Instrucción para uso: Ingavirin

Forma de la dosis: Cápsulas

Sustancia activa: Acidi pentandioici imidazolylaethanamidum

ATX

J05AX Otro antivirals

Grupo farmacológico:

Reactivo antiinflamatorio e immunomodulating [Otro immunomodulators]

La clasificación (ICD-10) nosological

Infección B34.0 Adenovirus, no especificada: infección de Adenovirus

B97.4 virus syncytial Respiratorio

Gripe de J10 causada por un virus de la gripe identificado: Gripe A; Gripe B; Gripe Un tipo; Gripe un del tipo B

Gripe de J11, virus no identificado: Gripe; Gripe en las etapas tempranas de la enfermedad; Gripe en niños; frío en el pecho; Comienza la condición parecida a una gripe; paragripe de la enfermedad aguda; paragripe; estado de la paragripe; epidemias de la gripe; Los dolores de la gripe

Pulmonía de J12.1 causada por virus syncytial respiratorio: infección respiratoria-syncytial

J22 infección respiratoria Aguda de vías respiratorias inferiores, no especificadas: enfermedad respiratoria bacteriana; Infecciones bacterianas de las vías respiratorias inferiores; Infecciones bacterianas del sistema respiratorio; enfermedad respiratoria viral; infecciones de vías respiratorias virales; enfermedad respiratoria inflamatoria;; separación del esputo difícil en enfermedades respiratorias agudas y crónicas; infecciones de vías respiratorias; Respiratorio e infecciones del pulmón; infecciones de vías respiratorias inferiores; Infecciones de las vías respiratorias inferiores; inflamación infecciosa de las vías respiratorias; enfermedades infecciosas de las vías respiratorias; enfermedades infecciosas de los pulmones; enfermedades infecciosas del sistema respiratorio; infección de vías respiratorias; Tos para fríos; infección pulmonar; infección de vías respiratorias aguda; infección viral respiratoria aguda; enfermedad de la vía aérea inflamatoria aguda; enfermedad respiratoria aguda; infección respiratoria; infecciones respiratorias y virales; Infección viral syncytial respiratoria en chiquitos; enfermedades respiratorias; infecciones respiratorias

Composición

Cápsulas - 1 gorras.

sustancia activa: ácido de Imidazolylethanamide pentanedioic (vitaglutam) 30/90 mg.

(En términos del 100% de la sustancia)

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa - 30/90 mg.; almidón de patatas - 11.88 / 35.60 mg.; coloide del dióxido de silicio (aerosil) - 0.73 / 2.2 mg.; Magnesio stearate - 0.73 / 2.2 mg.

Cáscara de la cápsula

Cápsulas, 30 mg.: dióxido del titanio (E171) - El 2%; Tiña al negro de diamante (E151) - el 0.1533%; Tiña azul patentó (E131) - el 0.1314%; Tiña carmesí (Ponso 4R) (E124) - el 0.0192%; Tiña azorubin (E122) - el 0.0821%; Gelatina - hasta el 100%

Cápsulas, 90 mg.: dióxido del titanio (E171) - El 1.3333%; Tiña carmesí (Ponso 4R) (E124) - el 0.0008%; Tiña azorubin (E122) - el 0.3066%; Tiña el amarillo quinoline (E104) - el 0.4207%; Gelatina - hasta el 100%

Composición de tinta para el logotipo: goma laca; glicol de Propylene (E1520); dióxido del titanio (E171)

Descripción de forma de la dosis

Cápsulas, 30 mg.: talla 2, azul.

Cápsulas, 90 mg.: talla 2, rojo. La gorra de la cápsula tiene un logotipo blanco en la forma de un anillo y la carta "I" dentro del anillo.

Contenidos de cápsulas: gránulos y polvo de color blanco o casi blanco; es posible formar conglomerados, que fácilmente se derrumban con la presión leve.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antiviral, antiinflamatorio, immunomodulating.

Pharmacodynamics

Medicina antiviral.

En investigaciones clínicas y preclínicas, la eficacia de Ingavirin® contra gripe un ((H1N1)) virus, incluso carne de cerdo (H1N1) pdm09, (H3N2), (H5N1) y el tipo B, adenovirus, Paragripe del virus, virus syncytial respiratorio, preinvestigaciones clínicas: coronavirus, metapneumovirus, enteroviruses, incluso el virus de Coxsackie y rhinovirus.

Ingavirin ® ayuda a acelerar la eliminación de virus, reducir la duración de la enfermedad, reducir el riesgo de complicaciones.

El mecanismo de acción es realizado al nivel de células infectadas debido al estímulo de los factores de la inmunidad innata, suprimida por proteínas virales. En estudios experimentales, en particular, se mostró que la preparación de Ingavirin® aumenta la expresión del receptor del interferón IFNAR-1 en la superficie de células epiteliales e immunocompetent. Un aumento de la densidad de receptores del interferón lleva a un aumento de la sensibilidad de células a señales del interferón endógeno. El proceso es acompañado por la activación (phosphorylation) de la proteína - el transmisor STAT1, que transmite una señal al núcleo de la célula para inducir genes antivirales. Se muestra que en las condiciones de infección la preparación estimula la producción de la proteína efectora antiviral MxA, que inhibe el transporte intracelular de ribonucleoproteins de varios virus, reduciendo la marcha del proceso de la réplica viral.

La medicina Ingavirin® causa un aumento del contenido de interferón en la sangre a una norma fisiológica, estimula y normaliza la capacidad de producción de α-interferon reducida de leucocitos de la sangre, estimula la capacidad de producción de γ-interferon de leucocitos. Causa la generación de cytotoxic lymphocytes y aumenta el contenido de células NK-T, que tienen una actividad del asesino alta con respecto a células infectadas por el virus.

