Instrucción para uso: Vida 600

Forma de la dosis: tabletas revestidas

Sustancia activa: Deerslayer perforó el extracto de hierbas (Hyperici perforar herbae extracto)

Composición

1 pastilla contiene:

Componente activo

Hypericum perforó el extracto de hierbas en la proporción de materias primas medicinales - extracto: 5-8: 1, extractant etanol el 50% (ml / ml) - 612.00 mg.

Excipients:

pastilla principal - maltodextrin - 61.20 mg., dióxido de silicio - 14.80, talco - 32.00 mg., dióxido del titanio (E 171) - 20.00 mg., monohidrato de lactosa - 64.00 mg., croscarmellose sodio - 80.00 mg., magnesio stearate - 12.00 mg.;

Eudragit E 100 (butyl metacrilato, dimethylaminoethyl metacrilato y metacrilato del metilo copolymer [1: 2: 1]) 13.37 mg., talco 7.97 mg., dióxido del titanio (E 171) 6.67 mg., croscarmellose sodio 0, 12 mg., magnesio stearate - 0.12 mg., macrogol 4,000 - 1.77 mg., riboflavina (E 101) - 4.38 mg.

Descripción de forma de la dosis

Oval, biconvex pastillas, cubiertas de una capa de la película de color amarillo con un riesgo transversal.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - reactivo Antidepresivo de origen de la planta.

Pharmacodynamics

La medicina tiene el antidepresivo, anxiolytic y el efecto sedativo.

El efecto terapéutico del valor de San Juan principalmente tiene que ver con la presencia en ello de naphthodianthrenes hypericin y pseudo-hypericin, un derivado de floroglucin hyperphorin y flavonoids. Gracias a ellos, la medicina positivamente afecta el estado funcional del sistema nervioso central y autonómico, que mejora el humor y la atención, la actividad mental y física de los aumentos, normaliza el sueño en pacientes con la depresión.

El mecanismo principal que causa el efecto antidepresivo del valor de San Juan es la opresión del nuevo consumo de norepinephrine, serotonin y dopamine.

Pharmacokinetics

Hypericin y pseudo-hypericin:

Después de una dosis sola, la ingestión de 1 pastilla Life® 600, la concentración máxima de hypericin en el plasma sanguíneo (3.1 ± 1.6 ng / ml) se descubre después 8.1 ± 1.8 horas. Después 3 ± 1.4 horas, la concentración máxima de pseudo-hypericin se alcanza (8.5 ± 4.4 ng / ml). El período de vida media es 23.8 ± 5.5 h para hypericin y 25.9 ± 10.2 h para pseudohypericin.

Hypericins, debido a su naturaleza lipophilic, penetran la barrera hemato-encephalic. Hyperforin:

Después de una ingestión sola de 1 pastilla Layf® 600, la concentración máxima en el plasma sanguíneo (83.5 ± 27.8 ng / ml) se observa después 4.4 ± 1.5 horas. El período del período de vida media es 19.6 ± 6.4 horas.

Con el uso diario de Life® 600 (1 pastilla por día), la concentración de equilibrio en el plasma sanguíneo se alcanza dentro de 14 días y cantidades a aproximadamente 2.8 ng / ml para hypericin, aproximadamente 1.5 ng / ml para pseudohypericin, aproximadamente 14.8 giperforin ng / ml.

Hypericin, pseudo-hypericin y hyperphorinum no se acumulan en el cuerpo.

Indicaciones

Episodios depresivos principales de suave para moderar seriedad.

Contraindicaciones

Alergias al valor de San Juan o a cualquiera de las sustancias auxiliares de la medicina, hipersensibilidad de piel para encenderse (incluso historia), episodios depresivos severos, lactase deficiencia, intolerancia de lactosa, glucosa-galactose malabsorption.

El uso simultáneo de cyclosporine, sirolimus, tacrolimus o indinavir y otros inhibidores del probromista solía tratar VIH, irinotecan y otros reactivos cytotoxic, así como antidepresivos.

No se recomienda usar en pacientes menor de edad de 18 años.

No se recomienda usar durante el embarazo y durante el amamantamiento.

Aplicación en embarazo y lactancia

Use durante el embarazo y durante el amamantamiento no se recomienda.

