Instrucción para uso: Lemod

Sustancia activa Methylprednisolone

El código H02AB04 de ATX Methylprednisolone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Tuberculosis de A16 de órganos respiratorios, no confirmados bacteriológicamente o histologically

A17.0 meningitis Tuberculosa (G01 *)

Tuberculosis de membranas serosas, meningitis Tuberculosa, tuberculosis de la Meningitis

C85 Otros tipos y no especificados del linfoma del non-Hodgkin

Linfoma de tipo variado, Linfomas de células de la zona de la capa, linfoma Malévolo, la enfermedad del non-Hodgkin's del Linfoma, linfoma de Lymphocytic

Leucemia C91 Lymphoid [leucemia linfática]

Leucemia de Lymphocytic, enfermedades de Lymphoproliferative, Neuroleukemia, leucemia lymphoblastic aguda Refractaria, leucemia lymphoblastic Refractaria, Transformación de preleucemia, leucemia linfática Crónica, desórdenes de Lymphoproliferative

C95.9 Otra leucemia especificada

Leucemia, leucemia Aguda después de quimioterapia y / o radiación, desórdenes de Lymphoproliferative, estado Premalévolo

D59.1 Otra anemia hemolytic autoinmune

Anemia hemolytic autoinmune, anemia hemolytic Inmune, anemia hemolytic Autoinmune

D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura

La enfermedad de Werlhof, Idiopathic thrombocytopenia autoinmune, Idiopathic thrombocytopenic purpura de adultos, Idiopathic thrombocytopenic purpura en adultos, idiopathic Inmune thrombocytopenic purpura, thrombocytopenia Inmune, que Sangra en pacientes con thrombocytopenic purpura, Síndrome de Evans, Thrombocytopenic purpura, Thrombocytopenia de origen inmune, idiopathic Crónico thrombocytopenic purpura, thrombocytopenia Esencial, thrombocytopenic Autoinmune purpura en embarazo, Posttransfusión purpura

D86 Sarcoidosis

Enfermedad de Beca, Beka sarcoid, Bénie-Beca-Schaumann enfermedad, Bénya-Beca-Schaumann síndrome, Granulomatosis benigno, Lymphogranulomatosis benigno, célula de Reticuloendotheliosis epithelioid crónica, Shaumann lymphogranulomatosis benigno, síndrome de Shaumann, sarcoidosis Sintomático

E27.1 insuficiencia Primaria de la corteza suprarrenal

La Enfermedad de Addison, Addisonism, insuficiencia de Adrenocortical, Hypofunction de la corteza suprarrenal, Colapso con la Enfermedad de Addison, Insuficiencia de la corteza suprarrenal insuficiencia adrenocortical primaria, Primaria, insuficiencia suprarrenal Primaria

E27.4 Otra insuficiencia adrenocortical y no especificada

Hypocorticism, Hypoaldosteronism, insuficiencia Suprarrenal, Insuficiencia de la corteza suprarrenal, Insuficiencia de la corteza suprarrenal, insuficiencia adrenocortical Secundaria, insuficiencia suprarrenal Secundaria, insuficiencia Secundaria de la corteza suprarrenal, disminución Temporal en la función de la corteza suprarrenal, Disfunción de la corteza suprarrenal

E27.8 Otros desórdenes especificados de la cápsula suprarrenal

Esclerosis múltiple de G35

Esclerosis diseminada, esclerosis múltiple, Esclerosis múltiple que Recae, esclerosis múltiple progresiva Secundaria, Exacerbación de esclerosis múltiple, formas Variadas de esclerosis múltiple

H20 Iridocyclitis

iritis recurrente, iridocyclitis comprensivo, uveitis posterior Inactivo, uveitis posterior Inactivo, uveitis Posterior, el segmento posterior del ojo Iridocyclitis, Iridocyclitis y otro uveitis, Irit, Keratoiridotsiklit, iritis Agudo, uveitis, ciclo de iridocyclitis Agudo, uveitis no infeccioso Agudo

H44.1 Otro endophthalmitis

ophthalmia comprensivo, egipcio oftálmico, Endophthalmitis

H46 neuritis Óptica

Leber Retinitis, neuritis óptica Inflamatoria del nervio óptico, síndrome de Strona, Inflamación del nervio óptico, Papillitis

Reumatismo de I01 con participación del corazón

Reumático carditis agudo

J30 Vasomotor y rhinitis alérgico

rinopatiya alérgico, rhinosinusopathy Alérgico, enfermedades respiratorias Alérgicas, rhinitis Alérgico, alergia nasal, Rhinitis Alérgico Estacional, Vasomotor rhinitis, rhinitis Largo y alérgico, rhinitis alérgico Perenne, rhinitis alérgico Perenne, rhinitis alérgico de todo el Año o estacional, naturaleza rhinitis alérgica de todo el Año, Rhinitis vasomotor alérgico, Exacerbación de alergia del polen en la forma de Síndrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis alérgico Agudo, Edema de la mucosa nasal, Edema de la mucosa nasal, Hinchazón de la mucosa de la cavidad nasal, Hinchazón de la mucosa nasal, Hinchazón de la mucosa nasal, enfermedad del polen, rhinitis alérgico Permanente, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis alérgico Estacional, Rhinitis Alérgico Estacional, Haymarket rhinitis, rhinitis alérgico Crónico, enfermedades respiratorias Alérgicas