El efecto antiinflamatorio es debido a la supresión de la producción de cytokines a favor de inflamatorio clave (TNF-α), IL (IL-1β e IL-6), disminuyó la actividad myeloperoxidase.

En estudios experimentales, se mostró que el uso combinado de Ingavirin® con antibióticos aumenta la eficacia de terapia en el modelo de la sepsis bacteriana, incluso. Causado por resistente a la penicilina tensiones de estafilococo.

Los estudios toxicológicos experimentales conducidos indican un nivel bajo de toxicidad y un perfil de seguridad alto de la medicina.

En los parámetros de la toxicidad aguda, Ingavirin ® pertenece a la 4ta clase de toxicidad - "Sustancias de Malotoxic" (LD50 no fue descubierto en experimentos de toxicidad agudos).

La medicina no tiene mutagenic, immunotoxic, propiedades alérgicas y carcinógenas, no tiene un efecto irritante local. Ingavirin ® no afecta la función reproductiva, no tiene embryotoxic y efectos teratogenic.

Pharmacokinetics

Absorción y distribución. En dosis recomendadas, la determinación de la medicina en el plasma sanguíneo por técnicas disponibles no es posible.

En un experimento usando una etiqueta radiactiva, se encontró que la medicina rápidamente entra en la sangre del aparato digestivo. Regularmente distribuido a órganos internos. Cmax en el plasma sanguíneo y la mayor parte de órganos es conseguido 30 minutos después de la inyección de la medicina. Los valores de AUC para los riñones, hígado y pulmones son ligeramente más altos que la sangre AUC (43.77 mkg · h / ml). Los valores de AUC para el bazo, cápsulas suprarrenales, nodos de la linfa y thymus son más bajos que el AUC en la sangre. MRT (tiempo de la retención medio) en la sangre - 37.2 h.

Con el curso de tomar la medicina una vez al día, se acumula en los órganos internos y tejidos. Al mismo tiempo, las características cualitativas de las curvas de pharmacokinetic después de cada inyección de la medicina eran idénticas: una escalada en la concentración de la medicina después de cada inyección 0.5-1 h después de inyección y luego una disminución lenta a 24 h.

Metabolismo. La medicina no es metabolizada en el cuerpo y es emitida sin alterar.

Excreción. El proceso de eliminación principal ocurre dentro de 24 horas. Durante este período, el 80% de la dosis administrada es retirado: el 34.8% es emitido en el intervalo de tiempo de 0 a 5 horas y el 45.2% en el intervalo de tiempo a partir de 5 a 24 horas. El 77% De la medicina y el 23% a través de los riñones.

Indicación de Ingavirin

Tratamiento de gripe A y B y otras infecciones virales respiratorias agudas (adenovirus infección, paragripe, infección syncytial respiratoria) en adultos y niños 13 años de edad;

Prevención de gripe A y B y otras infecciones virales respiratorias agudas en adultos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a la sustancia activa o cualquier otro componente de la medicina;

Deficiencia de lactase, intolerancia de lactosa, glucosa-galactose malabsorption;

embarazo;

El período de amamantamiento;

Niños menor de edad de 13 para "tratamiento de gripe A y B y otras infecciones virales respiratorias agudas (adenovirus infección, paragripe, infección syncytial respiratoria)";

Niños menos de 18 años de edad para declarar "prevención de gripe A y B y otras infecciones virales respiratorias agudas".

Aplicación en embarazo y amamantamiento

El uso de la medicina durante embarazo y lactancia no ha sido estudiado. Si es necesario usar la medicina durante la lactancia, el amamantamiento debería ser parado.

Efectos secundarios

Reacciones alérgicas (raramente).

Interacción

No había casos de la interacción de Ingavirin ® con otras medicinas.

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta dieta.

Para el tratamiento de gripe e infecciones virales respiratorias agudas, los adultos son prescribidos 90 mg. una vez al día, niños a partir de 13 a 17 años - 60 mg. una vez al día.

La duración del tratamiento es 5-7 días (según la seriedad de la condición). La aceptación de la medicina comienza con el aspecto de los primeros síntomas de la enfermedad, preferentemente no más tarde que 2 días del inicio de la enfermedad.

Para prevenir gripe e infecciones virales respiratorias agudas después del contacto con enfermos, los adultos son prescribidos 90 mg. una vez al día, durante 7 días.

Sobredosis

Los casos de la sobredosis de la medicina no son descritos.

Instrucciones especiales

La medicina no tiene un efecto sedativo, no afecta la velocidad de la reacción psicomotor y puede ser usada en personas de varias profesiones, incluso. El requerimiento de mayor atención y coordinación de movimientos.

No se recomienda tomar otras medicinas antivirales al mismo tiempo.

Influencia en capacidad de conducir vehículos, mecanismos. No estudiado, pero consideración del mecanismo de acción y el perfil de reacciones adversas, se puede suponer que la medicina no tiene efecto en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos.

Forma de liberación

Cápsulas, 30 mg. y 90 mg. Para 7 gorras. En un embalaje de la célula plano hecho de película de PVC y aluminio doméstico imprimió laqueado. 1 o 2 paquetes de la célula contiguos (para una dosis de 30 mg.) o 1 paquete de la célula del recorrido (para una dosis de 90 mg.), juntos con las instrucciones para el uso, son colocados en un paquete de cartón.

Fabricante

JSC "Valenta Pharmaceutics". Región de Moscú

Las reclamaciones de clientes son aceptadas por el fabricante: JSC "Valenta Pharmaceuticals", Rusia, región de Moscú

Condiciones de suministro de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje de la medicina Ingavirin

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Ingavirin

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.