Instrucción para uso: Mifepristone (Mifepristonum)

Grupo farmacológico

Estrógenos, gestagens; Su homologues y antagonistas

La clasificación (ICD-10) de Nosological

D25 Leiomyoma del útero

Fibroids del útero

O04 aborto Médico

Aborto provocado artificial, aborto Médico, Aborto artificial, aspiración del Vacío, Aborto

O62.2 Otra apatía uterina

metroparalysis; La debilidad de actividad de trabajo; tono uterino disminuido; Inducción de trabajo; Inducción de trabajo en término; Inducción de trabajo en término o futuro próximo; Activación de trabajo

Z30.0 consejo General y consejo sobre anticoncepción

Sexo seguro, anticoncepción del dispositivo Intrauterina, Anticoncepción, anticoncepción intrauterina, Oral Anticonceptiva, anticoncepción Oral durante lactancia y con contraindicaciones del estrógeno, anticoncepción de Postcoital, Prevención de Embarazo, Prevención de embarazo no deseado, Anticoncepción de Emergencia, prevención Episódica de embarazo, Anticoncepción en adolescentes, Prevención de embarazo (anticoncepción)

Código CAS84371-65-3

Características de Mifepristone

steroidal sintético anti-gestagenic reactivo. Polvo cristalino de amarillo claro con un tinte verdoso a amarillo con un dejo verdoso.

Farmacología

La acción farmacológica es antiprogestagenic.

Bloquea la acción de progesterona al nivel del receptor. No posee la actividad gestagenic. El antagonismo con el glucocorticoids debido al concurso al nivel de encuadernación a receptores se notó.

Aumenta la actividad contráctil del myometrium, estimulando la liberación de interleukin-8 en células choroidectid y aumentando la sensibilidad del myometrium a la prostaglandina. Para aumentar el efecto, el mifepristone se usa en la combinación con un análogo sintético de la prostaglandina (eg con misoprostol). El estímulo de contracciones del útero lleva a desquamation del decidua y la expulsión del huevo fetal.

El uso del receptor de la progesterona blocker en leiomyoma uterino puede ayudar a inhibir el crecimiento del tumor y reducir la talla de los nodos myomatous y útero.

bioavailability absoluto es el 69%. Después de un consumo oral solo de Cmax de 600 mg. en el suero de la sangre - 1.98 mg. / l, Tmax - 1.3 horas. La encuadernación a proteínas plasma (albúmina y ácido alpha-1-glycoprotein) - el 98%. Después de la fase de distribución, la excreción ocurre primero despacio (la concentración disminuye 2 veces entre 12-72 h), entonces más rápidamente. T1 / 2 - 18 horas.

Aplicación de Mifepristone

Interrupción de medicina de embarazo uterino en períodos tempranos (hasta 42 días de amenorrhea), confirmado por una prueba del embarazo; Preparación e inducción de trabajo en término de embarazo de todo el mandato; la Emergencia (postcoital) anticoncepción dentro de 72 horas después de la cópula sin protección o si el método anticonceptivo usado no se puede considerar confiable (pastillas de 10 mg.); Tratamiento de leiomyoma uterino (gestación de hasta 12 semanas) (pastillas de 50 mg.).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, insuficiencia suprarrenal y tratamiento a largo plazo con glucocorticoids, agudo o crónico renal y / o insuficiencia hepatic, porphyria, presencia de cicatriz en el útero, enfermedades inflamatorias de genitales femeninos, patología extragenital severa, hemostasis (incluso tratamiento del anticoagulante anterior), anemia. No use a mujeres que fuman más de 35 años (sin consultar a un terapeuta).

Para aborto: una sospecha hacia embarazo ectopic; el Embarazo, no confirmado por investigaciones clínicas o durante más de 42 días después de la terminación de la menstruación, embarazo que ocurrió con el uso de anticonceptivos intrauterinos o después de la abolición de la anticoncepción hormonal, fibroids uterino.

Para la preparación e inducción de trabajo: gestosis pesado, preeclampsia, eclampsia, pretérmino o embarazo prematuro, myoma uterino.

Para el tratamiento de leiomyoma uterino: la cantidad de leiomyoma exceder 12 semanas de embarazo, tumor ovárico y / o endometrial hyperplasia, ubicación submucosa de nodos myomatous, embarazo y lactancia.

Restricciones para uso

Use con la precaución en pacientes con asma bronquial y enfermedades pulmonares obstruccionistas crónicas, enfermedades cardiovasculares (incluso hipertensión arterial, arrhythmias cardíaco, paro cardíaco crónico) o una predisposición de ellos.

Efectos secundarios

Sintiendo de incomodidad en el abdomen, debilidad, dolor de cabeza, mareo, náusea, vómitos, diarrea, hyperthermia, erupciones en la piel.

Relacionado con el procedimiento de aborto (además): sangría, baje el dolor abdominal, la inflamación del útero y apéndices, exacerbación de infecciones del útero y tracto urinario.

En el contexto de tratamiento combinado con misoprostol (además): vaginitis, dispepsia, insomnio, asthenia, dolor en la pierna, ansiedad, anemia, disminución de la hemoglobina (no más que 2 g / dL), condiciones de desmayo, leucorrhoea.

Con anticoncepción de emergencia (además): mancharse de la extensión genital, irregularidades menstruales.

En el tratamiento de leiomyoma (además): irregularidades menstruales, amenorrhea.

Interacción

Use con NSAIDs (non-steroidal medicinas antiinflamatorias) (incluso el ácido acetylsalicylic) se debería evitar debido a un cambio posible de la eficacia.

Sobredosis

Síntomas: insuficiencia suprarrenal aguda.

Vías de administración

Dentro.

Precauciones

El uso de la medicina para el aborto y para la preparación de nacimientos sólo es posible en un ambiente del hospital, en instituciones que han calificado muy, han certificado el personal médico entrenado y el equipo necesario, incl. Resuscitative.

El acontecimiento de la sangría uterina profusa puede requerir la intervención quirúrgica inmediata (curetaje). La precaución es necesaria tomando el PG sintético (prostaglandinas).

Es necesario informar al paciente que en caso de la ineficacia de la terapia mifepristone, será necesario interrumpir el embarazo de un modo vigente (pueden haber malformaciones congénitas debido al efecto de la medicina en el feto).

El uso de la medicina requiere la conducta de actividades generales asociadas con el aborto, incluso. Prevención de Rh-alloimmunization.

El amamantamiento se debería discontinuar durante 14 días después del uso de la medicina.

Los pacientes con válvulas de corazón artificiales o infective endocarditis con mifepristone se deberían preventivamente tratar con antibióticos.

No recomiendan Mifepristone (pastillas de 10 mg.) para el uso regular como un anticonceptivo continuo planeado; no protege contra enfermedades de transmisión sexual y SIDA.