Instrucción para uso: Kytril

Sustancia activa Granisetron

El código A04AA02 de ATX Granisetron

Grupo farmacológico

Antieméticos

Medicinas de Serotonergic

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Náusea de R11 y vómitos

Los vómitos postvigentes, la Náusea, los vómitos, que Vomitan en el período postvigente, Vomitando la medicina, Vomitando en la terapia de la radiación de fondo, Vomitando indomable, Vomitando con terapia de la radiación, vómitos persistentes, anacatharsis, náusea Postvigente, que Vomita durante quimioterapia, Vómitos del origen central, que Vomita en el fondo de la quimioterapia cytostatic, hipos persistentes, repitieron vómitos

T66 efectos de la radiación No especificados

Enfermedad de la radiación, radiación de la Diarrea, síndrome Gastrointestinal con irradiación, Enfermedad por la radiación, desórdenes de la Radiación de membranas mucosas, Irradiación crónica, Osteoradionecrosis, enfermedad por la radiación Aguda, heridas de la radiación Agudas y crónicas, síndrome de la radiación Agudo con terapia de la radiación, enfermedad por la radiación Subaguda y crónica, Radiación Neuropathy, edema de la Radiación, Daño por radiación al sistema nervioso, inmunodeficiencia de la Radiación, síndrome de la Radiación, Radio-epileleitis, Radiación síndrome agudo, estado después de irradiación, Cytopenia debido a radiación anterior o quimioterapia, radiación de Cytopenia, Cytopenia debido a terapia de la radiación, Cytopenia debido a quimioterapia

Y43.1 reacciones Adversas en el uso terapéutico de antimetabolites contra el cáncer

Tratamiento de Mercaptopurine

Y43.2 reacciones Adversas en el uso terapéutico de medicinas contra el cáncer naturales

Y43.3 reacciones Adversas en el uso terapéutico de otras medicinas contra el cáncer

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica

Cirugía abdominal, adenomectomy, Amputación, Trombosis coronaria angioplasty, Angioplasty de las arterias de la carótida, tratamiento de piel Antiséptico por heridas, Mano Antiséptica, Apendectomía, atherectomy, trombosis coronaria del Globo angioplasty, histerectomía Vaginal, La carretera de circunvalación coronaria, Intervenciones en la vagina y cerviz, Intervenciones en la vejiga, Intervención en la boca, Restauración y cirugía reconstructiva, higiene de Mano de personal médico, cirugía de Gynecologic, intervención Ginecológica, cirugía Ginecológica, Hypovolemic sobresaltan durante operaciones, Desinfección de heridas purulentas, Desinfección de bordes de heridas, intervención Diagnóstica, procedimientos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, Cirugía larga, Sustituyendo los catéteres de la fístula, Infección en cirugía ortopédica, válvula de corazón Artificial, cystectomy, cirugía de consulta externa a Corto plazo, operación a Corto plazo, procedimientos quirúrgicos Cortos, Krikotireotomiya, pérdida de la Sangre durante la cirugía, Sangrando durante cirugía y en el período postvigente, Kuldotsentez, fotocoagulación de láser, coagulación de láser, coagulación de láser retinal, Laparoscopia, Laparoscopia en Ginecología, fístula de CSF, Pequeñas operaciones ginecológicas, Pequeños procedimientos quirúrgicos, Mastectomía y plástico subsecuente, mediastinotomy, operaciones Microquirúrgicas en el oído, operación de Mukogingivalnye, cirugía que sutura, Menor, neurosurgical operación, Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, El período de rehabilitación después de cirugía, El período de, convalecencia después de cirugía, trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, Pulmonía postvigente y posttraumática, Preparación para procedimientos quirúrgicos, Preparación para cirugía, Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía, Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos, pulmonía de la aspiración Postvigente en neurosurgical y cirugía torácica, La náusea postvigente, la sangría Postvigente, granuloma postvigente, el choque postvigente, El período postvigente temprano, myocardial revascularization, Radiectomy, Resección gástrica, destripan la resección, la Resección uterina, la Resección del hígado, la enterectomy, la Resección de parte del estómago, Nueva oclusión del buque hecho funcionar, Uniendo tejidos durante procedimientos quirúrgicos, Retiro de suturas, Condición después de la cirugía ocular, Condición después de la cirugía, Condición después de la cirugía en la cavidad nasal, Condición después de la gastrectomy, Estado después de la resección del intestino delgado, Condición después de la tonsilectomía, Condición después del retiro del duodeno, Condición después de phlebectomy, cirugía Vascular, Splenectomy, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, sternotomy, cirugía Dental, intervención Dental en tejidos periodontal, strumectomy, Tonsilectomía, cirugía Torácica, gastrectomy total, Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty, Resección de Transurethral, Turbinektomiya, Retiro de un diente, cirugía de la catarata, Retiro de quistes, tonsilectomía, Retiro de fibroids, Quitando los dientes primarios móviles, Quitando pólipos, Quitando diente roto, Retiro del cuerpo del útero, Retiro de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infección Quirúrgica, Cirugía de miembro crónico ulcersm, Cirugía, La cirugía en el área anal, La cirugía en el colon, práctica Quirúrgica, El procedimiento quirúrgico, intervenciones Quirúrgicas, Cirugía en la extensión gastrointestinal, procedimientos Quirúrgicos del tracto urinario, procedimientos Quirúrgicos del sistema urinario, intervención Quirúrgica del sistema genitourinary, procedimientos Quirúrgicos del corazón, manipulación Quirúrgica, cirugía, Cirugía en las venas, intervención Quirúrgica, cirugía Vascular, Cirugía de trombosis, cholecystectomy, resección gástrica Parcial, transabdominal histerectomía, Trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, carretera de circunvalación de la Arteria coronaria, Extirpación del diente, Extirpación de dientes de leche, pulpectomy, pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar, Extracción del diente, Extracción de dientes, extracción de la catarata, Electrocoagulation, endourological intervención, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicaciones después de extracción del diente

