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Instrucción para uso: Miacalcic

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Sustancia activa Calcitonin

El código H05BA01 de ATX Calcitonin

Grupos farmacológicos

Hormonas de la tiroides y paratiroides, sus análogos y antagonistas (incluso agentes de la antitiroides) / 67 /

Regulador del metabolismo de fósforo del calcio [Correctores de hueso y metabolismo del tejido del cartílago]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

E21 Hyperparathyroidism y otros desórdenes de la paratiroides [paratiroides] glándula

Hyperparathyroidism

E67.3 Hypervitaminosis D

Desórdenes de E83.5 de metabolismo de calcio

La pérdida de calcio en huesos y dientes, Relleno de una carencia de calcio, Malabsorption de calcio, la Violación del metabolismo de calcio en el cuerpo, la Violación del equilibrio de fósforo del calcio, la Perturbación del metabolismo de calcio, Perjudicó la absorción de calcio, la absorción de calcio Disminuida, el Relleno de la deficiencia de calcio

E83.5.0 * Hypercalcemia

Crisis de Hypercalcemic, Idiopathic hypercalcemia de recién nacidos, síndrome alcalino por la Leche

G56.4 Causalgia

Síndrome de Causalgic, Síndrome de causalgia

K85 pancreatitis Agudo

pancreatitis agudo, Pancreatitis, Pancreatitis hemorrhagic, Pancreatitis agudo, Sepsis pancreatogenic, necrotic Agudo pancreatitis, Pancreatitis hidrópico

Síndrome de la Inmovilización de M62.3 (parapléjico)

M81.0 osteoporosis Postmenopáusico

Menopausia osteoporosis, Osteoporosis en menopausia, Osteoporosis en menopausia, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, Osteoporosis en el período postmenopáusico, osteoporosis Postmenopáusico, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, Perimenopausal osteoporosis, osteoporosis Postmenopáusico, osteoporosis Postmenopáusico, osteoporosis Postmenopáusico, demineralization Postmenopáusico de huesos, Osteoporosis con deficiencia del estrógeno, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas y después de histerectomía

M81.2 Osteoporosis causado por la inmovilidad

M81.4 osteoporosis Medicinal

Esteroide de Osteoporosis, Esteroide osteoporosis, Secundario osteoporosis debido al uso de glucocorticoids

M81.8.0 * Osteoporosis senil

Osteoporosis osteoporosis senil, Senil en hombres, osteoporosis Más viejo, osteoporosis relacionado con la Edad, Osteoporosis Senil, Osteoporotic se fracturan en pacientes mayores

M81.9 Otro osteoporosis especificado

Osteoporosis debido a deficiencia androgen, osteoporosis Primario, Osteoporosis en hombres, Paratiroides osteoporosis, osteoporosis Primario, osteoporosis Posttraumático, Pérdida de calcio en huesos y dientes, Presennial osteoporosis, osteoporosis Sistémico

La enfermedad de M88 Paget (huesos) [deformando osteitis]

La enfermedad de Paget es el hueso, la enfermedad de Paget, Deformando osteodystrophy, la enfermedad de Paget, Deformando osteitis, Deformando Osteoporosis, deformación de Ostoz, deformación de Osteitis, Osteitis con manifestaciones articulares

M89.0 Algoneurodroystrophy

La atrofia de Zudeck, el Síndrome de Zudeck, Síndrome del Hombro-brazo, Síndrome de Steinbroke, Síndrome del Cepillo del Hombro, síndrome de Brachialgia, la atrofia refleja posttraumática de Zudeck, distrofia comprensiva Refleja

M89.5 Osteolysis

Acrosteolysis, Piknodizostoz, Osteolytic dañan a huesos, resorción Espontánea de huesos

M89.8 Otros desórdenes especificados de huesos

Dolor en los huesos, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal

Enfermedad de M89.9 de hueso, no especificado

Osteopatía local, Perturbación de hueso mineralization procesos, Osteopenia, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en el sistema musculoskeletal, Infección de huesos, Ossalgia, Dolor en enfermedades del hueso degenerativas crónicas

