Instrucción para uso: Lopedium

Sustancia activa Loperamide

El código A07DA03 de ATX Loperamide

Grupo farmacológico

Medicinas de Antidiarrheal

La clasificación (ICD-10) de Nosological

E88.9 desórdenes Metabólicos, no especificados

Condiciones hipermetabólicas, Corrección de metabolismo en edad mayor y senil, enfermedad Metabólica, Violación de procesos metabólicos, Insuficiencia de 3-hydroxyacyl-CoA dehydrogenase, Insuficiencia de enzimas de la cadena respiratorias, Normalización de procesos metabólicos en el cuerpo

K52.2 gastroenteritis Alérgica y alimenticia y colitis

Colitis alimenticia, Colitis Alérgica, Gastroenteritis alimenticia, Gastroenteritis diarrea alérgica, Alérgica, gastroenteropathy Alérgico, gastroenteritis Medicinal

K59.1 diarrea Funcional

Síndrome de Diarrheal, Diarrea, Diarrea con la alimentación entérica prolongada a través del probem, diarrea No específica diarrheam Prolongada, diarrea Aguda, Diarrea, Síndrome de diarrea, diarrea Funcional, diarrea Crónica, la Diarrea con un electrólito equilibra el desorden, la diarrea Crónica, la Diarrea de la génesis no infecciosa, la Diarrea después de una gastroectomy, Diarrea en niños, diarrea Persistente, Diarrea (diarrea), Enterocolitis del origen no infeccioso

Interrupción de K90.9 de absorción intestinal, no especificada

La absorción insuficiente de hierro de la extensión gastrointestinal, digestión Insuficiente, la Violación de la absorción de hierro en el aparato digestivo, Perjudicó la absorción de la vitamina B1 en el intestino

T66 efectos de la radiación No especificados

Enfermedad de la radiación, radiación de la Diarrea, síndrome Gastrointestinal con irradiación, Enfermedad por la radiación, desórdenes de la Radiación de membranas mucosas, Irradiación crónica, Osteoradionecrosis, enfermedad por la radiación Aguda, heridas de la radiación Agudas y crónicas, síndrome de la radiación Agudo con terapia de la radiación, enfermedad por la radiación Subaguda y crónica, Radiación Neuropathy, edema de la Radiación, Daño por radiación al sistema nervioso, inmunodeficiencia de la Radiación, síndrome de la Radiación, Radio-epileleitis, Radiación síndrome agudo, estado después de irradiación, Cytopenia debido a radiación anterior o quimioterapia, radiación de Cytopenia, Cytopenia debido a terapia de la radiación, Cytopenia debido a quimioterapia

Y57.9 reacciones Adversas en el uso terapéutico de productos medicinales y medicinas, no especificadas

Reacciones de la medicina alérgicas, Reacciones alérgicas a medicinas, Reacciones alérgicas a medicación, Reacciones alérgicas a drogarse, Reacciones alérgicas a recepción de agentes radiocontrast, Reacciones alérgicas debido a medicación, reacciones Anafilácticas a medicaciones, reacciones Anafilácticas a drogarse, efecto de Hepatotoxic de medicinas, Rareza a medicinas, tóxico de la Rareza, Drogadicción, leukopenia inducido por la Medicina, daño al hígado inducido por la Medicina, daño Medicinal de los pulmones, reacción alérgica Aguda a medicinas, reacciones Tóxicas a sustancias medicinales, medicación de la Alergia, sustancias de Hepatotoxic, medicación de la Diarrea, fiebre de la Medicina, intolerancia Medicinal, efectos Indeseables de medicinas

Z72.4 dieta Inaceptable y malas costumbres en nutrición

Nutrición inadecuada, nutrición Irregular, dietas Desequilibradas, Dispepsia debido a comida extraña o dietotherapy que come en exceso, a Largo plazo, dietas Prolongadas o de poca calorías, desórdenes Gastrointestinales debido a una violación de dieta, comida de la Borrachera, Intoxicación alimenticia, Errores en la dieta, Conformidad con dietas, Conformidad con una dieta estricta, dietas Especiales

Presencia de Z93.2 de ileostomy

Ileostomy

Composición

Cápsulas 1 gorras.

sustancia activa:

hidrocloruro de loperamide 2 mg.

excipients: monohidrato de lactosa - 127 mg.; almidón del maíz - 40 mg.; talco - 9 mg.; magnesio stearate - 2 mg.

cáscara de gelatina difícil

cuerpo: gelatina - 28.33 mg.; hierro (III) óxido negro (E172) - 0.12 mg.; dióxido del titanio - 0.35 mg.

gorra: gelatina - 18.68 mg.; hierro (III) óxido amarillo (E172) - 0.23 mg.; el tinte azul (E131) - 0.03 mg.; hierro (III) óxido negro (E172) - 0.068 mg.; dióxido del titanio (E171) - 0.192 mg.

