Instrucción para uso: PIUR MODELO

Sustancia activa: Cyproterone + Ethinylestradiol

El código G03HB01 de ATX Cyproterone y estrógeno

Grupo farmacológico

Androgens, antiandrogens en combinaciones

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Dermatitis L21 Seborrheic

Dermatitis seborrheic, separación del sebo Aumentada, Eczema de Seborrheic, dermatitis de Seborrheic del cuero cabelludo, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, Eczema seborrheic

Alopecia L64 Androgenic

Alopecia androgenic, alopecia de Androgenetic, alopecia de Androgenic de seriedad moderada, Alopecia Androgen-dependiente Severa, pérdida de cabello del modelo Masculina

L68.0 Hirsutism

Cuerpo del pelo patológico y cuerpo

Acné de L70

Acné nodulocystica, acné, acné de Comedone, Tratamiento del acné, Papulous acné pustuloso, acné de Papulopustulicular, acné Papulo-pustuloso, acné, Enfermedad del acné, acné, acné vulgaris, acné Nodular-cystic, acné Nodular-cystic

Z30 que Supervisa uso anticonceptivo

Anticoncepción local, Anticoncepción anticoncepción oral, Local, prevención Episódica de embarazo, Anticoncepción Hormonal, Anticoncepción, Prevención de Embarazo, Prevención de embarazo no deseado, Anticonceptivo intrauterino, Anticoncepción en mujeres con fenómenos androgenization, Instalación y retiro del dispositivo intrauterino, Prevención de embarazo (anticoncepción)

Z30.0 consejo General y consejo sobre anticoncepción

Sexo seguro, anticoncepción del dispositivo Intrauterina, Anticoncepción, anticoncepción intrauterina, Oral Anticonceptiva, anticoncepción Oral durante lactancia y con contraindicaciones del estrógeno, anticoncepción de Postcoital, Prevención de Embarazo, Prevención de embarazo no deseado, Anticoncepción de Emergencia, prevención Episódica de embarazo, Anticoncepción en adolescentes, Prevención de embarazo (anticoncepción)

Composición

Pastillas, cubiertas de una membrana de la película 1 etiqueta.

Sustancias activas:

Ethinyl estradiol micronized 35 μg

Acetato de Cyproterone micronized 2 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa - 29,115 mg.; almidón del maíz - 20 mg.; Povidone K25 - 2,1 mg.; Talco - 1.65 mg.; Magnesio stearate - 100 μg

Película de la membrana: sacarosa - 19.637 mg.; carbonato de calcio - 8,402 mg.; Talco - 4.095 mg.; dióxido del titanio - 278 μg; Povidone K90 - 200 mcg; Macrogol 6000 - 2,178 mg.; Glicerol el 85% - 139 μg; Tiña el óxido de hierro - 27 mcg; Cera glycolic montaña - 44 mcg

Descripción de forma de la dosis

Las pastillas cubrieron de una tapa de la película: color amarillo, por ahí, biconcave.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - anticonceptivo, antiandrogenic, estrogenic.

Pharmacodynamics

Dosis baja combinada monophasic anticonceptivo oral con actividad anti-androgenic. El mecanismo de acción es debido a su compuesto del esteroide anti-androgenic - cyproterone acetato - y estrógeno oral - ethinyl estradiol. Bloquea los receptores androgen, inhibe la secreción pituitaria de hormonas gonadotropic.

Cyproterone tiene la capacidad de ligar con espíritu competidor a receptores de androgens natural (incluso la testosterona, dihydroepiandrosterone, androstenedione), formado en pequeñas cantidades en el cuerpo de mujeres, principalmente en las cápsulas suprarrenales, ovarios y piel. Bloqueando los receptores androgen en órganos objetivo, reduce el fenómeno de androgenization en mujeres (debido a la interrupción de procesos mediados por complejos del receptor hormonal al nivel de los mecanismos intracelulares principales). Junto con propiedades anti-androgenic, posee la actividad gestagenic que imita las propiedades de la hormona del cuerpo amarillo. Oprime la secreción de la glándula pituitaria por hormonas gonadotropic e inhibe la ovulación, que determina su efecto anticonceptivo.

Ethinyl estradiol refuerza los efectos centrales y periféricos de cyproterone en la ovulación, retiene una viscosidad alta de la mucosidad cervical, que hace difícil penetrar el espermatozoo en la cavidad uterina y ayuda a asegurar un efecto anticonceptivo confiable.