Osteopatía de M90.8 en otras enfermedades clasificadas en otra parte

Osteopatía, Osteopatía Local, Osteopenia, osteopatía de Nephrogenic

N95.1 condición de la mujer menopáusica y menopáusica

Atrofia de la mucosa de la extensión genital inferior, causada por deficiencia del estrógeno; sequedad vaginal; disfunción autonómica en mujeres; estado de gipoestrogeniya; Deficiencia de estrógeno en mujeres menopáusicas; cambios degenerativos de la membrana mucosa en la menopausia; menopausia natural; un útero intacto; período climatérico; mujeres de la menopausia; Menopausia en mujeres; depresión menopáusica; disfunción ovárica climactérica; Menopausia; neurosis climactérica; Menopausia; los síntomas menopáusicos complicaron psychovegetative; síndrome climactérico; desórdenes vegetativos climactéricos; desorden psicosomático climactérico; desórdenes menopáusicos; desórdenes menopáusicos en mujeres; condición menopáusica; desórdenes vasculares climactéricos; Menopausia; síntomas vasomotor menopáusicos; período menopáusico; Carencia de estrógeno; el Sentimiento del calor; menopausia patológica; perimenopause; menopausia; postmenopáusico; Menopausia prematura; período de premenopauznom; mareas; accesos repentinos de calor; la limpieza con agua en Meno y postmenopáusico; Accesos repentinos de calor / accesos repentinos de calor en menopausia; Ataque cardíaco durante menopausia; menopausia temprana en mujeres; Desórdenes de menopausia; síndrome climactérico; complicaciones vasculares de menopausia; menopausia fisiológica; el estado de Estrogendefitsitnye; Menopausia prematura

Envenenamiento de T45.2 con vitaminas no en otra parte clasificadas

Envenenamiento de la vitamina D, Sobredosis de pyridoxine

Composición y forma de producción

Solución para inyección 1 ml

Salmón sintético calcitonin 100 YO

(1 MÍ equivale a aproximadamente 0.2 μg del salmón sintético calcitonin)

Sustancias auxiliares: ácido acético; acetato de sodio trihydrate; cloruro de sodio; agua para inyecciones

En ampollas de 1 ml; En un paquete de cartón 5 ampollas.

El spray para la aplicación nasal medicó 1 ml

Salmón sintético calcitonin 200 YO

Sustancias auxiliares: cloruro de benzalkonium; cloruro de sodio; Ácido clorhídrico; agua purificada

En frascos con un nebulizer; En un paquete de cartón 1 o 2 botellas.

Descripción de forma de la dosis

Solución para inyección - una solución clara, incolora.

El spray nasal es una solución clara, incolora, inodora.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - inhibición de resorción del hueso, hypocalcemic.

Pharmacodynamics

La hormona producida por C-células del tiroides es un antagonista de la hormona de la paratiroides y juntos con ello participa en la regulación del metabolismo de calcio en el cuerpo.

La estructura de todo calcitonins es representada por una cadena de 32 aminoácidos y un anillo de 7 residuos del aminoácido en el N-terminal, la secuencia de que no es lo mismo para especies diferentes. Ya que el salmón calcitonin tiene una afinidad más alta para receptores (comparado con calcitonins mamífero), su efecto es expresado al mayor grado tanto en la fuerza como en la duración.

Suprimiendo la actividad de osteoclasts debido a la acción en receptores específicos, el salmón calcitonin considerablemente reduce el precio del cambio del tejido del hueso a niveles normales en condiciones con un precio aumentado de la resorción, por ejemplo, en osteoporosis. Tanto en animales como en la gente se ha mostrado que Miacalcic® tiene la actividad analgésica en el dolor del hueso, que es por lo visto debido a efectos directos sobre el sistema nervioso central.

Ya después de una aplicación sola de Miacalcic® en la forma de solución inyectable o spray nasal, una respuesta biológica clínicamente significativa es observada en el hombre, que es manifestado por la excreción urinaria aumentada de calcio, fósforo y sodio (reduciendo su reabsorción tubular) y disminuido excreción hydroxyproline.

La administración parenteral o intranasal prolongada de Miacalcic® lleva a una reducción significativa en el nivel de marcadores bioquímicos del metabolismo del hueso, como el pyridinoline, suero C-telopeptides (sCTX) y hueso isoenzymes de la AP.

Calcitonin en la administración parenteral reduce la secreción pancreática gástrica y exocrine. Estas propiedades de la medicina Miacalcic® determinan su eficacia en el tratamiento de pancreatitis agudo.

