Instrucción para Uso: inyección de Mildronate

Tradename: Mildronate®

No nombre registrado internacional (POSADA): Meldonium

nombre químico
3-propionate (2,2,2-trimethylhydrazinium) dihydrate.

Forma de la dosis:
Solución de Meldonium para administración intramuscular y administración intravenosa parabulbarly.

La solución Structure1 ml contiene:
ingrediente activo - meldonium dihydrate 100 mg.;
adjuvant - agua para inyección.

Descripción

Líquido claro, incoloro.

Grupo de Pharmacotherapeutic:
medios metabólicos

Código de ATC: Ñ01ÅÂ

Efecto de Pharmachologic

Pharmacodynamics
Meldonium - el análogo estructural de la gamma-butyrobetaine - una sustancia que está en cada célula del cuerpo humano. En condiciones de la carga altas Meldonium restablece el equilibrio entre entrega y demanda de oxígeno celular, eliminando la acumulación de productos tóxicos del metabolismo en las células, protegiéndolos del daño; también tiene un efecto tónico. A consecuencia de su uso del cuerpo adquiere la capacidad de resistir la tensión y restaurar rápidamente reservas de la energía. A causa de estas propiedades Meldonium solía tratar una variedad de desórdenes del sistema cardiovascular, el suministro de sangre al cerebro, así como mejorar el rendimiento físico y mental. A consecuencia de reducir la concentración de carnitine se sintetiza gamma-butyrobetaine difícil, que tiene propiedades vasodilating. En caso de ischemic agudo myocardial herida Meldonium reduce la marcha de la formación de áreas necrotic, acorte el período de la rehabilitación. En el paro cardíaco, myocardial de aumentos contractility, tolerancia de ejercicio de aumentos, reduce la frecuencia de ataques de la angina de pecho. En desórdenes cerebrovasculares ischemic agudos y crónicos Meldonium mejora la circulación de la sangre en el foco de ischemic, promueve la redistribución de la sangre al área ischemic.
La medicina elimina perturbaciones funcionales del sistema nervioso en pacientes con el alcoholismo crónico durante el síndrome de la abstinencia.

Pharmacokinetics

El bioavailability de la medicina después de administración intravenosa es el 100%. La concentración plasma máxima se alcanza inmediatamente después de su introducción. Se metaboliza en el cuerpo en dos metabolites principales que los riñones. El período de vida media (T1 / 2) es 3-6 horas.

Indicaciones
En el tratamiento de cardiopatía isquémica (angina de pecho, infarto de miocardio); paro cardíaco crónico y cardiomyopathy dyshormonal, así como en el tratamiento de desórdenes agudos y crónicos de suministro de sangre al cerebro (golpe e insuficiencia cerebrovascular). Hemophthalmus y hemorragias retinales de etiologías diferentes, trombosis de la vena retinal central y sus ramas, retinopathy de etiología diferente (diabético, hypertensive).Reduced capacidad de funcionamiento; sobrecarga mental y física (incluso los atletas).
síndrome de la abstinencia en alcoholismo crónico (en combinación con terapia del alcoholismo específica).

Contraindicaciones
Hipersensibilidad frente a Meldonium o cualquier otro componente de la medicina. Presión intracraneal aumentada (en violación de la efusión venosa, tumores intracraneales). Embarazo y amamantamiento. La edad 18 años (la seguridad no se confirma).
Precauciones: en enfermedades del hígado y / o riñones.

Aplicación de embarazo y durante amamantamiento

Salud y seguridad en mujeres embarazadas no se ha estudiado, por lo tanto, a fin de evitar efectos adversos posibles en el feto, el uso de la medicina es contraindicado en mujeres embarazadas. La retirada de la leche y efectos en la salud del recién nacido no se ha estudiado, por lo tanto, si es necesario, la medicina debería parar el amamantamiento.