Pharmacokinetics

Acetato de Cyproterone

Succión. Completamente absorbido después de ingestión. Cmax en el suero de la sangre es conseguido 1.6 horas después de tomar 1 mesa. De la preparación Modell Puro y es 15 ng / ml. Bioavailability - el 88%.

Distribución. Casi completamente liga a proteínas del plasma sanguíneo (albúmina). Durante el curso de tratamiento, la acumulación de la medicina es observada: la concentración del suero aumenta de 15 ng / ml durante el 1er día del tratamiento a 21 ng / ml al final de 1er ciclo y hasta 24 ng / ml al final de tercer ciclo del tratamiento. El AUC aumenta 2.2 veces (el final del 1er ciclo) y 2.4 veces (el final del tercer ciclo). Css es creado aproximadamente 16 días después del principio del tratamiento.

Metabolizado en el hígado a través de varias reacciones, incluso. Hydroxylation y conjugación.

metabolite principal es 15-hydroxyciproterone.

Excreción. Los pharmacokinetics de acetato cyproterone son de dos fases, T1 / 2 es 0.8 h y 2.3 días, respectivamente, para las primeras y segundas fases. La autorización plasma total es 3.6 ml / minuto / kilogramo. La parte principal de la dosis administrada es emitida en la orina en la forma de metabolites, la parte restante - con la bilis en la forma sin alterar. T1 / 2 es 1.9 días.

Ethinylestradiol

Succión. Después de la ingestión, el ethinylestradiol es rápidamente y completamente absorbido. Cmax en el suero de la sangre es conseguido 1.7 horas después de tomar 1 mesa. De la preparación Modell-Puri es 80 pg / ml. Es afectado por el efecto del primer paso a través del hígado, que lleva a una disminución en bioavailability.

Distribución. Vd aparente es 5 l / kilogramo. Prácticamente completamente liga a proteínas plasma. Css es creado 3-4 días después del principio del tratamiento.

Excreción. El pharmacokinetics de ethinyl estradiol es de dos fases, T1 / 2 es 1-2 horas y 20 horas para las primeras y segundas fases, respectivamente. Autorización plasma - 5 ml / minuto / kilogramo. Es emitido como metabolites a través del intestino y riñones en una proporción de 4: 6, T1 / 2 es aproximadamente 24 horas.

Indicaciones

Anticoncepción en mujeres con fenómenos androgenization;

Tratamiento de enfermedades androgen-dependientes / condiciones en mujeres:

- acné vulgar (acné papular-pustuloso, acné nodular-cystic);

- seborrhea;

- Alopecia de Androgenic;

- Hirsutism.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cualquier de los componentes de la medicina;

Trombosis (venoso y arterial) y thromboembolism ahora o en historia (incluso trombosis de la vena profunda, embolia pulmonar, embolia pulmonar), cardiopatía isquémica, golpe;

Condiciones que preceden a trombosis (incluso ataques de ischemic pasajeros, angina de pecho) actualmente o en la anamnesia;

Lesiones del aparato de la válvula de corazón complicadas (hipertensión pulmonar, atrial fibrillation, endocarditis bacteriano subagudo en la anamnesia);

Hipertensión arterial incontrolada (TRISTE encima de 160 mmHg o PAPÁ encima de 100 mmHg);

Intervención quirúrgica seria con inmovilización prolongada;

Diabetes mellitus con complicaciones vasculares;

factores de riesgo de la trombosis venosos o arteriales múltiples o severos, incluso Enfermedades de los buques del cerebro o arterias coronarias, hipertensión arterial, no de edad media;

Insuficiencia de Hepatic y enfermedad del hígado severa (antes de normalización de muestras del hígado);

Hepatitis viral activa, cirrosis del hígado en la etapa de decompensation;

ictericia de idiopathic o prurito durante embarazo en historia;

hyperbilirubinemia congénito (síndromes Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor);

Tumores del hígado (benigno o malévolo) actualmente o en la anamnesia;

Migraña con síntomas neurológicos focales actualmente o en la anamnesia;

Pancreatitis con hypertriglyceridemia severo actualmente o en la anamnesia;

Enfermedades malévolas hormonales y dependientes identificadas (incluso pecho y cáncer endometrial) o sospechado de ellos;

