Instrucción para uso: Influvac

Forma de la dosis: Suspensión para administración intramuscular y subcutánea

Sustancia activa: anuncio de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum

ATX

Virus de la Gripe de J07BB02 inactivated hendidura o antígeno superficial

Grupo farmacológico

Vacunas de MIBP [Vacunas, sueros, phages y toxoids]

La clasificación (ICD-10) nosological

Gripe de J10 causada por un virus de la gripe identificado: Gripe A; Gripe B; Gripe Un tipo; Gripe un del tipo B

Composición y forma de liberación

Suspensión para administración intramuscular y subcutánea 1 dosis (0.5 ml)

En una dosis de la vacuna (0.5 ml), los haemagglutinin (AH) y neuraminidase (AH) de las tensiones virales siguientes están presentes:

(H3N2) 15 μg AH

(H1N1) 15 μg AH

B 15 μg AH

Sustancias auxiliares: cloruro del potasio; Potasio dihydrogen fosfato; fosfato de sodio dihydrate; cloruro de sodio; cloruro de calcio dihydrate; cloruro de magnesio hexahydrate; agua para inyecciones

En jeringuillas disponibles completan con agujas de inyección de 0.5 ml; En un paquete de cartón 1 o 10 juegos.

Descripción de forma de la dosis

Líquido incoloro transparente.

Característica

Gripe de vacuna, subunidad, inactivated. Influvac® es una vacuna contra la gripe inactivated trivalente que consiste en antígenos superficiales (AH, AH) de la gripe A y virus B cultivados en embriones del pollito. La composición de Antigenic de la vacuna contra la gripe es actualizada anualmente según QUIEN recomendaciones.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Formación del desarrollo de inmunidad específica.

Pharmacodynamics

Forma la inmunidad específica a virus de la gripe de tipos A y B, que ocurre, por lo general después 14 días después de la vacunación y persiste hasta 1 año.

Indicaciones para Influvak® (Vacuna para la prevención de difteria, tétanos, pertussis (acellular), líquido adsorbido de tres componentes)

Prevención de gripe en adultos y niños a partir de 6 meses.

La vacunación es recomendada para todos los individuos y, sobre todo, para las categorías siguientes de la población en el peligro mayor en caso de una combinación de gripe con enfermedades ya existentes / condiciones:

Personas sobre la edad de 65 sin tener en cuenta su estado de salud;

Pacientes con enfermedades respiratorias;

Pacientes con enfermedades cardiovasculares de cualquier etiología;

Pacientes con insuficiencia renal crónica;

Pacientes con diabetes mellitus;

Pacientes con enfermedades immunodeficient (infección del VIH, enfermedades de la sangre malévolas, etc.) y pacientes que reciben immunosuppressants, cytotoxic medicinas, terapia de la radiación o dosis altas de corticosteroides;

Niños y adolescentes (6 meses a 18 años de edad) recepción de preparaciones a largo plazo que contienen acetylsalicylic ácido y, por consiguiente, en peligro mayor de desarrollar el síndrome de Ray debido a infección de la gripe;

Mujeres embarazadas (II-III trimestre). Las mujeres embarazadas que pertenecen a las categorías en el peligro mayor deberían ser vacunadas sin tener en cuenta la etapa de embarazo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a la proteína del pollo o frente a cualquier otro componente de la vacuna;

Reacciones alérgicas o de temperaturas severas después de vacunación anterior con vacunas contra la gripe de la subunidad.

La vacunación es retrasada hasta el final de manifestaciones agudas de la enfermedad y exacerbación de enfermedades crónicas. Con ARVI suave, enfermedades intestinales y otras agudas, la vacunación es realizada inmediatamente después de que la temperatura es normalizada.

Aplicación de embarazo y amamantamiento

La experiencia muestra que Influvac® no tiene un teratogenic o efecto tóxico en el feto. Influvac® puede ser usado durante la lactancia.

Efectos secundarios

De la sangre y sistema linfático: raramente - thrombocytopenia.

Del sistema inmunológico: raramente - las reacciones alérgicas son posibles; Muy raramente choque anafiláctico.

Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; Raramente - paresthesia, convulsiones, encephalomyelitis, neuritis, síndrome de Guillain-Barre.

Sin embargo, no hay pruebas convincentes de una relación entre estas reacciones y vacunación.

Del lado del sistema vascular: muy raramente - vasculitis con disfunción renal pasajera.

Desórdenes generales: a menudo - fatiga y neuralgia que no requieren el tratamiento y ocurren después de 1-2 días.

Reacciones locales: reparación, hinchazón, dolor, estrechez, ecchymosis.

Reacciones sistémicas: fiebre, malestar, temblor, sudación, ternura en músculos y uniones.

En el cuarto donde la vacunación es realizada, es necesario tener medicinas para el tratamiento del choque anafiláctico (adrenalina, glucocorticoids, etc.).

Interacción

Influvac ® puede ser usado concomitantly con otras vacunas (las vacunas deberían ser inyectadas en partes diferentes del cuerpo con jeringuillas diferentes). Puede haber un aumento de efectos secundarios.

Si el paciente recibe la terapia inmunosupresiva, la respuesta inmune puede ser reducida.

Después de la vacunación, es posible obtener resultados falsos y positivos de pruebas de serological (realizando immunoassay unido a la enzima (ELISA)), que son causados por la producción de IgM después de la vacunación.

Incompatibilidad: las incompatibilidades son desconocidas.

La medicación y administración

IM o SC (profundamente). Se prohíbe estrictamente administrar la medicina IV. La inmunización es realizada anualmente en el período de otoño. Adultos y adolescentes (de edad 14) - 0.5 ml una vez, para niños: de 6 meses a 3 años - 0.25 ml, a partir de 3 a 14 años - 0.5 ml una vez; los Niños que no habían tenido antes la gripe y no habían vacunado, así como pacientes con la inmunodeficiencia - dos veces con un intervalo de 4 semanas.

Medidas precautorias

La medicina puede contener una cantidad residual no detectable de gentamicin, por lo tanto el cuidado debería ser tenido vacunando a individuos con la hipersensibilidad frente a aminoglycosides.

Instrucciones especiales

La vacuna retiene sus propiedades durante 12 meses. La fecha de caducidad es el 30 de junio del año después de año de la cuestión. No use después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Pautas para manejar jeringuillas disponibles

Antes de la administración, la vacuna debería ser calentada a la temperatura ambiente. Inmediatamente antes de la inyección, la jeringuilla debe ser sacudida, la gorra protectora quitada de la aguja y el aire quitado de la jeringuilla sosteniéndolo derecho con una aguja y de una manera lenta apremiante el pistón. Cuando una dosis de 0.25 ml es inyectada, el movimiento del pistón de la jeringuilla es parado en un tiempo cuando su superficie interior alcanza el borde inferior del criado de la aguja.

Fabricante

VALOR EN LIBROS de productos farmacéuticos de Solvay, los Países Bajos.

Condiciones de almacenaje de la medicina Influvac

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan).

No dé acceso al alcance de niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Influvac

1 año.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.