Instrucción para uso: Ketorolac

Sustancia activa Ketorolac

Código de ATX ÀÒÕ M01AB15 Ketorolac

Grupo farmacológico

Non-steroidal medicina antiinflamatoria [NSAIDs - derivados ácidos Acéticos y compuestos relacionados]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

K08.8 Otros cambios especificados de dientes y su aparato de apoyo

Función de masticación perjudicada, Masticando desórdenes de función

M54.1 Radiculopathy

Ciática aguda, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis con síndrome radicular, radiculopathy Agudo, síndrome de Dolor con radiculitis, radiculitis Subagudo, Radiculitis, radiculitis Crónico, Enfermedades de la columna vertebral

M54.9 Dorsalgia, no especificado

Síndrome de dolor con radiculitis, síndrome de Dolor en la espalda, Dolor con radiculitis, cambios Degenerativos de la espina, enfermedad Degenerativa y dystrophic de la espina y uniones, enfermedad Degenerativa de la espina, Osteoarthrosis de la espina, lesiones Dolorosas de la espina

M79.0 Otro reumatismo no especificado

Enfermedad reumática degenerativa, enfermedades Degenerativas y reumáticas de los tendones, enfermedades reumáticas Degenerativas, formas Localizadas de reumatismo de telas suaves, Reumatismo, Reumatismo con un componente alérgico pronunciado, Reumatismo del articular y extraarticular, ataque Reumático, quejas Reumáticas, enfermedades Reumáticas, enfermedad Reumática de la espina, Recaídas de reumatismo, reumatismo Articular y extra-articular, reumatismo Articular y muscular, reumatismo Articular, síndrome Articular con reumatismo, dolor reumático Crónico, reumatismo articular Crónico, enfermedades Reumatoides, enfermedades Reumáticas del disco

Mialgia de M79.1

Síndromes de dolor de Myofascial, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en los músculos, Ternura de músculos, dolor Muscular en esfuerzo físico severo, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en los músculos, Dolor en reposo, dolores del Músculo, dolor del Músculo, dolor de Musculoskeletal, Mialgia, dolor del Músculo, dolor del Músculo en reposo, dolor del Músculo, dolor Muscular de origen no reumático, dolor del Músculo de origen reumático, dolor del músculo Agudo, dolor Reumático, dolores Reumáticos, síndrome de Myofascial, Fibromyalgia

Neurología de M79.2 y neuritis, no especificada

Síndrome de dolor con neuralgia, Brachialgia, neuralgia Occipital e intercostal, Neuralgia, dolor Neurálgico, Neuralgia, Neuralgia de nervios intercostales, Neuralgia del nervio tibial posterior, Neuritis, Neuritis traumática, Neuritis, Síndromes de Dolor Neurológicos, contracciones Neurológicas con espasmos, neuritis Aguda, neuritis Periférica, neuralgia Posttraumática, dolor Severo de una naturaleza neurogenic, neuritis Crónica, neuralgia Esencial

R52.1 dolor desenfrenado Constante

Síndrome de dolor en la práctica de la oncología, el síndrome de Dolor se pronunció, síndrome de Dolor en neoplasmas malévolos, síndrome de Dolor en el cáncer, síndrome de Dolor con tumores, síndrome de Dolor en enfermos de cáncer, Dolor en neoplasmas malévolos, Dolor en tumores malévolos, Dolor en tumores, Dolor en enfermos de cáncer, Dolor en metástasis del hueso, Dolor en cáncer, síndrome de dolor Malévolo, dolor crónico Intensivo, síndrome de dolor Intensivo, síndrome de dolor no curable Intensivo, síndrome de dolor crónico Intensivo, dolor Desenfrenado, dolor Desenfrenado, dolor del Tumor, síndrome de dolor Posttraumático, dolor Severo, dolor Crónico, Síndrome de Dolor Crónico

