Instrucción para uso: Marevan

Forma de la dosis: pastillas

Sustancia activa: Warfarinum

ATX

B01AA03 Warfarin

Grupo farmacológico

Anticoagulantes

La clasificación (ICD-10) nosological

G45 ataques de ischemic cerebrales pasajeros Pasajeros [ataques] y síndromes relacionados: Ischemic desórdenes neurológicos; insuficiencia cerebrovascular aguda; ischemia cerebral pasajero repetido; ataque de ischemic pasajero; condición ischemic pasajera; ataque de ischemic pasajero; ataque de ischemic pasajero; ischemia pasajero; ataque de ischemic cerebral pasajero; ischemia cerebral pasajero; ataques de ischemic pasajeros; ischemia cerebral crónico; ataques de gota; ataques de ischemic pasajeros; accidente cerebrovascular ischemic pasajero; lesión cerebral de Ischemic; Subclavian roban el síndrome

I23 Algunas complicaciones corrientes de infarto de miocardio agudo: Complicaciones de infarto de miocardio

Trombosis I23.6 Atrial, atrial aurícula y ventrículo del corazón como una complicación corriente de infarto de miocardio agudo

I25.2 último infarto de miocardio Transferido: síndrome cardíaco; Infarto de miocardio; post-MI; Rehabilitación después de infarto de miocardio; nueva oclusión del buque hecho funcionar; Angina de pecho postinfarctnaya; Estado después de infarto de miocardio; Estado después de infarto de miocardio; infarto de miocardio

I26 embolia Pulmonar: thromboembolism recurrente de la arteria pulmonar; embolia pulmonar recurrente; Thromboembolism de las ramas de la arteria pulmonar; Thromboembolism de los pulmones; Thromboembolism de la arteria pulmonar (PE); Trombosis de la arteria pulmonar; Thromboembolism; Thromboembolism de la arteria pulmonar; Thromboembolism; embolia pulmonar; Thromboembolism de la arteria pulmonar y sus ramas; Thromboembolism de buques pulmonares; Embolia del pulmón; Embolia de la arteria pulmonar; thromboembolism masivo agudo de la arteria pulmonar

I39 Endocarditis y enfermedad de la válvula cardíaca en enfermedades clasificadas en otra parte: Maranthine endocarditis; fracaso de Libman-Saksa

I48 Atrial fibrillation y agitación: atrial permanente tachyarrhythmias; Alivio precio ventricular frecuente durante agitación de atrial o parpadeo; atrial fibrillation; Ataque de atrial fibrillation y agitación; Ataque de atrial fibrillation; Paroxysmal atrial fibrillation; Atrial latidos prematuros; Tahiaritmicheskoy atrial fibrillation; Tahisistolicheskoy atrial fibrillation; agitación auricular; amenazas de la vida ventricular fibrillation; Atrial fibrillation; atrial crónico fibrillation; supraventricular arrhythmia; Paroxysmal atrial fibrillation y agitación; Paroxysmal fibrilloflutter; Atrial latidos prematuros

Embolia de I82 y trombosis de otras venas: trombosis venosa recurrente; trombosis postvigente; trombosis venosa; thromboembolism venoso agudo; trombosis de la vena recurrente; trombosis venosa; Trombosis de venas de órganos internos; trombosis venosa; trombosis de la vena profunda; Trombosis de vasos sanguíneos; trombosis vascular; Trombosis de venas; trombosis de la vena profunda; enfermedades de Thromboembolic; Thromboembolism de venas; trombosis venosa severa; Embolia; Embolia de venas; complicaciones de Thromboembolic

La Complicación de T82.9 se asoció con prótesis cardíaca y vascular, implantación e injerto, no especificado

Composición y forma de liberación

Sodio warfarin 3 mg.

Sustancias auxiliares: el monohidrato de lactosa, almidón del maíz, gelatina, purificó el agua, magnesio stearate, indigocarmine

En botellas plásticas de 30 o 100 PC.; En un paquete de cartón 1 botella.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas de color azul claro con heterogeneidad posible de colorante, piso, con borde biselado, con riesgo que se divide y código «ORN 17» en un lado.

Característica

Anticoagulante de acción indirecta.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Anticoagulante.

Pharmacodynamics

Bloquea en el hígado la síntesis del K-dependiente de la vitamina que coagula factores, a saber, II, VII, IX y X. Hay 2 isomers del 4-hydroxycoumarin - R-isomer y S-isomer, éste más activo de 5 pliegues.

En dosis terapéuticas, la medicina reduce el precio de síntesis de factores de la coagulación en el 30-50%, reduciendo su actividad biológica.