El uso de spray nasal de Miacalcic® resulta en un según las estadísticas significativo (aumento del 1-2%) en la densidad de mineral óseo en las vértebras lumbares, que es determinada ya en el primer año del tratamiento y persiste hasta 5 años. La preparación Miacalcic® asegura el mantenimiento de la densidad mineral en el fémur.

El uso de spray nasal de Miacalcic® en una dosis de 200 IU / el día lleva a una disminución según las estadísticas y clínicamente significativa (en el 36%) del riesgo de desarrollar nuevas fracturas vertebrales en el grupo de pacientes que recibieron Miacalcic® (en la combinación con vitamina D y preparaciones de calcio), comparado con Con un grupo de pacientes que recibieron un placebo (en la combinación con las mismas medicinas). Además, en el grupo de pacientes trató con Miacalcic® (en la combinación con vitamina D y preparaciones de calcio), una disminución del 35% en el frecuencia de fracturas vertebrales múltiples fue notada comparado con el grupo del placebo (en la combinación con las mismas medicinas). Calcitonin reduce la secreción pancreática gástrica y exocrine.

Pharmacokinetics

Bioavailability del salmón calcitonin tanto con la inyección intramuscular como con subcutánea es aproximadamente el 70%, y con la aplicación intranasal - el 3-5% con relación al bioavailability de la medicina usada parenteralmente. Cmax de la medicina en el plasma es conseguido dentro de 1 h, y con p / a la administración - durante aproximadamente 23 minutos. La medicina Miacalcic® es rápidamente absorbido a través de la mucosa nasal y su Cmax en el plasma es alcanzada durante la primera hora (por término medio, aproximadamente 10 minutos).

VSS aparente es 0.15-0.3 l / kilogramo. La encuadernación a proteínas plasma - el 30-40%. Hasta el 95% de calcitonin y su metabolites es emitido en la orina, con sólo el 2% en la forma sin alterar. T1 / 2 de la medicina es aproximadamente 1 hora con una inyección IM; 1-1.5 h - con inyección subcutánea y aproximadamente 20 minutos - con intranasal.

Con prescripciones repetidas de la medicina la acumulación intranasal no fue notada. Cuando la medicina fue usada en dosis que exceden los niveles recomendados, sus concentraciones en la sangre eran más altas (que fue confirmado por un aumento de valores de AUC), pero bioavailability relativo no aumentó.

La determinación de la concentración de salmón calcitonin en el plasma, así como las concentraciones de otras hormonas del polipéptido, es de poco valor, ya que la eficacia terapéutica de la medicina no puede ser predita del nivel de concentración. Así, la actividad de Miacalcic® debería ser evaluada por la eficacia clínica.

El salmón calcitonin no penetra la barrera placental humana.

Indicación

Común para ambas formas de la dosis

El dolor del hueso se asoció con osteolysis y / u osteopenia;

Enfermedad de Paget (deformando osteitis);

Enfermedades de Neurodystrophic (sinónimos - algoneurodystrophy, atrofia de Zudeck), causado por vario etiological y factores de predisposición, como osteoporosis doloroso posttraumático, degeneración refleja, síndrome del húmero, causalgia, medicina neurotrophic desórdenes;

osteoporosis postmenopáusico (tanto etapas tempranas como tardías).

Además para Miacalcic® para administración parenteral

osteoporosis primario - osteoporosis senil en mujeres y hombres;

osteoporosis secundario, en particular causado por terapia con glucocorticoids o inmovilización.

Hypercalcemia y crisis hypercalcaemic, causada por los factores siguientes;

Osteolysis causado por tumores malévolos (carcinoma del pecho, pulmones, riñones, myeloma, etc.);

Hyperparathyroidism;

Inmovilización;

Intoxicación con vitamina D;

El alivio de condiciones de emergencia y el tratamiento a largo plazo de hypercalcemia crónico - hasta el efecto de la terapia específica de la enfermedad subyacente aparecen;

pancreatitis agudo (como parte de terapia de la combinación).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a salmón sintético calcitonin o cualquier otro componente de la medicina.

embarazo y lactancia

En estudios experimentales, la medicina Miacalcic® no tenía embryotoxic y efectos teratogenic y no penetró la barrera placental.

