Instrucción para uso: Ipramol Steri-Neb

Sustancia activa: bromuro de Ipratropium + Salbutamol

El Código R03AK04 de ATX Salbutamol + Sodio cromolyn

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Beta-adrenergic agonist en combinación

La clasificación (ICD-10) nosological

J44.9 enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, no especificada

Enfermedades pulmonares obstruccionistas, obstrucción Bronquial, obstrucción bronquial, Exacerbación de enfermedad pulmonar obstruccionista crónica, obstrucción del corriente de aire reversible, obstrucción de la vía aérea Reversible, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, infección pulmonar Crónica, infección Crónica de las vías respiratorias inferiores, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, pulmonía obstruccionista Crónica, enfermedad del pulmón Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, enfermedad bronchopulmonary Crónica, enfermedades broncho-pulmonares Crónicas, obstrucción de la Vía aérea

Asma de J45

Asma esfuerzo físico, estado asthmaticus, asma Bronquial, flujo del pulmón del Asma, asma Bronquial con obstrucción de descarga del esputo, asma Bronquial corrientes pesadas, asma Bronquial esfuerzo físico, hypersecretory asma, forma Hormonal y dependiente de asma bronquial, Alivio de ataques de asma en asma bronquial, asma No alérgica, asma nocturna, Exacerbación de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma de Noche, Tos con asma bronquial

J98.8.0 * Bronchospasm

Bronchospasm en asma bronquial, Bronchospasm cuando expuesto a un alérgeno, bronchospastic reacciones, bronchospastic estado, bronhospastichesky síndrome, Enfermedades acompañadas por síndrome bronchospastic, bronchospasm reversible, tos espasmódica

Composición

Una solución para inhalación 1 amperio.

sustancia activa:

monohidrato del bromuro de ipratropium (en términos de bromuro ipratropium), 0.5 mg.

3 mg. de sulfato salbutamol

(Equivalente a 2.5 mg. de salbutamol)

Excipients: cloruro de sodio - 22.5 mg.; ácido clorhídrico - a pH 3,5; Agua para Inyección - 2.5 ml

Característica

Líquido claro de incoloro a amarillo pálido.

Propiedades farmacológicas
Efecto de Pharmachologic

bronchodilator.

pharmacodynamics

Preparación combinada con efecto bronchodilator marcado debido a la acción de una parte de bromuro ipratropium y salbutamol.

El bromuro de Ipratropium es un anticholinergic. Hace el m cholinergic los receptores del músculo liso del árbol tracheobronchial (bronquios principalmente grandes y medios), el reflejo bronchoconstriction de las inhibiciones, reduce la secreción de las glándulas de la mucosa de vías respiratorias. Teniendo semejanzas estructurales para la molécula acetylcholine, es un antagonista competitivo. Con eficacia previene el estrechamiento de los bronquios, que resultan de la inhalación de humo del cigarrillo, aire frío, el efecto de agentes bronhospazmiruyuschih diferentes, así como elimina bronchospasm asociado con la influencia del nervio vagus.

Salbutamol es un agente beta2-adrenergic tiene un efecto en la vía aérea músculo liso, haciéndolo relajar y prevenir bronchospasm. Reduce la resistencia en las vías aéreas, aumentando la capacidad del pulmón. Previene la liberación de histamina, leukotrienes y PGD2 otras sustancias biológicamente activas de células del mástil. En las dosis terapéuticas recomendadas no tiene efecto adverso en el sistema cardiovascular, no causa el aumento de la tensión arterial. En menor grado, comparado con el grupo P.M. tiene chronotropic positivo y efectos inotropic. Es una extensión de las arterias coronarias.

La inhalación conjunta de salbutamol y bromuro ipratropium proporciona el efecto local simultáneo en muscarinic y los receptores beta2-adrenergic de los pulmones, que resultan en el efecto bronchodilator realzado. Absorción sistémica juntos con la inhalación de salbutamol y bromuro ipratropium, no aumenta.

Pharmacokinetics

El bromuro de Ipratropium rápidamente se absorbe después de la inhalación sin embargo bioavailability sistémico deja menos del 10% dosis recibidas. Encuadernación de la proteína plasma (generalmente a albúmina y glycoprotein) - el 9%. El 46% de la medicina es emitido por los riñones. T1 / 2 es aproximadamente 1.6 horas después de que yo / v inyección. El bromuro de Ipratropium no penetra la barrera cerebral por la sangre.

Salbutamol rápidamente y completamente se absorbe después de inhalación. Salbutamol Cmax en plasma observado después de encuadernación de la proteína de Plasma de 3 horas-. El 10%. Se somete al metabolismo del primer pase en la pared de la tripa y el hígado. T1 / 2 3-7 hojas de h. Emitido por los riñones, principalmente sin alterar (el 30% de dosis en 24 h) y en metabolite inactivo fenolsulfatnogo dentro de 72 h y en la bilis. Salbutamol penetra a través del BBB, produciendo una concentración igual a aproximadamente el 5% de la concentración plasma.