Composición y forma de liberación

Concentre para la solución para la infusión 1 ml

granisetron (como granisetron hidrocloruro) 1 mg. (1.12 mg.)

excipients: cloruro de sodio; monohidrato de ácido cítrico; hidróxido de sodio; ácido clorhídrico; agua para inyecciones

en 3 ampollas ml; en un paquete de cartón 5 ampollas.

Pastillas, cubiertas 1 etiqueta.

granisetron (como granisetron hidrocloruro) 1 mg. (1.12 mg.)

excipients: MCC; hypromellose 3 mPas (hydroxypropylmethyl celulosa); monohidrato de lactosa; magnesio stearate; almidón de sodio glycolate

composición de la capa de la película: opadry YS 1 18027 un (hypromellose, dióxido del titanio E171, macrogol 400, polysorbate 80)

en la ampolla 10 PC.; en un paquete de cartón 1 ampolla.

Descripción de la forma de la dosis

Concéntrese: líquido claro, incoloro.

Pastillas: triangular, biconvex, cubierto, blanco o casi blanco; en un lado de la pastilla "K1" grabado.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiemético.

Pharmacodynamics

Granisetron es un antagonista selectivo de receptores (5-ÍÒ3) 5-hydroxytryptamine localizados al final de nervio vagal y la zona más bien cuidada del fondo del cuarto ventrículo del cerebro (prácticamente no afecta otros receptores serotonin), con un efecto antivomitivo pronunciado. Los estudios han mostrado que Kitril tiene la afinidad baja para otros tipos de receptores, incluso 5-HT y sitios de unión dopamine D2. Elimina vómitos que ocurren cuando el sistema nervioso paracomprensivo es excitado debido a la liberación de serotonin por células enterochromaffin.

Cytril elimina náusea y vómitos causado por quimioterapia cytotoxic, terapia de la radiación, y náusea postvigente y vómitos.

Cytril no afecta la concentración de prolactin y aldosterona en el plasma sanguíneo.

Pharmacokinetics

Succión

La absorción de Granisetron después de la inyección oral es rápida y completa, pero bioavailability absoluto se reduce al 60% debido al efecto "del primer paso" a través del hígado. La dieta no afecta el bioavailability de la medicina.

Distribución

El cytril se distribuye a órganos y tejidos, el volumen medio de la distribución es 3 l / kilogramo. Distribuido en plasma y erythrocytes. La comunicación con proteínas plasma es aproximadamente el 65%.

Metabolismo

La biotransformación ocurre principalmente en el hígado por N-demethylation y la oxidación del anillo aromático, seguido de la conjugación. En vitro los estudios han mostrado que ketoconazole inhibe el metabolismo de Cyril, que sugiere la participación de isoenzyme 3A del sistema cytochrome P450.