R52.2 Otro dolor constante

Síndrome de dolor, origen reumático, Dolor en lesiones vertebrales, Dolor en la cámara, Dolor para quemaduras, síndrome de Dolor débil o moderado, dolor de Perioperative, Moderado a dolor severo, Moderadamente o síndrome de dolor débilmente expresado, Moderado a dolor severo, dolor del Oído de otitis, dolor de Neuropathic, neuropathic dolor

R52.9 dolor no especificado

Dolor después de cholecystectomy, disparos de Dolor, dolor No maligno, dolor Obstétrico y ginecológico, síndrome de Dolor, Dolor en el período postvigente, Dolor en el período postvigente después de cirugía ortopédica, Dolor de la génesis inflamatoria, Dolor que la génesis del cáncer, síndrome de Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de la cirugía Diagnóstica, Dolor después de la cirugía, Dolor después de la cirugía ortopédica, Dolor después de heridas, Dolor después del retiro de hemorroides, Dolor en la inflamación no reumática de la naturaleza, Dolor en lesiones inflamatorias del sistema nervioso periférico, Dolor en neuropathy diabético, Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, Dolor cuando la patología del tendón, el Dolor alisa el espasmo del músculo, el espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Dolor en síndrome del trauma, Dolor con heridas y después de intervenciones quirúrgicas, Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor con úlcera duodenal, síndrome de Dolor en úlcera gástrica, síndrome de Dolor en úlcera gástrica y úlcera duodenal, dolor, Dolor durante menstruación, síndromes de dolor, condición dolorosa, fatiga del pie Dolorosa, gomas Doloridas llevando dentadura postiza, Dolor de los puntos de la salida de nervios craneales, irregularidades menstruales Dolorosas, aliños Dolorosos, espasmo del músculo Doloroso, crecimiento de dientes Doloroso, Melosalgia, Dolor en el área de la herida quirúrgica, Dolor en el período postvigente, Dolor en el cuerpo, Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de cirugía ortopédica, Dolor después de cirugía, Los dolores de la gripe, Dolor en polyneuropathy diabético, Dolor para quemaduras, Dolor durante relaciones sexuales, Dolor durante procedimientos diagnósticos, Dolor durante procedimientos terapéuticos, para Dolor de fríos, Dolor en sinusitis, Dolor en trauma, Dolor traumático, El dolor en el período postvigente, Dolor después de procedimientos diagnósticos, El dolor después de sclerotherapy, Dolor después de cirugía, Dolor postvigente, Dolor dolor postvigente y posttraumático, posttraumático, Dolor tragando, Dolor en enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores, El dolor de quemaduras, El dolor en herida del músculo traumática, Dolor en trauma, El dolor de extracción del diente, El dolor de origen traumático, Dolor causado por espasmo de músculos lisos, síndrome de dolor Expresado, síndrome de dolor Expresado, origen traumático, dolor Postvigente, dolor Posttraumático, síndrome de dolor Posttraumático, dolor Apático, dolor Traumático, dolor Traumático, dolor Suave, dolor Moderadamente severo, dolor Moderado, Polyarthralgia con polymyositis

Dislocación de T14.3, esguince y daño al aparato capsular-ligamentous de la unión del área no especificada del cuerpo

El estiramiento doloroso de músculos, Dolor e inflamación en tensión, Dislocación de dislocación, cambios Degenerativos del aparato ligamentous, Edema debido a esguinces y contusiones, Edema después de intervenciones para esguinces, Daño y ruptura de ligamentos, El sistema musculoskeletal se daña, Daño a ligamentos, Daño a las uniones, rupturas del Ligamento, tendones del Tendón, Rupturas de los tendones de músculos, Estiramiento, Calambre, Estiramiento del músculo, Esguince, Tensión de los tendones, Extensiones, músculos de Extensión, Esguinces, Tensión de los tendones, Herida del sistema musculoskeletal, Heridas de las uniones, Heridas de tejidos articulares por la cápsula, Heridas del sistema osteoarticular, Heridas de ligamentsInjuries a las uniones, heridas Conjuntas, Estiramiento del aparato ligamentous, estiramiento Habitual y rasgadura