La medicación y administración
En vista del desarrollo posible del efecto estimulante, se recomienda usar por la mañana. Meldonium administró intramuscularmente (yo / m), intravenoso (yo / v) y parabulbarly. El método de administración, la dosis y la duración del tratamiento se determina individualmente según la indicación, la seriedad de la condición y otros.
1. Enfermedad cardiovascular
En la terapia combinada:
cardiopatía isquémica (infarto de miocardio) en / avión a reacción por 0.5-1.0 g por día (5-10 ml de la medicina Meldonium), usando la dosis entera inmediatamente o dividiéndolo en 2 de la introducción;
cardiopatía isquémica (angina de pecho estable); el paro cardíaco congestivo y cardiomyopathy dyshormonal en / avión a reacción por 0.5-1.0 g por día (5-10 ml de la medicina Meldonium), usando la dosis entera inmediatamente o dividiéndolo en 2 administración, o / m de 0.5 g 1-2 veces por día, un curso del tratamiento 10-14 días, siguieron por transferencia a una recepción dentro. El curso total de tratamiento 4-6 semanas.
2. Violación de circulación cerebral
En la terapia combinada en la fase aguda de 0.5 g (5 ml de la medicina Meldonium) 1 vez por día / en 10 días, yendo a la ingestión de 0.5-1 El curso total de tratamiento - 4-6 semanas. En insuficiencia cerebrovascular crónica (encefalopatía vascular) 0.5 g (5 medicina de Meldonium ml) en el / m o / 1 vez por día durante 10 días, seguidos de 0.5 g oralmente. El curso total de tratamiento-4-6 semanas.
Los cursos repetidos (por lo general 2-3 veces por año) son posibles después de la consulta con el doctor.
3. Ophthalmopathology (hemophthalmus y hemorragias retinales de etiologías diferentes, trombosis de la vena retinal central y sus ramas, retinopathy de etiología diferente (diabético, hypertensive)).
0.05 g (0.5 preparación ml Meldonium) parabulbarly durante 10 días. Incluso usado en una terapia de la combinación.
4. Sobrecarga mental y física
0.5 g (5 ml de la medicina Meldonium) en / m o / 1 vez por día. El curso de tratamiento-10-14 días. Si es necesario, el tratamiento se repite después de 2-3 semanas.
5. Alcoholismo crónico
0.5 g (5 medicina de Meldonium ml) / m o V / 2 veces por día. El curso de tratamiento-7-10 días.

Efecto secundario

Raramente - reacciones alérgicas (reparación, erupción, picor, hinchándose), así como dispepsia, tachycardia, disminución o aumento de tensión arterial, agitación. Muy raramente - eosinophilia, debilidad general.

Sobredosis

Síntomas: tensión arterial reducida, acompañada por dolor de cabeza, tachycardia, mareo y debilidad general. Tratamiento: sintomático.
La toxicidad baja de Meldonium y no causa efectos secundarios que son peligrosos para la salud de pacientes.

Interacción con otras medicinas
Se puede combinar con medicinas antianginal, anticoagulantes, agentes de la antiplaqueta, antiarrhythmics, diuréticos, bronchodilators. Realza el efecto de glycosides cardíaco.
En vista del desarrollo posible de tachycardia suave y hypotension, el cuidado se debería tener cuando combinado con nitroglicerina, nifedipine, alfa-blockers, otros agentes antihypertensive y vasodilatadores periféricos, ya que Meldonium refuerza su acción.

Instrucciones especiales

Muchos años de la experiencia en el tratamiento de infarto de miocardio agudo y angina de pecho inestable en departamentos de la cardiología muestran que Meldonium no la medicina de mí serie con el síndrome coronario agudo y su uso no es absolutamente necesario.
Efectos en capacidad de conducir y usar máquinas
Ningunos datos de los efectos adversos de la medicina en velocidad de Meldonium de reacciones psicomotores.

Forma de liberación

Solución de Meldonium para administración intramuscular y administración intravenosa parabulbarly, 100 mg. / ml.
5 frasco de cristal claro mL con una línea de la falta o frascos del punto 5 en embalaje celular hecho de película de PVC o polietileno terephthalate película sin capa (cazuela).
Dos paquete de rayas (paleta), juntos con instrucciones para uso en una pila de cartón.

Condiciones de almacenaje
Tienda a temperaturas no encima de 25 ° C.
¡No se hiele!
Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta
4 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.