Instrucción para uso: Infukoll HES

Forma de la dosis: Solución para infusiones

Sustancia activa: Amylum hydroxyaethylicum

ATX

Almidón de B05AA07 Hydroxyethyl

Grupo farmacológico

Sustitutos de plasma y otros componentes de la sangre

La clasificación (ICD-10) nosological

E86 volumen fluido Disminuido [hypovolaemia]: recuperación del déficit acuática; Indemnización de deficiencia isotonic del agua; Compensación de deficiencia de sodio isotonic; Compensación BCC; Relleno de déficit acuático con KShS almacenado; Relleno de volumen fluido; Relleno de BCC; Relleno de electrólitos con KHS almacenado; condiciones de Hypovolemic; condición de Hypovolemic; Hypovolemia; forma de Hypotonic de hypohydration; Hypochloremia con deshidratación; Deshidratación de origen diferente; Deshidratación en niños; Substitución de volumen plasma para pérdida de la sangre en pediatría; Substitución de plasma con sus pérdidas y quemaduras; deshidratación de Isotonic; forma de Isotonic de hypohydration; Violación del equilibrio de sal acuática; Deshidratación; Deshidratación en infecciones intestinales agudas; hypovolemia agudo; Pérdida de fluido en quemaduras; Toxicosis con exsycosis

I63 infarto Cerebral: ictus isquémico; enfermedad del cerebro de Ischemic; Ictus isquémico; Ictus isquémico y sus consecuencias; Ischemic golpe cerebral; Ischemic accidente cerebrovascular; lesión cerebral de Ischemic; lesión cerebral de Ischemic; condiciones de ischemic; ischemia cerebral; cerebro hypoxia agudo; ischemia cerebral agudo; accidente cerebrovascular ischemic agudo; infarto cerebral agudo; ictus isquémico agudo; período agudo de ictus isquémico; ischemia cerebral focal; Ictus isquémico; golpe recurrente; El síndrome de Morgagni-Adams-Stokes; ischemia cerebral crónico; golpe cerebrovascular; golpe de embolic; lesión cerebral de Ischemic

I70.2 Atherosclerosis de arterias: arteriosclerosis obliterans; Arteriosclerosis arterias periféricas; Atherosclerosis de las arterias de los extremos inferiores; Atherosclerosis de arterias periféricas; miembros de Atherosclerosis; enfermedad oclusiva de los extremos inferiores; arteriosclerosis obliterans; Arteriosclerosis obliterans de arterias del miembro inferiores; Atherosclerosis obliterans de los miembros superiores; Arteriosclerosis obliterans de extremos inferiores; Atherosclerosis de arterias; miembro arteriopathy; Arteriosclerosis obliterans miembros; arteriosclerosis obliterans

I79.2 angiopathy Periférico en enfermedades clasificadas en otra parte: angiopathy diabético; Angiopathy en diabetes; diabético de la arteriosclerosis; Dolor en lesiones de nervios periféricos; angiopathy diabético; microangiopathy diabético; enfermedad vascular diabética; angioneurotic intermitente disbaziya; Macroangiopathy en diabetes; microangiopathy; Microangiopathy en diabetes mellitus; sensaciones zumbadoras en las manos y pies; Frialdad en los extremos; angiopathy periférico; enfermedad arterial periférica; Esclerosis Menkeberga; enfermedades de borradura crónicas de arterias

J44.9 enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, no especificada: patología pulmonar obstruccionista; obstrucción bronquial; síndrome de Bronchoobstructive; Exacerbación de enfermedad pulmonar obstruccionista crónica; obstrucción bronquial reversible; obstrucción de la vía aérea reversible; Panbronchiolitis; Panbronchitis; COPD; infección del pulmón crónica; infección crónica de las vías respiratorias inferiores; enfermedad pulmonar obstruccionista crónica; Pulmonía Obstruccionista Crónica; enfermedades del pulmón crónicas; Enfermedades Pulmonares Obstruccionistas Crónicas; enfermedad bronchopulmonary crónica; enfermedades broncho-pulmonares crónicas; Obstrucción de las vías respiratorias

O26.8 Otras condiciones especificadas se asoció con el embarazo: curso anormal de embarazo; Estreñimiento en mujeres embarazadas; toxicosis temprano de embarazo; Toxicosis de mujeres embarazadas; Toxicosis de embarazado temprano; Asthenia de mujeres embarazadas; Ardor de estómago durante embarazo; el Apetito pervertido en mujeres embarazadas; Flujo vaginal durante embarazo; Estreñimiento durante y después de embarazo; Nephropathies de mujeres embarazadas; Toxicosis de embarazo; Fiebre en Embarazo

