Instrucción para uso: Mirolut

Dosis polvo de Form:substance; pastillas

Sustancia activa: Misoprostol*

ATX

G02AD06 Misoprostol

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Estimulante de actividad genérico - prostaglandina análogo de E1 sintético [Prostaglandinas, thromboxanes, leukotrienes y sus antagonistas]

La clasificación (ICD-10) nosological

O04 aborto Médico: aborto artificial; aborto médico; Aborto artificial; aspiración del vacío; Aborto

Composición

Pastillas - 1 mesa.

sustancia activa: Mirolut® o Misoprostol-HPMC (contiene misoprostol-200 μg en términos de sustancia del 100%, hypromellose) - 20 mg.

Sustancias auxiliares: Prosolv (MCC y silicio colloidal dióxido) - 166 mg.; Sodio carboxymethyl almidón - 12 mg.; Magnesio stearate - 2 mg.

Descripción de forma de la dosis

Las pastillas son blancas o blancas con un matiz amarillento o grisáceo del color, una forma cilíndrica por el piso con una faceta y un riesgo.

Farmacología

Modo de acción - actividad de trabajo estimulante, parecida a una prostaglandina.

Pharmacodynamics

Misoprostol es un derivado sintético de PGE1. Misoprostol induce la contracción de fibras del músculo lisas de myometrium y dilata la cerviz, que facilita el retiro de los contenidos de la cavidad uterina. Aumenta la frecuencia y la fuerza de contracciones del myometrium, tiene un efecto estimulante débil en los músculos lisos de la extensión gastrointestinal.

Pharmacokinetics

Cuando administrado oralmente, rápidamente y completamente se absorbe (la comida reduce bioavailability). En las paredes de la extensión gastrointestinal y el hígado se metaboliza al ácido misoprostolic farmacológicamente activo. Ácido de Tmax misoprostol - 9-15 minutos, Cmax - 1 μg / l, T1 / 2 - 20-40 minutos. La conexión con proteínas plasma es el 85%.

Es emitido por los riñones - el 64-73% durante las 24 primeras horas (el 56% durante las 8 primeras horas) y con la bilis (el 15% dentro de las 24 primeras horas).

Si la función renal se perjudica, Cmax puede aumentar casi de 2 pliegues, y T1 / 2 se puede alargar. No se acumula.

Indicaciones o Mirolut

Interrupción de embarazo temprano (hasta 42 días amenorrhea) en combinación con mifepristone.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina y otras preparaciones de PG; enfermedades cardiovasculares; Hígado y enfermedad de riñón; las Enfermedades se asociaron con dependencia de la prostaglandina o contraindicaciones al uso de PG: glaucoma, asma bronquial, hipertensión arterial; Endocrinopathy y enfermedades del sistema endocrinas, incl. Diabetes mellitus, insuficiencia suprarrenal; tumores hormonales y dependientes; anemia; período de lactancia; el Uso de anticonceptivos intrauterinos (IUDs) (se deben quitar antes del uso); Sospecha hacia embarazo ectopic.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Misoprostol se puede usar durante el embarazo sólo para la interrupción de ello. Misoprostol no se debería usar si el embarazo uterino no se confirma o la mujer no está segura que quiere terminar el embarazo. Es necesario informar a pacientes sobre el peligro potencial de misoprostol (teratogenic efecto).

El amamantamiento se debería discontinuar durante 7 días después del aborto médico (a partir del momento de tomar mifepristone), durante 5 días de tomar misoprostol.

Efectos secundarios

Dolor en el abdomen inferior, mareo, dolor de cabeza, náusea, vómitos, flatulencia, diarrea, letargo, fiebre, reacciones alérgicas (erupción de piel, picor, angioedema).

Interacción

Cuando combinado con antiácidos que contienen el magnesio, un aumento de la diarrea es posible.

Dieta, los antiácidos reducen la concentración de ácido misoprostol en el plasma (es clínicamente insignificante).

Misoprostol no tiene un efecto clínicamente significativo en absorción, concentración de la sangre y el efecto de la antiplaqueta de ácido acetylsalicylic cuando administrado en dosis terapéuticas, así como en el pharmacokinetics de diclofenac e ibuprofen.

La medicación y administración

Dentro.

Después 36-48 horas después de tomar 600 mg. (3 pastillas) de mifepristone, 400 μg (2 pastillas) de Mirolut® se prescriben.

Sobredosis

Síntomas: la somnolencia, retraso, temblor, calambres, falta de aliento, dolor abdominal, diarrea, fiebre, palpitaciones, disminuyó la tensión arterial, bradycardia.

Tratamiento: sintomático, la hemodiálisis es ineficaz.

Instrucciones especiales

En la combinación con mifepristone, el misoprostol sólo se debería usar con el objetivo intencionado y bajo la supervisión de un obstétrico / ginecólogo y sólo en instituciones médicas especializadas que tienen la capacidad de proporcionar la emergencia quirúrgica ginecológico y cuidado de transfusión de sangre. El uso de la medicina requiere la prevención de Rh-conflicto y otras actividades comunes asociadas con el aborto. Antes de la cita de misoprostol, el paciente se debería informar detalladamente sobre la acción farmacológica y efectos secundarios posibles de la medicina.

El paciente se debería vigilar en las condiciones de la institución médica dentro de 2-3 horas después de tomar la medicina. Después de tomar misoprostol, por regla general, hay una sangría vaginal leve, en algunas mujeres - muy mucho tiempo. En caso de la sangría masiva o el desarrollo de otras complicaciones, el paciente se debería proveer de la asistencia médica oportuna. En el 80% de casos el aborto espontáneo ocurre dentro de 6 horas, en el 10% - dentro de 1 semana. En un período de gestación muy temprano, el aborto espontáneo es posible después de tomar un mifepristone, pero en este caso todavía es necesario tomar misoprostol para optimizar el efecto de medicina.

Después de 10-14 días el paciente se debe someter a un segundo examen en la misma institución médica. Si es necesario, conduzca un ultrasonido o determine el nivel de HG en el suero de la sangre. Si sospecha hacia aborto incompleto o retención del embarazo, tasado 10-14 días después de tomar mifepristone, una aspiración del vacío se realiza seguida de un examen histological del aspirado.

Impacto a la capacidad de conducir vehículos y otros mecanismos. Considerando los efectos secundarios posibles de la medicina (mareo), es aconsejable usar la precaución al conducir vehículos y tomar parte en otras actividades potencialmente arriesgadas que requieren la concentración aumentada y la velocidad de reacciones psicomotores.

Forma de liberación

Pastillas, 200 mcg. En el contorno del embalaje de la célula de película de PVC y aluminio doméstico imprimió laqueado 4 o 10 PC. En un banco del polímero, 4, 10, 20 o 30 PC. En el tarro, coloque un bolso (contenedor) con el gel de la sílice granulado. 1 banco o 1, 2, 3, 4 o 10 paquetes de la malla del contorno en un paquete de cartón.

Fabricante

ZAO Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company, Rusia.

Términos de permiso de farmacias

Sólo salga para instituciones médicas y diagnósticas especializadas.

Condiciones de almacenaje de Mirolut

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Mirolut

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.