Asma de J45

Asma esfuerzo físico, estado asthmaticus, asma Bronquial, flujo del pulmón del Asma, asma Bronquial con obstrucción de descarga del esputo, asma Bronquial corrientes pesadas, asma Bronquial esfuerzo físico, hypersecretory asma, forma Hormonal y dependiente de asma bronquial, Alivio de ataques de asma en asma bronquial, asma No alérgica, asma nocturna, Exacerbación de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma de Noche, Tos con asma bronquial

J63.2 Berylliosis

J69 Pneumonitis causado por sólidos y líquidos

J82 eosinophilia Pulmonar, no en otra parte clasificado

Infiltración pulmonar, Eosinophilic infiltración pulmonar, el síndrome de Leffler, la enfermedad de Leffler

La enfermedad de K50 Crohn [enteritis regional]

La enfermedad de Crohn, la enfermedad de Crohn con fístula, Granuloma del intestino, enteritis de Granulomatous, la enfermedad de Crohn, ileitis Regional, Ileitis Terminal, Enteritis regional

Colitis K51 Ulcerative

Colitis ulcerative agudo, Colitis ulcerative, colitis de Ulcerative-necrotic, Colitis ulcerative-hemorrhagic no específico, Colitis ulcerative y trophic, Colitis ulcerative idiopathic, Colitis ulcerative colitis ulcerative no específica, No específica, úlceras de Proctocolitis, Hemorrhagic rectoxitis purulento, Rectoccolitis ulcerative-hemorrhagic

L10 Pemphigus [pemphigus]

pemphigoid benigno de membranas mucosas, Burbuja dermatosis, Pemphigus, Dermatitis, vesicular, pemphigus Benigno, pemphigus Ordinario, Pemphigus, dermatitis de la Burbuja, Familia Hailey-Hailey pemphigus benigno

Cambios de L13.9 Bullous, no especificados

Dermatitis de Bullous

L20 dermatitis Atópica

Eczema atópico picante, neurodermatitis Común, enfermedades de la piel Alérgicas, enfermedades de la piel Alérgicas de etiología no infecciosa, enfermedades de la piel Alérgicas de etiología no microbiana, enfermedades de la piel Alérgicas, lesiones de piel Alérgicas, manifestaciones Alérgicas en la piel, dermatitis Alérgica, diathesis Alérgico, picor Alérgico dermatosis, Enfermedad de la piel Alérgica, irritación de piel Alérgica, Dermatitis dermatitis alérgica, Atópica, Dermatosis alérgico, Diathesis exudative, Piel Enfermedad Alérgica, reacción alérgica de Piel a preparaciones medicinales y químicas, reacción de Piel a medicación, Piel y enfermedad alérgica, eczema Agudo, dermatitis atópica Crónica, Exudative diathesis, dermatosis alérgico Mordicante

Dermatitis L21 Seborrheic

Dermatitis seborrheic, separación del sebo Aumentada, Eczema de Seborrheic, dermatitis de Seborrheic del cuero cabelludo, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, Eczema seborrheic

Dermatitis L26 Exfoliative

Dermatitis exfoliative, la dermatitis de Exfoliative generalizó

L30 Otra dermatitis

Dermatitis no aborígena

Psoriasis de L40

Psoriasis crónica con placas difusas, psoriasis Generalizada, Psoriasis del cuero cabelludo, Psoriasis del cuero cabelludo, forma Generalizada de psoriasis, dermatitis de la Psoriasis, Psoriasis complicada por erythroderma, psoriasis de Invalidative, placa psoriatic Aislada, psoriasis de Exfoliative, Psoriatic Erythroderma, Psoriasis con eczematosis, Hyperkeratosis en psoriasis, psoriasis Inversa, Psoriasis eczematous, Dermatosis de psoriasis, Psoriasis de los genitales, Psoriasis con lesiones de áreas peludas de piel, psoriasis de Erythrodermal, psoriasis Crónica del cuero cabelludo, psoriasis Crónica, psoriasis Ordinaria, psoriasis Refractaria, fenómeno de Kebner, liquen Escamoso

L51 Erythema multiforme

Síndrome de Stevens-Johnson, exudative Malévolo erythema, Multiforme exudative erythema, Erythema multiforme, Multiforme exudative erythema, Síndrome de Stevens-Johnson, Exudative erythema multiforme, Erythema es polimorfo

M06.9 Otra artritis reumatoide especificada

Artritis reumatoide, síndrome de Dolor en enfermedades reumáticas, Dolor en artritis reumatoide, Inflamación en artritis reumatoide, formas Degenerativas de artritis reumatoide, artritis reumatoide de Niños, Exacerbación de artritis reumatoide, reumatismo articular Agudo, artritis Reumática, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, artritis Reumatoide de curso activo, artritis Reumatoide, poliartritis Reumatoide, artritis reumatoide Aguda, reumatismo Agudo

Menor de M08 artritis [juvenil]

Artritis juvenil, poliartritis crónica Juvenil, artritis crónica Juvenil, artritis reumatoide Juvenil, menor de la Artritis crónico

M32 lupus Sistémico erythematosus

Lupus erythematosus lupus diseminado, Diseminado rojo erythematosus, lupus Crónico erythematosus