Herida de T14.9 no especificada

El síndrome de dolor después de trauma, síndrome de Dolor con heridas, síndrome de Dolor con el trauma y después de cirugía, Dolor en caso de la herida, Dolor de una naturaleza traumática, dolor Conjunto con heridas, dolor Postvigente y posttraumático, Dolor en caso de la herida, Dolor de un origen traumático, síndrome de dolor Severo del origen traumático, daño del tejido Profundo, Profundamente rasguña en el tronco, herida Cerrada, Heridas Domésticas Menores, daño de piel Menor, Violaciones de la integridad de telas suaves, trauma Sencillo, herida traumática Extensa, síndrome de dolor Agudo de origen traumático, Edema con trauma, heridas de deportes Pospuestas, dolor Posttraumático, heridas de la Tela suave, heridas Conjuntas, heridas de Deportes, Herida, dolor Traumático, dolores Traumáticos, infiltración Traumática, Heridas de deportes

Complicación de T88.9 de asistencia médica y quirúrgica, no especificada

Dolor en el período postvigente, Dolor en el período postvigente después de cirugía ortopédica, síndrome de Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de cirugía Diagnóstica, Dolor después de cirugía, Dolor después de cirugía ortopédica, Dolor después del retiro de hemorroides, Dolor en el uso de láser excimer, Dolor con heridas y después de intervenciones quirúrgicas, síndromes de Dolor en la práctica odontológica, intervención diagnóstica Dolorosa, manipulaciones diagnósticas Dolorosas, procedimientos diagnósticos instrumentales Dolorosos, manipulación instrumental Dolorosa, tratamientos Dolorosos, manipulaciones Dolorosas, aliños Dolorosos, intervenciones terapéuticas Dolorosas, Dolor en el área de la herida quirúrgica, Dolor en el período postvigente, Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de cirugía ortopédica, Dolor durante procedimientos diagnósticos, Dolor durante procedimientos terapéuticos, Dolor en ortopedia, El dolor en el período postvigente, Dolor después de procedimientos diagnósticos, El dolor después de sclerotherapy, El dolor después de cirugía dental, Dolor postvigente, Dolor postvigente y posttraumático, El dolor de extracción del diente, Inflamación después de cirugía o herida, Inflamación después de cirugía ortopédica, Inflamación después de cirugía, El síndrome inflamatorio después de cirugía, fístula postvigente que se Ulcera, Haciendo funcionar herida, Complicaciones después de extracción del diente

Composición y forma de liberación

Solución para inyección intramuscular 1 ml

ketorolac trometamol (ketorolac tromethamine) 30 mg.

sustancias auxiliares: disodium edetate dihydrate (Trilon B); Etanol (alcohol etílico) (en términos de anhidro); glicol de propylene; cloruro de sodio; solución de 1 m del hidróxido de sodio; agua para inyecciones

1 ml en ampollas de cristal de ámbar o ligero y protector. Por 5 ampollas en un paquete de la célula perfilado de película de PVC (cloruro de polivinilo). Para 1 o 2 paquetes del contorno con una ampolla scarifier e instrucciones para uso en un paquete de cartón. Usando ampollas con un punto o un anillo de fractura, el scarifier no es introducido.

Descripción de forma de la dosis

Líquido transparente de color amarillo claro.

Característica

NSAIDs (non-steroidal medicinas antiinflamatorias).

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antifebril, analgésico.

