Instrucción para uso: Mivacron

Sustancia activa: cloruro de Mivacurium

Código de ATX

Cloruro M03AC10 Mivacurium

Grupo farmacológico

n Cholinolytics (músculo relaxants)

La clasificación (ICD-10) nosological

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica

Cirugía abdominal, adenomectomy, Amputación, Trombosis coronaria angioplasty, Angioplasty de las arterias de la carótida, tratamiento de piel Antiséptico por heridas, Mano Antiséptica, Apendectomía, atherectomy, trombosis coronaria del Globo angioplasty, histerectomía Vaginal, La carretera de circunvalación coronaria, Intervenciones en la vagina y cerviz, Intervenciones en la vejiga, Intervención en la boca, Restauración y cirugía reconstructiva, higiene de Mano de personal médico, cirugía de Gynecologic, intervención Ginecológica, cirugía Ginecológica, Hypovolemic sobresaltan durante operaciones, Desinfección de heridas purulentas, Desinfección de bordes de heridas, intervención Diagnóstica, procedimientos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, cirugía Larga, Sustituyendo los catéteres de la fístula, Infección en cirugía ortopédica, válvula de corazón Artificial, cystectomy, cirugía de consulta externa a Corto plazo, operación a Corto plazo, procedimientos quirúrgicos Cortos, Krikotireotomiya, pérdida de la Sangre durante la cirugía, Sangrando durante cirugía y en el período postvigente, Kuldotsentez, fotocoagulación de láser, coagulación de láser, coagulación de láser retinal, Laparoscopia, Laparoscopia en Ginecología, fístula de CSF, Pequeñas operaciones ginecológicas, Pequeños procedimientos quirúrgicos, Mastectomía y plástico subsecuente, mediastinotomy, operaciones Microquirúrgicas en el oído, operación de Mukogingivalnye, cirugía que sutura, Menor, neurosurgical operación, Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, El período de rehabilitación después de cirugía, El período de, convalecencia después de cirugía, trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, Pulmonía postvigente y posttraumática, Preparación para procedimientos quirúrgicos, Preparación para cirugía, Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía, Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos, pulmonía de la aspiración Postvigente en neurosurgical y cirugía torácica, La náusea postvigente, la sangría Postvigente, granuloma postvigente, el choque postvigente, El período postvigente temprano, myocardial revascularization, Radiectomy, Resección gástrica, destripan la resección, la Resección uterina, la Resección del hígado, la enterectomy, la Resección de parte del estómago, Nueva oclusión del buque hecho funcionar, Uniendo tejidos durante procedimientos quirúrgicos, Retiro de suturas, Condición después de la cirugía ocular, Condición después de la cirugía, Condición después de la cirugía en la cavidad nasal, Condición después de la gastrectomy, Estado después de la resección del intestino delgado, Condición después de la tonsilectomía, Condición después del retiro del duodeno, Condición después de phlebectomy, cirugía Vascular, Splenectomy, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, sternotomy, cirugía Dental, intervención Dental en tejidos periodontal, strumectomy, Tonsilectomía, cirugía Torácica, gastrectomy total, Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty, Resección de Transurethral, Turbinektomiya, Retiro de un diente, cirugía de la catarata, Retiro de quistes, tonsilectomía, Retiro de fibroids, Quitando los dientes primarios móviles, Quitando pólipos, Quitando diente roto, Retiro del cuerpo del útero, Retiro de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infección Quirúrgica, Cirugía de miembro crónico ulcersm, Cirugía, La cirugía en el área anal, La cirugía en el colon, práctica Quirúrgica, El procedimiento quirúrgico, intervenciones Quirúrgicas, Cirugía en la extensión gastrointestinal, procedimientos Quirúrgicos del tracto urinario, procedimientos Quirúrgicos del sistema urinario, intervención Quirúrgica del sistema genitourinary, procedimientos Quirúrgicos del corazón, manipulación Quirúrgica, cirugía, Cirugía en las venas, intervención Quirúrgica, cirugía Vascular, Cirugía de trombosis, cholecystectomy, resección gástrica Parcial, transabdominal histerectomía, Trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, carretera de circunvalación de la Arteria coronaria, Extirpación del diente, Extirpación de dientes de leche, pulpectomy, pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar, Extracción del diente, Extracción de dientes, extracción de la catarata, Electrocoagulation, endourological intervención, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicaciones después de extracción del diente