Sin embargo, no hay datos clínicos de la seguridad de Miacalcic® durante el embarazo. En este aspecto, la medicina no debería ser usada en mujeres durante el embarazo.

No se sabe si el salmón calcitonin penetra la leche materna en la gente, por tanto se recomienda que el amamantamiento sea evitado durante el período de tratamiento medicamentoso.

Efectos secundarios

Común para ambas formas de la dosis

Hubo informes de tales efectos indeseables como náusea, vómitos, mareo, rubores menores de la sangre a la cara, acompañada por un sentimiento de calor, arthralgia. La náusea, los vómitos, el mareo y los accesos repentinos de calor dependen de la dosis y con mayor probabilidad ocurrirán con el intravenoso que con la inyección intramuscular o subcutánea. En el telón de fondo del uso de Miacalcic®, el desarrollo de polyuria y frialdad es posible, que por lo general desaparecen solos, y sólo en algunos casos requiere una reducción temporal de la dosis de la medicina. El frecuencia de acontecimientos adversos, posiblemente asociados con el uso de la medicina, es estimado así: muy a menudo (≥1 / 10); A menudo (≥1 / 100, <1/10); A veces (≥1 / 1000, <1/100); Raramente (≥1 / 10000, <1/1000), incluso mensajes individuales.

Del sistema inmunológico: raramente - hipersensibilidad; Muy raramente - reacciones anafilácticas o anaphylactoid, choque anafiláctico.

Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareo.

De los sentidos: a menudo - prueban desórdenes; A veces - perturbaciones visuales.

Del sistema cardiovascular: a menudo - accesos repentinos de calor; A veces - hipertensión arterial.

Del aparato digestivo: a menudo - náusea, dolor abdominal, diarrea; A veces - vómitos.

De la piel y tejido subcutáneo: raramente - erupción generalizada.

Del sistema musculoskeletal y tejido conjuntivo: a menudo - arthralgia; A veces - dolor en huesos y músculos

Del sistema urinario: raramente - polyuria.

De parte del cuerpo en conjunto y reacciones locales: a menudo - fatiga aumentada; A veces - el síndrome parecido a una gripe, hinchazón del tratamiento facial, edema periférico y generalizado; Raramente - frialdad, reacciones en el sitio de inyección, picando.

Además para Miacalcic® preparación nasal

De parte de las vías respiratorias: muy a menudo - ternura en la cavidad nasal, fenómenos estancados, edema de la mucosa nasal, estornudo, rhinitis, sequedad en la cavidad nasal, rhinitis alérgico, erythema de la mucosa nasal, irritación, olor desagradable, desolladura en la cavidad nasal; A menudo - hemorragias nasales, sinusitis, ulcerative rhinitis, faringitis; A veces - tos.

Interacción

Cuando calcitonin es usado juntos con preparaciones de litio, una disminución en la concentración plasma de litio es posible. Así, con la administración simultánea de Miacalcic® y preparaciones de litio, puede ser necesario ajustar la dosis de éste.

La medicación y administración

P/a, en / m (intramuscularmente), intravenosamente (intravenosamente).

Osteoporosis. Dan a la medicina al SC o IM en una dosis diaria de 50 o 100 IU diariamente o cada dos días (según la seriedad de la enfermedad). A fin de prevenir la pérdida progresiva de la masa del hueso, recomiendan a la administración de dosis adecuadas de calcio y vitamina D simultáneamente con el uso de Miacalcic®.

El dolor del hueso se asoció con osteolysis y / u osteopenia. La dosis diaria es IU 100-200 diariamente. La medicina es administrada IV, gota a gota (en la salina fisiológica) o SC o IM en varias administraciones - hasta que un efecto clínico satisfactorio sea conseguido. La dosis debería ser ajustada teniendo la respuesta del paciente en cuenta al tratamiento.

Conseguir un efecto analgésico completo puede tomar varios días. En la terapia a largo plazo, la dosis diaria inicial es por lo general reducida y / o el intervalo entre administraciones es aumentado.

La enfermedad de Paget. P / a o en / m en una dosis diaria de 100 IU diariamente o cada dos días. La duración de tratamiento es al menos 3 meses; Si es necesario, puede ser más. La dosis debería ser ajustada teniendo la respuesta del paciente en cuenta al tratamiento.