M33 Dermatopolymiositis

Dermatomyositis, la enfermedad de Wagner, Síndrome de Wagner-Unferricht-Hepp, dermatomyositis Sistémico, Sclerodermatomyositis

M35.3 polimialgia Reumática

Pseudoartritis rhizomelic, polimialgia Reumática, síndrome de Dolor en enfermedades reumáticas, dolor del Músculo con reumatismo, reumatismo extra-articular, síndrome reumático extra-articular, enfermedades reumáticas extra-articulares, herida de la tela suave reumática extra-articular, formas extra-articulares de reumatismo, daño de la tela suave Reumático, Reumatismo de telas suaves, enfermedades Reumáticas de telas suaves, enfermedades Reumáticas de las telas suaves periarticular, afectos Reumáticos de telas suaves, enfermedades collagen Reumáticas

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, enfermedad de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, la enfermedad de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Enfermedades de la columna vertebral, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel enfermedad

T80.6 Otras reacciones del suero

Enfermedad del suero, Reacción alérgica del tipo de la enfermedad del suero, la enfermedad Serosa aceleró

T88.7 reacción Anormal a drogar y medicinas, no especificadas

Reacciones de la medicina alérgicas, Reacciones alérgicas a medicinas, Reacciones alérgicas a medicación, Reacciones alérgicas a drogarse, Reacciones alérgicas a recepción de agentes radiocontrast, Reacciones alérgicas debido a medicación, reacciones Anafilácticas a medicaciones, reacciones Anafilácticas a drogarse, efecto de Hepatotoxic de medicinas, Rareza a medicinas, Drogodependencia, leukopenia inducido por la Medicina, daño al hígado inducido por la Medicina, daño Medicinal de los pulmones, efectos Indeseables de medicinas, reacción alérgica Aguda a medicinas, tóxico de la Rareza

Presencia de Z94 del órgano trasplantado y tejido

Trasplante de Allogeneic, Allotransplantation, Autotrasplante, Gomotransplant, Isotransplantation, Trasplante, trasplante de Orthotopic

Composición y forma de liberación

Pastillas 1 mesa.

Methylprednisolone (en la forma de una mezcla de methylprednisolone-almidón 50:50 micronized) 4 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa; almidón del maíz; Sacarosa; parafina líquida; Calcio stearate

En una ampolla para 10 PC., En un paquete de cartón 2 ampollas.

Lyophilizate para solución para administración intravenosa e intramuscular 1 fl.

Methylprednisolone (en la forma de sodio methylprednisolone succinate) 125 mg.

(Correspondiente a methylprednisolone hydrosuccinate-158.5 mg.)

Sustancias auxiliares: hidrofosfato de sodio anhidro; monohidrato de fosfato de sodio en la forma de monohidrato

Solvente: 2 ml del solvente (el 0.9% benzyl alcohol) contienen - benzyl alcohol 18 mg., agua para la inyección

En frascos de 125 mg. (con un solvente en ampollas de 2 ml); En un paquete de cartón 1 botella y 1 ampolla.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas: por ahí, biconcave, pastillas blancas con riesgo unilateral.

Lyophilizate para preparación de solución para administración intravenosa e intravenosa: lyophilizate cristalino blanco o casi blanco, fino.

Solvente (el 0.9% benzyl alcohol): una solución clara, incolora.

Característica

GCS sintético (glucocorticosteroids).

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antialérgico, inmunosupresivo.

Pharmacodynamics

Tiene efectos antiinflamatorios, antialérgicos e inmunosupresivos.

Se relaciona con receptores citoplásmicos específicos (los receptores para GCS están presentes en todos los tejidos, sobre todo en el hígado), con la formación de un complejo que induce la formación de proteínas (incluso enzimas que regulan procesos sumamente importantes en células).

Metabolismo de la proteína: reduce el número de globulins en el plasma, aumenta la síntesis de albumins en el hígado y riñones (con la albúmina creciente / globulin proporción), reduce la síntesis y realza la proteína catabolism en el tejido del músculo.

Metabolismo del lípido: síntesis de aumentos de ácidos grasos más altos y triglycerides, redistribuye la grasa (la acumulación de grasa ocurre principalmente en el área de la faja del hombro, cara, abdomen), lleva al desarrollo de hypercholesterolemia.

Metabolismo de hidrato de carbono: aumenta la absorción de hidratos de carbono del aparato digestivo; Aumenta la actividad de glucose-6-phosphatase (consumo aumentado de glucosa del hígado en la sangre); Aumenta la actividad de phosphoenolpyruvate carboxylase y la síntesis de aminotransferases (la activación de gluconeogenesis); Promueve el desarrollo de la hiperglucemia.

Metabolismo del electrólito acuático: sodio de retrasos (Na +) y agua en el cuerpo, estimula la excreción de potasio (K +) (mineralocorticoid actividad), reduce la absorción de calcio (Ca2 +) del aparato digestivo, reduce el mineralization del tejido del hueso.

El efecto antiinflamatorio tiene que ver con la supresión de la liberación de eosinophils y células del mástil por mediadores inflamatorios; la Inducción de la formación de lipocortins y reducir el número de células del mástil que producen el ácido hyaluronic; permeabilidad capilar reducida; Estabilización de membranas de la célula (sobre todo lysosomal) y membranas de organelles.

