Instrucción para uso: Ladybon

Sustancia activa Tibolone

El código G03CX01 de ATX Tibolone

Grupos farmacológicos

Estrógenos, gestagens; Su homologues y antagonistas

La clasificación (ICD-10) de Nosological

M81.0 osteoporosis Postmenopáusico

Menopausia osteoporosis, Osteoporosis en menopausia, Osteoporosis en menopausia, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, Osteoporosis en el período postmenopáusico, osteoporosis Postmenopáusico, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, Perimenopausal osteoporosis, osteoporosis Postmenopáusico, osteoporosis Postmenopáusico, osteoporosis Postmenopáusico, demineralization Postmenopáusico de huesos, Osteoporosis con deficiencia del estrógeno, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas y después de histerectomía

N95.1 condición de la mujer menopáusica y menopáusica

Atrofia de la mucosa de la extensión genital inferior, causada por deficiencia del estrógeno; sequedad vaginal; disfunción autonómica en mujeres; estado de gipoestrogeniya; Deficiencia de estrógeno en mujeres menopáusicas; cambios degenerativos de la membrana mucosa en la menopausia; menopausia natural; un útero intacto; período climatérico; mujeres de la menopausia; Menopausia en mujeres; depresión menopáusica; disfunción ovárica climactérica; Menopausia; neurosis climactérica; Menopausia; los síntomas menopáusicos complicaron psychovegetative; síndrome climactérico; desórdenes vegetativos climactéricos; desorden psicosomático climactérico; desórdenes menopáusicos; desórdenes menopáusicos en mujeres; condición menopáusica; desórdenes vasculares climactéricos; Menopausia; síntomas vasomotor menopáusicos; período menopáusico; Carencia de estrógeno; el Sentimiento del calor; menopausia patológica; perimenopause; menopausia; postmenopáusico; Menopausia prematura; período de premenopauznom; mareas; accesos repentinos de calor; la limpieza con agua en Meno y postmenopáusico; Accesos repentinos de calor / accesos repentinos de calor en menopausia; Ataque cardíaco durante menopausia; menopausia temprana en mujeres; Desórdenes de menopausia; síndrome climactérico; complicaciones vasculares de menopausia; menopausia fisiológica; el estado de Estrogendefitsitnye; Menopausia prematura

Composición

Pastillas 1 mesa.

sustancia activa:

Tibolone 2.5 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa (micronized) - 12.5 mg.; monohidrato de lactosa (lactosa de compresión directa) - 74.5 mg.; almidón de patatas - 9.5 mg.; Ascorbyl palmitate - 0.5 mg.; Magnesio stearate - 0.5 mg.

Descripción de forma de la dosis

De blanco a pastillas casi blancas, llanas, redondas, «e» grabado en un lado.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es estrogenic.

Pharmacodynamics

Cuando administrado oralmente, el tibolone rápidamente se metaboliza para formar 3 compuestos que determinan las características pharmacodynamic de la preparación de Ladybon®. Dos metabolites de tibolone (3α-hydroxytybolone y 3β-hydroxytibolone) tienen la actividad parecida a un estrógeno, mientras tercer metabolite, δ4-isomer de tibolone, tiene la actividad parecida a gestagen y parecida a androgen.

Ladybon® rellena la deficiencia del estrógeno en mujeres postmenopáusicas, aliviando los síntomas asociados con su deficiencia, como desórdenes de vasomotor (accesos repentinos de calor, sudación aumentada por la noche), irritabilidad, sequedad e incomodidad en la vagina, humor disminuido y libido). Ladybon® previene la osteoporosis después de menopausia o retiro de los ovarios.

Pharmacokinetics

Después de la inyección oral, el tibolone rápidamente se absorbe. A consecuencia del metabolismo rápido, tibolone concentraciones en el plasma son muy bajos. Cmax en el plasma de metabolites de 3α-hydroxybutylone y 3β-hydroxytibolone es más alto, pero la acumulación no ocurre. La concentración del δ4 isomer en el plasma es muy baja. Por lo tanto, varios parámetros pharmacokinetic no se pueden determinar.

