Instrucción para uso: Lomilan

Forma de la dosis: Pastillas; suspensión para administración oral

Sustancia activa: Loratadinum

ATX

R06AX13 Loratadine

Grupos farmacológicos:

H1-antihistamínicos

La clasificación (ICD-10) nosological

H10.1 conjuntivitis atópica Aguda: conjuntivitis alérgica; enfermedades del ojo alérgicas; conjuntivitis alérgica; la conjuntivitis alérgica causada por factores químicos y físicos; rhinoconjunctivitis alérgico; inflamación alérgica de los ojos; Primavera Qatar; Primavera keratitis; conjuntivitis de la primavera; Conjuntivitis alérgica; conjuntivitis alérgica de todo el año; Exacerbación de pollinosis en la forma de síndrome rhinoconjunctival; keratoconjunctivitis alérgico agudo; conjuntivitis alérgica aguda; infección bacteriana superficial de los ojos; Rhinoconjunctivitis; conjuntivitis alérgica estacional; conjuntivitis estacional; SENSORIAL; keratoconjunctivitis alérgico crónico; conjuntivitis alérgica crónica

J30 Vasomotor y rhinitis alérgico: rhinopathy alérgico; rhinosinusopathy alérgico; enfermedades alérgicas de las vías respiratorias superiores; rhinitis alérgico; Alérgico rhinitis estacional; Vasomotor nariz líquida; rhinitis alérgico prolongado; rhinitis durante todo el año alérgico; todo-año rhinitis alérgico; rhinitis alérgico de todo el año o estacional; todo todo el año rhinitis de una naturaleza alérgica; Rhinitis vasomotor alérgico; Exacerbación de pollinosis en la forma de síndrome rhinoconjunctival; rhinitis alérgico agudo; Edema de la mucosa nasal; Edema de la mucosa nasal; Edema de la membrana mucosa de la cavidad nasal; Hinchazón de la mucosa nasal; Hinchazón de la mucosa nasal; Pollinosis; rhinitis alérgico permanente; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; rhinitis alérgico estacional; rhinitis alérgico estacional; Heno rhinitis; rhinitis alérgico crónico; enfermedades alérgicas de las vías respiratorias

L20 dermatitis Atópica: enfermedades alérgicas de la piel; enfermedad de la piel alérgica etiología no infecciosa; etiología de la enfermedad de la piel alérgica nemikrobnoy; enfermedades de la piel alérgicas; lesiones de piel alérgicas; Reacciones alérgicas en la piel; dermatitis atópica; dermatosis alérgico; diathesis alérgico; picor alérgico dermatosis; enfermedad de la piel alérgica; irritación de piel alérgica; Dermatitis alérgica; Dermatitis atópica; dermatoses alérgico; exudative diathesis; eczema atópico picante dermatosis alérgico Picante; enfermedad de la piel alérgica; reacción alérgica cutánea a medicinas y productos químicos; reacciones cutáneas a medicaciones; Piel y enfermedad alérgica; eczema agudo; neurodermatitis común; dermatitis atópica crónica; Exudative diathesis

Picor de L29: Picor con obstrucción parcial de la extensión biliar; Dermatitis picante; Dermatosis con picor persistente; Otro picor dermatoses; el Picor dermatoses; dermatosis alérgico mordicante; dermatitis mordicante; el Picor dermatosis; picazón mordicante; picor insoportable; picor severo; picor endógeno; Piel que pica con dermatosis; dermatitis picante restringida; Picor de la piel; cuero cabelludo picante; eczema mordicante

Urticaria de L50: Idiopathic urticarial crónico; Urticaria de la Herida; urticarial crónico; Urticaria del recién nacido

T78.3 Angioedema: Edema Quincke; exacerbación de Laryngeal con edema angioneurotic; angioedema recurrente; edema alérgico; hinchazón recurrente de Quincy

T78.4 Alergia No especificada: Reacciones alérgicas a insulina; Reacciones alérgicas a picaduras del insecto; Reacciones alérgicas similares a lupus sistémico erythematosus; enfermedades alérgicas; enfermedades alérgicas de membranas mucosas; enfermedades alérgicas y condiciones que resultan de liberación aumentada de histamina; enfermedades alérgicas de membranas mucosas; síntomas alérgicos; síntomas alérgicos en las membranas mucosas; Reacciones alérgicas; las Reacciones alérgicas causadas por picaduras de insecto; Reacciones alérgicas; condiciones alérgicas; edema laryngeal alérgico; allergopathy; condiciones alérgicas; Alergia; alergia del polvo de la casa; Anaphylaxis; reacciones cutáneas a medicaciones; reacción de piel a picaduras del insecto; alergia cosmética; alergia de la medicina; reacción alérgica aguda; edema de Laryngeal génesis alérgica y radiación de fondo; Comida y alergia de la medicina

Mordedura de W57 o picadura con un insecto no tóxico y otro arthropods no venoso: Una reacción alérgica a picaduras de insecto; reacción de piel después de picadura de insecto; Reacciones a picaduras de insecto; Picadura de mosquitos; Mordedura de insectos bloodsucking; Una mordedura de un insecto; La mordedura de la avispa

Composición

Pastillas - 1 mesa.

sustancia activa: Loratadine 10 mg.