Afecta a todas las etapas del proceso inflamatorio: inhibe la síntesis de PG al nivel de ácido arachidonic (lipocortin reduce phospholipase A2, inhibe la liberación de ácido arachidonic e inhibe la biosíntesis de endoperexides, leukotrienes, promoviendo inflamación, alergias, etc.), la síntesis de cytokines a favor de inflamatorio (IL-1, la necrosis del Tumor del factor de la alfa, etc.); Aumenta la resistencia de la membrana de la célula a la acción de varios factores perjudiciales.

El efecto de Immunodepressive es causado por involución del tejido lymphoid inducida, supresión de la proliferación lymphocyte (sobre todo T-lymphocytes), supresión de la migración de la B-célula e interacción de T y B lymphocytes, la inhibición de la liberación de cytokines (IL-1,-2, interferón gamma) de lymphocytes y Macrophages y una disminución en la formación de anticuerpos.

El efecto antialérgico se desarrolla a consecuencia de una disminución en la síntesis y la secreción de mediadores de la alergia, inhibición de la liberación de células del mástil sensibilizadas y basophils de la histamina y otras sustancias biológicamente activas, una disminución en el número de poner en circulación basophils, la supresión de lymphoid y desarrollo del tejido conjuntivo, una disminución en el número de T-y B-lymphocytes, células del mástil, Reduciendo la sensibilidad de células efectoras a mediadores de la alergia, inhibición de formación del anticuerpo, cambios de la respuesta inmune del cuerpo. En enfermedades de la vía aérea obstruccionistas, el efecto es principalmente debido a la inhibición de procesos inflamatorios, la prevención o reducción del nivel de edema de las membranas mucosas, la disminución en la infiltración eosinophilic de la capa submucosal del epitelio bronquial y la deposición de poner en circulación complejos inmunes en la mucosa bronquial, así como la inhibición de erosión y desquamation de la mucosa. Aumenta la sensibilidad de receptores de la beta-adrenergic de bronquios pequeños y de tamaño medio a catecholamines endógeno y exogenous sympathomimetics, reduce la viscosidad de mucosidad reduciendo su producción. Suprime la síntesis y la secreción de ACTH y, secundariamente, la síntesis de GCS endógeno.

Inhibe reacciones del tejido conjuntivo durante el proceso inflamatorio y reduce la posibilidad de la formación del tejido de la cicatriz.

Pharmacokinetics

Cuando ingerido rápidamente absorbido, la absorción es más del 70%. Tiene el efecto "del primer pase" a través del hígado.

Con un / m de inyección (intramuscular), la absorción es completa y bastante rápida. La absorción cuando inyectado en los músculos del muslo es más rápida que cuando inyectado en los músculos gluteal. Bioavailability con un / m de inyección (intramuscular) - el 89%.

La encuadernación a proteínas plasma - el 62% (sólo liga a la albúmina), sin tener en cuenta la dosis administrada.

El tiempo para alcanzar Cmax después de la ingestión es 1.5 h, con IM soy la inyección - 0.5-1 h. Cmax en el plasma después de la inyección intravenosa en una dosis de 30 mg. / kilogramo durante 20 minutos o En / en el goteo en una dosis de 1 g durante 30-60 minutos alcanza 20 mcg / ml. Después de una inyección intravenosa de 40 mg. después de aproximadamente 2 horas, un máximo C en el plasma de 34 μg / ml fue conseguido.

T1 / 2 - 3-4 horas Con la excreción de fracaso renal crónica no cambia.

Penetra el GEB (barrera cerebral por la sangre) y la barrera placental. Metabolites son encontrados en la leche materna.

Metabolizado principalmente en el hígado, metabolites (11-eto-y compuestos 20-hydroxy) no tienen la actividad hormonal y son emitidos principalmente por los riñones (aproximadamente el 85% de la dosis administrada es descubierto dentro de 24 horas en la orina y aproximadamente el 10% en heces).

Indicaciones

Píldoras:

Enfermedades endocrinas: insuficiencia suprarrenal primaria y secundaria, cápsula suprarrenal congénita hyperplasia;

Enfermedades del sistema musculoskeletal (incluso enfermedades reumáticas): artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, ankylosing spondylitis;

Enfermedades del tejido conjuntivo sistémicas: lupus sistémico erythematosus, dermatomyositis sistémico, carditis reumático agudo, polimialgia reumática;

Enfermedades de la piel: pemphigus (ordinario) vulgar, herpetiform bullous dermatitis, erythema severo multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), exfoliative dermatitis, mycosis fungoso, psoriasis severa, dermatitis seborrheic severa;

Condiciones alérgicas: severo estacional y rhinitis durante todo el año alérgico, reacciones de la medicina alérgicas, enfermedad del suero, dermatitis de contacto alérgica, asma bronquial;

Enfermedades del ojo: uveitis anterior y posterior (irites, iridocyclitis), neuritis óptica, ophthalmia comprensivo;

Enfermedades respiratorias: sarcoidosis sintomático, tuberculosis fulminante y diseminada (en combinación con terapia de la antituberculosis apropiada), aspiración pneumonitis, berylliosis, el síndrome de Leffler, no dispuesto a terapia por otros medios;

Enfermedades de Hematological: idiopathic thrombocytopenic purpura, hemolytic anemia (autoinmune);

Enfermedades oncológicas: leucemia (leucemia aguda y lymphocytic), linfoma malévolo;

Enfermedades del aparato digestivo (extensión gastrointestinal): colitis de ulcerative, la enfermedad de Crohn;

Meningitis tuberculosa (en combinación con terapia de la antituberculosis apropiada), esclerosis múltiple, trasplante.

