Instrucción para uso: Mirlox

Sustancia activa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

NSAIDs - Oxicams

La clasificación (ICD-10) de Nosological

M06.9 Otra artritis reumatoide especificada

Artritis reumatoide, síndrome de Dolor en enfermedades reumáticas, Dolor en artritis reumatoide, Inflamación en artritis reumatoide, formas Degenerativas de artritis reumatoide, artritis reumatoide de Niños, Exacerbación de artritis reumatoide, reumatismo articular Agudo, artritis Reumática, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, artritis Reumatoide de curso activo, artritis Reumatoide, poliartritis Reumatoide, artritis reumatoide Aguda, reumatismo Agudo

M19.9 Arthrosis, no especificado

Cambio de cepillo con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de uniones grandes, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniones, Osteoarthritis en la etapa aguda, Osteoarthritis de uniones grandes, síndrome de dolor Agudo con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crónico

M25 Otro daño conjunto, no en otra parte clasificado

Restauración de tejidos conjuntos enfermedades Degenerativas de uniones, daño conjunto Degenerativo, enfermedades conjuntas degenerativas Crónicas, enfermedades conjuntas Crónicas, enfermedad conjunta degenerativa Crónica

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, enfermedad de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, la enfermedad de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Enfermedades de la columna vertebral, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel enfermedad

Composición y forma de liberación

Pastillas 1 mesa.

mg. de 7.5 mg./15 de meloxicam

sustancias auxiliares: lactosa; almidón del maíz; citrato de sodio; maltodextrin; crospovidone micronized; magnesio stearate

en un blistere de 20 PC.; en un paquete de cartón 1 ampolla (7.5 mg.) o en una ampolla 10 PC.; en un paquete de cartón 1 o 2 ampollas (15 mg.).

Descripción de forma de la dosis

Por ahí, píldoras llanas de color amarillo claro con un riesgo para división en un lado.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antifebril, analgésico.

Pharmacodynamics

El efecto antiinflamatorio de meloxicam tiene que ver con la inhibición de la actividad enzymatic del TIMONEL 2, que participa en la biosíntesis de PG en la región inflamatoria. En menor grado, el meloxicam afecta al TIMONEL 1, que participa en la síntesis de PG, que protege la membrana mucosa de la extensión gastrointestinal y participa en la regulación del flujo sanguíneo en los riñones.

Pharmacokinetics

Cuando la ingestión bien se absorbe en el aparato digestivo, bioavailability absoluto de meloxicam es el 89%. La dieta simultánea no afecta la succión. Usando la medicina dentro en dosis de 7.5 o 15 mg., sus concentraciones son proporcionales a las dosis. Las concentraciones de equilibrio se consiguen dentro de 3-5 días. La encuadernación a proteínas plasma es más del 99%. La variedad de diferencias entre Cmax y Cmin de la medicina en su una vez al día la admisión es relativamente pequeña y asciende a la utilización de una dosis de 7.5 mg. a 0.4-1 μg / ml; 15 mg. son 0.8-2 μg / ml.

Penetra a través de las barreras histogematic, la concentración en el fluido sinovial es Cmax del 50%.

Casi completamente metabolizado en el hígado con la formación de 4 derivados farmacológicamente inactivos. metabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (el 60% del valor de la dosis), es formado por la oxidación del intermedio metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, que también se emite, pero a un grado menor (el 9% del valor de la dosis). En vitro los estudios han mostrado que CYP 2C9 desempeña un papel importante en esta transformación metabólica, el CYP 3A4 isoenzyme desempeña un papel adicional. En la formación de otros 2 metabolites (que constituyen, respectivamente, 16 y el 4% del valor de la dosis), el peroxidase participa, la actividad de que, probablemente, varía individualmente.

Se emite igualmente con heces y orina, principalmente en la forma de metabolites. Con heces, menos del 5% de la dosis diaria se emite sin alterar. En la orina, en una forma sin alterar, la medicina sólo se encuentra en cantidades del rastro. T1 / 2 meloxicam es 15-20 horas. Cl plasma es un promedio de 8 ml / minuto. En la gente mayor, la autorización de la medicina se reduce.

El volumen de distribución es bajo, un promedio de 11 litros.

Hepatic y el fracaso renal de la seriedad moderada no afectan considerablemente el pharmacokinetics de la medicina.

Indicaciones

Tratamiento sintomático:

osteoarthritis;

artritis reumatoide;

ankylosing spondylitis (la enfermedad de Bechterew).

Contraindicaciones

hipersensibilidad;

aspirina asma bronquial;

exacerbación de úlcera péptica del estómago y duodeno;

el fracaso renal severo (si la hemodiálisis no se realiza);

daño hepatic severo;

embarazo;

el período de amamantamiento;

edad de niños hasta 15 años.

Con cuidado:

lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal en anamnesia;

pacientes de edad avanzada.

embarazo y lactancia

Contraindicado en embarazo. Para la duración de tratamiento, el amamantamiento se debería discontinuar.