La medicación y administración

Las pastillas se toman oralmente, sin la masticación, con una pequeña cantidad de líquido, después del desayuno.

Si no prescribido por otra parte, se recomienda usar 1 pastilla 1 vez por día durante 4-6 semanas.

La decisión de aumentar la dosis diaria o la duración del tratamiento sólo debería ser tomada por el médico de cabecera.

Ya que el efecto de la medicina se desarrolla gradualmente, durante los 14 primeros días se debe tomar continuamente.

Efectos secundarios

La medicina, por regla general, bien se tolera en dosis recomendadas. El efecto secundario se desarrolla raramente, no más del 1-3% de pacientes, y es representado principalmente por los fenómenos indeseables siguientes:

De la piel:

fotosensibilización (más a menudo en pacientes infectados por el VIH y pacientes con piel justa), reacciones de piel alérgicas (picor de piel, erupción de piel, urticaria).

Del sistema nervioso central:

ansiedad, fatiga, dolor de cabeza.

Del sistema digestivo:

náusea, dolor abdominal (incluso en la región epigastric), flatulencia, diarrea o estreñimiento. En la literatura se relata que el valor de San Juan puede causar la sequedad de la mucosa oral y anorexia, pero hasta ahora no se han observado con el uso de la preparación Life® 600.

Sobredosis

Hasta ahora, no hay pruebas de la sobredosis de Life® 600.

En caso de la toma de la medicina en dosis excesivas, es necesario proteger la piel de luz del sol o irradiación UV durante 2 semanas.

Interacción

Interacción de Pharmacokinetic

Las preparaciones Wort de San Juan inducen la actividad de las enzimas del sistema cytochrome P 450. Esto puede llevar a un debilitamiento y / o la mantequilla del efecto clínico de los anticoagulantes coumarin (eg fenprocumone, warfarin), immunosuppressants (eg, cyclosporin, sirolimus, tacrolimus), digoxin, indinavir y otros inhibidores proembroma usado para el tratamiento del VIH, irinotecan y otro cytostatics, amitriptyline, midazolam, theophylline.

En mujeres con la aplicación simultánea del valor de San Juan con la dosis baja anticonceptivos hormonales, la sangría intermenstrual es posible.

Interacción de Pharmacodynamic

Con la aplicación simultánea del valor de San Juan con varios antidepresivos (nefazodone, paroxetine, sertraline), el efecto farmacológico de éste se puede intensificar. En algunos casos, efectos (serotonergic) no deseados como náusea, vómitos, una sensación de miedo, agitación, la confusión puede aumentar.

Es teóricamente posible realzar el efecto fototóxico del valor de San Juan, cuando combinado con fotosensibilizar preparaciones.

La aplicación simultánea del valor de San Juan con cyclosporine, sirolimus, tacrolimus o indinavir y otros inhibidores del probromista usados para el tratamiento del VIH, irinotecan y otro cytostatics, así como antidepresivos no se recomienda (ver la sección de Contraindicaciones).

En todos los casos donde otras medicinas se prescriben, es necesario consultar a un doctor.

Instrucciones especiales

Durante la recepción de la medicina, los pacientes deberían evitar la radiación UV intensa (exposición prolongada al sol, bajo una lámpara UV, en un solárium) o realizar las medidas de protección del sol necesarias.

Debido a la presencia de lactosa en la formulación, su uso no se recomienda en caso de la deficiencia de lactase, intolerancia de lactosa, glucosa-galactose malabsorption (ver la sección de Contraindicaciones).

Cuando usado simultáneamente con la dosis baja anticonceptivos hormonales para el período de tratamiento con la medicina, el uso de métodos no hormonales adicionales de la anticoncepción se recomienda.

Impacto a la capacidad de conducir y maquinaria

Durante el período de tratamiento, no se recomienda hacer funcionar vehículos y mecanismos.

Forma de liberación

Las pastillas cubiertas de una membrana de la película 612 mg.

Para 20 pastillas en una ampolla de aluminio doméstico.

1.3 o 5 ampollas se colocan en una caja de cartón juntos con instrucciones para el uso.

Embalaje para hospital.

5 ampollas se colocan en una caja de cartón juntos con instrucciones para el uso. 5 paquetes de cartón se agrupan juntos usando un periódico cinta marcada.

Condiciones de almacenaje

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.