El efecto del anticoagulante óptimo se observa durante el 27mo día desde el principio de la medicina (durante este tiempo, circular ya en los factores de la coagulación de la sangre se emite del cuerpo).

Pharmacokinetics

Succión. Después de tomar la medicina dentro del bioavailability de warfarin es más del 90%. Cmax en el plasma se consigue dentro de 3-9 horas. La dieta simultánea hace más lenta la absorción, pero no reduce la absorción cuantitativamente.

Distribución. Prácticamente completamente liga a proteínas plasma, el contenido de la fracción libre varía de 0.5 al 3%. El volumen aparente de la distribución (Vd) es aproximadamente 0.14 l / kilogramo.

Penetra a través de la barrera placental, no emite con la leche materna.

Metabolismo. Warfarin se metaboliza en el hígado con la formación de metabolites inactivo con la participación de cytochrome-CYP2C9 (S-isomer) y CYP1A2, CUR1A3 (R-isomer) enzimas.

Excreción. La medicina es emitida por los riñones en la forma de metabolites inactivo. T1 / 2 S-isomer del 4-hydroxycoumarin son 18-35 h, R-isomer de warfarin es 20-70 h.

Indicaciones para Marevan

Tratamiento y prevención de trombosis de la vena profunda y embolia pulmonar;

Prevención secundaria de infarto de miocardio;

Prevención de complicaciones thromboembolic después de infarto de miocardio;

La prevención de complicaciones thromboembolic en pacientes con atrial fibrillation, dañe a las válvulas de corazón o con válvulas de corazón prostéticas;

Tratamiento y prevención de ataques de ischemic pasajeros y golpes.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina;

Pacientes con un alto riesgo de sangrar (la enfermedad de von Willebrand, hemofilia, thrombocytopenia, desórdenes de función de la plaqueta, hemorrhagic diathesis);

Enfermedad de riñón severa;

Enfermedad del hígado severa;

Ictericia obstruccionista;

Infective endocarditis;

Exudative pericarditis;

Hipertensión arterial severa;

diabetes;

DVS-síndrome agudo;

Las condiciones se asociaron con un alto riesgo de la sangría gastrointestinal o renal (incluso sangría gastrointestinal antes observada, úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase de la exacerbación, diverticulosis, tumores malévolos);

Hemorragia intracraneal (incluso aneurysm de las arterias cerebrales), desmayo en la anamnesia;

Intervenciones quirúrgicas extensas transferidas o sospechadas y / o procedimientos diagnósticos del CNS u operaciones oftálmicas;

La demencia, la psicosis, el alcoholismo y otras condiciones en las cuales una evaluación completa del estado del sistema de la sangre que se coagula es difícil con la ayuda de métodos de laboratorio;

Yo y III trimestres de embarazo.

Embarazo y amamantamiento

La medicina es contraindicada en yo y III trimestres del embarazo. El marewan penetra la barrera placental y tiene un efecto teratogenic (hypoplasia nasal y chondrodysplasia) en el 6to - la 12da semana del embarazo, y también puede causar la sangría en el feto al final de embarazo y durante el trabajo. En el segundo trimestre del embarazo, la medicina sólo es posible si la ventaja intencionada para la madre excede el riesgo potencial para el feto.

Warfarin no se emite en la leche materna. La medicina se puede usar durante el amamantamiento, pero para la seguridad completa se recomienda abstenerse del amamantamiento durante los 3 primeros días de tomar la medicina.

Efectos secundarios

Del sistema de la coagulación: a menudo (el 10%) - sangría. Un año de sangría se observa en aproximadamente el 8% de casos entre pacientes que reciben warfarin. De éstos, el 1.0% se clasifica como severo (intracraneal, retroperitoneal), llevando a la hospitalización o la transfusión de componentes de la sangre, y el 0.25% - como fatales. El factor de riesgo más frecuente para la hemorragia intracraneal se no trata o hipertensión arterial incontrolada. La probabilidad de sangrar subidas si MHO es considerablemente más alto que el nivel objetivo.

De parte del sistema digestivo: vómitos, náusea, diarrea; Raramente (<el 0.01%) es un aumento reversible de la actividad de la enzima hepatic, hepatitis.

Del sistema genitourinary: raramente (<el 0.01%) - priapism.