O36.5.0 * insuficiencia de Placental

P61.1 Polycythemia del recién nacido: Polycythemia en recién nacidos; Polycythemia de recién nacidos

Choque de R57.1 Hypovolemic: Hypovolemic sobresaltan durante la cirugía; hypovolemia agudo

Sangría de R58, no en otra parte clasificada: apoplejía abdominal; Hemorrhagia; Hemorragia del esófago; Hemorragia; sangría generalizada; sangría difusa; sangría difusa; sangría prolongada; pérdida de la sangre; pérdida de la sangre durante intervenciones quirúrgicas; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; la Sangría durante trabajo; la Sangría y hemorragia en hemofilia B; la Sangría de las gomas; la Sangría intravigente abdominal; la Sangría contra el fondo de anticoagulantes coumarin; hepatitis de Hepatic; la Sangría en hemofilia A; la Sangría en hemofilia A; la Sangría con formas inhibitorias de hemofilia A y B; la Sangría debido a leucemia; la Sangría en pacientes con leucemia; Sangría; la Sangría debido a hipertensión portal; la Sangría debido a hyperfibrinolysis; sangría de la medicina; sangría local; sangría local debido a activación de fibrinolysis; pérdida de la sangre masiva; pérdida de la sangre aguda; hemorragia parenquimal; sangría de Hepatic; hemorragia postvigente; sangría de riñón; Plaqueta vascular hemostasis; sangría traumática; las Amenazas de sangría; pérdida de la sangre crónica

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica: cirugía abdominal; adenomectomy; Amputación; Trombosis coronaria angioplasty; Angioplasty de las arterias de la carótida; tratamiento de piel antiséptico por heridas; Mano Antiséptica; Apendectomía; atherectomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; La carretera de circunvalación coronaria; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Intervención en la boca; Restauración y cirugía reconstructiva; higiene de mano de personal médico; cirugía de Gynecologic; intervención ginecológica; cirugía ginecológica; Hypovolemic sobresaltan durante operaciones; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de bordes de heridas; intervención diagnóstica; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirugía larga; la Sustitución de los catéteres de la fístula; Infección en cirugía ortopédica; válvula de corazón artificial; cystectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operación a corto plazo; procedimientos quirúrgicos cortos; Krikotireotomiya; Pérdida de la sangre durante cirugía; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; fotocoagulación de láser; coagulación de láser; coagulación de láser retinal; Laparoscopia; Laparoscopia en Ginecología; fístula de CSF; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeños procedimientos quirúrgicos; Mastectomía y plástico subsecuente; mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operación de Mukogingivalnye; suturar; cirugía menor; operación de neurosurgical; Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; El período de rehabilitación después de cirugía; El período de convalecencia después de cirugía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; Pulmonía postvigente y posttraumática; Preparación para procedimientos quirúrgicos; Preparación para cirugía; Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos; Pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y cirugía torácica; náusea postvigente; sangría postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; El período postvigente temprano; myocardial revascularization; Radiectomy; Resección gástrica; resección del intestino; Resección uterina; Resección del hígado; enterectomy; Resección de parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; la Vinculación de tejidos durante procedimientos quirúrgicos; Retiro de suturas; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Estado después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro del duodeno; Condición después de phlebectomy; cirugía vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; sternotomy; cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; strumectomy; Tonsilectomía; Cirugía torácica; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinektomiya; Retiro de un diente; cirugía de la catarata; Retiro de quistes; tonsilectomía; Retiro de fibroids; Quitar los dientes primarios móviles; Quitar pólipos; Quitar diente roto; Retiro del cuerpo del útero; Retiro de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras del miembro crónicas; Cirugía; La cirugía en el área anal; La cirugía en el colon; práctica quirúrgica; El procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; Cirugía en la extensión gastrointestinal; procedimientos quirúrgicos del tracto urinario; procedimientos quirúrgicos del sistema urinario; intervención quirúrgica del sistema genitourinary; procedimientos quirúrgicos del corazón; manipulación quirúrgica; cirugía; Cirugía en las venas; intervención quirúrgica; cirugía vascular; Cirugía de trombosis; Cirugía; cholecystectomy; resección gástrica parcial; histerectomía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes de leche; pulpectomy; pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar; Extracción del diente; Extracción de dientes; extracción de la catarata; Electrocoagulation; intervención de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicaciones después de extracción del diente