La sangría de la vagina de origen desconocido;

Anemia de células falciformes;

otosclerosis con empeoramiento durante embarazo;

Herpes de mujeres embarazadas en la anamnesia;

Fumar sobre la edad de 35;

embarazo;

lactancia /

Con la precaución, el riesgo potencial y la ventaja esperada de usar COCs en cada caso deberían ser con cuidado pesados en la presencia de las enfermedades siguientes / condiciones y factores de riesgo: los factores de riesgo para la trombosis (fumar, obesidad, dyslipoproteinemia, hipertensión arterial, la migraña, defectos de corazón valvulares, prolongó inmovilización, intervenciones quirúrgicas Serias, trauma extenso, predisposición hereditaria de la trombosis - trombosis, desórdenes de coagulación de la sangre, infarto de miocardio o infarto cerebral rashchenija en una edad joven, alguien del familiar más cercano); Las enfermedades en las cuales pueden haber violaciones de la circulación periférica - diabetes mellitus (o predisposición de la diabetes mellitus, glucosuria por ejemplo inexplicado), lupus sistémico erythematosus, disfunción renal, hemolytic uremic síndrome, enfermedad de Crohn y colitis ulcerative (NNC), varices, Flebitis de venas superficiales; Hypertriglyceridemia; enfermedad del hígado; Cáncer de mama en una historia de la familia o un tumor de pecho benigno en una anamnesia personal; depresión diagnosticada en anamnesia; myoma uterino; cholelithiasis; Intolerancia a lentes de contacto; las Enfermedades que primero aparecieron o se empeoraron durante el embarazo o en el fondo de la recepción anterior de hormonas sexuales (eg ictericia y / o picor asociado con cholestasis, cholelithiasis, chorea de Sydenham, chloasma).

embarazo y lactancia

El uso de la medicina es contraindicado en embarazo y lactancia.

Efectos secundarios

Todas las mujeres que toman COC están en el peligro mayor de la trombosis y thromboembolism, algún peligro mayor de desarrollo y empeoramiento del curso de otras enfermedades.

Tomando COC, la sangría (acíclica) irregular de la vagina (manchando la sangría o la sangría de brecha) puede ocurrir, sobre todo durante los primeros meses del uso. Determinación de la frecuencia de reacciones indeseadas: a menudo (> 1/100 y <1/10); Con poca frecuencia (> 1/1000 y <1/100); Raramente (> 1/10000 y <1/1000).

Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, depresión, oscilaciones de humor; Con poca frecuencia - migraña, libido disminuido; Raramente - libido aumentado.

Del sistema digestivo: a menudo - náusea, dolor abdominal; Con poca frecuencia - vómitos, diarrea.

De parte del sistema reproductivo y pecho: a menudo - dolor de las glándulas mamarias, engorgement de las glándulas mamarias; Con poca frecuencia, hipertrofeo de la glándula mamario; Raramente - sangría intermenstrual, oligomenorrhoea.

Otro: a menudo - aumento de peso; Con poca frecuencia - retención fluida en el cuerpo, erupción, urticaria; Raramente - reacciones alérgicas, erythema nodosum, erythema multiforme, pérdida de peso, empeoramiento en el tolerability de lentes de contacto, con uso prolongado - de chloasma.

Interacción

El uso de medicinas que inducen enzimas del hígado microsomal puede llevar a un aumento de la autorización hormonal sexual, que por su parte puede llevar a la sangría de brecha o una disminución en la fiabilidad de anticoncepción. Estas medicinas incluyen: phenytoin, barbitúricos, primidone, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, posiblemente también - oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin y preparaciones que contienen Wort de San Juan. Los inhibidores del probromista del VIH (eg ritonavir) y NNRTI (eg, nevirapine) y sus combinaciones también tienen un efecto potencial en el metabolismo hepatic.

Durante la aplicación de medicinas que afectan enzimas microsomal, y dentro de 28 días después de su retirada, el método de la barrera de la anticoncepción debería ser usado además. Algunos antibióticos (eg penicillins y tetracyclines) pueden reducir la circulación hepatic intestinal de estrógenos, así bajando la concentración de ethinylestradiol. Durante el uso de antibióticos (como el penicillins y tetracyclines) y dentro de 7 días después de su retirada, el método de la barrera de la anticoncepción debería ser además usado. Si el período de uso del método de la barrera de la prevención termina más tarde que las pastillas en el paquete, tiene que circular al siguiente paquete de la medicina Pura Modell sin una ruptura ordinaria en la toma de las pastillas.