Indicaciones de la medicina Ipramol Ster-Neb

Síndrome de Bronhospastichesky en pacientes con COPD y asma.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a salbutamol, ipratropium bromuro, atropine o un derivado de eso;

hypertrophic cardiomyopathy obstruccionista;

tachyarrhythmia;

embarazo (llamo);

edad de niños (12 años).

Precauciones: glaucoma de cierre del ángulo; obstrucción del tracto urinario (incluso en el fondo de hyperplasia proestático benigno); expresado por enfermedades orgánicas CCC; pheochromocytoma; hyperthyroidism; diabetes insuficientemente controlada mellitus; fibrosis de cystic; infarto de miocardio (historia moderna); embarazo (II-III trimestres); lactancia.

Embarazo y amamantamiento

No se recomienda prescribir una medicina Ipramol Ster-Neb en II y III trimestre de embarazo y amamantamiento, a menos que la ventaja esperada para la madre pese más que cualquier riesgo posible para el feto y niño.

Efectos secundarios

A menudo (≥1 / 100, pero <1/10)

CNS: dolor de cabeza.

Sistema cardiovascular: palpitación, tachycardia.

Del aparato digestivo: sequedad de boca, náusea.

Del sistema respiratorio: tos, dysphonia.

De los órganos sensoriales: perturbación de alojamiento (de ser salpicado en los ojos).

Poco común (≥1 / 1000 pero <1/100)

CNS: mareo, fatiga excesiva, temblor, paraesthesia, insomnio, nerviosismo.

Sistema cardiovascular: aumentado Triste, arrhythmia.

Del aparato digestivo: vómitos, perversión del gusto, diarrea.

Del sistema musculoskeletal: temblor.

Con el sistema genitourinary: retención urinaria, dysuria.

Raro (≥1 / 10,000, <1/1000)

CNS: la coordinación pobre de movimientos, los desórdenes de la psique y reacciones psicóticas (como el dysphoria, perjudicó la memoria, la ansiedad, la depresión).

Reacciones alérgicas: hinchazón de angioedema de la lengua, labios, cara, erupción de piel (incluso erupción, hasta un gigante), laryngospasm, bronchospasm, prurito, choque anafiláctico.

Sistema cardiovascular: disminución en DBP.

Del sistema respiratorio: congestión nasal, resuello, bronchospasm paradójico, disnea.

Metabolismo: hypokalemia, hiperglucemia.

Del sistema musculoskeletal: mialgia, calambres del músculo, debilidad del músculo, arthralgia.

De los sentidos: el contacto visual puede aumentar la presión intraocular, el dolor del ojo agudo, la perturbación de la agudeza visual, mydriasis, scleral inyección, conjunctival hyperemia, glaucoma de cierre del ángulo.

Otro: alopecia, sudando.

Interacción

El uso combinado de beta2-agonists adicional, corticosteroides, anticholinergics y derivados xanthine puede realzar el efecto de la medicina bronchodilator Ipramol Ster-Neb a las vías respiratorias y causar efectos secundarios serios.

Si el tratamiento del fenómeno concomitante de la beta-blockers puede experimentar una reducción significativa en la eficacia de la medicina.

Los inhibidores de MAO y los antidepresivos tricyclic pueden realzar el efecto de beta-adrenergic salbutamol y llevar a una disminución aguda en la tensión arterial.

La anestesia de la inhalación con agentes anestésicos que contienen halogenated hidrocarbonos, como el halothane, enflurane, y trichlorethylene, puede exacerbar los efectos adversos de beta2-adrenoceptor agonists en el sistema cardiovascular, así requiriendo la escucha cuidadosa de los pacientes. O bien, puede dejar de usar el producto Ipramol Ster-Neb antes de la cirugía.

Theophylline y otro xanthines aumentan el riesgo de tachyarrhythmia.

La medicina Ipramol Ster-Neb gipokaliemicheskogo debido al efecto de salbutamol puede aumentar los efectos de estimulantes CNS, aumentar la probabilidad de la intoxicación glycoside, reforzar el efecto kardiotropnoe de hormonas de la tiroides.

El aumento posible del precio de corazón y la tensión arterial en pacientes que reciben la medicina Ipramol Ster-Neb pueden requerir el ajuste de la dosis de antihypertensive y medicinas antianginal.

Los diuréticos y los corticosteroides aumentan el efecto hypokalemic de salbutamol.

Las medicinas de Anticholinergic aumentan el riesgo de la presión intraocular aumentada.

La medicación y administración

La inhalación usando inhaladores, nebulizers (ver. «Advierte» La técnica de drogarse) o el sistema para la ventilación no invasiva en el modo de presión positivo en las vías respiratorias.

Adultos, incluso pacientes mayores y niños más de 12 años - 1 nebulosa con unos tiempos de la solución 3-4 estériles por día, en la forma de inhalación usando un nebuliser.

Niños menos de 12 años: los datos del uso de la medicina Ipramol Ster-Neb en niños menos de 12 años no están disponibles.