Inseminación artificial de Z31.1: óvulo fetal; ICSI (Intra Inyección de la Esperma Citoplásmica); estímulo ovárico controlado; superovulación controlada; superovulación controlada en inseminación artificial; Tratamiento de inseminación; Fertilización artificial; ovulación prematura; El programa IVF; El programa de en fertilización vitro; superovulación

Composición y forma de liberación

Solución para infusiones el 6% - 1 l

Almidón de Hydroxyethyl (pentastarch) 60 g

(Nivel de substitución 0.45-0.55, peso molecular medio 200,000 daltons)

Cloruro de sodio 9 g

Excipients: agua para inyección - hasta 1 litro

Solución pyrogen-libre estéril, pH 5.0-7.0; Na + - 154 mmol / l; Cl-154 mmol / l; osmolarity teórico - 309 mosmol / l

En frascos de 100, 250, 500 ml; O en bolsos poliméricos Propyflex® (Propiflex) para 250 y 500 ml.

Solución para infusiones el 10% - 1 l

Almidón de Hydroxyethyl (pentastarch) 100 g

(Nivel de substitución 0.45-0.55, peso molecular medio 200,000 daltons)

Cloruro de sodio 9 g

Excipients: agua para inyección - hasta 1 litro

Solución pyrogen-libre estéril, pH 5.0-7.0; Na + - 154 mmol / l; Cl-154 mmol / l; osmolarity teórico - 309 mosmol / l

En frascos de 100, 250, 500 ml; O en bolsos poliméricos Propyflex® (Propiflex) para 250 y 500 ml.

Descripción de forma de la dosis

Líquido incoloro o amarillento, claro o ligeramente opalescente.

Característica

La solución de la infusión Infukoll HES es unos 6 o solución del 10% de un coloide sintético del almidón de hydroxyethyl, obtenido del almidón de patatas.

Pharmacodynamics

Los parámetros Physico-químicos de la sustancia original de la medicina Infukol HES proporcionan la eficacia terapéutica alta en hypovolemia y el choque, y también cuando usado para el terapéutico hemodilution debido a la normalización de hemodynamics central y periférico, microcirculación, mejoró la entrega y el consumo de oxígeno por órganos y tejidos, restauración de paredes capilares porosas (la Permeabilidad de normalización de la pared vascular), la reducción de la respuesta inflamatoria local, activación de una respuesta inmune llena, movilización de elementos de la sangre de la deposición fisiológica y su participación en el metabolismo activo contra el fondo de hemodilution moderado. Debido a la capacidad de ligar y retener el agua (incluso del espacio intersticial al espacio intravascular), la medicina tiene un efecto volátil en la variedad del 85-100% y el 130-140% (para 6 y solución del 10% respectivamente) del volumen introducido, que establemente se almacena en Durante 4-6 horas Además, la medicina mejora las propiedades rheological de la sangre reduciendo el hematocrit, reduce la viscosidad del plasma, reduce la agregación de la plaqueta y previene la agregación de glóbulos rojos. La medicina no muestra un efecto irritante e immunotoxic local. El Infuxol HES se deposita en las células del sistema reticulo-endothelial sin manifestaciones de efectos tóxicos en el hígado, pulmones, bazo y nodos de la linfa. Bajo la acción del suero amylase Infukol el HES se parte en fragmentos bajos y moleculares (menos de 70,000 daltons), que son quitados por los riñones. Las semejanzas de la estructura de Infukol HES con la estructura de glicógeno explican el alto nivel de tolerancia y la ausencia casi completa de reacciones adversas. Se establece que la medicina no tiene embryotoxic y efectos teratogenic.

Pharmacokinetics

12 horas después de la inyección de la medicina, Cmax en el suero es (11.1 ± 2.7) el mg. / ml, Cl creatinine - 7.33 ml / minuto, T1 / 2 - 4.94 horas; Durante el tercer día después de la introducción del suero, los rastros del almidón de hydroxyethyl se determinan. Durante las 12 primeras horas después de la iniciación de la medicina en la orina, hay (24.48 ± 3.93) el mg. / ml hydroxyethyl almidón (el 49% de la cantidad administrada).