COCs puede afectar el metabolismo de otras medicinas, llevando a un aumento (eg, cyclosporine) o una disminución (eg, lamotrigine) en sus concentraciones en plasma y tejidos. Tendría que ajustar el régimen de la dosis.

La medicación y administración

Dentro, 1 pastilla / día, cada día al mismo tiempo, preferentemente después de desayuno o comida. La pastilla debería ser tragada entera, sin masticar y lavarse abajo con una pequeña cantidad de líquido. La recepción de la medicina Modell Puro comienza durante el 1er día del ciclo menstrual (es decir durante el 1er día de la sangría menstrual), usando una pastilla del día correspondiente de la semana del paquete del calendario.

La dirección diaria de la medicina es realizada usando pastillas del paquete del calendario en la secuencia a lo largo de la dirección de la flecha aplicada a la hoja de metal hasta que todas las pastillas sean tomadas. Después de la terminación de recepción 21 etiqueta. Del calendario que embala una ruptura es tomado en la toma de la medicina durante 7 días, durante los cuales la sangría menstrual ocurre.

Después de que 28 días desde el principio de la medicina (21 días de la admisión y 7 días de la interrupción), es decir Durante el mismo día de la semana que a principios del curso, siguen tomando la medicina del siguiente paquete.

Cuando la conmutación de COCs de 21 días, la toma de Modell Puro deberían ser comenzadas el día después de la última pastilla de la preparación anterior, pero en ningún caso más tarde que el día después de la ruptura de 7 días habitual en la admisión. Adelante - según el esquema descrito encima. El uso de anticonceptivos adicionales no se requiere.

Cuando la conmutación de COC de 28 días, la toma de Modell Puro deberían ser comenzadas el día después de la última pastilla activa. Adelante - según el esquema descrito encima. El uso de anticonceptivos adicionales no se requiere.

Cambiando de anticonceptivos que contienen sólo gestagens (mini-pili), la medicina Pura Modell debería ser usada sin la interrupción. Adelante - según el esquema descrito encima. El uso de anticonceptivos adicionales no se requiere.

Usando formas inyectables de anticonceptivos, Modell Puro es tomado a partir del día la siguiente inyección debe ser tomada.

Moviéndose de la implantación - el día es quitado. En todos los casos, es necesario usar un método de la barrera adicional de la anticoncepción (condón) durante los 7 primeros días de tomar las pastillas.

Después del aborto en el primer trimestre del embarazo, una mujer puede comenzar a tomar la medicina inmediatamente. En este caso, la mujer no necesita métodos adicionales de la anticoncepción.

Después de parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo, la medicina debería ser tomada durante el 2128vo día. Si la recepción es comenzada más tarde, es necesario usar un método de la barrera adicional de la anticoncepción (condón) durante los 7 primeros días de tomar las pastillas. Si una mujer ha tenido una vida sexual entre parto o aborto y el principio de tomar Modèle Puro, primero debe excluir el embarazo o esperar para el primer período menstrual.

La pastilla perdida debería ser tomada cuanto antes, la siguiente pastilla es tomada en el tiempo habitual.

En una tardanza de menos de 12 horas, la fiabilidad de la anticoncepción no disminuye. Si la tardanza de la toma de la pastilla es más de 12 horas, la fiabilidad de la anticoncepción puede ser reducida. Debería cobrar importancia que la píldora nunca debería ser interrumpida durante más de 7 días, y que se requiere que 7 días del consumo de la pastilla continuo consigan la supresión adecuada del sistema hypothalamic-pituitary-ovarian.

Si la tardanza de la toma de la pastilla es más de 12 horas (el intervalo a partir del tiempo de tomar la última pastilla es más de 36 horas) durante 1 S. y 2 semanas nd de tomar la medicina, la mujer debería tomar la última pastilla perdida cuanto antes, tan pronto como recuerda (aun si Esto significa tomar dos pastillas simultáneamente). La siguiente pastilla es tomada en el tiempo habitual. Además, un método de la barrera de la anticoncepción (condón) debería ser usado durante los 7 días siguientes.