Hyperkalciemia. Tratamiento de emergencia de crisis hypercalcemic. Ya que IV infusión es el camino más eficaz de la administración, le deberían dar la preferencia del tratamiento de condiciones severas urgentes y otras.

Miacalcic® es inyectado intravenosamente en el goteo para mínimo de 6 horas, en una dosis diaria de 5-10 IU / kilogramo en 500 ml de la salina. También es posible en / en la inyección lenta reactiva, en la cual la dosis diaria debería estar dividida en 2-4 inyecciones durante el día.

Tratamiento a largo plazo por hypercalcemia crónico. SC diario o a / m en una dosis diaria de 5-10 IU / kilogramo una vez o en 2 inyecciones. El régimen de la dosis debería ser ajustado teniendo la dinámica en cuenta de los parámetros estatales y bioquímicos clínicos del paciente. Si el volumen de la dosis requerida de Miacalcic® es más de 2 ml, entonces yo / el m de inyecciones es preferible, que debería ser realizado en sitios diferentes.

Enfermedades de Neurodystrophic. Es muy importante hacer un diagnóstico temprano. El tratamiento debería ser comenzado inmediatamente después de la confirmación del diagnóstico. P / a o en / m en una dosis diaria de 100 IU durante 2-4 semanas. Es posible seguir el tratamiento con la introducción de 100 IU cada dos días durante hasta 6 semanas, según la dinámica de la condición del paciente.

pancreatitis agudo. Miacalcic ® es usado como una parte del tratamiento conservador combinado. Introduzca IV goteo en una dosis de 300 IU (en la salina) durante 24 horas hasta 6 días consecutivos.

Intranasalmente. La introducción de Niacal Spray Miacalcic® es recomendada alternar entre uno y el otro paso nasal.

Para el tratamiento de osteoporosis, la dosis recomendada es 200 IU / día. A fin de prevenir la pérdida progresiva de la masa del hueso al mismo tiempo con el uso de Miacalcic® en la forma de un spray nasal, recomiendan a la administración de dosis adecuadas de calcio y vitamina D. El tratamiento debería ser realizado mucho tiempo.

El dolor del hueso se asoció con osteolysis y / u osteopenia. La dosis diaria es IU 200-400 diariamente. Una dosis diaria de 200 MÍ puede ser administrada en 1 vez. Las dosis más altas deberían estar divididas en varias inyecciones. La dosis debería ser ajustada a las necesidades individuales del paciente.

Conseguir un efecto analgésico completo puede tomar varios días. En la terapia a largo plazo, la dosis diaria inicial es por lo general reducida y / o el intervalo entre administraciones es aumentado.

La enfermedad de Paget. La medicina es prescribida diariamente en una dosis diaria de 200 MÍ. En algunos casos, una dosis de 400 IU / el día se puede requerir a principios del tratamiento, administrado en varias administraciones. La duración de tratamiento es al menos 3 meses; Si es necesario, puede ser más. La dosis debería ser ajustada a las necesidades individuales del paciente.

Notar. Con la enfermedad de Paget, la duración de tratamiento con Miacalcic® debería estar entre unos meses y varios años. En el telón de fondo de tratamiento, hay una disminución significativa en la concentración de AP en la sangre y la excreción de hydroxyproline en la orina, a veces a valores normales. Sin embargo, en algunos casos, después de la decadencia inicial, los valores de estos indicadores se pueden elevar otra vez. En estos casos, el doctor, dirigido por el cuadro clínico, debe decidir si el tratamiento debería ser revocado y cuando puede ser reanudado.

Un o varios meses después de la interrupción del tratamiento, los desórdenes del metabolismo del hueso pueden ocurrir otra vez; En este caso se requerirá un nuevo curso.

Enfermedades de Neurodystrophic. Es muy importante hacer un diagnóstico temprano. El tratamiento debería ser comenzado inmediatamente después de la confirmación del diagnóstico. Asigne 200 IU / día (en una administración) diariamente durante 2-4 semanas. La administración adicional de 200 IU cada dos días durante hasta 6 semanas es posible, según la dinámica de la condición del paciente.

Use en niños. La experiencia de usar la solución de Miacalcic® para la administración parenteral y el spray nasal en niños es limitada, por tanto no es posible dar recomendaciones para esta categoría de edad.