Solución para iv y / m de administración:

Enfermedades endocrinas:

- Insuficiencia suprarrenal primaria y secundaria (si es necesario en combinación con mineralocorticoids, sobre todo en práctica pediátrica); insuficiencia suprarrenal aguda (puede ser necesario añadir mineralocorticoids); el Choque que resulta de la insuficiencia suprarrenal o choque que no puede ser tratado por métodos estándares, donde la insuficiencia suprarrenal es posible (si la acción mineralocorticoid es indeseable); En el período previgente, en caso de trauma severo o enfermedad severa en pacientes con insuficiencia suprarrenal establecida o sospechada; cápsula suprarrenal congénita hyperplasia;

- thyroiditis subagudo;

- hypercalcemia en el fondo de cáncer;

Enfermedades alérgicas y condiciones: asma bronquial, estado asmático, angioedema, choque anafiláctico, enfermedad del suero, dermatitis atópica;

Enfermedades reumáticas: osteoarthritis posttraumático, bursitis, tendovaginitis, epicondylitis, fibroma, psoriatic artritis y gota, ankylosing spondylitis;

Enfermedades del tejido conjuntivo sistémicas: lupus sistémico erythematosus (y nefritis lupus), carditis reumático agudo, dermatomyositis sistémico, artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil;

Enfermedades de la piel: erythema severos multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), pemphigus, exfoliative dermatitis, herpetiform bullous dermatitis, se multiplican mycosis, las formas severas de la psoriasis y dermatitis seborrheic;

Enfermedades del aparato digestivo: colitis de ulcerative, la enfermedad de Crohn;

Enfermedades respiratorias: la tuberculosis fulminante y diseminada (en la combinación con la terapia de la antituberculosis apropiada), sarcoidosis sintomático, difunde la fibrosis intersticial, aspiración pneumonitis, berylliosis, síndrome de Leffler, no dispuesto a la terapia por otros medios;

Enfermedades del sistema nervioso: esclerosis múltiple (durante exacerbación);

Enfermedades del ojo: el Herpes de la forma del ojo zoster, iritis e iridocyclitis, chorioretinitis, difunde uveitis posterior y choroiditis, neuritis óptica, ophthalmia comprensivo, inflamación de segmento anterior, conjuntivitis alérgica, úlceras marginales alérgicas de la córnea, keratitis;

Enfermedades oncológicas: linfomas y leucemia (como parte de terapia compleja);

Enfermedades de Hematological: la anemia hemolytic (autoinmune) adquirida, idiopathic thrombocytopenic purpura en adultos (sólo IV, v / el m es contraindicado), thrombocytopenia secundario en adultos, erythroblastopenia (erythrocyte anemia), congénito (erythroid) hypoplastic la anemia;

Síndrome hidrópico: estimular diuresis y conseguir remisión de proteinuria en pacientes con síndrome nephrotic sin uremia;

Enfermedades del sistema nervioso: edema cerebral causado por un tumor - primario o metastatic, y / o asociado con quirúrgico o radioterapia, esclerosis múltiple;

Trasplante del órgano: reacciones de rechazo de injerto;

Otro: prevención de náusea y vómitos asociado con quimioterapia para enfermedades oncológicas.

Contraindicaciones

Para el uso a corto plazo según indicaciones vitales, la única contraindicación es la hipersensibilidad.

Contraindicaciones absolutas a uso prolongado:

Córnea del herpes simple;

Úlcera péptica aguda;

Psicosis aguda;

Tuberculosis activa;

Diabetes severa mellitus;

Infecciones fungosas sistémicas.

Con cuidado:

Enfermedades gastrointestinales: la úlcera péptica de estómago y duodeno, esophagitis, gastritis, úlcera péptica aguda o latente, recién creó anastomosis intestinal, ulcerative colitis con perforación o amenaza abscessing, diverticulitis;

Enfermedades parásitas e infecciosas de una naturaleza viral, fungosa o bacteriana (corriente o reciente, incluso contacto reciente con un paciente): herpes simple, herpes zoster (viremic fase), varicela, sarampión; Amebiasis, strongyloidiasis; mycosis sistémico; tuberculosis activa y latente; la Aplicación en enfermedades infecciosas severas sólo es permisible en el fondo de la terapia específica; Pre y período de la postvacunación (8 semanas antes y 2 semanas después de vacunación), lymphadenitis después de vacunación de BCG;

Estados de la inmunodeficiencia (incluso infección del VIH o el SIDA);

Enfermedades del sistema cardiovascular, incl. Infarto de miocardio recientemente sufrido (en pacientes con infarto de miocardio agudo y subagudo, la extensión de los focos de la necrosis, reduciendo la marcha de la formación de tejido de la cicatriz y, por consiguiente, ruptura del músculo cardíaco), paro cardíaco crónico severo, hipertensión, hyperlipidemia;

Enfermedades endocrinas: diabetes mellitus (incluso una violación de tolerancia de hidrato de carbono), thyrotoxicosis, hypothyroidism, la enfermedad de Itenko-Cushing, obesidad (III-IV siglo);

Severo crónico renal y / o insuficiencia hepatic, nephrourolythiasis;

Hypoalbuminemia y predisposición de condiciones a su acontecimiento;

osteoporosis sistémico, myasthenia gravis;

Psicosis aguda, poliomielitis (a excepción de la forma de encefalitis bulbar);

Glaucoma del ángulo abierto y cerrado.