Si la tardanza de la toma de la pastilla es más de 12 horas (el intervalo de la última píldora tomada más de 36 horas) durante la 3ra semana de tomar la medicina, la mujer debería tomar la pastilla perdida cuanto antes, tan pronto como recuerda (aun si significa tomar dos pastillas Al mismo tiempo). La siguiente pastilla es tomada en el tiempo habitual. Además, la toma de una píldora de un nuevo paquete debería ser comenzada tan pronto como el paquete corriente es terminado, es decir Sin una ruptura de 7 días. Además, un método de la barrera de la anticoncepción (condón) debería ser usado durante los 7 días siguientes. Con la mayor probabilidad, una mujer no tendrá una retirada que sangra al final del segundo paquete, pero allí puede manchar mancharse o brecha sangría uterina durante los días de tomar las pastillas. Si pierde una dosis de 3 o más pastillas, debería consultar a su doctor.

Si una mujer tiene vómitos o diarrea dentro de 3 a 4 horas después de recibir Modell Puro, la absorción de las sustancias activas puede ser incompleta. En este caso, es necesario concentrarse en las recomendaciones al saltar la pastilla. Si una mujer no quiere cambiar el modo habitual de tomar la medicina, una pastilla adicional (o varias pastillas) de otro paquete deberían ser tomadas si es necesario.

A fin de retrasar el inicio de menstruación, una mujer debería seguir tomando píldoras de un nuevo paquete de la medicina Pura Modell inmediatamente después de tomar todas las píldoras de la anterior, sin la interrupción en la admisión. Las pastillas de este nuevo paquete pueden ser tomadas mientras la mujer desea (hasta que el paquete sea terminado). En el contexto de la toma de la medicina del segundo paquete, una mujer puede tener mancharse o brecha sangría uterina. Para continuar tomando la medicina Modell Puro del nuevo paquete sigue la ruptura de 7 días habitual.

A fin de posponer el día del inicio de menstruación durante el día siguiente de la semana, la mujer debería acortar la ruptura más cercana en la toma de las píldoras durante tantos días como quiere. Más corto el intervalo, más alto el riesgo que la sangría de retirada no ocurra, y más tarde manchando mancharse y sangría de brecha será notado durante el segundo paquete (justo como cuando quiera retrasar el inicio de menstruación).

En el tratamiento de condiciones hyperandrogenic, la duración de admisión es determinada por la seriedad de la enfermedad. Después de la desaparición de síntomas se recomienda tomar la medicina Modell Puro, al menos más 3-4 meses. En caso de la recaída después de unas semanas o meses después de la finalización del curso, puede reutilizar la medicina Modell Puro.

Sobredosis

Síntomas: la náusea, los vómitos, sangrando cuando la medicina es retirada.

Tratamiento: terapia sintomática; no hay antídoto específico.

instrucciones especiales

Chequeos médicos

Antes de comenzar o reanudar el uso de Modell Puro, una mujer se tiene que someter a un chequeo general cuidadoso (incluso la medida de tensión arterial, precio de corazón, definición de BMI) y examen ginecológico, incluso examen de pecho y raspado cervical (prueba de Papanicolaou), y excluir el embarazo.

El volumen de estudios adicionales y la frecuencia de visitas de control son determinados individualmente. Por lo general, los exámenes complementarios deberían ser conducidos al menos 2 veces por año. Una mujer debería ser advertida que la medicina Pura Modell no protege contra la infección del VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Si alguna de las condiciones, enfermedades y factores de riesgo perfilados abajo está presente, deberían dar la larga deliberación al riesgo potencial y ventajas esperadas de usar el COC en cada caso y hablar de ella con la mujer antes de que decida comenzar a tomar la medicina.

En caso de suplemento salarial, refuerzo o la primera manifestación de cualquiera de estas condiciones, enfermedades o factores de riesgo, una mujer debería consultar a un doctor que puede decidir si anular la medicina.