Use en pacientes mayores y grupos pacientes individuales. La experiencia extensa con solución de Miacalcic® para la administración parenteral y spray nasal en pacientes mayores sugiere que no había daño de la tolerancia de la medicina en esta categoría de edad o la necesidad de cambiar el régimen de la dosis. Lo mismo se aplica a pacientes con el disminuido renal o función de hepatic, aunque los estudios expresamente para estos grupos de pacientes no hayan sido conducidos.

Dispositivo de spray nasal e instrucciones para su uso

Dispositivo de spray nasal

1. La gorra protectora - protege la punta de la contaminación (inyector) y de la obstrucción - la salida. Después de que la medicina es introducida, es necesario llevar una gorra protectora.

2. La salida - un pinchazo a través del cual la solución de la medicina es rociada.

3. La punta - dispositivo (tubo), que es insertado en el paso nasal.

4. El pistón - la parte del frasco, apretando que activa el dispositivo del spray.

5. El contador de la dosis - una ventana que muestra la dosis. En el spray todavía no usado la ventana es roja. Cuando el uso de la medicina comience, otros colores y números serán mostrados en la ventana (para más detalles, véase abajo).

6. Tubo - el tubo localizado dentro del frasco sirve para alimentar la medicina después de presionar la bomba.

7. La botella - contiene una preparación medicinal en la forma de una solución en una cantidad suficiente para al menos 14 inyecciones.

El procedimiento de preparar spray nasal para uso

Nunca sacuda la botella; Esto puede llevar a la formación de burbujas de aire dentro del frasco, que llevará a la medicación incorrecta de la medicina.

En el spray nasal no usado, el contador de la dosis es rojo. Primero quite la gorra protectora.

En la primera aplicación, sostenga el dispositivo con una o dos manos estrictamente verticalmente, empuje el pistón 3 veces, que permitirá que aire se escape del tubo. Esto sólo debería ser hecho una vez para traer el dispositivo en la orden de trabajo. No se preocupe si una pequeña cantidad de solución se esparce juntos con el aire (esto es proporcionado y no afecta el número subsecuente de dosis).

Es necesario prestar la atención, que después de cada uno seguir adelante consecutivo el pistón, el color de la ventana del contador de dosis variará.

Después del tercer empuje, la ventana se debería hacer verde, el que significa que el dispositivo está listo para el uso.

Así, el spray nasal está listo para el uso.

El procedimiento de usar un spray nasal

Ligeramente inclínese la cabeza expiden e insertan la punta en el paso nasal. Asegúrese que la punta es alineada con el paso nasal, que asegurará una distribución más plana de la solución.

Presione el pistón 1 vez.

Quite la punta de la nariz y tome unos alientos vigorosos para impedir a la medicina escaparse.

No limpie la nariz inmediatamente después de aplicar la medicina.

Si el doctor ha prescribido 2 inyecciones a la vez, entonces la segunda inyección debería ser hecha en el otro paso nasal.

Suavemente limpie la punta con una tela seca limpia. Ponga la gorra protectora sobre la punta.

La comprobación de la cuenta de la dosis

Antes y después de usar el spray, es necesario comprobar el número en la ventana del contador de la dosis. Después de cada uso del spray nasal, el número en la ventana cambiará. Si una dosis sola es administrada a la vez, el valor anterior es aumentado en 1. El spray nasal contiene 14 dosis completas. Ya que el resto de la solución siempre es proporcionado en el frasco, es posible obtener 2 dosis adicionales.

Cuando el número 16 aparezca en la ventana, significará que la medicina ha terminado.

En el fondo del frasco, puede ver una muy pequeña solución residual; no es utilizable, es proporcionado.