En niños durante el período de crecimiento, la medicina sólo debería ser usada en indicaciones absolutas y bajo la supervisión especial del médico de cabecera.

La medicina en una forma de la dosis para la administración parenteral contiene el alcohol benzyl.

Ha sido establecido que el alcohol benzyl puede causar el síndrome sofocante con un resultado fatal en recién nacidos prematuros. La medicina no es recomendada para el uso en recién nacidos.

embarazo y lactancia

Cuando el embarazo (sobre todo en el primer trimestre) es usado para indicaciones de la vida.

Desde SCS (los glucocorticosteroids) pasan en la leche materna, si es necesario usar la medicina durante el amamantamiento, se recomienda parar el amamantamiento.

Efectos secundarios

La frecuencia de desarrollo y la severidad de efectos secundarios depende de la duración de la aplicación, la cantidad de la dosis usada y la posibilidad de observar el ritmo circadian de la cita.

De parte del sistema endocrino: una disminución en la tolerancia de glucosa, diabetes del esteroide mellitus o manifestación de diabetes latente mellitus, acné, supresión de la función suprarrenal, síndrome de Itenko-Cushing (cara lunar, la obesidad del tipo pituitario, hirsutism, aumentó la tensión arterial, dysmenorrhea, amenorrhea, la debilidad Muscular, striae), la tardanza del desarrollo sexual en niños.

De parte del sistema digestivo: la náusea, los vómitos, pancreatitis, la úlcera del esteroide del estómago y duodeno, esophagitis erosivo, sangría y la perforación de la extensión gastrointestinal, aumentaron o apetito disminuido, desórdenes digestivos, flatulencia, hipo; En casos raros - aumentó la actividad de hepatic transaminases y phosphatase alcalino (phosphatase alcalino).

Del sistema cardiovascular: arrhythmias, bradycardia, paro cardiaco; el Agravamiento de los fenómenos o el desarrollo del paro cardíaco (en pacientes predispuestos), ECG (electrocardiograma, electrocardiografía) cambios, la característica de hypokalemia, aumentaron la tensión arterial, la hipercoagulación, la trombosis; En pacientes con el infarto de miocardio agudo y subagudo - la extensión del foco de necrosis, reduciendo la marcha de la formación del tejido de la cicatriz, que puede conducir a la ruptura del músculo cardíaco.

Del sistema nervioso: el delirio, desorientación, euforia, alucinaciones, psicosis maniaco-depresiva, depresión, paranoia, aumentó presión intracraneal, nerviosismo o ansiedad, insomnio, mareo, vértigo, pseudotumor, parálisis cerebral, dolor de cabeza, convulsiones.

De los sentidos: pérdida repentina de la visión (con la administración parenteral en el área de la cabeza, cuello, concha nasal, el cuero cabelludo puede ser la deposición de cristales de la medicina en los buques del ojo), la catarata subcapsular posterior, aumentó la presión intraocular con el daño posible al nervio óptico, propensión de desarrollar infecciones bacterianas, Fungosas o virales secundarias de los ojos, trophic cambios de la córnea, exophthalmos.

Del lado de metabolismo: la retención fluida y el sodio (edema), hypernatremia, hypokalemic síndrome (hypokalemia, arrhythmia, mialgia o espasmo del músculo, debilidad extraña), aumentó la excreción de calcio, hypocalcemia, el aumento de peso, equilibrio del nitrógeno negativo (avería de la proteína aumentada), sudación Aumentada, promoviendo el desarrollo de pyoderma y candidiasis.

Reacciones alérgicas: generalizado (erupción de piel, picor, choque anafiláctico), reacciones alérgicas locales.

Local con administración parenteral: incineración, entumecimiento, dolor, que zumba en el sitio de inyección, infección en el sitio de inyección; Raramente - necrosis de tejidos circundantes, formación de la cicatriz juntos con inyecciones; la Atrofia de la piel y tejido subcutáneo con el / m de introducción (sobre todo peligroso es la introducción al músculo deltoid).

Otro: exacerbación de infecciones, actividad aumentada del sistema renin-angiotensin-aldosterone, leukocyturia, síndrome de retirada, limpieza con agua de sangre a la cara.

Interacción

Los productos farmacéuticos de Methylprednisolone son incompatibles con otras medicinas (puede formar compuestos insolubles).

La administración simultánea de methylprednisolone:

- con inducers de hepatic microsomal enzimas (fenobarbital, phenytoin, theophylline, rifampicin, ephedrine) - lleva a una disminución en su concentración;

- Los diuréticos (sobre todo thiazide y los inhibidores del anhydrase carbónico) y amphotericin B - pueden llevar a la excreción aumentada de K + del cuerpo y un peligro mayor del paro cardíaco en vías de desarrollo;

- amphotericin B e inhibidores anhydrase carbónicos - un peligro mayor de osteoporosis.