Enfermedades de CCC. Hay pruebas de un aumento del frecuencia de la trombosis venosa y arterial y thromboembolism (como trombosis de la vena profunda, PE, infarto de miocardio, golpe) con COCs. Estas enfermedades son raras. El riesgo de desarrollar thromboembolism venoso es máximo en el primer año de tomar tales medicinas. El riesgo de desarrollar trombosis (venoso y / o arterial) y aumentos de thromboembolism:

- con edad;

- para fumadores (con un aumento del número de cigarrillos o un aumento de edad, el riesgo aumentos adicionales, sobre todo de mujeres más de 35 años de edad);

en la presencia de:

- una historia de la familia cargada (por ejemplo, thromboembolism venoso o arterial alguna vez en parientes cercanos o padres en una edad relativamente joven). En caso de la predisposición hereditaria, una mujer debería ser mandada al especialista apropiado para decidir el uso posible de COCs;

- obesidad (BMI más de 30 kilogramos / m2);

- dyslipoproteinemia;

- hipertensión arterial;

- migraña;

- enfermedades de la válvula de corazón;

- Atrial fibrillation;

- inmovilización prolongada, intervención quirúrgica seria, cualquier operación en los extremos inferiores o trauma extenso. En estas situaciones, es necesario parar el uso de COCs (en caso de una operación planeada, al menos 4 semanas antes de ello) y no recepción del curriculum vitae durante 2 semanas después del final de la inmovilización.

La pregunta del papel posible de varices y thrombophlebitis superficial en el desarrollo de thromboembolism venoso permanece polémica. Un peligro mayor de thromboembolism en el período postpartum se debería considerar. Las violaciones de la circulación periférica también pueden ocurrir en la diabetes mellitus, lupus sistémico erythematosus, tetany, hemolytic uremic síndrome, enfermedad intestinal inflamatoria crónica (la enfermedad de Crohn o NNC), y anemia de células falciformes.

Un aumento de la frecuencia y la seriedad de la migraña durante el uso de COCs (que puede preceder a desórdenes cerebrovasculares) puede ser la razón de la interrupción inmediata de estas medicaciones.

Tumores

Un factor de riesgo importante para el cáncer cervical es la persistencia de papillomavirus. Los resultados de algunos estudios epidemiológicos indican un aumento adicional de este riesgo con el uso prolongado de COC, sin embargo, esta declaración permanece polémica, ya que no ha sido totalmente establecido si los resultados de estudios tienen factores de riesgo co-que ocurren en cuenta, por ejemplo proyección de la cerviz y comportamiento sexual, métodos de la Barrera de la anticoncepción.

La relación entre el uso de COCs y cáncer de mama no ha sido probada. Hay un riesgo relativo ligeramente aumentado de desarrollar el cáncer de mama diagnosticado en mujeres que actualmente toman COCs. El peligro mayor gradualmente desaparece dentro de 10 años después de la interrupción del uso de estas medicinas. El aumento observado del riesgo puede ser el resultado de la escucha cuidadosa y el diagnóstico más temprano del cáncer de mama en mujeres que usan COCs. En mujeres que han usado alguna vez COC, las etapas más tempranas del cáncer de mama son descubiertas, y es clínicamente menos pronunciado que en mujeres que nunca usaron COCs. En casos aislados, en el contexto del uso de COC, el desarrollo del benigno, y en casos muy raros, tumores del hígado malévolos, que en algunos casos llevaron a amenazas de la vida intraperitoneal sangría. En caso del dolor severo en la región abdominal, ampliación del hígado o signos de intraperitoneal que sangra en el diagnóstico diferencial, la posibilidad de un tumor del hígado en pacientes que toman COC se debería considerar.

Otros estados

Las mujeres con hypertriglyceridemia (o teniendo esta condición en una historia de la familia) pueden tener un peligro mayor de desarrollar pancreatitis durante el uso de COC.

A pesar de que un pequeño aumento de la tensión arterial fue descrito en muchas mujeres que toman COC, un aumento clínicamente significativo de la tensión arterial fue notado raramente. Sin embargo, si un aumento persistente, clínicamente significativo de la tensión arterial se desarrolla durante la aplicación de COC, estas medicinas deberían ser discontinuadas y el tratamiento de la hipertensión debería comenzar. La recepción de COCs puede ser seguida si los valores de la tensión arterial normales son conseguidos con la ayuda de la terapia antihypertensive.

Se ha relatado que las condiciones siguientes se desarrollan o se empeoran, tanto durante el embarazo como tomando COC, pero su relación con COCs no ha sido probada: la ictericia y / o prurito se asoció con cholestasis; Formación de piedras en la vesícula biliar; Porphyria; lupus sistémico erythematosus; síndrome de Hemolytic-uremic; chorea; Herpes de mujeres embarazadas; la Audiencia de la pérdida se asoció con otosclerosis. Los casos de la enfermedad de Crohn y NNC también son descritos en el fondo del uso de COCs.