Composición y forma de liberación

Solución para administración intravenosa 1 ml

Cloruro de Myvacuria 2 mg.

Sustancias auxiliares: ácido clorhídrico; agua para inyecciones

En ampollas de 5 o 10 ml; En el paquete 5 PC.

Descripción de forma de la dosis

Líquido transparente, prácticamente sin inclusiones.

Característica

Músculo alto selectivo, no despolariza que actúa del modo corto relaxant.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - miorelaksiruyuschee, nedepolyarizuyuschee.

Causa un bloqueo reversible a corto plazo de la transmisión neuromuscular. La competición con acetylcholine para bloquear n-holinoretseptory en músculos esqueléticos. Bloquea canales de sodio presynaptic y reduce la liberación de acetylcholine de finales del nervio.

Pharmacokinetics

Es una mezcla de tres stereoisomers. La transacción de la transacción y la transacción de la CEI stereoisomers explican el 92-96% de la formulación y se diferencian poco en la capacidad de causar el bloqueo de neuromuscular. La eficacia de la CEI-CEI stereoisomer es 10 veces menos que dos stereoisomers arriba mencionados.

El camino principal del metabolismo es la hidrólisis enzymatic con la participación de plasma cholinesterase con la formación de metabolites - quaternary alcohol y quaternary monoester, que no tienen efecto significativo en conducción neuromuscular y sistema cardiovascular. Por lo visto, hay otros caminos de la hendidura / la excreción del cloruro myvacuria (por ejemplo, hidrólisis bajo la acción de hígado esterases, excreción con la bilis, excreción renal).

Farmacología clínica

Cuando administrado en la variedad de la dosis recomendada, Miwacron no bloquea el nervio vagus y nervio ganglia, no afecta considerablemente el precio de corazón y no previene bradycardia causado por anestésicos o estímulo del nervio vagal durante la cirugía.

Indicación

Como parte de anestesia general para mantener relajación de músculos esqueléticos cuando intubation de la tráquea y ventilación mecánica durante operaciones quirúrgicas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, homozygous para el gene de cholinesterase atípico.

Con precaución: renal y / o insuficiencia hepatic, cirrosis, neuromuscular enfermedades, asma bronquial, las enfermedades cardiovasculares, bronchogenic carcinoma u otros neoplasmas malévolos, marcaron desequilibrio del electrólito, deshidratación, hypokalemia, quemaduras, cachexia, anemia severa, actividad cholinesterase Disminuida (insuficiencia hepatic severa, cholinesterase heterozygosity, efectos del antifungoso, anticholinesterase medicinas, inhibidores de MAO, pancuronium, fosfatos orgánicos), exposición a insecticidas neurotoxic, hipotermia, obesidad, fracaso respiratorio, depresión respiratoria, embarazo, lactancia, edad menos de 2 Meses.

embarazo y lactancia

Quizás, si el efecto esperado de la terapia excede el riesgo potencial para el feto.

Para mantener el bloqueo de neuromuscular durante la cesárea, el ajuste de la dosis y el precio de la administración de fármacos se requieren (durante el embarazo, el nivel cholinesterase en las disminuciones plasma). La reducción del precio de administración se requiere para pacientes que se prescribieron magnesio ácido sulfúrico antes de la cesárea (los iones de magnesio realzan la acción de la medicina). Actualmente, no se sabe si Mivacron se emite en la leche materna.