- Las medicinas que contienen el sodio - llevan al desarrollo de edema y tensión arterial aumentada;

- glycosides cardíaco - su tolerancia es empeorada y el riesgo de ventricular extrasystole aumentos de desarrollo (debido a hypokalemia causado);

- los anticoagulantes indirectos - se debilitan (menos se intensifica) su efecto (el ajuste de la dosis se requiere);

- los anticoagulantes y thrombolytic - aumentan el riesgo de sangrar de úlceras en la extensión gastrointestinal;

- el etanol y NSAIDs (non-steroidal medicinas antiinflamatorias) - el riesgo de lesiones erosivas y ulcerative en la extensión gastrointestinal y el desarrollo de sangrar aumentos (en la combinación con NSAIDs en el tratamiento de la artritis, puede haber una reducción de la dosis de GCS debido a la adición del efecto terapéutico);

- paracetamol - el riesgo de aumentos de hepatotoxicity (inducción de enzimas hepatic y la formación de un tóxico metabolite de paracetamol);

- El ácido de Acetylsalicylic - acelera su excreción y reduce la concentración en la sangre (cuando methylprednisolone es anulado, el nivel de salicylates en los aumentos de la sangre y el riesgo de aumentos de efectos secundarios);

- insulina y medicinas hypoglycemic orales, hypotensive medicinas - sus disminuciones de eficacia;

- vitamina D - su efecto en absorción de Ca2 + en las disminuciones intestinas;

- STH (somatotropic hormona) - reduce la eficacia de éste, y con praziquantel - su concentración;

- el m holinoblokatorami (incluso antihistamínicos y antidepresivos tricyclic) y nitratos - contribuye a la presión intraocular aumentada;

- el isoniazid y mexiletine - aumentan su metabolismo (sobre todo en acetylators rápido), que lleva a una disminución en sus concentraciones plasma.

Aumentos (con terapia prolongada) el contenido de ácido fólico.

Los inhibidores de Carboanhydrase y los diuréticos del lazo pueden aumentar el riesgo de osteoporosis.

Indomethacin, desplazando methylprednisolone del enlace con la albúmina, aumenta el riesgo de sus efectos secundarios.

ACTH (adrenocorticotropic hormona) realza el efecto de methylprednisolone.

Ergocalciferol y la hormona de la paratiroides interfieren con el desarrollo de la osteopatía causada por methylprednisolone.

Ketoconazole, reduciendo la marcha del metabolismo de methylprednisolone, mayo en algunos casos aumenta su toxicidad.

El uso conjunto con cyclosporine causa la inhibición mutua del metabolismo - el riesgo de efectos secundarios de ambas medicinas (con el uso conjunto, los casos de asimientos fueron notados).

La cita simultánea de androgens y medicinas del esteroide anabólico del esteroide con methylprednisolone promueve el desarrollo del edema periférico e hirsutism, el aspecto de acné.

Los estrógenos y los anticonceptivos orales que contienen el estrógeno reducen la autorización de methylprednisolone, que puede ser acompañado por un aumento de la seriedad de su acción. Mitotane y otros inhibidores de la función de la corteza suprarrenal pueden requerir un aumento de la dosis de methylprednisolone.

Con uso simultáneo con vacunas antivirales vivas y contra otros tipos de inmunización, el riesgo de activación del virus y el desarrollo de aumentos de infecciones.

Los antidepresivos de Tricyclic pueden aumentar la seriedad de depresión causada tomando GCS (no mostrado para la terapia de estos efectos secundarios).

Las medicinas antipsicóticas (antipsychotics) y azathioprine aumentan el riesgo de cataratas en la prescripción de methylprednisolone.

Hypokalemia causado por SCS puede aumentar la seriedad y la duración del bloqueo del músculo en el contexto del músculo relaxants.

La administración simultánea de antiácidos reduce la absorción de methylprednisolone.

Immunosuppressants aumentan el riesgo de infección y linfoma u otros desórdenes lymphoproliferative asociados con el virus de Epstein-Barr.

Con el uso simultáneo con la antitiroides las medicinas son reducidas, y con hormonas de la tiroides - aumenta la autorización de methylprednisolone.

La medicación y administración

Píldoras

Dentro, por la mañana, después de comida, cada día o cada dos días.

La dosis inicial de la medicina puede ser de 4 mg. a 48 mg. de methylprednisolone por día, según la naturaleza de la enfermedad. En casos menos severos, es por lo general suficiente usar dosis inferiores, aunque las dosis más altas se puedan requerir para pacientes individuales. Las dosis altas se pueden requerir para tales enfermedades y condiciones como la esclerosis múltiple (200 mg. / día), edema cerebral (200-1000 mg. / día) y trasplante del órgano (hasta 7 mg. / kilogramo / día). Si un efecto clínico satisfactorio no es obtenido después de un período de tiempo suficiente, la medicina debería ser retirada y otro tipo de la terapia prescribido al paciente.

A niños, la dosis es determinada por el doctor que tiene en cuenta la masa o la superficie del cuerpo. Si la insuficiencia suprarrenal es 0.18 mg. / kilogramo o 3.33 mg. / m2 por día en 3 dosis, con otras indicaciones - 0.42-1.67 mg. / kilogramo o 12.5-50 mg. / m2 por día en 3 recepción.