Pastillas 1 etiqueta.

hidrocloruro de loperamide 2 mg.

excipients: monohidrato de lactosa - 88.15 mg.; hidrofosfato de calcio dihydrate - 46 mg.; almidón del maíz - 8 mg.; almidón de sodio glycolate - 3.5 mg.; dióxido de silicio de colloidal - 0.6 mg.; magnesio stearate - 1.75 mg.

Descripción de la forma de la dosis

Cápsulas: gelatina difícil, contenido de la cápsula - polvo homogéneo blanco. El cuerpo de las cápsulas es gris, la tapa es verde oscuro.

Pastillas: blanco o casi blanco redondo, convexo por una parte, al otro lado del riesgo, la superficie de la pastilla es oblicua para arriesgar.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antidiarrheal, constipational.

Pharmacodynamics

Ligando a los receptores opioid de la pared intestinal, inhibe la liberación de acetylcholine y PG, así reduciendo el tono y motility de los músculos lisos del intestino. Reduce la marcha de peristalsis y aumenta el tiempo de paso de contenido intestinales. Aumenta el tono del esfínter anal. Contribuye a la retención de masas fecales y la reducción del impulso de defecar, reduce la frecuencia de acciones de la defecación. La acción viene rápidamente y dura 4-6 horas.

Pharmacokinetics

Loperamide se somete al metabolismo del primer pase, que resulta en bioavailability bajo de la medicina cuando tomado oralmente. Tmax - 3-5 horas. Loperamide en cantidades del rastro penetra el BBB, que no tiene efecto clínicamente significativo. 1/3 de loperamide emitido del cuerpo sin alterar, el resto - en la forma de metabolites intestinal. Menos del 2% de la sustancia activa se emite sin alterar a través de los riñones. T1 / 2 - 7–15 h.

Indicaciones

tratamiento sintomático de diarrea aguda y crónica de varios orígenes (incluso alérgico, emocional, radiación; cambiando dieta y calidad de la comida, desórdenes metabólicos y absorción; medicina, a excepción de diarrea asociada por el antibiótico);

regulación del taburete en pacientes con ileostomy.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a loperamide y / o cualquier de los componentes de la medicina;

deficiencia de lactase, intolerancia de lactosa, glucosa-galactose malabsorption;

disentería aguda;

enterocolitis bacteriano causado por Salmonela, Shigella y Campylobacter;

enterocolitis pseudomembranoso agudo (diarrea con antibióticos);

colitis de ulcerative en la etapa aguda;

la obstrucción intestinal (incluso en casos cuando la supresión de motility intestinal se debe evitar debido al riesgo de consecuencias severas, como megacolon o megacolon tóxico);

embarazo (llamo);

período de la lactancia;

edad de niños hasta 6 años.

Con cuidado: fallo hepático.

Use durante embarazo y lactancia

El uso de la medicina en el primer trimestre del embarazo es contraindicado. Antes de usar la medicina durante el embarazo (II y III trimestres) y lactancia, debería consultar con su doctor. A pesar de la ausencia de indicaciones de teratogenic o efectos embryotoxic, durante el embarazo, la medicina sólo se puede prescribir si la ventaja intencionada de la terapia para la madre pesa más que el riesgo potencial para el feto.

La medicina se suelta en pequeñas cantidades en la leche de pecho, por tanto el uso de la medicina durante la lactancia es contraindicado.

Efectos secundarios

Según el a QUIÉN, las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia del desarrollo así: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100, <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000) y muy raramente (<1/10000); la frecuencia es desconocida - según los datos disponibles no era posible establecer la frecuencia de acontecimiento.

De parte del sistema inmunológico: raramente - hipersensibilidad, choque anafiláctico.

De parte del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareo; con poca frecuencia - somnolencia; raramente - el desmayo, estupor, redujo el nivel de conocimiento, hipertensión, perjudicó la coordinación.

De los sentidos: raramente - miosis.

De parte del sistema digestivo: a menudo - estreñimiento, flatulencia, náusea; con poca frecuencia - dolor o incomodidad en el abdomen, sequedad de boca, vómitos, indigestión, dispepsia; raramente - obstrucción intestinal, megacolon, glosario, distensión abdominal.

De parte del sistema urinario: raramente - retención urinaria.

De parte de la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - una erupción en la piel; raramente, bullous erupción (incluso erythema multiforme, necrolysis epidérmico tóxico y síndrome de Stevens-Johnson), angioedema, urticaria, prurito.

Otro: raramente - fatiga.

Interacción

Tomando loperamide y los inhibidores del P-glycoprotein, CYP3A4 o CYP2C8 (quinidine, ritonavir, itraconazole, gemfibrozil, ketoconazole), los niveles plasma de loperamide pueden aumentar.