Sustancias auxiliares: lactosa - 71.3 mg.; almidón del maíz - 15 mg.; almidón de Gelatinized - 3 mg.; Magnesio stearate - 0.7 mg.

Suspensión para administración oral 1 ml

sustancia activa: Loratadine 1 mg.

Sustancias auxiliares: polysorbate 80 - 1 mg.; monohidrato de ácido cítrico - 1.55 mg.; citrato de sodio dihydrate - 0.6 mg.; Sodio benzoate - 2 mg.; azúcar blanco cristalino - 300 mg.; Avicel RC 591 FMC - 16 mg.; Aroma de cereza salvaje - 2.5 mg.; el Glicerol se concentró - 70 mg.; glicol de Propylene 50 mg.; agua purificada - 690.313 mg.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas: redondo llano, blanco o casi blanco con una faceta y una muesca en un lado.

Suspensión para administración oral: homogéneo, de blanco a casi blanco.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antialérgico, antihistamínico.

Pharmacodynamics

Loratadin se refiere a antihistamínicos de la acción sistémica, blockers de receptores de la H1-histamina. Tiene antialérgico, antipruritic, anti-exsudative acción. Reduce la permeabilidad de tubos capilares, previene el desarrollo del edema de tejidos, alivia espasmos de músculos lisos. El efecto antialérgico se desarrolla 30 minutos después de tomar la medicina, alcanza un máximo después de 8-12 horas y dura durante 24 horas.

No tiene efecto en el sistema nervioso central y no es adictivo.

Pharmacokinetics

Loratadine es rápidamente y completamente absorbido del aparato digestivo. La presencia de la comida hace más lenta la absorción. Cmax en el suero es conseguido dentro de 1 h después de la inyección. La conexión con proteínas plasma es más del 95%. Metabolizado en el hígado con la formación de metabolite activo de descabroxetoxyloratadine.

No penetra el BBB. T1 / 2 es aproximadamente 8 horas, en los ancianos y con aumentos del alcoholismo crónicos. Es emitido con bilis y riñones.

Con fracaso renal crónico y hemodiálisis, el pharmacokinetics prácticamente no cambia.

Indicación de Lomilan

Profilaxis y tratamiento de las enfermedades siguientes y condiciones:

rhinitis alérgico estacional y de todo el año;

Conjuntivitis alérgica;

Enfermedades de la piel de una naturaleza alérgica (incluso urticaria idiopathic crónica);

Pseudoreacciones alérgicas;

Reacciones alérgicas a picaduras de insecto.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cualquier de los componentes de las pastillas o suspensión.

Deficiencia de lactase, intolerancia de lactosa, glucosa-galactose malabsorption;

embarazo;

Período de la lactancia;

Niños menos de 2 años (para suspensión); 3 años (para pastillas).

Con precaución: fallo hepático; fracaso renal severo (Cl creatinine <30 mL / minuto).

Aplicación en embarazo y amamantamiento

La seguridad de Lomilan® durante el embarazo no es establecida, por tanto el uso de la medicina durante este período es contraindicado. La medicina es emitida en la leche materna, por tanto cuando la toma de la medicina durante la lactancia debería resolver la cuestión del amamantamiento parador.

Efectos secundarios

Según QUIEN, las reacciones adversas son clasificadas según su frecuencia del desarrollo así: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1 / 100, <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100), Raramente (≥1 / 10000, <1/1000) y muy raramente (<1/10000); La frecuencia es desconocida - según datos disponibles, no era posible establecer la frecuencia de acontecimiento.

Del lado del sistema inmunológico: muy raramente - reacciones anafilácticas.

Del sistema nervioso: a menudo - el dolor de cabeza, somnolencia, aumentó la excitabilidad nerviosa, aumentó la fatiga; Con poca frecuencia - insomnio; Muy raramente - mareo.

Del CVS: muy raramente - tachycardia, palpitaciones, síncope, arrhythmia.

Del aparato digestivo: infrecuente - apetito aumentado; Muy raramente - náusea, sequedad de boca, gastritis.

Del hígado y extensión biliar: muy raramente - una violación del hígado.