Efectos secundarios

Del sistema inmunológico: muy raramente (<el 0.01%) - reacciones anafilácticas o anaphylactoid severas (cuando combinado con una o varias medicinas para anestesia).

Del sistema cardiovascular: muy a menudo (el 10%) - accesos repentinos de calor; el ≥0,1% - <El 1% - tachycardia pasajero, bajando tensión arterial.

De parte del respiratorio, tórax y órganos mediastinal: ≥ el 0.1% - <El 1% - bronchospasm, disnea.

De la piel y tejidos subcutáneos: el ≥0,1% - <El 1% - erythema, urticaria, erupción.

El acontecimiento de accesos repentinos de calor, erythema, urticaria, bajando la tensión arterial, tachycardia pasajero o bronchospasm tiene que ver con la liberación de histamina y depende de la dosis de Mivakron. Por lo general, estos síntomas se observan después de una inyección rápida de la medicina en una dosis inicial igual a o mayores que 0.2 mg. / kilogramo y disminución si la inyección de Mivacron se realiza dentro de 30-60 segundos o más de 30 segundos cuando la medicina se administra en dosis fraccionarias.

Interacción

Con la aplicación simultánea de myvacuria con enflurane, los isoflurane, sevoflurane y halothane, neuromuscular bloquean aumentos.

Los antibióticos (aminoglycosides, polymyxins, spectinomycins, tetracyclines, lincomycin y clindamycin), antiarrhythmics (propranolol, BCC, lidocaine, procainamide y quinidine), diuréticos (furosemide, thiazide (posiblemente), mannitol, acetazolamide), sales de magnesio, ketamine, sales de litio, Ganglio blockers (trimetafan, hexamethonium) pueden aumentar el grado y / o la duración del bloqueo de neuromuscular causado no despolarizando el músculo relaxants, incl. Y Mivacron.

Las medicinas que causan una disminución en el plasma cholinesterase actividad (antifungoso, anticholinesterase medicinas, inhibidores de MAO, pancuronium, fosfatos orgánicos) pueden prolongar la duración del bloqueo de neuromuscular inducido por Myvacron.

En casos raros, varios antibióticos, beta-blockers (propranolol, oxprenolol), antiarrhythmics (procainamide, quinidine) y medicinas antireumáticas (chloroquine, D-penicillamine), trimetaphan, chlorpromazine, esteroides, phenytoin y litio causan myasthenia gravis exacerbación, myasthenic desarrollo del síndrome y muestran myasthenia Latente gravis, que es acompañado por un aumento de la sensibilidad frente a Mivakron.

El uso combinado de despolarizar neuromuscular blockers y Myvacron puede causar un bloqueo más fuerte comparado con el esperado de la administración de Miovacron solo en una dosis total equivalente. La seriedad del efecto synergistic varía según la combinación de medicinas.

Cuando la interacción con el cloruro suxamethonium, neuromuscular bloqueo se puede prolongar, que es difícil de pararse con medicinas anticholinesterase.

La medicación y administración

En / en. A adultos.

Administración de Bolus. En pacientes adultos con la anestesia general, la dosis media requerida para la supresión del 95% de la reacción del aductor tibialis músculo en respuesta al estímulo del nervio ulnar (ED95) es 0.07 mg. / kilogramo (0.06-0.09 mg. / kilogramo).

Con la administración bolus, la dosis recomendada es 0.07-0.25 mg. / kilogramo.

Esquemas recomendados de intubation de la tráquea:

1. En una dosis de 0.2 mg. / kilogramo durante 30 segundos (las condiciones óptimas para intubation de la tráquea se notan 2-2.5 minutos después de la inyección de la medicina).

2. En una dosis de 0.25 mg. / kilogramo fraccionario (0.15 mg. / kilogramo y 0.1 mg. / kilogramo con un intervalo de 30 segundos). Las condiciones óptimas para intubation de la tráquea se notan 1.5-2 minutos después de la primera dosis.