Retiro

Con la orina en la forma sin alterar, por término medio, el 12% se emite y en la forma de metabolites - el 47% de la dosis. El 41% restante se emite en la forma de metabolites.

T1 / 2 en oral y en / en la introducción de 9 horas, con una amplia variabilidad individual.

Las concentraciones de granisetron en el plasma no guardan correlación claramente con su efecto antivomitivo. El efecto terapéutico se observa aun cuando granisetron ya no se descubre en el plasma.

Pharmacokinetics en Special Patient Groups

En pacientes mayores, los parámetros pharmacokinetic después de un single IV administración no se diferenció de aquellos en pacientes jóvenes.

En pacientes con el fracaso renal severo, los parámetros pharmacokinetic después de un single IV administración no se diferenció de aquellos en pacientes con la función renal normal.

En pacientes con el daño hepatic causado por cambios de neoplastic, la autorización plasma total es aproximadamente la mitad comparado con pacientes con la función del hígado normal. A pesar de estos cambios, el ajuste de la dosis no se requiere.

Pharmacokinetics en niños: Cuando administrado granisetron en una dosis de 20 µg / peso corporal del kilogramo, no había diferencia clínicamente significativa en pharmacokinetics en adultos y niños.

Indicaciones

Quimioterapia de Cytostatic

prevención de náusea y vomitando durante quimioterapia cytotoxic en adultos (tabletas revestidas);

la prevención y el tratamiento de la náusea y vomitando durante la quimioterapia cytostatic en adultos y niños más de 2 años (se concentran para preparar una solución para la infusión).

Terapia de la radiación

prevención de náusea y vomitando durante terapia de la radiación en adultos (tabletas revestidas);

la prevención y el tratamiento de la náusea y vomitando durante la radioterapia en adultos (se concentran para preparar una solución de la infusión).

Náusea postvigente y vómitos

la terapia de la náusea postvigente y vomitando en adultos (se concentran para preparar una solución para la infusión).

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a granisetron o cualquier de los componentes de la medicina;

reacciones de hipersensibilidad a otros antagonistas selectivos de receptores 5-HT3 en historia;

lactancia.

Con cuidado:

obstrucción intestinal parcial;

embarazo.

Los datos de la eficacia y la seguridad de la medicina en niños menos de 2 años de la edad no están disponibles.

embarazo y lactancia

Para mujeres durante el embarazo, Cytril sólo se prescribe cuando la ventaja intencionada para la madre pesa más que el riesgo potencial para el feto y niño. El cytril no tiene un efecto teratogenic en animales; ningunos estudios se han conducido en mujeres embarazadas.

Efectos secundarios

En mayoría de los casos, los efectos secundarios con el uso de Kitril no eran severos y fueron tolerados por pacientes sin interrumpir la terapia.

Los casos raros y a veces severos de la hipersensibilidad (por ejemplo, anaphylaxis) se notan.

De parte del sistema digestivo: el dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, aumentó la actividad de hepatic transaminases (ALT, AST) por lo general dentro de sus valores normales, dispepsia; raramente - ardor de estómago, un cambio de gusto.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, insomnio, somnolencia, debilidad; raramente - ansiedad, ansiedad, mareo.

De parte del sistema inmunológico: erupción de piel, hyperthermia, bronchospasm, urticaria, prurito; raramente, reacciones de hipersensibilidad.

Desde el sistema cardiovascular: arrhythmia, dolor en el pecho, disminución o aumento de tensión arterial.

De la piel y sus apéndices: muy raramente - erupción de piel, hinchándose / hinchazón de la cara.

De parte del cuerpo en conjunto: muy raramente - síndrome parecido a una gripe.

Interacción

El cytrile no afecta la actividad de las enzimas que metabolizan del 3A4 la subfamilia del sistema cytochrome P450, que son responsables del metabolismo de algunos analgésicos narcóticos. La eficacia de Kitril puede ser realzada por la introducción del dexamethasone (8-20 mg.) antes del principio de quimioterapia.

En vitro los estudios han mostrado que ketoconazole inhibe el metabolismo de Cyril, que sugiere la participación de isoenzyme 3A del sistema cytochrome P450. Los estudios especiales de la interacción con los medios para la anestesia general no se han realizado, pero Cytril bien se tolera cuando administrado simultáneamente con medicinas similares y analgésicos narcóticos.

Con la inducción de enzimas hepatic con el fenobarbital, un aumento de la autorización de granisetron (conmigo / v administración) fue observado por aproximadamente un cuarto.

