Instrucción para uso: Loveston

El código G03AA10 de ATX Gestodene + ethinylestradiol

Grupo farmacológico

Estrógenos, gestagens; Su homologues y antagonistas

La clasificación (ICD-10) de Nosological

N94.6 Dysmenorrhea no especificado

Dolor durante menstruación, desórdenes Funcionales del ciclo menstrual, calambres Menstruales, Emmeniopathy, Dolor durante menstruación, irregularidades menstruales Dolorosas, algomenorrhea, algomenoreya, el Dolor alisa el espasmo del músculo, el espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (esencial) (Exfoliative), desorden menstrual, menstruación dolorosa, metrorrhagia, la Violación del ciclo menstrual, irregularidades Menstruales, Prolaktinzavisimoe desórdenes menstruales, Prolaktinzavisimoe disfunción menstrual, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, dysmenorrhea Espasmódico, disalgomenoreya Primario

Z30 que Supervisa uso anticonceptivo

Anticoncepción local, Anticoncepción anticoncepción oral, Local, prevención Episódica de embarazo, Anticoncepción Hormonal, Anticoncepción, Prevención de Embarazo, Prevención de embarazo no deseado, Anticonceptivo intrauterino, Anticoncepción en mujeres con fenómenos androgenization, Instalación y retiro del dispositivo intrauterino, Prevención de embarazo (anticoncepción)

Z30.0 consejo General y consejo sobre anticoncepción

Sexo seguro, anticoncepción del dispositivo Intrauterina, Anticoncepción, anticoncepción intrauterina, Oral Anticonceptiva, anticoncepción Oral durante lactancia y con contraindicaciones del estrógeno, anticoncepción de Postcoital, Prevención de Embarazo, Prevención de embarazo no deseado, Anticoncepción de Emergencia, prevención Episódica de embarazo, Anticoncepción en adolescentes, Prevención de embarazo (anticoncepción)

Composición y forma de liberación

Dragee 1 dragee

Ethinylestradiol 0.02 mg.

Gestodene 0.075 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa; almidón del maíz; talco; Magnesio stearate; Sacarosa; Polyvidone; carbonato de calcio

En una ampolla de 21 PC.; En una caja de cartón 1 ampolla.

Característica

Dosis baja monophasic medicina del anticonceptivo del estrógeno-gestagen combinada oral.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - anticonceptivo.

Es caracterizado por 3 mecanismos mutuamente complementarios de la acción: supresión de ovulación al nivel de regulación hypothalamic-pituitaria; el Cambio de las propiedades del secreto cervical, a consecuencia del cual se hace impenetrable para el espermatozoo; el Cambio del endometrium, que hace imposible implantar un huevo fertilizado.

Pharmacokinetics

Gestoden. Después de la inyección oral, rápidamente y completamente se absorbe; Cmax en el suero, igual a 3.5 ng / ml, se alcanza después de aproximadamente 1 hora.

Bioavailability es aproximadamente el 99%.

Liga a la albúmina del suero y no liga a la hormona sexual que liga globulin (GSHG (globulin hormonas sexuales obligatorias)). En la forma libre, sólo aproximadamente el 1.3% de la concentración del suero total se encuentra, aproximadamente el 69% expresamente tiene que ver con SHBG. La inducción con la síntesis ethinylestradiol de SHBG afecta la encuadernación de Gestodene a la proteína del suero.

Gestodene casi completamente se metaboliza. Cl (autorización) del suero es aproximadamente 0.8 ml / minuto / kilogramo.

El contenido de Gestodene en el suero se somete a una reducción de dos fases. T1 / 2 en la fase terminal es aproximadamente 12 horas. Sólo se emite en la forma de metabolites (T1 / 2 - aproximadamente 24 horas), con orina y bilis en una proporción de aproximadamente 6:4. el pharmacokinetics de Gestodene es afectado por el nivel de SHBG en el suero.

A consecuencia del consumo diario de la medicina, el nivel del suero de la sustancia aumenta aproximadamente de 4 pliegues durante la segunda mitad del ciclo de tratamiento.