La duración del bloqueo de neuromuscular depende de la dosis de la medicina. Cuando administrado en dosis de 0.07 mg. / kilogramo, 0.15 mg. / kilogramo, 0.2 mg. / kilogramo y 0.25 mg. / kilogramo, la duración del bloqueo de neuromuscular era 13, 16, 20 y 23 minutos, respectivamente. Mivacron en una dosis de hasta 0.15 mg. / kilogramo se puede administrar durante 5-15 segundos, en dosis más altas - durante 30 segundos, para evitar el desarrollo de reacciones del sistema cardiovascular.

El período de la relajación del músculo puede ser prolongado por la administración de dosis de mantenimiento de Mivakron. Así, la administración adicional de la medicina durante la anestesia general en una dosis de 0.1 mg. / kilogramo aumenta la duración del bloqueo de neuromuscular antes de aproximadamente 15 minutos. Las dosis adicionales de Mivakron no causan un aumento de su efecto.

Cuando combinado con isoflurane y enflurane, la dosis inicial de la medicina debería ser reducida en el 25%, cuando usado con halothane, la reducción de la dosis no se requiere.

La recuperación espontánea de la conducción neuromuscular se completa dentro de 15 minutos y no depende de la dosis administrada.

Introducción de la infusión (infusión continua).

Al aspecto de signos tempranos de la recuperación espontánea de la conducción neuromuscular después de la dosis inicial de Mivakron, un precio de la infusión de 8-10 μg / kilogramo / el minuto (0.5-0.6 mg. / kilogramo / h) se recomienda. El precio de la infusión inicial es determinado por la respuesta del paciente a estímulo del nervio periférico y criterios clínicos.

El precio de la infusión puede ser aumentado por 1 μg / kilogramo / minuto (0.06 mg. / kilogramo / h), pero hasta el siguiente cambio se debería mantener al mismo nivel durante al menos 3 minutos. La infusión a un precio de 6-7 μg / kilogramo / minuto apoya el bloqueo de neuromuscular en el 89-99% mucho tiempo. Durante una fase estable de la anestesia general con isoflurane o enflurane después de un estado de equilibrio de los parámetros, la dosis del cloruro mitakuria es reducida en el 40%, y con el uso de sevoflurane - en el 50%. Con la anestesia halothane, se puede requerir una reducción inferior del precio de infusión del cloruro mitakuria.

El tiempo de inicio de la recuperación espontánea de la conducción neuromuscular no depende de la duración de la infusión de Myvacron y es comparable a esto para la administración bolus de la medicina.

La infusión continua no fue acompañada por el desarrollo de tachyphylaxis o la acumulación de la acción de la medicina.

Niños 7 meses - 12 años. Comparado con adultos, los niños en esta edad tienen ED95 más alto de Mivacron (aproximadamente 0.1 mg. / kilogramo), el efecto de la medicina se desarrolla más rápido, su duración es más corta, y la recuperación espontánea de la conducción neuromuscular es más corta.

Administración de Bolus.

La dosis recomendada es 0.1-0.2 mg. / kilogramo, la medicina se administra dentro de 5-15 segundos. En una fase estable de la anestesia general con el uso de opioids o halothane, la administración de Mivacron en una dosis de 0.2 mg. / el kilogramo (después conseguir un estado de equilibrio de los parámetros) proporciona miorelaxation eficaz por término medio durante 9 minutos y una dosis de mantenimiento de 0.1 mg. / el kilogramo aumenta su duración antes de 6-9 minutos. El máximo neuromuscular bloqueo y condiciones óptimas para intubation de la tráquea se alcanza dentro de 2 minutos después de la inyección de Mivacron en esta dosis. Las dosis soportantes a niños más a menudo se deberían administrar que adultos.

Con la anestesia general con halothane, la administración de una dosis de mantenimiento de 0.1 mg. / el kilogramo de Mivacron prolonga el bloqueo de neuromuscular eficaz antes de aproximadamente 7 minutos.