Pharmacodynamics

Tiene un efecto analgésico pronunciado, también tiene un efecto antifebril antiinflamatorio y moderado. El mecanismo de acción tiene que ver con la inhibición no selectiva del TIMONEL 1 y GOBIERNE 2 actividad, que cataliza la formación de PG del ácido arachidonic, que desempeñan un papel importante en el pathogenesis de dolor, inflamación y fiebre. Por la fuerza del efecto analgésico comparable a la morfina, considerablemente excede otro NSAIDs. Después el / m de introducción, el principio del efecto analgésico se observa después de 0.5 h, el efecto máximo se consigue en 1-2 horas.

Pharmacokinetics

La absorción en el / m de introducción es completa y rápida. Cmax después el / m de introducción 30 mg. - 2.4 mcg / ml, 60 mg. - 4.5 mcg / ml, Tmax - 15 a 73 minutos Ligando a proteínas plasma - el 99%.

El tiempo para conseguir CSS con la administración parenteral es 24 horas, con la cita 4 veces por día (más alto que la subterapéutica) y es 15 mg. en 0.9 mcg / ml para la inyección, 30 mg. para 1.9 mcg / ml.

Vd - 0,15-0,3 l / kilogramo. En pacientes con la insuficiencia renal, Vd de la medicina puede ser aumentado de 2 pliegues, y Vd de su R-enantiomer - en el 20%.

Penetra en la leche materna. Más del 50% de la dosis administrada se metaboliza en el hígado con la formación de metabolites farmacológicamente inactivo. metabolites principales son glucuronides, que son emitidos por los riñones y p-hydroxycetorolac. Es emitido el 91% por los riñones, el 6% por el intestino.

T1 / 2 en pacientes con función renal normal por término medio - aproximadamente 5 horas. T1 / 2 aumentos de pacientes mayores y se acorta en pacientes jóvenes. La función del hígado no afecta T1 / 2. En pacientes con función renal perjudicada con una concentración creatinine en el plasma de 19-50 mg. / l (168-442 μmol / L), T1 / 2 aumentos a 10 horas, con fracaso renal más severo - más de 13 horas.

Cl total con un / m de introducción de 30 mg. - 0.02 l / h / kilogramo (0.019 l / h / kilogramo en pacientes mayores), en pacientes con insuficiencia renal con un plasma creatinine concentración de 19-50 mg. / l con IM la introducción de 30 mg. - 0.015 l / h / kilogramo. No es emitido por la hemodiálisis.

Indicaciones

Síndrome de dolor de seriedad fuerte y moderada:

heridas;

dolor de muelas;

dolor en el postpartum y período postvigente;

enfermedades oncológicas;

mialgia, arthralgia, neuralgia, ciática;

dislocaciones, esguinces;

enfermedades reumáticas.

Se quiere para la terapia sintomática, reduciendo el dolor y la inflamación en el momento del uso, la progresión de la enfermedad no se afecta.

Contraindicaciones

hipersensibilidad;

combinación completa o incompleta de asma bronquial, polyposis nasal recurrente y senos paranasales e intolerancia a ácido acetylsalicylic u otro NSAIDs (incluso en la anamnesia);

urticaria, rhinitis causado tomando un NSAID (en historia);

intolerancia a medicinas de serie pyrazolone;

el hypovolemia (sin tener en cuenta la causa que lo causó);

lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal en la etapa de exacerbación;

hypocoagulation (incluso hemofilia);

la sangría o un alto riesgo de su desarrollo;

fracaso renal severo (Cl creatinine <30 mL / minuto);

daño hepatic severo o enfermedad del hígado activa;

condición después de cirugía de bypass aorto-coronaria;

hyperkalemia confirmado;

embarazo (III trimestre);

enfermedad intestinal inflamatoria;

el período de parto;

período de lactancia;

niños menos de 16 años de edad (seguridad y eficacia no establecida).