La excreción de tibolone ocurre en la forma de metabolites conjugado (principalmente sulfated metabolites). La parte de la medicina es emitida por los riñones, la mayor parte de ello se emite a través del intestino. La comida no tiene efectos sensibles en el nivel de absorción. Los parámetros pharmacokinetic de tibolone y su metabolites no dependen de la función de los riñones.

Indicaciones

Tratamiento de síntomas de deficiencia del estrógeno en mujeres postmenopáusicas;

La prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con un alto riesgo de fractura y con la intolerancia a otros grupos de medicinas solía prevenir osteoporosis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad establecida frente a la sustancia activa o cualquier sustancia auxiliar de la medicina;

Período menos de un año después de la última menstruación;

Diagnosticado (incluso en la anamnesia) cáncer de mama o sospecha hacia ello;

Diagnosticado (incluso en la anamnesia) tumores dependientes del estrógeno malévolos (por ejemplo, endometrial cáncer) o sospecha hacia ellos;

La sangría de la vagina de una etiología confusa;

endometrial no tratado hyperplasia;

Trombosis (venoso o arterial) y thromboembolism ahora o en anamnesia (incluso trombosis y vena profunda thrombophlebitis, embolia pulmonar, infarto de miocardio, ischemic o desórdenes cerebrovasculares hemorrhagic);

Las condiciones thrombophilic diagnosticadas (eg la deficiencia de la proteína C, proteína S o antithrombin III) (ver «Instrucciones especiales»);

Las condiciones que preceden a trombosis (incluso ataques de ischemic pasajeros, angina de pecho), ahora o en la anamnesia;

Factores de riesgo expresados o múltiples para la trombosis venosa o arterial (incluso atrial fibrillation, enfermedad de la válvula de corazón complicada y endocarditis bacteriano subagudo, hipertensión arterial incontrolada, cirugía extensa acompañada por inmovilización prolongada, trauma extenso, obesidad (índice de masa corporal> 30 kilogramos / m2), fumar es más viejo que 35 años);

Fracaso cardiovascular en la etapa de decompensation;

La enfermedad del hígado aguda o la enfermedad del hígado en una anamnesia, después de la cual los indicadores de función del hígado no volvieron al normal;

fallo hepático;

Tumores del hígado malévolos o benignos (incluso adenoma del hígado) actualmente o en la anamnesia;

Porphyria;

Otosclerosis, que ocurrió durante el embarazo anterior o usando medicinas anticonceptivas hormonales en la historia;

Enfermedades hereditarias raras: intolerancia a galactose, deficiencia de Lappa lactase o glucosa-galactose malabsorption;

embarazo;

El período de amamantamiento.

Con cuidado

Si alguna de las condiciones / las enfermedades puestas en una lista abajo están presentes, antes observadas y / o se empeoraran durante embarazo o terapia hormonal anterior, el paciente debería estar bajo la supervisión médica cercana. Tales condiciones / enfermedades incluyen:

Leiomyoma (fibroids uterino) y / o endometriosis;

Fracaso cardiovascular sin signos de decompensation;

La presencia de factores de riesgo para tumores dependientes del estrógeno (por ejemplo, la presencia de cáncer de mama en parientes inmediatos (madre, hermanas);

Hipertensión arterial controlada;

El aumento de la concentración del colesterol en la sangre;

Desórdenes de metabolismo de hidrato de carbono, diabetes mellitus tanto en la presencia como en ausencia de complicaciones;

cholelithiasis;

Migraña o dolor de cabeza severo;

lupus sistémico erythematosus;

Endometrial hyperplasia en la anamnesia;

epilepsia;

asma bronquial;

Fracaso de riñón;

Otosclerosis, no asociado con embarazo o uso anterior de anticonceptivos hormonales.