Con el uso simultáneo de loperamide y desmopressin para el uso oral, es posible aumentar el nivel plasma de éste.

Las medicinas con propiedades farmacológicas similares pueden realzar la acción de loperamide; las medicinas que realzan el tránsito de la comida a través del aparato digestivo, para debilitar su efecto.

Dosis y administración

Dentro tragar pastillas y cápsulas sin masticación, lavándose abajo con 100 ml del agua.

Diarrea aguda

Adultos: al principio prescribido en 2 gorras / etiqueta. (4 mg.) por día, entonces 1 cápsula / etiqueta. (2 mg.) después de cada evacuación intestinal en caso de taburetes sueltos.

Niños a partir de 6 a 18 años: al principio designe 1 gorras. / Mesa. (2 mg.) por día, entonces 1 cápsula / etiqueta. (2 mg.) después de cada evacuación intestinal en caso de taburetes sueltos.

Diarrea crónica

Adultos: al principio prescribido en 2 gorras / etiqueta. (4 mg.) por día, entonces 1 cápsula / etiqueta. (2 mg.) después de cada evacuación intestinal en caso de taburetes sueltos.

Niños a partir de 6 a 18 años: al principio designe 1 gorras. / Mesa. (2 mg.) por día, entonces 1 cápsula / etiqueta. (2 mg.) después de cada evacuación intestinal en caso de taburetes sueltos. Esta dosis individualmente se ajusta entonces de modo que la frecuencia del taburete sea 1-2 veces por día, que por lo general se consigue con una dosis de mantenimiento de 1 a 6 gorras / etiqueta. en un día.

La dosis diaria máxima para la diarrea aguda y crónica para adultos es 16 mg. (8 gorras / etiqueta.). En niños, la dosis diaria máxima se calcula sobre la base del peso corporal (3 gorras / etiqueta. 20 kilogramos) a 8 gorras / etiqueta. en un día.

Pacientes mayores y fracaso renal. El ajuste de la dosis no se requiere.

Después de la normalización o en ausencia del taburete más de 12 horas, el tratamiento se debería discontinuar.

La duración de tratamiento es 2 días. Si los síntomas persisten durante más de 24 horas, debería consultar inmediatamente a un doctor.

El uso a largo plazo de la medicina sólo es posible bajo la supervisión de un médico.

Sobredosis

Síntomas: depresión de CNS (estupor, coordinación perjudicada, somnolencia, miosis, músculo hypertonus, depresión respiratoria), retención urinaria, obstrucción intestinal.

Tratamiento: antídoto - naloxone; Considerando que la duración de loperamide es más larga que ese de naloxone, es posible presentar de nuevo a éste. La supervisión médica se requiere durante al menos 48 horas.

instrucciones especiales

Lopedium® se usa para el tratamiento sintomático de la diarrea. En caso del establecimiento de la causa de la enfermedad debería ser la terapia dirigida.

En pacientes con la diarrea, sobre todo en niños, los hypovolemia y una disminución en el contenido de electrólitos son posibles. En tales casos, la pérdida del electrólito y la nueva hidratación son urgentemente necesarias.

Si no hay mejora de la diarrea aguda después de usar la medicina durante 48 horas, debería consultar a un doctor.

De ser abdominal el distention se desarrolla en el tratamiento de la diarrea en pacientes del SIDA, la medicina se debería puntualmente discontinuar. En casos muy raros, los pacientes con un diagnóstico de SIDA que sufre de la colitis infecciosa pueden ser estreñidos con un riesgo del megacolon tóxico.

Lopedium® se debería usar con la precaución en el fallo hepático a fin de evitar el daño tóxico al sistema nervioso central.

Si el tratamiento desarrolla el estreñimiento, bloating o la obstrucción intestinal, la medicina se debería discontinuar.

La instrucción para pacientes con una diabetes mellitus: cada cápsula / pastilla equivale a 0,01 XE.

Influencia en capacidad de conducir vehículos y trabajo con mecanismos. Durante el período de tratamiento con Lopedium®, el cuidado se debe tomar. Cuando la utilización de la medicina puede causar sentimientos de fatiga, mareo, somnolencia.

Forma de liberación

Cápsulas, 2 mg. Envasado en un PVC / aluminio doméstico o polipropileno / ampolla del aluminio doméstico, 10 PC. 1, 2, 3 o 5 bl. en una caja del cartón.

Pastillas, 2 mg. Envasado en PVC / aluminio doméstico o propylene / aluminio doméstico, 10 PC. 1, 2, 3 o 5 bl. en una caja del cartón.

Términos de ventas de la farmacia

Sobre el contador.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

5 años.

No use después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.