Lyophilizate para preparación de solución para intravenoso y / o administración intravenosa

En / en o / m, en la forma de inyección o en la forma de IV infusión, pero con condiciones urgentes, tratamiento del principio preferentemente con IV inyección.

Deberían dar a niños dosis inferiores (pero no menos de 0.5 mg. / kilogramo / día), pero eligiendo una dosis, en primer lugar, la severidad de la condición y la reacción del paciente a la terapia, más bien que edad y peso corporal, son consideradas.

Como una terapia adicional para condiciones que amenazan la vida 30 mg. / peso corporal del kilogramo IV durante al menos 30 minutos. La administración de esta dosis puede ser repetida cada 4-6 horas durante no más que 48 horas.

La terapia del pulso en el tratamiento de enfermedades para las cuales la terapia GCS es eficaz, con exacerbaciones de la enfermedad y / o con la ineficacia de la terapia estándar.

Enfermedades oncológicas en la etapa terminal: mejorar la calidad de vida - 125 mg. / día IV diariamente durante hasta 8 semanas.

Prevención de náusea y vómitos asociado con quimioterapia para cáncer

En la quimioterapia, caracterizada por un efecto de vómitos leve o moderado, 250 mg. IV son administrados durante al menos 5 minutos 1 hora antes de la administración de la medicina chemotherapeutic, a principios de la quimioterapia, y después de su terminación. Para realzar el efecto con la primera dosis de la medicina Lemod ® puede ser medicinas administradas chlorophenotiazine. En la quimioterapia caracterizada por la acción vomitiva severa, 250 mg. IV son administrados durante al menos 5 minutos en la combinación con dosis apropiadas de metoclopramide u hora butirofenone 1 antes de la administración de la medicina de la quimioterapia, luego 250 mg. IV a principios de la quimioterapia y después de ello.

La solución preparada debería ser almacenada en un lugar oscuro y usada durante 2 días.

Sobredosis

Síntomas: es posible reforzar los efectos secundarios descritos encima.

Tratamiento: sintomático, es necesario reducir la dosis de Lemod®.

instrucciones especiales

Durante el tratamiento con Lemod® (sobre todo prolongado), es necesario vigilar al oculista, tensión arterial del monitor, el estado del equilibrio del electrólito acuático, así como modelos de sangre periférica y niveles de glucosa de la sangre.

A fin de reducir efectos secundarios, es posible prescribir antiácidos, y también aumentar el consumo de potasio en el cuerpo (dieta, preparaciones del potasio). La comida debería ser rica en proteínas, vitaminas, con la restricción de grasa, hidratos de carbono y sal de la mesa

El efecto de la medicina es aumentado en pacientes con la cirrosis del hígado y hypothyroidism.

La medicina puede exacerbar inestabilidad emocional existente o desórdenes psicóticos. Refiriéndose a una psicosis en una anamnesia, Lemod® en dosis altas es prescribido bajo la supervisión estricta de un doctor.

Con el edema del cerebro, debido de encabezar el trauma, la medicina no puede ser usada debido a un aumento de la mortalidad.

Con la precaución debería ser usado en el infarto de miocardio agudo y subagudo - posiblemente extensión del foco de necrosis, reduciendo la marcha de la formación del tejido de la cicatriz y la ruptura del músculo cardíaco.

En situaciones estresantes durante el tratamiento de mantenimiento (por ejemplo, operaciones quirúrgicas, trauma o enfermedades infecciosas), una corrección de la dosis de la medicina debería ser hecha en relación a un aumento de la necesidad de GCS.

Con la abolición repentina, sobre todo en caso del uso anterior de dosis altas, es posible desarrollar el síndrome de retirada (anorexia, la náusea, bloqueo, generalizó el dolor musculoskeletal, la debilidad general), así como la exacerbación de la enfermedad para la cual Lemod® fue prescribido.

Durante el tratamiento con Lemod®, no deberían dar la vacunación debido a una disminución en su eficacia (respuesta inmune).

Al designar Lemod® con infecciones intercorrientes, condiciones sépticas y tuberculosis, es necesario realizar simultáneamente el tratamiento con antibióticos con la acción bactericida.

En niños durante el tratamiento largo por una preparación la escucha cuidadosa sobre la dinámica de crecimiento y desarrollo es necesaria. Los niños que durante el período de tratamiento estaban en el contacto con sarampión enferma o varicela, profilácticamente prescriben la inmunoglobulina específica.

Debido al efecto mineralocorticoid débil para la terapia de reemplazo para la insuficiencia suprarrenal, Lemod® es usado en la combinación con mineralocorticoids. Los pacientes con la diabetes deberían supervisar la glucosa de la sangre y, si es necesario, ajustar la terapia.

Un control del rayo X del sistema osteoarticular (imágenes de la espina, cepillos) es mostrado.

Lemod® en pacientes con enfermedades infecciosas latentes de los riñones y tracto urinario puede causar leukocyturia, que puede ser del significado diagnóstico. Lemod® aumenta el contenido metabolites de 11-y 17-oxyketocorticosteroids.

Lyophilizate para la preparación de solución para iv y / m de administración sólo debería ser usado en instituciones médicas hospitalarias.

Condiciones de almacenaje

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de 15-25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

Lyophilizate para la preparación de una solución durante años de 125 mg. - 5 de inyección intravenosos e intramusculares.

Años de 4 mg. - 3 de pastillas.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.