En mujeres con formas hereditarias de angioedema, exogenous estrógenos puede causar o empeorar síntomas de angioedema.

La disfunción del hígado aguda o crónica puede requerir la cancelación de COC hasta que la función del hígado vuelva al normal.

La ictericia de cholestatic recurrente, que se desarrolla por primera vez en el embarazo o el uso anterior de hormonas sexuales, requiere el cese de COCs. Aunque COCs pueda afectar la resistencia de la insulina y la tolerancia de glucosa, no hay necesidad de cambiar el régimen terapéutico en pacientes diabéticos que usan la dosis baja COCs (<0.05 mg. ethinyl estradiol). Sin embargo, las mujeres con la diabetes deberían ser con cuidado supervisadas durante el uso de COCs.

A veces el chloasma se puede desarrollar, sobre todo en mujeres con una historia de embarazo chloasma. Las mujeres con una tendencia a chloasma durante el uso de COC deberían evitar la exposición prolongada a la luz del sol y la exposición a la radiación UV.

El tratamiento (anticoncepción) debería ser parado inmediatamente después del embarazo, el desarrollo de dolores de cabeza de la migraña (si no fueran antes), el aspecto de signos tempranos de la flebitis o phlebothrombosis (dolor extraño o bloating de las venas en los extremos inferiores), ictericia, daño visual, desórdenes cerebrovasculares, cosiendo el Dolor de la etiología confusa durante respiración o toses, el dolor y la estrechez en el pecho, tensión arterial aumentada. La admisión también es terminada 3 meses antes del embarazo planeado, durante 6 semanas antes de la intervención quirúrgica planeada y con la inmovilización prolongada.

Con diarrea y vómitos del efecto anticonceptivo es reducido, por lo tanto, sin parar el uso de Modell Puro, es necesario usar métodos no hormonales adicionales de la anticoncepción.

Pruebas de laboratorio

La admisión COC puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluso indicadores de función del hígado, función de riñón, tiroides, cápsula suprarrenal, contenido de proteínas de transporte en plasma, metabolismo de hidrato de carbono, coagulación y parámetros fibrinolysis. El personal de laboratorio debería ser advertido sobre la toma de anticonceptivos orales. Es posible cambiar los resultados de piel pruebas alérgicas, disminuir la concentración de LH y FSH. En relación al hecho que el efecto anticonceptivo es totalmente manifestado por el 14to día desde el principio de la admisión, en las 2 primeras semanas que se recomienda usar además no hormonal (barrera) métodos de la anticoncepción.

La medicina Modell Puro no afecta el curso de pubertad durante la formación de un ciclo menstrual normal. La cita después del parto es recomendada no antes que el primer normal después del nacimiento de la menstruación. En casos de la sangría acíclica en las 3 primeras semanas de la anticoncepción hormonal, es posible seguir tomando la medicina, por regla general, paradas de descarga sangrientas solos. Si no hay sangría durante el intervalo de 7 días entre la toma de la medicina, tomar las píldoras debería ser parado hasta que el embarazo sea excluido.

Efectos en el ciclo menstrual

En el contexto del uso de COC, la descarga sangrienta (acíclica) irregular / sangrando de la vagina (manchando la sangría o la sangría de brecha) puede ocurrir, sobre todo durante los primeros meses del uso. Por lo tanto, cualquier sangría irregular debería ser tasada después de un período de adaptación de aproximadamente tres ciclos. Si la sangría irregular se repite o se desarrolla después de ciclos regulares anteriores, un examen cuidadoso debería ser realizado para excluir neoplasmas malévolos o embarazo. Algunas mujeres pueden no desarrollar la retirada que sangra durante una ruptura en la toma de píldoras. Si COCs fueran tomados según recomendaciones, es improbable que una mujer está embarazada. Sin embargo, con el uso ocasional de COCs y la ausencia de dos abortos sangrantes consecutivos, tomando la medicina no puede ser seguido hasta que el embarazo sea excluido.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control. No encontrado.

Forma de cuestión

Las pastillas cubiertas de una tapa. En la ampolla es 21 PC. Por 1 o 3 bl. Puesto en un paquete de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder 30 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.