Indicaciones de la medicina Infukoll HES

Prevención y tratamiento de hypovolemia y choque durante cirugía, pérdida de la sangre aguda, trauma, quemaduras, enfermedades infecciosas, etc.;

Desórdenes de microcirculación;

Dilución de la sangre terapéutica (hemodilution), incl. En la terapia de ictus isquémicos (etapas agudas y subagudas, ictus isquémico agudo con volumen reducido de salida cardíaca y microangiopathies, en la presencia de signos de deshidratación y hypovolemia, en la presencia de signos de hemoconcentration - hematocrit más del 35%), fetoplacental insuficiencia y gestosis en mujeres embarazadas, antiphospholipid síndrome En mujeres, FIV, polycythemia en recién nacidos, borrando lesiones de los buques de los extremos inferiores, enfermedades pulmonares obstruccionistas crónicas, etc.

Contraindicaciones

Hiperhidratación; Hypervolemia;

Paro cardíaco de Decompensated;

Fracaso renal con decompensated oliguria o anuria;

Alergia a almidón;

Cardiogenic edema pulmonar;

Hemorragias intracraneales;

Desórdenes sangrantes severos.

Contraindicaciones al uso de hemodilution terapéutico en desórdenes agudos de circulación cerebral:

hemorrhagic severo diathesis;

Infarto de miocardio dentro de las 6 semanas pasadas;

Angina de pecho de la IV clase funcional, todas las variantes de angina de pecho inestable;

Insuficiencia circulatoria etapa de IIB-III;

Fracaso renal crónico (creatinine nivel> 2 mg. / dL);

Aumento significativo de presión intracraneal;

Asimientos convulsivos en la anamnesia;

Sangría profusa;

La inicial hematocrit valora menos del 35%;

Mal corregido por terapia hypotensive, hipertensión (Hg de más de 180 mm TRISTE y PAPÁ - Hg de más de 120 mm).

Embarazo y amamantamiento

En el primer trimestre del embarazo, use la precaución.

Efectos secundarios

Las reacciones alérgicas y las reacciones anaphylactoid muy raras al almidón de hydroxyethyl son posibles.

Desórdenes hemodynamic posibles (con demasiado rápido IV introducción o aplicación de dosis demasiado grandes).

De vez en cuando, un picor persistente pero reversible puede ocurrir.

La introducción de la medicina tiene un efecto en los resultados de determinar la actividad de suero amylase, que no tiene que ver con manifestaciones clínicas de pancreatitis. La medicina Infukoll HES se puede usar para la cirugía y conservadora de pacientes con pancreatitis destructivo.

Interacción

No mezcle la medicina con otras medicinas en un contenedor solo o sistema.

La medicación y administración

En ausencia de otras prescripciones, la medicina Infukoll HES se administra IV, goteo según la necesidad de sustituir el volumen del fluido circulante o el nivel requerido de hemodilution. Las dosis de la medicina se presentan en la mesa.

Mesa

La dosis diaria y yo / O precio se calculamos según pérdida de la sangre, concentración de la hemoglobina y hematocrit. En pacientes jóvenes sin el riesgo de cardiovascular y daño del pulmón, se considera que el límite de la medicina Infukoll HES es un valor de hematocrit igual al 30% o menos.

La dosis diaria máxima: hasta 33 y 20 ml / kilogramo / día (2.0 g de hydroxyethyl almidonan / kilogramo / día) - para 6 y solución del 10%, respectivamente.

El precio de la infusión máximo depende de la inicial hemodynamic parámetros y es aproximadamente 20 ml / kilogramo / h.

Versión estándar de hemodilution terapéutico para ictus isquémico.

1. «Dosis de la hornada» según el valor de hematocrit:

A) cuando el hematocrit es menos del 40% (hypervolaemic hemodilution terapéutico): 500 ml de una solución del 6% de infusión HFC y 500 ml de solución del electrólito durante 1 hora;

B) con un hematocrit de más del 40% (isovolemic hemodilution terapéutico): toma de 500 ml de sangre con la administración simultánea de 500 ml de una solución del 6% de Infukol HES y 500 ml de solución del electrólito durante 1 hora.

2. hemodilution terapéutico en 1-4 días:

A) cuando el hematocrit es menos del 40% (hypervolaemic hemodilution terapéutico): 1000 ml de una solución del 6% de infusión HFC y 1000 ml de solución del electrólito durante 24 horas;

B) con un hematocrit de más del 40% (isovolemic hemodilution terapéutico): toma de 500 ml de sangre con administración simultánea de 500 ml de una solución del 6% de Infukol HES y 500 ml de solución del electrólito durante 24 horas.