Introducción de la infusión.

Los niños 2-6 meses por lo general requieren un precio más alto de la administración de Mivacron que adultos (en caso de la anestesia general con halothane, el precio de la infusión medio de Mivakron requerido mantener un bloqueo de neuromuscular en el 89-99% es aproximadamente 11 μg / kilogramo / minuto O 0.7 mg. / kilogramo / hora (4-24 μg / kilogramo / minuto o 0.2-1.5 mg. / kilogramo / hora).

La recuperación espontánea de la conducción neuromuscular se completa dentro de aproximadamente 10 minutos.

Recién nacidos y niños menos de 2 meses. No hay recomendaciones para el uso de la medicina.

En pacientes mayores con una inyección bolus sola, el inicio de acción, la duración de acción y el precio de la recuperación espontánea pueden aumentar en el 20-30% comparado con pacientes de una edad joven. Los pacientes mayores tendrían que reducir la dosis, reducir la frecuencia de administración y la velocidad de infusión de la medicina.

En pacientes con enfermedades severas del sistema cardiovascular, la dosis inicial de Mivakron se debería administrar mucho tiempo, para 60 s, porque En este caso, la medicina tiene un efecto mínimo en parámetros hemodynamic durante operaciones de corazón.

En la etapa terminal del fracaso renal, la duración de neuromuscular bloquea con la administración de Mivakron en una dosis de 0.15 mg. / aumentos del kilogramo antes de 1.5 veces comparado con esto con la función de riñón conservada. La dosis se debería seleccionar según la reacción individual del paciente.

En la etapa terminal de la insuficiencia hepatic, la duración del bloqueo de neuromuscular con la administración de Mivacron en una dosis de 0.15 mg. / el kilogramo aumenta aproximadamente de 3 pliegues comparado con esa de la función del hígado normal, que es causada por una disminución significativa en el plasma cholinesterase actividad en esta patología. La dosis se debería seleccionar según la reacción individual del paciente.

Aplicación cuando la actividad de disminuciones plasma cholinesterase.

Mivacurium es metabolizado por el plasma cholinesterase. La disminución en el plasma cholinesterase actividad puede ser debido a anomalías genéticas de esta enzima (por ejemplo, en pacientes homozygous o heterozygous para el plasma atípico cholinesterase gene), varias condiciones patológicas y la administración de ciertas medicinas (ver «la Interacción»). Con una disminución en el plasma cholinesterase actividad, la duración del bloqueo de neuromuscular inducido por Myvacron puede aumentar. Una disminución leve en el plasma cholinesterase actividad (dentro del 20% del límite más bajo de la norma) no lleva a un clínicamente cambio significativo en la duración del bloqueo de neuromuscular. En pacientes heterozygous para el gene cholinesterase atípico, la duración de un bloqueo eficaz después de la inyección de MiVacron en una dosis de 0.15 mg. / el kilogramo es 10 minutos más largos que en el grupo de control.

Cuando obesidad (excediendo el peso corporal ideal para un crecimiento dado del 30% o más), la dosis inicial de Mivakron se debería calcular sobre la base de ideal, no peso corporal verdadero.

Escucha.

Como con la introducción de otro músculo relaxants, con el uso de Mivakron es necesario supervisar con regularidad la conducción neuromuscular para determinar la dosis individual de la medicina.

Instrucciones para uso

Mivacron se puede usar para la infusión en la forma no diluida o en una mezcla con las soluciones de la infusión siguientes: cloruro de sodio el 0.9%, dextrosa el 5%, cloruro de sodio (el 0.18%) y glucosa (el 4%) para IV infusiones, la solución lactate del Dispositivo de llamada Para inyecciones

Si la solución de Mivacron se diluye con una de las susodichas soluciones en una proporción de 1: 3 (para dar una concentración de 0.5 mg. / ml de Mivacron), la solución que resulta permanece estable durante al menos 48 horas en 30 ° C.