Con cuidado:

asma bronquial;

la presencia de factores que aumentan la toxicidad con relación a la extensión gastrointestinal: alcoholismo, tabaco fumar y cholecystitis;

período postvigente;

paro cardíaco crónico;

síndrome hidrópico;

hipertensión arterial;

función renal perjudicada (plasma creatinine debajo de 50 mg. / l);

cholestasis;

hepatitis activa;

sepsis;

lupus sistémico erythematosus;

recepción simultánea con otro NSAIDs;

IHD;

enfermedades cerebrovasculares;

dyslipidemia / hyperlipidemia;

diabetes;

enfermedades de arterias periféricas;

Cl creatinine 30-60 ml / minuto;

lesiones de ulcerative de la extensión gastrointestinal en anamnesia;

presencia de infección de píloros de Helicobacter;

uso a largo plazo de NSAIDs;

enfermedad física severa;

administración simultánea de GCS oral (incluso prednisolone), anticoagulantes (incluso warfarin), antiaggregants (incluso clopidogrel), SSRIs (incluso citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline);

vejez (más de 65 años);

embarazo (yo y II trimestre).

Efectos secundarios

A menudo-> el 3%; menos a menudo - el 1-3%; raramente - <El 1%.

Del sistema digestivo: a menudo - gastralgia, diarrea; menos a menudo - stomatitis, flatulencia, estreñimiento, vómitos, sensación de desbordamiento del estómago; raramente - pérdida de apetito, náusea, lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal (incluso con perforación y / o sangrando - dolor abdominal, espasmo o quemándose en la región epigastric, sangre en las heces o melena, que vomita con sangre o el tipo de «café grueso, «náusea, ardor de estómago, etc.), cholestatic ictericia, hepatitis, hepatomegaly, pancreatitis agudo.

Del sistema urinario: raramente - fracaso renal agudo, dolor de espalda bajo, hematuria, azotemia, hemolytic uremic síndrome (hemolytic anemia, fracaso renal, thrombocytopenia, purpura), micción frecuente, aumento o disminución en volumen de la orina, nefritis, edema de génesis de riñón.

De los sentidos: raramente - audiencia de pérdida, que suena en los oídos, daño visual (incluso visión borrosa).

De parte del sistema respiratorio: raramente - bronchospasm o disnea, rhinitis, edema pulmonar, laryngeal edema (falta de aliento, dificultad para respirar).

Del sistema nervioso central (sistema nervioso central): a menudo - dolor de cabeza, mareo, somnolencia; raramente - meningitis aséptica (fiebre, dolor de cabeza severo, convulsiones, cuello y / o rigidez del cuello), hiperactividad (cambios de humor, ansiedad), alucinaciones, depresión, psicosis, disminuyendo.

Del CCC (sistema cardiovascular): menos a menudo - tensión arterial aumentada.

Del hemopoiesis: raramente - anemia, eosinophilia, leukopenia.

Del lado del sistema hemostasis: raramente - sangrando de una herida postvigente, hemorragias nasales, sangría rectal.

De la piel: menos a menudo - erupción de piel (incluso erupción maculopapular), purpura; raramente dermatitis de exfoliative (fiebre con frialdad o sin ello, hyperemia, densificación o desconchar de la piel, ampliación y / o dolor de las amígdalas), urticaria, exudative malévolo erythema (síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (el síndrome de Lyell).

Reacciones locales: menos a menudo - incineración o dolor en el sitio de inyección.

Reacciones alérgicas: raramente anaphylaxis o reacciones anaphylactoid (decoloración de piel, erupción de piel, urticaria, picazón de piel, tachypnea o disnea, edema de los párpados, periorbital edema, falta de aliento, falta de aliento, dolor en el pecho, respirando con dificultad).

Otro: a menudo - hinchándose (cara, piernas, tobillos, dedos, pies, aumento de peso); menos frecuente - sudación aumentada; raramente - hinchazón de la lengua, fiebre.

Interacción

Admisión con otro NSAIDs, GCS, etanol, corticotropin, las preparaciones de calcio aumentan el riesgo de ulceración de la mucosa gastrointestinal y el desarrollo de la sangría gastrointestinal.

