Instrucción para uso: Loratadine-Akrichin

Forma de la dosis: Pastillas; jarabe

Sustancia activa: Loratadinum

ATX

R06AX13 Loratadine

Grupos farmacológicos:

H1-antihistamínicos

Composición y forma de liberación

Pastillas - 1 mesa.

Loratadine 10 mg.

Sustancias auxiliares: azúcar de leche; MCC; Calcio stearate, almidón de sodio glycolate

En un embalaje de la ampolla del contorno de 7 o 10 PC.; En el paquete de la caja 1 (7 PC.), 1 o 3 paquetes (10 piezas).

Jarabe 1 ml

Loratadine 1 mg.

Sustancias auxiliares: azúcar; glicol de Propylene; ácido de Benzoic; Ácido cítrico; Alcohol etílico el 95%; Tropeolin O; sabores de la comida; agua purificada

En botellas de 100 ml; En un paquete de cartón 1 botella.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas: blanco o casi blanco, cilíndrico por el piso, con un bisel.

Jarabe: de amarillo claro a líquido transparente amarillo con un olor afrutado débil.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antialérgico, antipruritic, antiexudative.

Pharmacodynamics

La preparación de H1-antihistamínico, que no posee la acción central y anticholinergic.

El efecto de la medicina comienza a desarrollarse 30 minutos después de la admisión y dura durante 24 horas.

El uso a largo plazo de la medicina no causa el desarrollo de la resistencia a su efecto.

Loratadine y su metabolites no penetran el BBB.

Pharmacokinetics

Succión. Cuando administrado oralmente en la dosis terapéutica recomendada, el loratadine rápidamente y completamente se absorbe del aparato digestivo. Las concentraciones decididas de loratadine aparecen en el plasma sanguíneo tan pronto como 15 minutos después de la inyección. El tiempo para conseguir Cmax loratadine en el plasma es 1.3-2.5 h, y el tiempo para conseguir Cmax de su metabolite activo es 2.5 h. El consumo simultáneo de la comida y loratadine reduce la marcha del logro de Cmax loratadine y su metabolite activo en el plasma para 1 h, pero Cmax De estas sustancias en el plasma permanece sin alterar y ningunas manifestaciones clínicas de la interacción de loratadine con la comida se notan. En los ancianos, el tiempo para alcanzar aumentos de Cmax a 1.5 horas, y con el daño al hígado alcohólico aumenta con la seriedad creciente de la enfermedad. El contenido de loratadine y su metabolite activo en el plasma sanguíneo alcanza un nivel estable en la mayor parte de pacientes durante el quinto día de la admisión. La conexión con proteínas plasma es el 97%.

Metabolismo. Loratadine es metabolizado en el hígado con la formación de metabolite activo de descarbotoxyloratadine principalmente bajo la influencia de cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 y, en menor grado, por cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6. En la presencia de ketoconazole, que es un inhibidor de CYP3A4, el loratadine se convierte a descarbotoxyloratadine principalmente bajo la influencia de CYP2D6.

Excreción. Loratadine es emitido por los riñones y con la bilis. T1 medio / 2 loratadine es 8.4 h (variedad de 3 a 20 h), y para metabolite activo - 28 h (variedad de 8.8 a 92 h). En pacientes mayores, T1 / 2 loratadine aumentan a 18.2 horas (variedad de 6.7 a 37 horas), y descarbon ethoxyloratadine hasta 17.5 horas (recorra 11 a 38 horas). Con daño al hígado alcohólico, T1 / 2 aumentos con seriedad creciente de la enfermedad. En pacientes con fracaso renal crónico y hemodiálisis, el pharmacokinetics prácticamente no cambia.

Indicaciones del Loratadine-Akrichin

Estacional y todo todo el año rhinitis (incluso pollinosis), conjuntivitis alérgica, urticaria (incluso idiopathic crónico), el edema de Quincke, las reacciones pseudoalérgicas causadas por la liberación de histamina; el Picor dermatoses; Una reacción alérgica a picaduras de insecto.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cualquier de los componentes de la medicina, embarazo, lactancia.