Se debería considerar que estas condiciones / enfermedades se pueden repetir o empeorarse durante el tratamiento con tibolone.

embarazo y lactancia

El uso de Ladybon® durante embarazo y amamantamiento es contraindicado. Si el embarazo ocurre, el tratamiento con Ladybon® se debería parar inmediatamente.

Efectos secundarios

Esta sección describe los efectos adversos que se registraron en 21 estudios controlados con placebo (incluso el estudio «Evaluación del efecto de tibolone en el frecuencia de nuevas fracturas vertebrales en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis» ([Intervención a largo plazo en Fracturas con Tibolone (ASCENSOR) que Implica a 4079 mujeres que reciben dosis terapéuticas (1.25 o 2.5 mg.) de tibolone y 3,476 mujeres que reciben el placebo. La duración de tratamiento en estos estudios se extendió de 2 meses a 4.5 años.

La mayor parte de efectos secundarios eran suaves. El número de casos de la patología cervical (cáncer cervical) no aumentó tomando Ladybon® comparado con el placebo.

Otros efectos secundarios posibles pueden ser (frecuencia no establecida):

- mareo, dolor de cabeza, migraña;

- Depresión;

- erupciones de piel, picor de piel, seborrheic dermatitis;

- daño visual (incluso visión borrosa);

- desórdenes gastrointestinales (diarrea, flatulencia);

- retención fluida en el cuerpo, edema periférico;

- dolor en las uniones y músculos;

- violaciones del hígado (incluso actividad aumentada de transaminases).

Riesgo de desarrollar cáncer de mama

En mujeres que reciben la terapia de la combinación (estrógeno / progestogen) durante más de 5 años, hubo un aumento doble del frecuencia del diagnóstico del cáncer de mama. Cualquier peligro mayor en pacientes que reciben sólo el estrógeno o tibolone es considerablemente más bajo que el riesgo observado en pacientes que reciben la terapia de la combinación (estrógeno / progestogen) medicinas.

El nivel de riesgo depende de la duración de la aplicación.

Riesgo de desarrollar cáncer endometrial

El riesgo más alto de desarrollar el cáncer endometrial se observó en un estudio controlado con placebo aleatorio que incluyó a mujeres que al principio no se examinaron de la patología endometrial, por tanto el diseño del estudio estaba cerca de la práctica clínica (estudio de ASCENSOR, edad media 68 años). En este estudio, no había casos del cáncer endometrial diagnosticado en el grupo del placebo (n = 1773) después de la observación durante 2.9 años, comparado con 4 casos del cáncer endometrial en el grupo tibolone (n = 1746), que equivale al diagnóstico 0, 8 casos adicionales del cáncer endometrial por 1000 mujeres que recibieron tibolone durante 1 año en este estudio (ver «Instrucciones especiales»).

El riesgo de desarrollar ictus isquémico

El riesgo relativo de desarrollar el ictus isquémico no depende de la edad o duración de la medicina, pero el riesgo absoluto depende pesadamente de la edad. El riesgo general de desarrollar el ictus isquémico en mujeres que toman tibolone aumentará con la edad (ver «Instrucciones especiales»).

Una prueba controlada aleatoria durante 2.9 años estableció un aumento de 2.2 pliegues del riesgo del golpe en mujeres (edad media 68 años) toma de 1.25 mg. de tibolone (28/2249), comparado con el grupo del placebo (13/2257). La mayoría (el 80%) de golpes era ischemic.

El riesgo absoluto del golpe depende de la edad. Así, el riesgo absoluto para el periodo de 5 años es 3 casos por 1000 mujeres de edad de 50-59 años y 11 casos por 1000 mujeres de edad de 60-69 años.

Para mujeres que toman tibolone durante 5 años, es posible predecir aproximadamente 4 casos adicionales por 1000 pacientes de edad de 50-59 años y 13 casos adicionales por 1000 pacientes de edad de 60-69 años.

