Instrucción para uso: Immunine

Forma de la dosis: Lyophilizate para la preparación de una solución para infusiones

Sustancia activa: factor de Antihemophilic IX

ATX

Factor B02BD04 Antihemophilic IX

Grupo farmacológico:

Coagulantes (incluso factores de coagulación de la sangre), hemostatics

La clasificación (ICD-10) nosological

D67 factor Hereditario IX deficiencia: factor congénito IX deficiencia; deficiencia congénita del factor de la coagulación IX; síndrome de Hemorrhagic con factor IX deficiencia; Hemofilia B; Hemofilia B con un factor IX inhibidor; Hemofilia B en niños; Deficiencia del factor de la coagulación IX; forma inhibitoria de hemofilia; forma inhibitoria de hemofilia B; Coagulopathies son hereditarios; la Sangría y hemorragia en hemofilia B; la Sangría con deficiencia adquirida o congénita de factor IX; hemofilia hereditaria

Composición y forma de liberación

1 botella con una capacidad de 5 o 10 ml con el polvo lyophilized para la preparación de la solución de inyección contiene un factor de la coagulación de la sangre IX 200, 600 o 1200 IU, completos del agua para la inyección en 5 o 10 frascos ml y un grupo de accesorios para disolución y administración (jeringuillas y agujas); En el juego de la caja 1.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - hemostatic.

Aumenta el nivel de factor IX en el plasma sanguíneo y temporalmente elimina el defecto del sistema de coagulación en pacientes con su deficiencia.

Indicaciones de preparación Immunine

La sangría en factor adquirido o congénito IX deficiencia: la hemofilia B, hemofilia B con un factor IX inhibidor, adquirió el factor IX deficiencia causada por el aspecto de un inhibidor apropiado (tratamiento y prevención).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Aplicación de embarazo y amamantamiento

Permitido sólo en casos de necesidad aguda.

Efectos secundarios

En casos raros, thromboembolic complicaciones (sobre todo en pacientes con un alto riesgo de trombosis y / o dosis altas.) Reacciones alérgicas (fiebre, urticaria, náusea, vómitos, falta de aliento, tensión arterial, choque).

La medicación y administración

• IV por gota o corriente indusion (precio de inyección no más de 2 ml / minuto), disuelva 200-600 IU en 5 ml y 1200 IU en 10 ml del agua para la inyección, inmediatamente antes de la inyección. Para tasar la eficacia de terapia y calcular la dosis de mantenimiento requerida, determine el contenido de factor IX en el plasma sanguíneo y use la fórmula - medican (MÍ) = peso corporal (kilogramo) x factor deseado IX aumento (%) x 1.2. Imunin se administra cada 24 horas; Para tratamiento de mantenimiento de hemofilia severa B - 20-30 IU / kilogramo 2 veces por semana; Para la prevención de sangría durante cirugía - 1 hora antes de cirugía; Después de una intervención principal - cada 12 horas (durante el primer día postvigente).

Medidas precautorias

Cuando las reacciones alérgicas ocurren, la inyección (infusión) se debe discontinuar y un antihistamínico o la antiterapia de choque se inicia. Antes de la cirugía, los pacientes con la hemofilia B junto con Immunin recomendaron dosis bajas de heparin (la prevención de la trombosis). Si hay un riesgo de la formación thrombus (por ejemplo, en pacientes con enfermedad del hígado, thrombophlebitis, angina de pecho o infarto de miocardio en la anamnesia), el nivel de factor IX encima del 60% de la norma no se debería aumentar en la sangre, la escucha continua de parámetros de coagulación de la sangre es necesaria, ya que hay un riesgo de desarrollar el síndrome DIC incluso con una sospecha hacia ello, la terapia se debería inmediatamente interrumpir).

Instrucciones especiales

• Ya que la infusión usa un sistema disponible con un filtro adecuado. La solución se debería rápidamente consumir rápidamente y no reutilizarse.

Condiciones de almacenaje de la medicina Immunine

A una temperatura de 2-8 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Immunine

2 años. Dentro del período de tiempo determinado, se puede almacenar en la temperatura ambiente (hasta 25 ° C) durante 3 meses.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.