Instrucción para uso: Mildronate por Grindex

Tradename: Mildronate®

No nombre registrado internacional (POSADA): Meldonium

Forma de la dosis: cápsulas

La estructura 1 cápsula contiene:
Ingrediente activo: Meldonium Dihydrate - 500 mg.;
Excipients: almidón de patatas - 27.2 mg. colloidal dióxido de silicio - 10.8 mg., calcio stearate - 5.4 mg.;
cápsula (cuerpo y gorra): dióxido del titanio (E 171) - Gelatina del 2% - el 98%.
Descripción
Cápsulas de gelatina difíciles ¹ 00, y el cuerpo de la gorra en blanco. Contenido - un polvo cristalino blanco con un olor débil. Polvo higroscópico.

Grupo de Pharmacotherapeutic:
medios metabólicos

Código de ATC: Ñ01ÅÂ

Propiedades farmacológicas

Pharmacodynamics
Meldonium - un análogo sintético de la gamma-butyrobetaine - una sustancia que está en cada célula del cuerpo humano. Inhibe la gamma butyrobetainic hydroxycinase, reduce la síntesis de carnitine y transporte de ácidos grasos de la cadena larga a través de membranas de la célula, previene la acumulación en las células de las formas activadas de ácidos grasos no oxidados - los derivados del acylcarnitine y acyl-coenzima A.
Medios de Cardioprotecting de normalizar metabolismo myocardial. En condiciones de Meldonium ischemia restablece el equilibrio entre procesos de consumo y entrega de oxígeno en células, previene la violación de transporte de adenosine triphosphate (ATP); simultáneamente activa glycolysis, que sigue sin el uso de oxígeno suplemental. A consecuencia de reducir la concentración de carnitine se sintetiza gamma-butyrobetaine difícil, que tiene propiedades vasodilating. El mecanismo de acción determina la diversidad de sus efectos farmacológicos: aumentando eficacia, reduciendo los síntomas de tensión mental y física, activación de tejido e inmunidad humoral, cardioprotective efecto. En caso de ischemic agudo myocardial herida Meldonium reduce la marcha de la formación de áreas necrotic, acorte el período de la rehabilitación. En el paro cardíaco, myocardial de aumentos contractility, tolerancia de ejercicio de aumentos, reduce la frecuencia de ataques de la angina de pecho. En desórdenes cerebrovasculares ischemic agudos y crónicos mejora la circulación de la sangre en el foco de ischemic, promueve la redistribución de la sangre al área ischemic. Es eficaz en caso de la patología vascular y dystrophic de buques retinales. También son efectos de atenuación característicos en el sistema nervioso central, la eliminación de perturbaciones funcionales del sistema nervioso somático y autonómico en pacientes con el alcoholismo crónico durante el síndrome de la abstinencia.
Pharmacokinetics
Una vez dentro de Meldonium rápidamente absorbió, bioavailability - el 78%. El tiempo para alcanzar concentración plasma máxima - 1 - 2 horas después de ingestión. Principalmente metabolizado en el hígado con la formación de dos metabolites principales son emitidos por los riñones. El período de vida media (T1 / 2) cuando administrado depende de la dosis, son 3-6 horas.

Indicaciones
En el tratamiento de cardiopatía isquémica (angina de pecho, infarto de miocardio), paro cardíaco congestivo y cardiomyopathy dyshormonal, así como en el tratamiento de desórdenes subagudos y crónicos de suministro de sangre al cerebro (un golpe, insuficiencia cerebrovascular).Reduced capacidad de funcionamiento; sobrecarga mental y física (incluso los atletas).
síndrome de la abstinencia en alcoholismo (en combinación con terapia específica).
Contraindicaciones
La hipersensibilidad frente a la sustancia activa u otros componentes de la medicina, presión intracraneal aumentada (en la violación de la efusión venosa, tumores intracraneales), edad 18 años (la eficacia y la seguridad no se han establecido), el embarazo, lactancia.

Con precaución:
en enfermedades del hígado y / o riñones.