Sobredosis

Las manifestaciones de la sobredosis con el bromuro ipratropium son con poca probabilidad debido a la absorción sistémica baja después de inhalación o ingestión. Como consiguiente, todas las manifestaciones de la sobredosis se asociaron con salbutamol sistémico.

Los síntomas incluyen dolor de cabeza, náusea, vómitos, angina de pecho, hipertensión, hypotension, hypokalemia, hyperkalemia, tachycardia, arrhythmia, dolor en el pecho, temblor, limpieza con agua, ansiedad, alucinaciones y mareo.

Tratamiento: sintomático, incluso la introducción de beta-blockers cardioselective. Note, sin embargo, que estas medicinas pueden aumentar el bronchospasm.

instrucciones especiales

Para prevenir la sobredosis, no exceda la dosis diaria máxima. Los pacientes se deberían instruir en el uso correcto de la medicina Ipramol Ster-Neb vía nebulizer y advertirse contra la adquisición de una solución o spray en los ojos.

En pacientes con el asma o COPD las formas moderadas del tratamiento sintomático pueden ser preferibles para el uso regular.

Es necesario analizar adelante la conexión o refuerzo de la terapia antiinflamatoria para controlar la inflamación de la vía aérea en pacientes con el asma dependiente del esteroide y COPD.

El uso regular de dosis altas de beta2-agonists, incluso en una preparación Ipramol Ster-Neb, para controlar síntomas de la obstrucción bronquial puede empeorar la enfermedad. Con un aumento de la obstrucción bronquial que simplemente aumenta la dosis Ipramol Ster-Neb durante un período largo del tiempo es poco práctico y hasta peligroso.

Prevenir el empeoramiento que amenaza la vida de la enfermedad debería examinar el plan de tratamiento del paciente, y en particular la suficiencia de medicinas antiinflamatorias, medicinas de corticosteroides. En la aplicación de la solución para la inhalación basada en el bromuro ipratropium con la beta 2-agonists son casos raramente encontrados del glaucoma de cierre del ángulo agudo. El dolor o la incomodidad en los ojos, visión borrosa, la característica del aspecto del halo del glaucoma combinado con la reparación del ojo, edema (de conjunctival al córneo) se pueden considerar como signos del glaucoma de cierre del ángulo agudo. Si estos síntomas persisten, debería comenzar el tratamiento miotikami en la forma de gotas para los ojos e inmediatamente es examinado por un especialista.

Hay que explicar al paciente que en caso de disnea aguda, que se empeora rápidamente o reacción de reducción explícita a la medicina debería consultar a un doctor.

El tratamiento de beta2-agonists puede causar hypokalemia severo. El cuidado particular se debería tener en casos de la obstrucción del corriente de aire severa, ya que el aspecto de hypokalemia puede contribuir al tratamiento del fenómeno concomitante con derivados xanthine, diuréticos y corticosteroides. Hypokalemia puede llevar a un peligro mayor de arrhythmias en pacientes que reciben digoxin. Además, el hypoxia puede agravar los efectos de hypokalemia en el ritmo cardíaco. En tales situaciones, se recomienda comprobar la concentración de potasio en el suero de la sangre.

En pacientes con la medicina de la fibrosis cystic Ipramol Ster-Neb se debería administrar con la precaución debido a que el acontecimiento posible de síntomas de dysmotility gastrointestinal. Tales pacientes se deberían alertar sobre la necesidad de decir a su doctor sobre cualquier cambio de la función gastrointestinal.

Si el alivio de síntomas de la obstrucción bronquial (o bronchospasm) requiere La dosis más grande que recomendado, es necesario revisar el tratamiento del paciente del plan.

Efectos en capacidad de conducir y hacer funcionar maquinaria. Los datos de los efectos en la capacidad de conducir vehículos y / u otros mecanismos son ausentes. Sin embargo, considerando la posibilidad de efectos secundarios del CNS durante el tratamiento Ipramol Ster-Neb debería tener cuidado conduciendo vehículos y ocupación de actividades potencialmente arriesgadas que requieren alta concentración y reacciones de velocidad psicomotores.

La técnica de usar la medicina

1. Antes de que use la medicina debe leer las instrucciones nebulizers productor.

2. Prepare el nebulizer según las instrucciones de su fabricante.

3. Sostenga el frasco verticalmente gorra rompida la gorra

4. Apriete la solución en el embalse nebulizer

5. Use el nebulizer según las instrucciones de su fabricante.

6. Aclare su boca después de que la inhalación sea completa.

7. Si usa una máscara, lava su cara.

8. La solución restante en la cámara nebulizer no usada se debería desechar.

9. Lave el nebulizer.

10. Cuando la utilización de la medicina debería ser la solución de contacto visual evitada.

Forma de liberación

Solución para inhalación, 0.2 mg. + 1 mg. / ml. 2.5 ml de la medicina en frascos LDPE. En 5 amperios. soldado juntos como una unidad. En 1 bloque en la hoja de metal laminada. 4 o 12 unidades en una caja del cartón.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Preparación de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura no más alto que 25 ° C (no se congelan).

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.