Ethinylestradiol. Después de consumo oral rápidamente y completamente absorbido. Cmax en el suero, igual a aproximadamente 65 pg / ml, se consigue en 1.7 horas. Durante la absorción y primer paso a través del hígado, ethinyl el estradiol se metaboliza, causando un promedio bioavailability aproximadamente del 45%.

Casi completamente (aproximadamente el 98%), aunque no específico, liga a la albúmina. Ethinyl estradiol induce la síntesis de SHBG. El volumen aparente de la distribución de ethinylestradiol es 2.8-8.6 l / kilogramo.

En el cuerpo, ethinyl el estradiol se somete a la conjugación presistémica, tanto en la mucosa del intestino delgado como en el hígado. El camino principal del metabolismo es hydroxylation aromático. El precio de Cl del plasma sanguíneo es 2.3-7 ml / minuto / kilogramo.

La disminución en la concentración es de una naturaleza de dos fases; La primera fase es caracterizada por T1 / 2 aproximadamente 1 h, el segundo - 10-20 h. Sin alterar del cuerpo no se emite. Metabolites de ethinyl estradiol se emiten en orina y bilis en una proporción de 4: 6 con T1 / 2 durante aproximadamente 24 horas.

Indicaciones

Anticoncepción, desórdenes funcionales del ciclo menstrual.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cualquier de los componentes de la medicina; Trombosis (venoso y arterial) y thromboembolism actualmente o en la anamnesia (incluso trombosis de la vena profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, desórdenes cerebrovasculares); Migraña con síntomas neurológicos focales en historia; complicaciones cardiovasculares de diabetes mellitus; factores de riesgo múltiples o expresados para trombosis venosa o arterial, incl. Daño al aparato valvular del corazón, perturbación del ritmo del corazón, enfermedad de los buques del cerebro o arterias coronarias del corazón; hipertensión arterial incontrolada; Pancreatitis con hypertriglyceridemia severo actualmente o en la anamnesia; la insuficiencia de Hepatic y la enfermedad del hígado severa (hasta que las pruebas del hígado sean normales); Tumores del hígado (benigno o malévolo) actualmente o en la anamnesia; enfermedades malévolas hormonales y dependientes identificadas (incluso genitales o glándulas mamarias) o sospechado de ellos; sangría vaginal de origen desconocido; inmovilización prolongada, intervención quirúrgica seria, operaciones quirúrgicas en las piernas, heridas extensas; Embarazo o sospecha hacia ello; Período de lactancia.

Si alguna de estas condiciones se desarrolla por primera vez en el contexto de la medicina, la medicina se debería inmediatamente retirar.

embarazo y lactancia

Contraindicado en embarazo, amamantamiento. Si el embarazo se descubre durante el tratamiento con Loveston, la medicina se debería inmediatamente discontinuar.

Efectos secundarios

Del sistema digestivo: gastralgia, náusea, vómitos, ictericia, diarrea.

De parte del sistema endocrino: el engorgement de las glándulas mamarias, aumento de peso, cambia del libido, metrorrhagia.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, cambios de humor, fatiga.

Del sistema cardiovascular: thrombophlebitis, thromboembolism.

Reacciones alérgicas: erupción de piel, hinchazón de los párpados, conjuntivitis, tolerancia pobre de lentes de contacto.

Otro: manchando mancharse y brecha sangría uterina, retención fluida, cambio de peso.

Interacción

Sulfonamidas, los derivados de pyrazolone aumentan el metabolismo de hormonas del esteroide incluidas en la preparación.

El tratamiento prolongado con medicinas que inducen enzimas del hígado (phenytoin, barbitúricos, primidone, carbamazepine y rifampicin y hay suposiciones en cuanto a oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin y preparaciones que contienen el valor de San Juan), causando la autorización aumentada de hormonas sexuales puede llevar a la sangría de brecha y / o redujo la eficacia anticonceptiva de la medicina Loveston.