Se han notado otros fenómenos indeseables asociados con el uso de medicinas para HRT (medicinas que contienen el estrógeno, combinadas (estrógeno / progestogen) medicinas, tibolone). El uso continuado de medicinas para HRT únicamente de estrógeno y combinado (estrógeno / gestagen) medicinas tuvo que ver con un aumento leve del riesgo de cáncer de ovario. Según el «Millón de Estudio de Mujeres», HRT durante 5 años causó 1 caso adicional del cáncer para 2500 pacientes. Este estudio mostró que el riesgo relativo del cáncer de ovario tomando tibolone es similar a esto en otras medicaciones HRT. La recepción de tibolone tiene que ver con un aumento del riesgo relativo del desarrollo VTE, es decir la Trombosis de venas profundas y thromboembolism de la arteria pulmonar, en 1.3-3 veces. Este fenómeno a menudo ocurre durante el primer año del uso (ver «Instrucciones especiales»).

- Hay un aumento leve del riesgo de desarrollar la cardiopatía coronaria (cardiopatía isquémica) en pacientes más viejos que 60 años quienes reciben HRT combinado (estrógeno / gestagen) medicinas. No hay razón de creer que el riesgo de infarto de miocardio tomando tibolone es diferente de ese de otros tipos de HRT.

- Tensión arterial aumentada (tensión arterial).

- Pancreatitis.

- Enfermedades de la vesícula biliar (cholelithiasis, cholecystitis).

- Enfermedades de la piel: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, purpura vascular.

- La demencia en el inicio de terapia sobre la edad de 65 (ver «Instrucciones especiales»).

Interacción

Tibolon aumenta la actividad fibrinolytic de la sangre, que puede llevar a un aumento del efecto del anticoagulante de anticoagulantes, en warfarin particular, por tanto la dosis de warfarin debería ser apropiadamente ajustada por INR. El uso simultáneo de tibolone y anticoagulantes se debería supervisar, sobre todo al principio y al final de tratamiento con Ladybon®. Hay información sólo limitada sobre la interacción pharmacokinetic en el tratamiento con tibolone.

El en el estudio de vivo demostró que el uso combinado con tibolone a un pequeño grado afecta el pharmacokinetics del substrate de cytochrome P450 3A4 midazolam.

En esta base, la presencia de interacción farmacológica con otro substrates de CYP3A4 es posible. La inducción de medicación de CYP3A4, como barbitúricos, carbamazepine, hydantoins y rifampicin, puede aumentar el metabolismo de tibolone y así afectar su efecto terapéutico. Las medicinas que contienen a San Juan que vale (Hypericum perforatum) pueden realzar el metabolismo de estrógenos y progestins induciendo isoenzyme CYP3A4. El metabolismo elevado de estrógenos y progestins puede llevar a una disminución en su efecto clínico y un cambio del perfil de la sangría uterina.

La medicación y administración

Dentro. Las pastillas se deberían tragar lavándose con el agua, preferentemente al mismo tiempo del día.

La medicina Ladybon® se debería tomar después 12 meses después de la última menstruación natural. Si la medicina Ladybin ® comienza a tomar antes del tiempo especificado, entonces la probabilidad de la descarga sangrienta irregular / sangrando de los aumentos de la vagina. Antes de comenzar la preparación de Ladybon®, es necesario excluir neoplasmas malévolos de los órganos del sistema reproductivos, sin tener en cuenta si la mujer toma otra terapia de reemplazo hormonal (HRT) o no, sobre todo si la sangría de la extensión genital ocurre.

La dosis de la medicina es 1 mesa / día.

La corrección de la dosis con la edad no se requiere.

Las ampollas con la medicina Ladybon® se marcan con los días de la semana. Debería comenzar a tomar la medicación con la píldora, que se marca durante el día corriente. Por ejemplo, si el día de recepción coincide con el lunes, debe tomar una píldora, marcada el lunes, de la cumbre de la ampolla. Después, tome la píldora según los días de la semana. De la siguiente ampolla las píldoras se toman sin fallar y rupturas. No permita la admisión a la medicina cambiando ampollas o paquetes.