La medicina se debería diluir inmediatamente antes de la administración y administrarse conforme a todas las reglas de la asepsia, y la solución no usada en una ampolla abierta se debe destruir.

Sobredosis

Síntomas: parálisis del músculo prolongada y sus consecuencias. Hay un peligro mayor de efectos secundarios hemodynamic, sobre todo bajada de la tensión arterial.

Tratamiento: asegurar el patency de las vías aéreas y el uso de ventilación hasta la recuperación de la autorespiración, el uso de sedantes (el conocimiento de pacientes no se viola), manteniendo la función del sistema cardiovascular (puede ser proporcionado por cierta posición del paciente, o, si es necesario, la introducción de soluciones o medicinas vasopressor). La recuperación espontánea de la conducción neuromuscular se puede acelerar con la ayuda de medicinas anticholinesterase en la combinación con atropine o glycopyrrolate.

Medidas precautorias

Sólo se debería usar en departamentos donde hay equipo para intubation de la tráquea y ventilación mecánica por anestesistas calificados.

No se combine con despolarizar el músculo relaxants y mézclese en una jeringuilla sola o simultáneamente a través de una aguja sola con soluciones alcalinas altas (barbitúricos). Si es necesario administrar a través de la misma aguja o cánula, la aguja o la cánula se recomiendan lavarse con la solución fisiológica después de cada preparación.

Compatible con muchas soluciones ácidas que comúnmente se usan durante la cirugía, por ejemplo, con fentanyl, alfentanil, sufentanil, droperidol y midazolam.

instrucciones especiales

Como con la aplicación de suxamethonium / succinylcholine, los pacientes homozygous para el plasma atípico cholinesterase gene son muy sensibles a la acción de myvacuria. En tres pacientes adultos, una pequeña dosis de Mivakron 0.03 mg. / el kilogramo (aproximadamente igual a ED10-20 en pacientes genéticamente sanos) causó un bloqueo de neuromuscular completo dentro de 26-128 minutos.

Cuando los signos de la recuperación espontánea de la conducción neuromuscular aparecen, la cita de una dosis estándar de neostigmine completamente paró el bloqueo.

Deberían dar la precaución a pacientes con la hipersensibilidad frente a la histamina (por ejemplo, con el asma), y propenso para bajar la tensión arterial (por ejemplo, con hypovolemia). La duración de administración en estos pacientes debería ser al menos 60 segundos.

En adultos con la inyección bolus rápida de Mivakron en una dosis de 0.2 mg. / kilogramo (mayor que o igual a 3 × ED95), los síntomas asociados con la liberación de la histamina se observaron. Sin embargo, la administración lenta de Mivakron en la misma dosis o una dosis fraccionaria de 0.25 mg. / kilogramo (ver «El método de administración y dosis») considerablemente reduce las reacciones adversas del sistema cardiovascular. En niños, administración bolus rápida de Mivakron en una dosis de 0.2 mg. / el kilogramo no afectó el sistema cardiovascular.

Como con el uso de otro músculo que no despolariza relaxants, la sensibilidad aumentada frente a mewakuriya se puede observar en pacientes con myasthenia o con otras enfermedades neuromuscular y cachexia.

Dan primero a pacientes con quemaduras una dosis de juicio de Mivakron 0.015-0.02 mg. / kilogramo, entonces una dosis conveniente se administra bajo el control del estímulo del nervio periférico.

No hay datos del uso de Mivacron en pacientes en la ventilación prolongada en unidades de cuidados intensivos.

Reversibilidad de bloqueo de neuromuscular: los signos de la recuperación espontánea de la conducción neuromuscular después de la inyección de Myvacron se deberían observar antes de la administración de medicinas que lo restauran (por ejemplo, neostigmine). Para tasar el nivel de la restauración de la conducción antes y después de la cita de tales medicinas, los estimulantes del nervio periféricos se deberían usar.

condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que C. de 25 ° (No se congelan).

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

1,5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.