Efectos secundarios

De parte del aparato digestivo (extensión gastrointestinal): la náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia, las lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal, la perforación del estómago o intestino, sangría gastrointestinal (latente o aparente), aumentó la actividad de enzimas hepatic, hepatitis, colitis, stomatitis, sequedad de boca, esophagitis.

Del sistema cardiovascular: tachycardia, tensión arterial aumentada, una sensación de mareas de sangre a la cara.

Del sistema respiratorio: exacerbación del curso de asma, tos.

Del sistema nervioso central (sistema nervioso central): el dolor de cabeza, mareo, zumbido, desorientación, la confusión de pensamientos, duerme la perturbación.

De parte del sistema genitourinary: edema, nefritis intersticial, necrosis medullary renal, infección urinaria, proteinuria, hematuria, insuficiencia renal.

De parte de los órganos de visión: conjuntivitis, visión borrosa.

De parte de la piel: el picor, erupción de piel, urticaria, exudative multiforme erythema (incluso el síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (el síndrome de Lyell), aumentó la fotosensibilidad.

De parte del sistema hematopoiesis: anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Reacciones alérgicas: reacciones de anaphylactoid (incluso choque de anaphylactoid), hinchazón de los labios y lengua, vasculitis alérgico.

Otro: fiebre.

Interacción

Con uso simultáneo con ácido acetylsalicylic y otro NSAIDs, el riesgo de lesiones erosivas y ulcerative y sangría de los aumentos de la extensión gastrointestinales.

Cuando usado simultáneamente con medicinas antihypertensive, la eficacia de éste se puede reducir.

Con el uso simultáneo con preparaciones de litio, la acumulación de litio y su efecto tóxico se pueden desarrollar (el control de la concentración de litio en la sangre se recomienda).

El uso simultáneo con methotrexate aumenta el efecto secundario de éste en el sistema hematopoietic (hay un riesgo de anemia y leukopenia, la escucha periódica del análisis de sangre general es necesaria).

El uso conjunto con diuréticos y cyclosporine lleva a un peligro mayor de desarrollar el fracaso renal.

Con el uso simultáneo con anticonceptivos intrauterinos, la eficacia de éste se puede reducir.

Con el uso simultáneo con anticoagulantes (heparin, ticlopidine, warfarin), así como con medicinas thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin), el riesgo de sangrar aumentos (la sangre coagulability índices se debería periódicamente supervisar).

El uso simultáneo con colestyramine aumenta la excreción de meloxicam a través del aparato digestivo (a consecuencia de la encuadernación meloxicam).

La medicación y administración

Dentro, con la comida, una vez al día.

Artritis reumatoide - 15 mg. / día. Según el efecto terapéutico, la dosis se puede reducir a 7.5 mg.

Osteoarthritis - 7.5 mg. / día. Si la dosis es ineficaz, se puede aumentar a 15 mg. / día.

Ankylosing spondylitis - 15 mg. / día. La dosis diaria máxima no es más que 15 mg.

En pacientes con un peligro mayor de efectos secundarios, así como pacientes con el fracaso renal severo que están en la hemodiálisis, la dosis no debería exceder 7.5 mg. / día.

Sobredosis

Síntomas: conocimiento perjudicado, náusea, vómitos, epigastric dolor, sangría gastrointestinal, fracaso renal agudo, hepatic insuficiencia, detención respiratoria, asystole.

Tratamiento: lavage gástrico, la cita de carbón de leña activado (dentro de la hora siguiente), terapia sintomática. Kolestyramin acelera el retiro de la medicina del cuerpo. No hay antídoto específico. diuresis forzado, alkalization de la orina, la hemodiálisis es ineficaz debido al alto grado de encuadernación a proteínas de la sangre.

Medidas precautorias

Prescribiendo la medicina a pacientes con la úlcera péptica del estómago o duodeno en la historia, los pacientes que están en la terapia del anticoagulante deberían tener cuidado (posiblemente el desarrollo de ulcerative y las enfermedades erosivas de la extensión gastrointestinal).

Los pacientes con el paro cardíaco avanzado, los pacientes con paro cardíaco crónico y fracaso circulatorio, con la cirrosis del hígado, con hypovolemia a consecuencia de procedimientos quirúrgicos deberían tener cuidado usando la medicina y con regularidad supervisar los indicadores de la función de riñón.

No requieren a pacientes con la insuficiencia renal y Cl creatinine> 25 mL / ajuste de la dosis de un minuto.

Usando la medicina con diuréticos al mismo tiempo, debe tomar una cantidad suficiente de fluido.

Si las reacciones alérgicas ocurren (picor, erupción de piel, urticaria, fotosensibilidad), deje de tomar la medicina.

Con la precaución se aplican durante conductores de trabajo de vehículos y la gente cuya profesión tiene que ver con la concentración aumentada de la atención (posiblemente el desarrollo de dolor de cabeza, mareo, somnolencia).

Condiciones de almacenaje

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.