Cuando tratamiento con Ladybon ®, no hay necesidad de añadir gestagen-conteniendo medicinas.

Si perdiera la siguiente píldora, la siguiente táctica depende durante el tiempo de la cita prevista tardía. Si pase de menos de 12 horas a partir del momento la pastilla se pierde, es necesario tomar la pastilla perdida cuanto antes. Si la tardanza de la toma de las pastillas es más de 12 horas, debería saltar la recepción y tomar la siguiente píldora en el tiempo habitual.

No se recomienda tomar 2 pastillas. Simultáneamente rellenar la dosis perdida.

Transición de un régimen cíclico o continuo de la medicina para HRT a tibolone

Cambiando de un régimen cíclico para HRT, el tratamiento con Ladybon® se debería comenzar el día después de la finalización del régimen de tratamiento anterior. En caso de la conmutación de un modo continuo de tomar una medicina combinada para HRT, el tratamiento se puede comenzar en cualquier momento.

Sobredosis

Síntomas: un sentimiento de malestar, náusea, sangría vaginal.

Tratamiento: sintomático.

Tomando un gran número de pastillas Ladybon®, debería consultar a su doctor.

instrucciones especiales

Ladybon® no se quiere para usarse como un anticonceptivo y no protege contra el embarazo no deseado. La decisión de comenzar a tomar Ladybon® debería estar basada en una evaluación de la ventaja / proporción del riesgo que tiene todos los factores de riesgo individuales en cuenta, y en mujeres más viejas que 60, el riesgo de desarrollar golpes también se debería considerar.

Para el tratamiento de síntomas postmenopáusicos, Ladybon® sólo se debería prescribir para síntomas que negativamente afectan la calidad de vida. En todos los casos, es necesario al menos una vez al año evaluar con cuidado el riesgo y las ventajas de la terapia y seguir la terapia con Ladybon ® sólo en un tiempo cuando las ventajas de terapia exceden el riesgo. Es necesario evaluar con cuidado el riesgo de golpe, el riesgo de desarrollar el cáncer de mama y el cáncer endometrial en cada mujer con un útero intacto (ver «Efectos secundarios»), considerando todos los factores de riesgo individuales, frecuencia y precisión de ambos cánceres y golpe en términos de curación, Morbosidad y mortalidad.

Pruebas del riesgo relativo asociado con HRT o el uso de tibolone para el tratamiento de la menopausia prematura se limitan. Sin embargo, la ventaja / proporción del riesgo en mujeres con la menopausia prematura puede ser más favorable que en mujeres más viejas, debido al nivel del riesgo absoluto bajo en mujeres más jóvenes.

Chequeo / observación. Antes de iniciar o reanudar la terapia con Ladybon®, el individuo y el historial médico de la familia se deberían recoger.

El examen físico (incluso el examen de órganos pélvicos y glándulas mamarias) se debería realizar teniendo en cuenta la historia, contraindicaciones absolutas y relativas. Durante los exámenes repetidos preventivos recomendados de la terapia, la frecuencia y naturaleza de que son determinados por las características individuales del paciente, pero al menos 1 vez en 6 meses. En particular, una mujer se debería informar sobre la necesidad de informar al doctor sobre cambios de las glándulas mamarias.

Las revisiones, incluso técnicas de representación apropiadas, como la mamografía, se deberían realizar de acuerdo con el esquema de la revisión corriente, adaptado a las necesidades clínicas de cada paciente, pero al menos una vez cada 6 meses.

Razones de interrupción inmediata de terapia y asistencia médica inmediata

La terapia se debería discontinuar en caso de una contraindicación y / o las condiciones siguientes / enfermedades:

- ictericia o empeoramiento de función del hígado;

- un aumento repentino de la tensión arterial (presión arterial), que se diferencia de los índices de BP habituales típicos para el paciente;

- el inicio de un dolor de cabeza de la migraña.