La protección anticonceptiva se reduce tomando antibióticos (como el ampicillins y tetracyclines) porque Algunos antibióticos pueden reducir la circulación intrahepatic del estrógeno, así disminuyendo la concentración de ethinyl estradiol.

Cuando la recepción de medicinas del estrógeno-progestin puede requerir el régimen de medicación de corrección hypoglycemic agentes y anticoagulantes.

La medicación y administración

Dentro, en el pedido indicado en el paquete, cada día en aproximadamente el mismo tiempo, con una pequeña cantidad del agua. 1 dragee por día continuamente durante 21 días. La recepción del siguiente paquete se comienza después de una ruptura de 7 días, durante la cual por lo general ocurre la sangría de menstrualnopodobnoe. Después de una ruptura de 7 días, sin tener en cuenta si la sangría ha terminado o comienza sólo, siguen tomando la medicina del siguiente paquete. En este caso, un ritmo fácilmente reproductivo se establece: 3 semanas - toma de un dragee, 1 semana - una ruptura.

La recepción de la medicina de cada paquete comienza durante el mismo día de la semana. Después de la interrupción de la medicina, las funciones de las gónadas rápidamente se recuperan en su totalidad, que proporciona una capacidad normal de concebir. Por lo general el primer ciclo menstrual después del cese de tratamiento es ampliado antes de 1 semana. Si dentro de 2-3 meses el ciclo normal no se restaura, la consulta con el doctor es necesaria. En caso de admisión a la medicina: si el intervalo no excede 12 horas, es necesario tomar el dragees inmediatamente, el efecto anticonceptivo persiste.

Si el intervalo excede 12 h, tome dragee perdido tan pronto como sea posible, aun si significa tomar 2 píldoras a la vez. En este caso, para conseguir un efecto anticonceptivo confiable, los métodos de la barrera adicionales de la anticoncepción se deberían usar.

Sobredosis

Síntomas: náusea, vómitos, manchando mancharse o metrorrhagia.

instrucciones especiales

Debido a que el efecto anticonceptivo de la medicina del inicio de admisión totalmente se manifiesta durante el día 14, en las 2 primeras semanas de tomar la medicina se recomienda usar además métodos no hormonales de la anticoncepción.

En casos de la descarga sangrienta intermenstrual en el período de 3 semanas de tomar la medicina, el curso no se debería interrumpir (por regla general, pases sangrantes suaves independientemente).

Con la sangría menstrual excepcionalmente fuerte y abundante, debería consultar a su doctor.

En ausencia de una reacción menstrual durante el intervalo de 7 días entre dosis de la medicina, no habría que seguir usándolo sin consultar a un doctor.

Antes del principio y cada 6 meses del uso, un examen médico y ginecológico general (incluso exámenes de pecho) se recomienda.

Fumar a mujeres que toman medicinas anticonceptivas hormonales tiene un peligro mayor de desarrollar enfermedades vasculares con consecuencias serias (infarto de miocardio, golpe). Los aumentos del riesgo con la edad y según el número de cigarrillos fumaron (sobre todo en mujeres más viejas que 30 años).

La admisión cesa inmediatamente si los síntomas siguientes ocurren: signos tempranos de flebitis, trombosis, embolia (bloating, dolor extraño en las piernas, dolor en el pecho respirando o tosiendo, estrechez del pecho), dolor de cabeza de la migraña, pérdida de la audiencia repentina y Visión, desórdenes de motor.

La medicina se para durante 6 semanas antes de la cirugía planeada, con el reposo en cama prolongado.

El riesgo de trombosis aumenta con la hipertensión.

Es necesario anular con hepatitis, ictericia, picor, cholestasis, asimientos epilépticos frecuentes, aspecto primario o repetido de porphyria, un aumento fuerte de la tensión arterial, una sospecha hacia el embarazo.

Con diarrea o vómitos, el efecto anticonceptivo puede disminuir (en estos casos, sin parar la medicina, es necesario usar métodos no hormonales adicionales de la anticoncepción).

Condiciones de almacenaje

En temperatura ambiente.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.