Reacciones dermatológicas: raramente (<el 0.01%) - necrosis de piel, vasculitis, alopecia reversible; En casos aislados - un síndrome de dedos morados. La necrosis por lo general comienza con hinchazón y oscurecimiento de la piel de los extremos inferiores y nalgas, menos a menudo en otros sitios. En el futuro, las lesiones se hacen necrotic. En el 90% de casos, la necrosis se desarrolla en mujeres. Las lesiones se observan del 3er hasta el 10mo día de tomar la medicina. La insuficiencia congénita de la proteína C o S puede ser la causa de esta complicación, por tanto se recomienda comenzar a tomar la dosis baja warfarin al prescribir simultáneamente heparin para IV. Si esta complicación se desarrolla, deje de tomar warfarin inmediatamente y siga con heparin hasta que las lesiones se curen o dejar una cicactriz. El desarrollo del síndrome de dedos morados es típico para hombres con enfermedades atherosclerotic. Se supone que causas de warfarin que sangran atheromatous placas, llevando microemboli. El síndrome es manifestado por lesiones moradas simétricas de la piel de los dedos y los únicos de los pies, acompañados por dolores ardientes. Después de parar el uso de warfarin, estos síntomas gradualmente desaparecen.

Reacciones alérgicas: raramente (<el 0.01%) - erupción de piel.

Otro: calcificación de la tráquea.

Interacción

Con la cita simultánea con antiepiléptico y medicinas anti-TB, el efecto de warfarin se realza.

Con administración simultánea con amiodarone, metronidazole, la eficacia de disminuciones de warfarin.

Con la administración simultánea de warfarin con medicinas que afectan niveles de la plaqueta y hemostasis primario (incluso el ácido acetylsalicylic y otro NSAIDs, a excepción del TIMONEL selectivo 2 inhibidores, clopidogrel, ticlopidine, dipyridamole, antibióticos del grupo de penicilina en dosis grandes), el riesgo de desarrollar la sangría Pesada.

Con la administración del fenómeno concomitante, los esteroides anabólicos, azapromine, erythromycin y algún cephalosporins aumentan el efecto de warfarin, reduciendo la síntesis del K-dependiente de la vitamina de coagular factores.

Con la administración simultánea de laxantes, el efecto de warfarin se realza.

Con la administración simultánea de warfarin realza el efecto de derivados de las medicinas hypoglycemic orales de sulfonylureas.

El refuerzo de la acción de warfarin se observa cuando se usa juntos con allopurinol, amiodarone, azapropazone, azithromycin, alfa de interferón y beta, bezafibrate, vitaminas A y E, gemfibrozil, grepafloksatsinom, dextropropoxyphene, tyrosine, digoxin, disulfiram, zafirlukast, indomethacin, ifosfamide, itraconazole, karboksiuridinom, ketoconazole, clarithromycin, clofibrate, codeína, lovastatin, metolazone, methotrexate, metronidazole, miconazole (en t. h. en la forma de gel para oral), nalidixic ácido, norfloxacin, ofloxacin, omeprazole, oxyphenbutazone, paracetamol (en particular después de 1 - 2 semanas de uso continuo), piroxicam, proguanidom, propafenone, propranolol, vacuna contra la gripe, roxithromycin, simvastatin, sulfafurazolom, sulfamethizole, sulfamethoxazole-trimethoprim, sulfaphenazole, sulfinpyrazone, sulfofenuronom, sulindac, hormonas del esteroide (esteroide anabólico y / o androgenic), tamoxifen, tegafur, tetracyclines, thienyl ácido, trastuzumab, troglitazone, phenylbutazone, fenofibrate, fluconazole, fluorouracil, flutamide, fluvastatin, quinina, quinidine, hidrato del cloral, celecoxib, cefamandole, cephalexin, tsefmenoksimom, tsefmetazolom, cefoperazone, cefuroxime, cimetidine, ciprofloxacin, cyclophosphamide, erythromycin, Etoposide.

El debilitamiento de la acción de warfarin se observa cuando combinado con azathioprine, barbitúricos, valproic ácido, ácido ascórbico, griseofulvin, dicloxacillin, disopyramide, isoniazid, carbamazepine, cloxacillin, mercaptopurine, mesalazine, mitotanom, nafcillin, primidone, rifampicin, rofecoxib, spironolactone, trazodone, fenobarbital, Chlordiazepoxide, chlorthalidone, cyclosporin.