Hyperplasia y cáncer endometrial. Los datos de ensayos clínicos controlados aleatorios son inconsecuentes, pero los estudios de observación han mostrado un peligro mayor de desarrollar hyperplasia o cáncer endometrial en mujeres que toman tibolone (también ver «Efectos secundarios»). Estos estudios han mostrado que el riesgo de desarrollar aumentos del cáncer endometrial con la duración creciente de la medicina. Tibolon puede aumentar el grosor del endometrium, medido por el ultrasonido transvaginal (ultrasonido).

Durante los primeros meses del tratamiento, la sangría de brecha y mancharse pueden ocurrir.

Cuando la descarga sangrienta / sangría ocurre en el contexto del uso de Ladybon®, que

- siga más de 6 meses desde el principio de la medicina;

- comience 6 meses después del principio de Ladybon® y siga hasta después de que el paciente ha dejado de usar Ladybon®, tiene que ver a un doctor - esto puede ser un signo de endometrial hyperplasia.

Cáncer mamario. Los datos de investigaciones clínicas diferentes desde el punto de vista de la medicina basada en pruebas en cuanto al riesgo de desarrollar el cáncer de mama tomando tibolone son polémicos, y las nuevas investigaciones se requieren.

Cáncer de los ovarios. El cáncer de ovario es mucho menos común que el cáncer de mama. A largo plazo (al menos 5-10 años) la monoterapia de reemplazo del estrógeno tuvo que ver con un aumento leve del riesgo del cáncer de ovario.

Algunos estudios, incluso el estudio de Women's Health Initiative (WHI), muestran que la terapia de la combinación a largo plazo para HRT puede tener un riesgo similar o ligeramente inferior.

En el «Estudio de un millón de mujeres» se mostró que el riesgo relativo de desarrollar el cáncer de ovario con tibolone era similar al riesgo asociado con el uso de otros tipos de HRT.

VTE (thromboembolism venoso). Las preparaciones para HRT que contiene sólo estrógenos o preparaciones de la combinación que contienen el estrógeno y progestogen pueden aumentar el riesgo de VTE (es decir, trombosis de la vena profunda o embolia pulmonar) 1.3-3 veces, sobre todo durante el primer año del uso (Ver «Efectos secundarios»).

Según un estudio epidemiológico usando bases de datos del Reino Unido, el riesgo de desarrollar VTE asociado con la toma tibolone era más bajo que el riesgo asociado con medicinas HRT convencionales, pero debido a que entonces sólo una pequeña proporción de mujeres tomaba tibolone, no Puede excluir un aumento leve del riesgo comparado con mujeres que no tomaron tibolone. Los pacientes con condiciones thrombophilic conocidas tienen un peligro mayor de desarrollar VTE, y tomar tibolone puede aumentar este riesgo, por tanto el uso de la medicina por esta población de pacientes es contraindicado (ver «Contraindicaciones»).

Los factores de riesgo para VTE son el uso del estrógeno, la edad avanzada, cirugía extensa, prolongó la inmovilización, obesidad (índice de masa corporal> 30 kilogramos / m2), embarazo y el período postpartum, lupus sistémico erythematosus y cáncer. Los pacientes después de intervenciones quirúrgicas deberían prestar la atención especial a medidas preventivas para prevenir VTE en el período postvigente. Si es necesario seguir la inmovilización después de la operación, una interrupción temporal de tomar la medicación de Ladybon® durante 4-6 semanas antes de que la operación se recomienda. El tratamiento no se debería reanudar hasta que la actividad de motor de la mujer se restaure. Pueden ofrecer a mujeres que no tienen una historia de VTE, pero quienes tienen parientes del primer nivel del parentesco que tienen una historia de trombosis en una edad joven, protegiendo (debería informar a la mujer que la proyección revela sólo una parte de condiciones thrombophilic). Si una condición thrombophilic se encuentra que esto se aísla de la trombosis de un miembro de familia o un desorden serio (eg, la deficiencia de antithrombin III, proteína S, proteína C o una combinación de desórdenes), Ladybon® es contraindicado.

