Instrucción para uso: Minirin

El código H01BA02 de ATX Desmopressin

Sustancia activa: Desmopressin

Grupo farmacológico

Hormonas del lóbulo posterior de la glándula pituitaria [Hypothalamus, glándula pituitaria, gonadotropins y sus antagonistas]

Composición

Etiqueta Tablets Sublingual 1.

sustancia activa:

Desmopressin 60 mcg\120 μg\240 μg

(En la forma de acetato desmopressin - 67, 135 o 270 μg, respectivamente)

Sustancias auxiliares: gelatina - 12.5 mg.; Mannitol - 10.25 mg.; Ácido cítrico - hasta pH 4.8

Descripción de forma de la dosis

Las pastillas son sublinguales, 60 mcg: redondo, blanco, con la marca en la forma de una gota sola en un lado.

Las pastillas son sublinguales, 120 mcg: redondo, blanco, marcado como dos gotas en un lado.

Las pastillas son sublinguales, 240 mcg: redondo, blanco, marcado como tres gotas en un lado.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es parecida a vasopressin.

Pharmacodynamics

Desmopressin es un análogo estructural de arginine-vasopressin, hormona pituitaria humana. La diferencia consiste en el deamination de cysteine y el reemplazo de L-arginine con D-arginine. Esto lleva a una prolongación significativa del período de acción y una ausencia completa del efecto vasoconstrictive.

Desmopressin aumenta la permeabilidad del epitelio de las secciones distal de tubules complicado y aumenta la reabsorción del agua, que lleva a una disminución en el volumen de la orina emitida, un aumento del osmolarity de orina con una disminución simultánea en osmolarity del plasma sanguíneo, una disminución en la frecuencia de micción y una disminución en nocturia (polyuria nocturno).

Pharmacokinetics

Bioavailability de desmopressin en la forma sublingual en dosis de 200, 400 y 800 μg son aproximadamente el 0.25%.

Cmax desmopressin en el plasma sanguíneo es conseguido dentro de 0.5-2 h después de la inyección de la medicina y es directamente proporcional al valor de la dosis aceptada: después de tomar 200, 400 y 800 Cmax mcg eran 14, 30 y 65 pg / ml, respectivamente.

Desmopressin no penetra el BBB. Desmopressin es emitido por los riñones, T1 / 2 es 2.8 h.

Indicaciones

Diabetes insipidus de génesis central;

enuresis nocturno primario en niños más viejos que 6 años;

Nocturia (polyuria nocturno) como terapia sintomática.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a desmopressin u otros componentes de la medicina;

Habitual o psychogenic polydipsia (con un volumen de micción de 40 ml / kilogramo / día);

Paro cardíaco y otras condiciones que requieren la cita de diuréticos;

Hyponatremia;

Fracaso renal de seriedad moderada y severo (Cl creatinine debajo de 50 ml / minuto);

Síndrome de producción ADH inadecuada;

Edad de niños hasta 6 años.

Si un paciente tiene una de las enfermedades puestas en una lista, debería consultar a un doctor antes de tomar la medicina.

Con precaución: fracaso renal (Cl creatinine> 50 mL / minuto); Fibrosis de la vejiga; Violación del agua y equilibrio del electrólito; riesgo potencial de presión intracraneal aumentada; embarazo; Vejez (65 años y más viejo).

embarazo y lactancia

No había efecto secundario en el curso de embarazo, la salud del embarazado, feto y recién nacido al tomar Minirin®. Sin embargo, el cuidado debería ser tenido prescribiendo Minirin® a mujeres embarazadas.

La dosis en la cual desmopressin puede entrar en el cuerpo de un recién nacido con la leche materna de una mujer que toma dosis altas (aproximadamente 300 μg) de desmopressin no es capaz de afectar el diuresis del niño. La decisión de seguir el amamantamiento es tomada si la ventaja para la madre excede el riesgo potencial para el niño.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes son observados en casos donde el tratamiento es realizado sin restringir el consumo fluido y la retención fluida y / o hyponatremia ocurren, que puede ser asymptomatic o manifestación con los síntomas siguientes: el dolor de cabeza, mareo, náusea, vómitos, sequedad de boca, edema periférico, aumenta el Peso corporal; En casos severos, convulsiones.

Si alguno de los efectos secundarios puestos en una lista en el manual es agravado o cualquier otro efecto secundario no indicado en las instrucciones aparece, debería notificar al doctor.

Interacción

Los antidepresivos de Tricyclic, SSRIs, chlorpromazine y carbamazepine, que puede causar el síndrome de la secreción ADH inadecuada, pueden realzar el efecto antidiurético de Minirin® y aumentar el riesgo de la retención fluida y hyponatremia.