De la piel: muy raramente - reacciones alérgicas (erupción), alopecia.

Además de las susodichas reacciones, los niños pueden desarrollar un efecto sedativo. Los efectos indeseables del CNS (el dolor de cabeza, somnolencia, aumentó la fatiga) ocurrieron aproximadamente en la misma frecuencia que con el placebo ("pacificadores").

Interacción

La recepción simultánea de inducers de la oxidación microsomal (phenytoin, etanol, barbitúricos, rifampicin, tricyclic antidepresivos) disminuye la eficacia de loratadine.

La interacción posible de la medicina con inhibidores de cytochrome isoenzymes, como el CYP3A4 o CYP2D6 (ketoconazole, quinidine, itraconazole, erythromycin, fluoxetine), aumenta la concentración de Lomilan® en el plasma sanguíneo, que puede llevar a efectos secundarios aumentados de la medicina.

La medicación y administración

Dentro, apretado con el agua o leche, puede tomar con la comida. Si es necesario, la pastilla puede ser masticada.

Adultos y cucharas de la dosis de más de 12 años - 2 de niños (10 ml) 1 vez / día; Niños a partir de 2 a 12 años con un peso corporal de cucharas de la dosis de más de 30 kilogramos - 2 (10 ml) 1 vez / día; Con un peso corporal de cuchara de la dosis de menos de 30 kilogramos - 1 (5 ml) 1 vez / día.

Adultos y niños más de 12 años - 10 mg. (1 mesa) 1 vez / día; Niños a partir de 3 a 12 años con un peso corporal de más de 30 kilogramos - 10 mg. (1 mesa) 1 vez / día; Con un peso corporal de menos de 30 kilogramos - 5 mg. (1/2 mesa) 1 vez / día.

Para pacientes con la función de hepatic perjudicada, una dosis diaria reducida de la medicina a adultos y niños que pesan más de 30 kilogramos es 10 mg. (2 cucharones de la dosis de la suspensión o 1 pastilla) cada dos días.

Para niños menos de 12 años de la edad, la suspensión es recomendada.

La duración de tratamiento depende de la duración de los síntomas de la enfermedad. Si la condición del paciente no mejora 3 días después del tratamiento inicial, entonces loratadine es ineficaz.

Los pacientes mayores o con la insuficiencia renal no necesitan el ajuste de la dosis.

Pacientes con insuficiencia renal severa (Cl creatinine <30 mL / minuto). En adultos y niños de la edad de 6, la dosis inicial debería ser 10 mg. (2 suspensión de cucharones de la dosis o 1 mesa) cada dos días; En niños a partir de 3 años - 5 mg. (1 suspensión de la cuchara de medición o mesa 1/2) cada dos días.

Sobredosis

Síntomas: el dolor de cabeza, la somnolencia, la palpitación, que puede durar mucho tiempo.

Tratamiento: al tomar una cantidad excedente de Lomilan® se recomienda aclarar el estómago y prescribir un adsorbent (carbón de leña activado). No hay antídoto específico. Lomilan® no es emitido por la hemodiálisis. Hasta ahora, también es desconocido si Lomilan® es emitido por la diálisis peritoneal. Después de conducir la terapia de emergencia, es necesario conducir la supervisión médica del paciente.

Instrucciones especiales

La medicina debería ser discontinuada ningunos menos de 2 días antes de la piel pruebas alérgicas, t. Lomilan® puede influir en sus resultados.

La influencia en la capacidad de conducir vehículos y realizar otras actividades que requieren la concentración y la velocidad de reacciones psicomotores. El cuidado debe ser tomado conduciendo vehículos y tomando parte en otras actividades potencialmente arriesgadas que requieren la mayor atención y la velocidad de reacciones psicomotores.

Precauciones especiales para la destrucción de producto medicinal no usado. No hay necesidad de precauciones especiales al destruir una preparación de Lomilan® no usada.

Forma de liberación

Pastillas, 10 mg. Por 7 o 10 etiqueta. En el blíster. 1 (7 o 10 pastillas), 2 o 3 ampollas (10 pastillas cada uno) en un bulto de cartón.

Suspensión para administración oral, 5 mg. / 5 ml. Para 120 ml en un frasco de cristal oscuro, con una capacidad de 125 ml con una señal de toque (100 ml). La botella está cerrada con un tornillo - en la gorra de aluminio con una junta LDPE y un anillo de control. En 1 fl. Juntos con una cuchara de la dosis en un bulto de cartón.

Fabricante

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000, Ljubljana, Eslovenia.

Producido: Lek dd, Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Eslovenia.

Condiciones de permiso de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje de la medicina Lomilan

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Lomilan

4 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.