Instrucción para uso: tétanos del humano de la inmunoglobulina

Nombre comercial de la medicina – humano del antitétanos de Immunoglobuline, Immunoglobulinum antitetanicum humanum, Immunoglobulinum antitetanicum humanum

El nombre latino del tétanos del humano de la Inmunoglobulina de la sustancia

Immunoglobulinum antitetanicum humanum (género. Immunoglobulini antitetanici humano)

Grupo farmacológico de tétanos del humano de la Inmunoglobulina de sustancias:

Inmunoglobulina

El artículo 1 clínico y farmacológico modelo

Característica. Una solución concentrada de la fracción de la proteína purificada inmunológicamente activa aislada por alcohol etílico fractionating a una temperatura debajo de 0 ° C del plasma sanguíneo de donantes inmunizados con tétanos toxoid y probado de la ausencia de un antígeno superficial del virus de la hepatitis B y anticuerpos al virus de la hepatitis C y VIH (VIH-I, VIH-2). La concentración de la proteína es el 10-16%. La concentración de anticuerpos a la toxina del tétanos es no menos de 50 MÍ / ml (250 MÍ / ampolla). No contiene preservativos y antibióticos. El estabilizador es glycine (aminoacetic ácido) en una concentración de hasta el 2.5%.

Farmacoterapia. Contiene IgG, que poseen la actividad de anticuerpos, neutralizando la toxina del tétanos.

Pharmacokinetics. Los anticuerpos de Cmax en la sangre son alcanzados después de 24 horas. T1 / 2 anticuerpos del cuerpo - 3-4 semanas.

Indicación. La profilaxis de emergencia del tétanos en adultos y niños que no han recibido un curso lleno de la inmunización con el tétanos toxoid o con una historia de la vacunación desconocida.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad (incluso a productos de la sangre humanos).

Con cuidado. Enfermedades alérgicas (asma bronquial, dermatitis atópica, urticaria recurrente), una tendencia a reacciones alérgicas.

Medicación. IM, una vez en el cuadrante externo superior del músculo gluteus o en la superficie externa del muslo en una dosis de al menos 250 IU (los contenidos de 1 ampolla) sin tener en cuenta edad.

Antes de la inyección, la ampolla con la medicina es guardada durante 2 horas a una temperatura de 18-22 ° C. Para evitar la formación de espuma, la medicina es hecha entrar en la jeringuilla con una aguja con un amplio lumen (otra aguja es usada para la inyección). La medicina en la ampolla abierta no es sujeta al almacenaje.

Efecto secundario. Raramente - reacciones locales (piel hyperemia, dolor en el área de inyección), subfibrillity a 37.5 ° C durante el primer día después de inyección, reacciones alérgicas (hasta choque anafiláctico).

Interacción. Farmacéuticamente incompatible con otras medicinas.

Reduce la eficacia de la inmunización activa (vacunas vivas).

Instrucciones especiales. No administre la medicina IV.

Los cuartos procesales deberían ser proveídos de la antiterapia de choque. Los pacientes deberían estar bajo la supervisión médica durante al menos 30 minutos después de la inyección de la medicina.

Las personas con enfermedades alérgicas o habiendo pronunciado clínicamente reacciones alérgicas en la historia deberían ser medicinas de antihistamínico prescribidas durante el día de administración de fármacos y durante los 3-8 días siguientes. Deberían dar a personas que sufren de enfermedades immunopathological sistémicas (las enfermedades de la sangre, tejido conjuntivo, etc.) la medicina en el fondo de la terapia apropiada.

La inmunización activa contra sarampión, paperas, sarampión y tétanos no es realizada antes que 3 meses después del final del curso de la terapia.

Los datos de la administración de la medicina son registrados en los formularios de inscripción apropiados con el número de serie, la fecha de fabricación, fecha de caducidad, fabricante, dosis y fecha de la administración, la naturaleza de la respuesta a la administración.

La medicina en ampollas con integridad rota o marca, con un cambio de propiedades físicas (decoloración, nubosidad de solución, presencia de no romper escamas), expiró el tiempo de durabilidad antes de la venta, el almacenaje impropio para el uso no es conveniente.