La administración simultánea con medicinas del anticoagulante (coumarin y derivados indanedione, heparin, thrombolytic agentes - alteplase, streptokinase, urokinase), medicinas de la antiplaqueta, cephalosporins, valproic ácido y ácido acetylsalicylic aumenta el riesgo de sangrar.

Reduce el efecto de hypotensive y medicinas diuréticas (reduce la síntesis de PG en los riñones).

La cita juntos con methotrexate aumenta hepato-y nephrotoxicity (su cita conjunta sólo es posible con el uso de dosis bajas de éste y control de su concentración en el plasma).

Cuando designado con otras medicinas nephrotoxic (incluso con medicinas de oro), el riesgo de desarrollar aumentos de nephrotoxicity.

LS, que bloquean la secreción tubular, reducen la autorización de ketorolac y aumentan su concentración en el plasma.

Aumenta el efecto de analgésicos narcóticos.

Medicinas de Myelotoxic (medicina) aumento la manifestación de hematotoxicity de la medicina.

La medicación y administración

En / m (intramuscularmente). Para la administración parenteral a pacientes de edad de 16 a 64 años con un peso corporal que excede 50 kilogramos, IM para 1 administración se administra no más de 60 mg.; por lo general 30 mg. cada 6 horas. Los pacientes adultos con un peso corporal de menos de 50 kilogramos o con el fracaso renal crónico por 1 inyección no se administran más que 30 mg.; por lo general 15 mg. (no más que 20 dosis en 5 días). Las dosis diarias máximas para pacientes a partir de 16 a 64 años con un peso corporal que excede 50 kilogramos son 90 mg. / día; pacientes adultos con un peso corporal de menos de 50 kilogramos o con fracaso renal crónico, así como pacientes mayores (más de 65 años de edad) - 60 mg. La duración de tratamiento no debería exceder 5 días.

Sobredosis

Síntomas (con una inyección sola): dolor abdominal, náusea, vómitos, extensión gastrointestinal erosiva-ulcerative (extensión gastrointestinal), disfunción renal, acidosis metabólica.

Tratamiento: sintomático (mantenimiento de funciones del cuerpo vitales). La diálisis es ineficaz.

instrucciones especiales

Antes de prescribir la medicina, es necesario clarificar la pregunta de la alergia anterior a la medicina o NSAIDs. A causa del riesgo de desarrollar reacciones alérgicas, la primera dosis se administra bajo la estrecha supervisión del doctor.

Hypovolemia aumenta el riesgo de desarrollar reacciones adversas nephrotoxic. Si es necesario, puede prescribir en la combinación con analgésicos narcóticos. No se recomienda usarse como una medicina para premedicación, mantenimiento de la anestesia.

Cuando co-administrado con otro NSAIDs, la retención fluida, decompensation cardíaco y la tensión arterial aumentada pueden ocurrir. El efecto en paradas de agregación de la plaqueta después de 24-48 horas. No use simultáneamente con paracetamol durante más de 5 días.

Los pacientes con el desorden de coagulación de la sangre sólo se designan con un control constante del número de plaquetas, es sobre todo importante para pacientes postvigentes que requieren el control cuidadoso de hemostasis.

Las medicinas del antiácido, misoprostol, omeprazole se prescriben para reducir el riesgo de desarrollo de NSAID-gastropathy.

El riesgo de desarrollar aumentos de complicaciones de medicina con tratamiento prolongado (en pacientes con dolor crónico) y un aumento de la dosis de la medicina más de 40 mg. / día. Durante el período de tratamiento, el cuidado se debe tomar conduciendo vehículos y tomando parte en otras actividades potencialmente arriesgadas que requieren la concentración aumentada y la velocidad de reacciones psicomotores. Para reducir el riesgo de desarrollar acontecimientos adversos de parte de la extensión gastrointestinal, una dosis eficaz mínima se debería usar con el curso corto posible mínimo.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de 15-25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.