Las medicinas de algunas plantas medicinales también pueden realzar el efecto de warfarin: por ejemplo ginkgo (Ginkgo biloba), ajo (Allium sativum), angélica sinensis (Angélica sinensis), papaya (papaya de Carica), sabio (Salvia miltiorrhiza); Y reduzca: por ejemplo, ginseng (ginseng de Panax), San Juan que vale (Hypericum perforatum). No se recomienda prescribir simultáneamente warfarin y cualquier preparación de Wort de San Juan, ya que usando esta combinación, la intensificación de warfarin puede persistir durante 2 semanas después de parar el consumo de Wort de San Juan. Si esta combinación se prescribe, deje de tomar medicaciones y supervise el INR dinámicamente. Con la retirada del valor de San Juan, es posible aumentar INR.

Debería cobrar importancia que la comida de una comida rica en el potasio debilita el efecto de warfarin. La comida rica en el potasio incluye los productos siguientes: amaranto verde, aguacate, brécol, coles de Bruselas, col, aceite de canola, hoja de Chaillot, cebolla, cilantro (coriandro), piel del pepino, achicoria, kiwi, lechugas, menta, mostaza de Green, aceite de oliva, perejil, guisantes, pistachos, algas rojas, Verdes de la espinaca, cebollas de la primavera, sojas, hojas de té (pero no una bebida), Verdes del nabo, berro.

Al mismo tiempo, el uso de bebidas tónicas que contienen la quinina aumenta el efecto de warfarin.

La medicación y administración

Adultos con el peso corporal normal e INR menos de 1.2 se prescriben 10.5 mg. de warfarin durante 3 días. La dosis se calcula entonces según la mesa abajo, basada en la medida de MHO durante el 4to día de la terapia.

En ajustes de consulta externa y en pacientes con la deficiencia hereditaria de la proteína C o S, la dosis inicial recomendada de warfarin es 4.5 mg. durante 3 días. La dosis se calcula entonces según la mesa abajo, basada en la medida de INR durante el 4to día de la terapia.

Para pacientes mayores, pacientes con el peso corporal bajo e INR más de 1.2 o con enfermedades del fenómeno concomitante, o recibiendo cualquier medicación que afecte la eficacia de la terapia del anticoagulante, la dosis inicial recomendada de warfarin es 4.5 mg. durante 2 días. La dosis se calcula entonces según la Tabla 1, basada en la medida de INR durante el día 3 de la terapia.

Tabla 1

Cálculo de la dosis de Warfarin contra INR

Instrucciones especiales

Al administrar warfarin, es necesario realizar la escucha dinámica de INR.

El valor objetivo de INR para la terapia del anticoagulante oral para la prevención de complicaciones thromboembolic en pacientes con válvulas de corazón prostéticas es 2.5-3.0, en otros casos 2.0-3.0.

Si es necesario conseguir rápidamente un efecto terapéutico, el tratamiento debería comenzar con la administración de heparin; Entonces dentro de 5-7 días para realizar la terapia combinada con heparin y warfarin hasta que el valor objetivo de MHO se retenga durante 2 días.

Para evitar la necrosis de la piel, los pacientes con la deficiencia hereditaria de la proteína antithrombotic C o S se deberían administrar un heparin antes de la administración de warfarin, la dosis inicial de que no debería exceder 4.5 mg. La administración de heparin debería seguir durante 5-7 días.

En caso de la resistencia individual a warfarin, 5 a 20 dosis iniciales de warfarin son necesarias para conseguir un efecto terapéutico. Si el uso de warfarin en tales pacientes es ineficaz, otras causas se deberían excluir (como la toma simultánea de warfarin con otras medicinas, dieta inadecuada, errores de laboratorio).

La precaución se aconseja prescribir la medicina a la gente mayor. La síntesis de factores de la coagulación y metabolismo hepatic en tales pacientes se reduce, a consecuencia de que el efecto de warfarin puede ser excesivo.

Cuando la medicina se prescribe para pacientes con la fiebre, hyperthyroidism, decompensated paro cardíaco, alcoholismo con el daño al hígado del fenómeno concomitante, insuficiencia hepatic moderada, es posible aumentar el efecto de warfarin.

Cuando la medicina se prescribe para pacientes con hypothyroidism, la eficacia de warfarin puede disminuir.

Cuando el nombramiento de la medicina a pacientes con el fracaso renal, nephrotic síndrome debería cobrar importancia lo que con estas enfermedades aumenta el nivel de la fracción libre de warfarin en el plasma sanguíneo. Esto puede conducir (según las enfermedades del fenómeno concomitante) tanto para realzar como reducir el efecto.

Deberían dar a pacientes que reciben warfarin paracetamol o analgésicos opioid como analgésicos.

Si es necesario usar la medicina en niños, se recomienda aplastar la pastilla a un polvo.

Condiciones de almacenaje de la medicina Marevan

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Marevan

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.