Para mujeres que reciben ya el tratamiento del anticoagulante, la larga deliberación de la ventaja / la proporción del riesgo de HRT o tibolone se requiere.

Si VTE se desarrolla después del principio de tratamiento, la medicina se debería parar. Los pacientes se deberían informar de la necesidad de buscar la asistencia médica inmediata si los síntomas del potencial thromboembolism (eg, dolor e hinchazón unilateral del miembro inferior, dolor en el pecho repentino, falta de aliento) aparecen.

IHD. En pruebas controladas aleatorias, pruebas de la protección contra el infarto de miocardio no se obtuvieron en mujeres con o sin CHD quien recibió HRT con preparaciones combinadas (estrógeno / progestogen) o preparaciones que contienen sólo el estrógeno.

En estudios epidemiológicos usando la base de datos GPRD, no había pruebas de la protección contra el infarto de miocardio en mujeres postmenopáusicas que recibieron tibolone.

Ictus isquémico. La terapia con tibolone aumenta el riesgo de ictus isquémico a partir del primer año del uso (ver «Efectos secundarios»). El riesgo absoluto del golpe depende estrictamente de la edad, y por consiguiente este efecto de tibolone es mayor, el mayor la edad. Si hay dolores de cabeza de la migraña inexplicados con o sin el daño de visión, se debería poner en contacto con su doctor cuanto antes. En este caso, no puede tomar la medicina hasta que el doctor confirme la seguridad de continuación de HRT, ya que tales dolores de cabeza pueden ser un signo diagnóstico temprano de un golpe posible.

Otros estados

- Según datos disponibles, la administración de tibolone causó una reducción dependiente de la dosis significativa del colesterol HDL (del-16.7% en una dosis de 1.25 mg. al-21.8% en una dosis de 2.5 mg. después de 2 años del uso).

- La concentración total de triglycerides y VLDL también se disminuyó. La disminución en la concentración de colesterol total y colesterol VLDL no era dependiente de la dosis.

- Las concentraciones de colesterol LDL permanecieron sin alterar. El significado clínico de estos datos todavía es desconocido.

- Las mujeres con hypertriglyceridemia ya existente deberían estar bajo la estrecha supervisión del doctor tomando Ladybon®, Los casos raros de un aumento significativo de la concentración de triglycerides en el plasma sanguíneo, promoviendo el desarrollo de pancreatitis, se notaron durante la terapia del estrógeno en esta condición.

- El tratamiento con tibolone lleva a una muy pequeña disminución en la thyroxine-encuadernación globulin y T4 total. La concentración de T3 total no cambia. Ladybon® baja la concentración de globulin encuadernación de las hormonas sexuales, mientras los niveles de encuadernación de los corticosteroides globulin y circulando cortisol no cambian.

- El peligro mayor de la demencia en vías de desarrollo en caso de la iniciación de la terapia con tibolone en mujeres sobre la edad de 65 se debería considerar.

- En el contexto de la toma de Ladybon ® hay una posibilidad de la retención fluida. En este aspecto, la escucha cuidadosa de pacientes con la insuficiencia cardíaca o renal es necesaria.

Impacto a la capacidad de manejar vehículos y mecanismos. Ningún efecto negativo de la medicina en concentración de la atención y reacción, capacidad de conducir vehículos y otros mecanismos se notó.

Forma de cuestión

Pastillas, 2.5 mg. En 28 etiqueta. En una ampolla de PVC / PVDC / aluminio. Por 1 o 3 bl. Se colocan en una caja de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

A temperaturas no más alto que 25 ° C, en el embalaje original.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.