Advertencias adicionales

Nunca trate de ampliar el inyector que se abre con una aguja u otros objetos agudos. Esto llevará a un funcionamiento defectuoso completo del dispositivo. No desmonte la bomba. Si hay duda sobre la operación del dispositivo, debería consultar el lugar donde compró la medicina. Para asegurar la medición apropiada de dosis, almacene y transfiera la botella en una posición derecha. No sacuda la botella. Evite cambios de temperaturas repentinos. El frasco debería ser almacenado en la temperatura ambiente. Es conveniente para un máximo de 4 semanas

Sobredosis

Síntomas: con el uso parenteral de la medicina Miacalcic®, la náusea, los vómitos, los accesos repentinos de calor y el mareo son dependientes de la dosis. Por lo tanto, con una sobredosis de Miacalcic®, aplicado intranasalmente, podemos esperar fenómenos similares. Sin embargo, hay informes de casos cuando la preparación de Miacalcic® en la forma de un spray nasal fue aplicada en una dosis de hasta 1600 IU una vez y en una dosis de 800 IU por día durante 3 días, sin acontecimientos adversos serios notados. Hay informes de casos individuales de la sobredosis. Con una sobredosis, es posible desarrollar hypocalcemia con síntomas como el paresthesia, sacudidas del músculo.

Tratamiento: sintomático; Con el desarrollo de hypocalcemia - la cita de calcio gluconate.

instrucciones especiales

Un doctor o la enfermera deberían instruir a los pacientes detalladamente que independientemente se hacen las inyecciones hipodérmicas de la medicina.

Antes de aplicar Miacalcic®, debería comprobar visualmente la condición de la ampolla y solución. La ampolla de la preparación no debería ser dañada, la solución debería ser transparente, incolora y sin inclusiones extranjeras. Después de una aplicación sola de Miacalcic®, la solución no usada de la medicina restante en la ampolla debería ser eliminada. Antes de la inyección subcutánea o intramuscular, la solución de Miacalcic® debería ser calentada a la temperatura ambiente. Con el uso prolongado de la medicina Miacalcic ® en pacientes puede formar anticuerpos a calcitonin; Sin embargo, este fenómeno por lo general no afecta la eficacia clínica. El fenómeno de "resbalamiento", observado principalmente en pacientes con la enfermedad de Paget, recibiendo la preparación Miacalcic® mucho tiempo, es probablemente debido a la saturación de sitios de unión, más bien que la formación de anticuerpos. Después de una ruptura en el tratamiento, el efecto terapéutico de Miacalcic® es restaurado. En la enfermedad de Paget, así como en otras enfermedades crónicas con un nivel aumentado del volumen de ventas del hueso, la duración de tratamiento con Miacalcic® debería ser de varios meses a varios años. En el contexto del tratamiento, la concentración de fósforo alcalino en la sangre y la excreción de hydroxyproline en la orina es reducida, y a menudo normalizada. Sin embargo, debería cobrar importancia que en algunos casos, después de la decadencia inicial, los valores de estos indicadores se pueden elevar otra vez. En estos casos, decidiendo si anular el tratamiento o el tiempo de su reanudación, el doctor debería ser dirigido por el cuadro clínico. Un o varios meses después de la interrupción del tratamiento, los desórdenes del metabolismo del hueso pueden ocurrir otra vez, en cuyo caso se requerirá un nuevo curso del tratamiento con Miacalcic®.

Ya que el salmón calcitonin es un péptido, hay una posibilidad de reacciones alérgicas sistémicas. Hubo informes de reacciones alérgicas, incluso casos aislados del choque anafiláctico que ocurrió en pacientes que reciben Miacalcic®. Si la susceptibilidad a la sensibilidad de un paciente frente al salmón calcitonin es sospechada, las pruebas de piel deberían ser realizadas antes del tratamiento, usando una solución estéril diluida de Miacalcic®.

La medicina Miacalcic®, solución para la inyección, prácticamente no contiene el sodio (menos de 23 mg.).

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con mecanismos. El efecto de Miacalcic® en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con mecanismos no ha sido estudiado. Algunos efectos secundarios de la medicina, como mareo y perturbaciones visuales, pueden afectar negativamente la capacidad de conducir y realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren la concentración aumentada y la velocidad de reacciones psicomotores.

Notar. Con la terapia prolongada, la formación de anticuerpos a calcitonin es posible, sin embargo, esto no es por lo general afectado por la eficacia clínica. El fenómeno de dependencia, que es observada principalmente en pacientes con la enfermedad de Paget que recibe la terapia a largo plazo, puede ser el resultado de saturación de sitios de unión y obviamente no tiene nada que ver con la formación de anticuerpos. El efecto terapéutico de Miacalcic® es restaurado después de una ruptura en el tratamiento.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de 2-8 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

Inyección para 100 IU / ml - 5 años.

Rocíe 200 IU medicados nasales / dosis - 3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

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