La administración simultánea de NSAIDs también aumenta el riesgo de efectos secundarios.

La combinación con loperamide puede llevar a un aumento triple del plasma desmopressin concentración y aumentar el riesgo de efectos secundarios (retención fluida, hyponatremia). Hay una posibilidad que otras medicinas que reducen el tono y motility de músculos intestinales lisos puedan tener un efecto similar.

Con la administración simultánea de Minirin® con las susodichas medicinas para prevenir el desarrollo de hyponatremia, una determinación regular de la concentración de sodio en el plasma sanguíneo es necesaria.

La medicación y administración

Sublingualmente, para resorción. ¡No beba con el líquido! La dosis óptima de Minirin® es seleccionada individualmente. Las proporciones de la dosis entre las dos formas orales de la medicina son así: pastillas de 0.1; 0.2; 0,4 mg. equivalen a pastillas sublinguales para 60; 120; 240 mcg.

Minirin® debería ser llevado tiempo después de la comida, porque la Comida reduce la absorción de la medicina y su eficacia.

No diabetes mellitus de la génesis central. La dosis inicial recomendada de Minirin® es 60 μg 3 veces por día. En el siguiente, la dosis es cambiada según el inicio del efecto terapéutico. La dosis diaria recomendada está en la variedad de 120-720 μg. La dosis de mantenimiento óptima es 60-120 μg 3 veces por día sublingualmente.

enuresis nocturno primario. La dosis inicial recomendada es 120 μg por noche. En ausencia del efecto, la dosis puede ser aumentada a 240 μg. Durante el tratamiento, es necesario limitar el consumo fluido por la tarde. El curso recomendado del tratamiento continuo es 3 meses. La decisión de seguir el tratamiento es tomada sobre la base de datos clínicos, que serán observados después de que la medicina sea discontinuada dentro de 1 semana.

Nocturia. La dosis inicial recomendada es 60 μg por noche. Si no hay efecto durante 1 semana, la dosis es aumentada a 120 μg y luego a 240 μg, con la dosis creciente en una frecuencia de no más que 1 vez por semana.

Si después de 4 semanas de tratamiento y corrección de la dosis el efecto clínico adecuado no es observado, siga tomando la medicina no es recomendado.

Sobredosis

Síntomas: una sobredosis lleva a un aumento de la duración de la medicina y un peligro mayor de la retención fluida y hyponatremia. En caso de una sobredosis, ver a un doctor.

Tratamiento: la terapia de hyponatremia debería ser individual, es obligatorio para dejar de tomar la medicina y anular la restricción del consumo de fluido. En la presencia de síntomas de la sobredosis, la infusión de un isotonic o solución del cloruro de sodio hipertónica es posible. En caso de la retención fluida severa (asimientos y desmayo), el furosemide debería ser además prescribido.

instrucciones especiales

Es obligatorio para limitar con mínimo el consumo de 1 hora fluida antes de la admisión y dentro de 8 horas después de tomar la medicina en pacientes con una noche primaria enuresis. El incumplimiento con esta regla puede llevar al desarrollo de efectos secundarios.

Un alto riesgo de efectos secundarios es encontrado en pacientes más viejos que 65 con una línea de fondo concentración baja de sodio en el plasma sanguíneo y un polyuria de 2.8-3 l / día.

En casos de la incontinencia aguda, dysuria y / o nocturia, infección del tracto urinario, con vejiga sospechada o cáncer de próstata, con polydipsia y diabetes decompensated mellitus, es necesario diagnosticar y tratar estas condiciones y enfermedades antes del tratamiento inicial con Minirin®.

En caso de enfermedades del fenómeno concomitante agudas, como infecciones sistémicas, fiebre, gastroenteritis acompañada por el desequilibrio de fluido y electrólitos, la medicina debería ser discontinuada.

Con el cuidado especial designan la medicina a pacientes mayores (65 años y más viejo) debido a un alto riesgo de efectos secundarios (retención fluida y hyponatremia).

Al administrar Minirin® en estos casos, es necesario determinar la concentración de sodio en el plasma sanguíneo antes del principio de la medicina, 3 días después del principio de la dosis y en cada aumento de la dosis. Es necesario supervisar la condición del paciente durante el período entero de tomar Minirin®.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. Minirin® no afecta directamente la capacidad de conducir y hacer funcionar la maquinaria. Sin embargo, la retención fluida en caso de la bebida de desórdenes o sobredosis de Minirin® puede causar el mareo.

Forma de cuestión

Las pastillas son sublinguales, 60 mcg, 120 mcg y 240 mcg. En una ampolla de aluminio doméstico, 10 PC. 1 o 3 o 10 bl. En una caja de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

StorageConditions

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

4 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.