Instrucción para uso: Miropristone

Sustancia activa Mifepristone

El código G03XB01 de ATX Mifepristone

Grupos farmacológicos

Estrógenos, gestagens; Su homologues y antagonistas

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Aborto de O06, no especificado

Aborto, aborto Incompleto, Aborto

O62.2 Otra apatía uterina

metroparalysis; La debilidad de actividad de trabajo; tono uterino disminuido; Inducción de trabajo; Inducción de trabajo en término; Inducción de trabajo en término o futuro próximo; Activación de trabajo

O83.9 concesión Obstétrica a parto solo, no especificado

Inducción de trabajo, Parto

Composición

Pastillas 1 mesa.

sustancia activa:

Mifepristone 200 mg.

Sustancias auxiliares: MCC - 264.4 mg.; Sodio carboxymethyl almidón - 54 mg.; Calcio stearate - 5.4 mg.; Talco - 16.2 mg.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas, 200 mg.: amarillo claro o amarillo claro con un tinte verdoso de una pastilla cilíndrica por el piso se forman con un riesgo y una faceta.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es anti-gestagenic.

Pharmacodynamics

Mifepristone es un esteroide sintético anti-gestagenic reactivo (bloquea la acción de progesterona al nivel de receptores), no posee la actividad gestagenic. El antagonismo con GCS (glucocorticosteroids) se notó (debido al concurso al nivel de comunicación con receptores). Aumenta el contractility del myometrium, estimulando la liberación de IL (interleukin)-8 en células choroidectid y aumentando la sensibilidad del myometrium al PG (prostaglandinas). A consecuencia de la acción de la medicina desquamation de la membrana decidual ocurre y la excreción del huevo fetal.

Pharmacokinetics

Después de una dosis oral sola de Cmax de 600 mg., 1.98 mg. / l se consiguen después de 1.3 horas. bioavailability absoluto es el 69%. En el plasma, el mifepristone liga el 98% a proteínas: albúmina y alfa ácida 1 glycoprotein. Después de la fase de distribución, la excreción primero ocurre despacio, la concentración disminuye 2 veces entre 12-72 horas, entonces más rápidamente. T1 / 2 es 18 horas.

Indicaciones

Interrupción de embarazo uterino en períodos tempranos (hasta 42 días amenorrhea) en combinación con misoprostol;

Preparación e inducción de trabajo.

Contraindicaciones

La presencia en la anamnesia de hipersensibilidad frente a mifepristone y / o frente a cualquier de los componentes de la medicina;

Insuficiencia suprarrenal y GCS-terapia a largo plazo;

Agudo o crónico renal y / o fallo hepático;

porphyria hereditario;

myoma uterino en tallas grandes (para una forma de la dosis dada);

Anemia (nivel de Hb menos de 100 g / l);

Violaciones de hemostasis (incluso el tratamiento anterior con anticoagulantes);

Enfermedades inflamatorias agudas de genitales femeninos;

Presencia de patología extragenital severa;

Asma bronquial, forma severa;

Cachexia;

Mujeres que fuman más viejas que 35 años, sin primera consulta un terapeuta.

Para aborto de medicina:

Sospecha hacia embarazo ectopic;

Embarazo, no confirmado por investigaciones clínicas; Exceder la duración de 42 días amenorrhea;

Embarazo causado por el uso de anticoncepción intrauterina o después de la abolición de anticoncepción hormonal;

Contraindicaciones

Para la preparación e inducción de trabajo:

gestosis severo;

Pre-eclampsia;

eclampsia;

Embarazo prematuro o prematuro;

Falta de armonía de la pelvis de la madre y el jefe del feto;

Posición anormal del feto;

Descarga sangrienta durante embarazo de la extensión genital, etiología no especificada;

Formas severas de enfermedad hemolytic del feto;

Presentación o separación de la placenta.

Con precaución: enfermedad pulmonar obstruccionista crónica, asma bronquial, hipertensión arterial, perturbaciones de ritmo de corazón, paro cardíaco.

Efectos secundarios

Asociado con toma de Miropristone ®. Sintiendo de incomodidad en el abdomen inferior, debilidad general, dolor de cabeza, náusea y vómitos, mareo, hyperthermia, urticaria.

Relacionado con el procedimiento de aborto médico. Descarga sangrienta de la extensión genital. Dolor en el abdomen inferior. Exacerbación de procesos inflamatorios del útero y apéndices.

Interacción

El uso de NSAIDs se debería evitar. Con la administración simultánea de Miropristone® y GCS, es necesario aumentar la dosis de éste.

La medicación y administración

Dentro. La medicina sólo se debería usar en instituciones médicas que han entrenado apropiadamente el personal médico y el equipo necesario.

Para aborto provocado médico en las etapas tempranas: Miropristone ® de 600 mg. (3 pastillas de 200 mg.) tiempo solo tomado en la presencia de un doctor, 1-1.5 h después de comidas (desayuno ligero), con mitad de taza (100 ml) de agua hervida. Después 36-48 horas después de tomar Miropristone®, el paciente debería hacer un informe a la institución médica para tomar misoprostol 400 μg. Después de tomar misoprostol, necesita una observación dinámica del doctor dentro de 2 horas. Después de 10-14 días, el examen clínico y el ultrasonido se realizan de nuevo, si es necesario, determine el nivel de CG para confirmar que el aborto espontáneo ha ocurrido.

En ausencia del efecto de usar la medicina durante el día 14 (aborto incompleto o seguir el embarazo), un vacuummask se realiza seguido de un examen histological del aspirado.

Para la preparación e inducción de trabajo: dentro de Miropristone ® de 200 mg. (1 mesa) una vez en la presencia de un doctor. Después de 24 horas - una segunda dosis de 200 mg. Después de 48-72 horas, la condición de los canales de nacimiento se evalúa y, si es necesario, PG u oxytocin se prescriben.

Sobredosis

La toma de Miropristone ® en dosis hasta 2 g no causa reacciones indeseables. En casos de la sobredosis de droga, la insuficiencia suprarrenal puede ocurrir.

instrucciones especiales

Los pacientes que usan Miropristone® para el aborto provocado temprano se deberían informar que si durante el 10-14o día el efecto de la medicina no está disponible (aborto incompleto o embarazo persistente), el embarazo se debería necesariamente discontinuar de otro modo, ya que es posible formar el desarrollo de malformaciones congénito del feto.

El uso de la medicina requiere la prevención de macaco-de-la-India-alloimmunization y otras actividades comunes asociadas con el aborto.

El amamantamiento se debería discontinuar durante 3 días después de tomar Mifepristone® en caso del aborto médico.

El uso de la preparación Mifepristone para la preparación de la cerviz para la entrega no afecta la lactancia subsecuente.

Forma de cuestión

Pastillas, 200 mg. En bancos de polímero 2, 3 o 6 PC. En la célula del contorno que embala 2 o 3 PC. 1 o 2 cuadrados del contorno en un bulto de cartón.

Términos de permiso de farmacias

La medicina sólo se puede suministrar a instituciones obstétricas y ginecológicas médicas relacionadas con el sistema de la salud pública, así como con agencias de la propiedad privada y municipales que tienen licencias para este tipo de la actividad.

condiciones de almacenaje

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.