La medicación y administración
En vista del desarrollo posible del efecto estimulante, se recomienda aplicarse por la mañana y no más tarde que 17.00 en la recepción varias veces por día.
1. Cardiopatía isquémica (angina de pecho, infarto de miocardio), paro cardíaco congestivo y cardiomyopathy dyshormonal
En la terapia combinada en 500 mg. - 1 g por día por la boca, usando la dosis entera inmediatamente o lo dividen antes de 2 veces. El curso de tratamiento - 4-6 semanas.
Dishormonal cardiomyopathy - en la terapia compleja de 500 mg. oralmente por día. El curso de tratamiento - 12 días.
2. Desórdenes circulatorios subagudos y crónicos del cerebro (un golpe, insuficiencia cerebrovascular)
En la terapia combinada después de la finalización de la terapia de inyección con Mildronate®, la medicina sigue tomándose oralmente en 500 mg. - 1 g por día, usando la dosis entera inmediatamente o dividirlo antes de 2 veces. El curso de tratamiento - 4-6 semanas.
En desórdenes crónicos - en la terapia compleja de 500 mg. oralmente por día. El curso total de tratamiento - 4-6 semanas.
Los cursos repetidos (por lo general 2-3 veces por año) son posibles después de la consulta con el doctor.
3. Disponibilidad reducida; sobrecarga mental y física (incluso los atletas)
Adultos - en 500 mg. 2 veces por día. El curso de tratamiento - 10-14 días. Si es necesario, el tratamiento se repite después de 2-3 semanas. Atletas 500 mg. - 1 g oralmente 2 veces un día antes de formación. Duración del curso en el período de adiestramiento preparatorio - 14 - 21 días, en el período del concurso - 10 - 14 días.
4. El síndrome de retirada en alcoholismo crónico (en combinación con terapia específica)
Dentro de 500 mg. 4 veces por día. El curso de tratamiento - 7 - 10 días.

Efecto secundario
Raramente - reacciones alérgicas (reparación y picor de la piel, erupción de piel, urticaria, angioedema), y - la dispepsia, tachycardia, disminuyó o tensión arterial aumentada, irritabilidad. Muy raramente - eosinophilia, debilidad general.
Sobredosis
Síntomas: tensión arterial reducida, acompañada por dolor de cabeza, tachycardia, mareo y debilidad general.
Tratamiento: sintomático.

Interacción con otras medicinas
Aumenta los fondos vasodilatig, algunas medicinas antihypertensive, glycosides cardíaco. Se puede combinar con la forma prolongada de nitratos, otras medicinas antianginal, anticoagulantes, agentes de la antiplaqueta, antiarrhythmics, diuréticos, bronchodilators.
En vista del desarrollo posible tachycardia y hypotension, el cuidado se debería tener cuando combinado con la nitroglicerina (sublingual) y antihypertensives (sobre todo alfa blockers y formas cortas nifedipine).

Instrucciones especiales
Los pacientes con enfermedades crónicas del hígado y riñones deberían tener cuidado con el uso a largo plazo de la medicina. Hay datos insuficientes del uso de la medicina Mildronate® en niños menos de 18 años.
Embarazo y lactancia
La seguridad de la medicina no se ha establecido durante el embarazo. Para evitar efectos adversos posibles en el feto durante el embarazo el uso de Mildronate® de la medicina no se recomienda. No se sabe si la leche materna Meldonium asignó. Si el tratamiento con la madre de Mildronate® es necesario, el amamantamiento se para.
Efectos en capacidad de conducir y usar máquinas
Ninguna información sobre efectos adversos de la medicina Mildronate® en capacidad de conducir y usar máquinas.
Forma de liberación
Cápsulas 500 mg. 10 cápsulas en ampollas hechas de película de PVC cubierta de cloruro polyvinylidene y aluminio doméstico.
En 2 o 6 paquete de la célula del contorno juntos con instrucciones para el uso colocado en una caja de cartón.

Almacenaje conditionsStore en un lugar seco a temperaturas no más alto que 25 ° C.
Manténgase fuera de alcance de los niños.

Anaquel life4 años.
No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

Condiciones de suministro de farmacias
En prescripción.