antiglobulin. En el suero de la sangre de la madre, los anticuerpos a Rho (D) obtenido pasivamente pueden ser descubiertos si las pruebas de proyección del anticuerpo son realizadas después de la inyección prenatal o postnatal del humano Ig a Rho (D).

La inmunización de mujeres con vacunas vivas no debería ser realizada antes que 3 meses después de la inyección de antireanimación de Ig.

No conveniente para el uso en frascos y jeringuillas con integridad rota o marca, con un cambio de propiedades físicas (decoloración, nubosidad de solución, la presencia de escamas de non-flocculating), expiró, con el almacenaje impropio.

Si es determinado que el padre de Rho (D) es negativo, no es necesario administrar la medicina.

Después de la inyección de la medicina, los pacientes deberían ser supervisados durante 30 minutos. Las oficinas médicas deberían tener los medios de antiterapia de choque. Con el desarrollo de reacciones anaphylactoid, los antihistamínicos, glucocorticosteroids y la alfa-adrenomimetics son usados.

La medicina es no Rh-positive puerperas inyectado.