No había interacción con la cita simultánea con benzodiazepines, tranquilizantes, medicinas de la antiúlcera y medicinas cytotoxic esos vómitos de la causa.

Dosis y administración

En / en, dentro.

Régimen de medicación estándar

Adultos

Quimioterapia de Cytostatic (profilaxis)

Oralmente: por boca, 1 mg. 2 veces por día o 2 mg. 1 vez por día durante no más que 7 días después del principio de terapia cytostatic. En este caso, la primera dosis se debería tomar 1 hora antes del principio de la terapia cytostatic.

En / en:

- pacientes con un peso corporal de más de 50 kilogramos: una ampolla (3 mg. / 3 ml) se diluye en 20–50 ml de solución de la infusión y se administra intravenosamente durante 5 minutos antes del principio de la quimioterapia cytostatic; una ampolla (3 mg. / 3 ml) también se puede administrar intravenosamente en un bolus (dentro de 30 s);

- pacientes con un peso corporal menos de 50 kilogramos: 20–40 µg / kilogramo; la infusión se debería completar antes de la iniciación cytostatic terapia.

Terapia de la radiación (prevención)

Oralmente: oralmente 2 mg. 1 vez por día; sin embargo, la primera dosis se debería tomar 1 hora antes del principio de la terapia de la radiación.

En / en: la medicación del régimen es similar a ese de. Ver "la quimioterapia de Cytotoxic (prevención)".

Quimioterapia de Cytostatic y terapia de la radiación (terapia)

En / en: si es necesario, puede gastar 2 infusiones adicionales (5 minutos), cada uno en una dosis de no más de 3 mg., con un intervalo de al menos 10 minutos durante 24 horas. La dosis diaria máxima no debería exceder 9 mg.

Náusea postvigente y vomitar (de terapia)

En / en: una vez 1 mg. / despacio (al menos 30 s).

Régimen de medicación especial

Niños

Quimioterapia de Cytostatic (profilaxis)

En / en: solo en / en infusión en una dosis de 20 mg. / kilogramo en 10-30 ml de solución para infusión durante 5 minutos, antes del principio de terapia cytostatic.

Quimioterapia de Cytostatic (terapia)

En / en: no más que 2 infusiones adicionales (durante 5 minutos), cada dosis de 20 mg. / kilogramo, con un intervalo de al menos 10 minutos. La dosis diaria máxima no debería exceder 60 mcg / kilogramo.

Náusea postvigente y vomitar (de terapia)

Los datos del uso de Cyril para el tratamiento de la náusea postvigente y vomitando en niños no están disponibles.

Pacientes con insuficiencia renal o hepatic, pacientes mayores. El ajuste de la dosis no se requiere.

Preparación de solución para infusión intravenosa

Las soluciones de la infusión siguientes son usadas para obtener la solución de Cyril para la infusión del goteo intravenosa: solución del cloruro de sodio del 0.9%, solución del cloruro de sodio del 0.18% y solución de la dextrosa del 4%, solución de la dextrosa del 5%, solución de Hartman, sodio lactate solución o solución mannitol. El uso de otras soluciones no se permite. La solución para la infusión se recomienda entrar inmediatamente después de su preparación. La solución preparada es estable durante 24 horas en la temperatura ambiente (15–25 ° C), con la iluminación del cuarto normal.

Permitido en / en la introducción de la medicina sin dilución.

Sobredosis

Síntomas: El uso de 38 mg. granisetron en la forma de una inyección intravenosa sola no fue acompañado por el desarrollo de efectos adversos serios, excepto un dolor de cabeza ligero.

Tratamiento: El antídoto específico para Kitril no se conoce. En caso de la sobredosis, el tratamiento es sintomático.

instrucciones especiales

Ya que el cytrile puede reducir motility intestinal, pacientes con signos de la obstrucción parcial del intestino después de que la administración de la medicina deba estar bajo la supervisión de un médico.

Influencia en capacidad a conducción de vehículos y trabajo con coches y mecanismos

Los datos del impacto de Cytril en la capacidad de conducir un vehículo no están disponibles. Sin embargo, debería ser consciente del acontecimiento posible de la somnolencia durante el tratamiento con Kytril.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no más alto que 30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Duración

pastillas, la película cubrió años de 1 mg. - 5.

concentre para la solución para la infusión 1 mg. / ml - 3 años.

No use después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.