Con precaución: insuficiencia de hepatic.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

En el embarazo, se debería abstener de tomar Klarotadin®. Para la duración de tratamiento, el amamantamiento se debería parar.

Efectos secundarios

Del lado del sistema nervioso: ansiedad, agitación (en niños), asthenia, somnolencia, hyperkinesia, paresthesia, temblor, amnesia, depresión.

De la piel y grasa subcutánea: dermatitis.

Del genitourinary y sistema urinario: un cambio del color de orina, impulso doloroso de orinar, dysmenorrhea, menorrhagia, vaginitis.

Del lado de metabolismo: aumento de peso, sudación, sed.

Del sistema musculoskeletal: espasmos de los músculos del ternero, arthralgia, mialgia.

De parte del sistema digestivo: un cambio del gusto, anorexia, estreñimiento o diarrea, dispepsia, gastritis, flatulencia, aumentó el apetito, stomatitis.

Del sistema respiratorio: la tos, bronchospasm, seca la mucosa nasal, sinusitis.

De parte de los órganos del sentido: daño visual, conjuntivitis, dolor en los ojos y oídos.

Del sistema cardiovascular: una disminución o aumento de tensión arterial, palpitaciones.

Reacciones alérgicas: angioedema, urticaria, picor, fotosensibilidad.

Otro: dolor de espalda, dolor en el pecho, fiebre, frialdad, dolor en las glándulas mamarias, blepharospasm, dysphonia.

Interacción

Usando loratadine en dosis terapéuticas, un efecto potentiating en el alcohol no se descubrió.

El uso combinado de loratadine con erythromycin, cimetidine y ketoconazole aumenta la concentración de loratadine en el plasma sanguíneo, que no tiene manifestación clínica y no afecta los datos ECG.

Inducers de la oxidación microsomal (phenytoin, etanol, barbitúricos, zixorin, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepresivos) reducen la eficacia de la medicina.

La medicación y administración

Dentro. Adultos y niños más de 12 años de edad - 10 mg. (1 mesa o 2 cucharas de medición de jarabe) 1 vez por día. La dosis diaria es 10 mg.

Niños a partir de 2 a 12 años con un peso corporal de menos de 30 kilogramos - 5 mg. (1/2 mesa o 1 jarabe de la cuchara de medición) 1 vez por día. La dosis diaria es 5 mg.

Niños con un peso corporal de más de 30 kilogramos - 10 mg. (1 mesa o 2 cucharas de medición de jarabe) 1 vez por día. La dosis diaria es 10 mg.

Sobredosis

Tomando loratadine en dosis que considerablemente exceden la dosis terapéutica recomendada de 10 mg. (40-180 mg. de loratadine), en adultos, los síntomas como dolor de cabeza, somnolencia y tachycardia se pueden manifestar. Usando loratadine, los niños con un peso corporal de menos de 30 kilogramos en una dosis que excede 10 mg. pueden experimentar síntomas extrapyramidal y aumentaron el precio de corazón.

Tratamiento: debería consultar a un doctor, tomar medidas para quitar la medicina del aparato digestivo y reducir la absorción (la inducción de vómitos, lavage gástrico, consumo de carbón de leña activado). Si es necesario, la terapia sintomática se realiza. Loratadine no se emite del cuerpo durante la hemodiálisis. No hay datos de la excreción de loratadine en la diálisis peritoneal.

instrucciones especiales

Para pacientes que sufren de función del hígado perjudicada o fracaso renal (glomerular precio de filtración debajo de 30 ml / minuto), la dosis inicial de Klarotadin® debería ser 10 mg. (1 mesa o 2 cucharas de medición) cada dos días.

No se recomienda para niños menos de 2 años.

Durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de tomar parte en actividades potencialmente peligrosas que requieren una concentración aumentada de la atención y la velocidad de reacciones psicomotores.

Fabricante

JSC «Khimfarmcombinat Akrihin», Rusia.

Condiciones de almacenaje de la medicina Loratadine-Akrichin

En un lugar seco, a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Loratadine-Akrichin

Pastillas 0.01 g - 3 años.

Años de 10 mg. - 5 de pastillas.

Jarabe 5 mg. / 5 ml - 3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.