3. hemodilution terapéutico durante 5-10 días:

Hypervolaemic hemodilution terapéutico: 500 ml de una solución del 6% de infusión HFC y 500 ml de solución del electrólito durante 12 horas.

4. El uso de glycosides cardíaco según el esquema estándar de acuerdo con indicaciones clínicas.

5. Desaceleración de agregación de la plaqueta:

A) 1-4 días: una inyección sola de ácido acetylsalicylic en 500 mg. / día (con la exclusión de sangría intracraneal);

B) 5-10 día: una inyección sola de ácido acetylsalicylic 500 mg. / día y ácido ascórbico (vitamina C) en 400 mg. / día.

6. El uso de medicinas hemorheologically activas (agentes que mejoran la circulación cerebral) e instrumentos que mejoran el metabolismo cerebral:

- nootropics para indicaciones clínicas;

- Pentoxifylline en dosis moderadas (IV / 200-300 mg. dos veces al día).

hemodilution terapéutico afiliado debería ser tan pronto como sea posible (con el primer contacto con el paciente).

Un aumento significativo agudo de la presión intracraneal sirve de una contraindicación a la conducta adicional de hemodilution terapéutico; la hemorragia intracraneal menor no es una contraindicación a la conducta adicional de hemodilution terapéutico.

La introducción de una solución del 6% de Infukoll HES se debería realizar continuamente, incl. Y por la noche. El volumen de solución del 6% inyectada de Infukoll HES se debería correlacionar con el contractility del myocardium (control de la HORA).

Es posible usar un volumen apropiado de solución del 10% de Infukol HES con una introducción correctiva de la solución del electrólito (es necesario evitar sobrecargar con el sodio).

Realizando isovolemic hemodilution, el acontecimiento de hypovolemia es inaceptable: la toma de la sangre debería ocurrir simultáneamente con la administración de una solución del 6% de Infukoll HES, el precio de la colección de la sangre nunca debería exceder el precio de administración de la solución de la infusión de HEK.

Es aconsejable conseguir una reducción inicial del número hematocrit en el 12-15%.

Cuando la amenaza del edema cerebral se muestra: posición del cuerpo elevada (30 °); Posición de cabeza, facilitando efusión venosa; introducción rápida de medicinas hiperosmóticas (glicerina, sorbitol).

La introducción de cortisona y diuréticos no se muestra.

Sobredosis

Ningunos casos de la sobredosis se han relatado.

Medidas precautorias

Con precaución - en los 3 primeros meses de embarazo; Con hemorrhagic diathesis; Con hipertensión intracraneal; En estados de la deshidratación (la terapia correctiva preliminar se requiere) y las perturbaciones pronunciadas del equilibrio del electrólito acuático.

Instrucciones especiales

En recién nacidos y niños menos de 3 años de la edad, se recomienda adherirse a la dosis diaria media de la medicina. En relación a las particularidades del estado del electrólito acuático, la escucha cuidadosa del nivel de hidratación y el contenido de electrólitos se recomienda en niños.

Es necesario supervisar el ionogram del suero.

Es necesario supervisar la introducción y equilibrio del líquido.

Realizando el tratamiento, la función de riñón se debería supervisar.

En caso de reacciones de la intolerancia, IV administración inmediatamente se para y las medidas urgentes necesarias se toman.

Considerando reacciones anaphylactoid posibles, 10-20 primeros ml del Infusol HES preparación se deberían administrar despacio, con la escucha cuidadosa de la condición del paciente.

Considere el riesgo de sobrecargar el sistema circulatorio con la administración demasiado rápida o una dosis demasiado alta de la medicina.

El tratamiento de la insuficiencia fetoplacental y gestosis en mujeres embarazadas con la tensión arterial elevada se debería conducir contra el fondo de la terapia antihypertensive.

La introducción de la medicina a pacientes con la diabetes mellitus no es acompañada por un aumento del nivel de glucosa en la sangre, por tanto la medicina Infukoll HES se puede usar para la cirugía y conservadora de esta categoría de pacientes.

¡Use la medicina Infukol HES sólo si la solución está clara, y el embalaje no se daña!

Condiciones de almacenaje de la medicina Infukoll HES

En temperture no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Infukoll HES

Solución durante años del 6% - 3 de infusiones.

Solución durante años del 10% - 5 de infusiones.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.