Instrucción para uso: Movasin

Sustancia activa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

NSAIDs - Oxicams

La clasificación (ICD-10) de Nosological

M06.9 Otra artritis reumatoide especificada

Artritis reumatoide, síndrome de Dolor en enfermedades reumáticas, Dolor en artritis reumatoide, Inflamación en artritis reumatoide, formas Degenerativas de artritis reumatoide, artritis reumatoide de Niños, Exacerbación de artritis reumatoide, reumatismo articular Agudo, artritis Reumática, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, artritis Reumatoide de curso activo, artritis Reumatoide, poliartritis Reumatoide, artritis reumatoide Aguda, reumatismo Agudo

M15-M19 Osteoarthritis

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, enfermedad de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, la enfermedad de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Enfermedades de la columna vertebral, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel enfermedad

Composición y forma de liberación

Pastillas 1 mesa.

mg. de 7.5 mg./15 de meloxicam

sustancias auxiliares: MCC; polyvinylpyrrolidone (povidone); azúcar de leche (lactosa); almidón de patatas; clolidone CL-V (crospovidone); talco; magnesio stearate

en paquetes de células contiguas para 10 unidades; en un paquete de cartón 1 o 2 paquetes o en latas plásticas de 20 PC.; en un paquete de cartón 1 puede.

Descripción de forma de la dosis

Por ahí, pastillas cilíndricas llanas sin riesgos (para una dosis de 7.5 mg.), con un riesgo (para una dosis de 15 mg.), color amarillo claro. En la superficie de las pastillas, marbling leve se permite.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antifebril, analgésico, analgésico.

Pharmacodynamics

NSAIDs. Tiene el efecto antiinflamatorio, antifebril y analgésico. El mecanismo de la acción antiinflamatoria tiene que ver con la inhibición de la actividad enzymatic del TIMONEL 2, que participa en la biosíntesis de PG en la región inflamatoria. En menor grado, el meloxicam afecta al TIMONEL 1, implicado en la síntesis de PG, protegiendo la mucosa de la extensión gastrointestinal y participando en la regulación del flujo sanguíneo en los riñones.

Pharmacokinetics

Succión. Después de tomar la medicina dentro el meloxicam bien se absorbe del aparato digestivo, mientras su bioavailability absoluto es el 80%. La recepción al mismo tiempo como la dieta no afecta la succión. La concentración de meloxicam tomando la medicina dentro en dosis de 7.5 y 15 mg. es proporcional a la dosis.

Distribución. El estado de equilibrio se consigue 3-5 días después de la admisión regular. Con el a largo plazo (más de 1 año) uso de la medicina, la concentración de meloxicam es similar a CSS, que se estableció después del primer logro de un estado de equilibrio de pharmacokinetics. La encuadernación a proteínas plasma es más del 99%. Tomando la medicina 1 vez, CSSmin y CSSmax se diferencian a un pequeño grado y arreglan 7.5 mg. - 0.4-1.0 μg / ml, y tomando una dosis de 15 mg. - 0.8-2.0 μg / ml, respectivamente. Meloxicam penetra a través de las barreras histogematic, la concentración en el fluido sinovial alcanza Cmax del 50% en el plasma. El volumen de distribución (Vd) es, por término medio, 11 litros.

Metabolismo. Meloxicam casi completamente se metaboliza en el hígado con la formación de cuatro metabolites farmacológicamente inactivos. metabolite principal es 5 '-carboxymelloxicam, que es formado por la oxidación del intermedio metabolite (5 '-hydroxymethylmeloxicam). En vitro los estudios han mostrado que la biotransformación ocurre con la participación de CYP2C9, CYP3A4 isoenzyme tiene la importancia adicional. En la formación de otros dos metabolites peroxidase implicado, la actividad de que, probablemente, individualmente varía.

Excreción. Se emite igualmente con heces y orina, principalmente en la forma de metabolites (5 '-carboxymelloxicam - hasta el 60%, 5 '-hydroxymethylmeloxicam - el 9% y 2 otros - 16 y el 4% respectivamente). Con heces, menos del 5% de la dosis diaria se emite sin alterar, en la orina, en la forma sin alterar, la medicina sólo se encuentra en cantidades del rastro. T1 / 2 - 15-20 horas. La autorización plasma es un promedio de 8 ml / minuto.

Pharmacokinetics en casos clínicos especiales. En la gente mayor, la autorización de la medicina se reduce.

En pacientes con hepatic o la insuficiencia renal de la seriedad moderada, el pharmacokinetics de meloxicam no cambia considerablemente.

Indicación

Terapia sintomática de las enfermedades reumáticas siguientes acompañadas por síndrome de dolor, incluso:

osteoarthritis;

artritis reumatoide;

ankylosing spondylitis (la enfermedad de Bechterew).

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina;

aspirina asma bronquial;

úlcera péptica del estómago y duodeno en la fase de exacerbación;

sangría de varia génesis (incluso de la extensión gastrointestinal, cerebrovascular);

el fracaso renal severo (si la hemodiálisis no se realiza);

daño hepatic severo;

paro cardíaco severo;

edad de niños hasta 15 años;

embarazo;

lactancia (amamantamiento).

Con precaución: en pacientes mayores, con una lesión gastrointestinal erosiva-ulcerative en la anamnesia.

embarazo y lactancia

La medicina no se recomienda para uso durante el embarazo y lactancia.

Efectos secundarios

De parte del sistema digestivo: la náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia, las lesiones erosivas y ulcerative del aparato digestivo, la perforación del estómago o intestinos, sangría gastrointestinal (latente o aparente), aumentó la actividad de enzimas hepatic, hepatitis, colitis, stomatitis, sequedad en la cavidad bucal, esophagitis.

Del sistema cardiovascular: tachycardia, tensión arterial aumentada, una sensación de mareas de sangre a la cara.

Del sistema respiratorio: exacerbación del curso de asma, tos.

Del lado del sistema nervioso central: el dolor de cabeza, el mareo, el ruido en los oídos, desorientación, la confusión de pensamientos, duermen la perturbación.

De parte del sistema genitourinary: edema, nefritis intersticial, necrosis medullary renal, infección urinaria, proteinuria, hematuria, insuficiencia renal.

De parte de los órganos de visión: conjuntivitis, visión borrosa.

De la piel: el picor, erupción de piel, urticaria, exudative multiforme erythema (incluso el síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (el síndrome de Lyell), aumentó la fotosensibilidad.

De parte del sistema hematopoiesis: anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Reacciones alérgicas: reacciones de anaphylactoid (incluso choque anafiláctico), hinchazón de los labios y lengua, vasculitis alérgico.

Otro: fiebre.

Interacción

Con la aplicación simultánea con otro NSAIDs, incl. con el ácido acetylsalicylic aumenta el riesgo de lesiones erosivas y ulcerative y sangrando en la extensión gastrointestinal.

Con el uso simultáneo con medicinas antihypertensive, es posible reducir la eficacia de éste.

Con el uso simultáneo con preparaciones de litio, la acumulación de litio y su efecto tóxico se pueden desarrollar (el control de la concentración de litio en la sangre se recomienda).

Con el uso simultáneo con methotrexate, el efecto secundario de éste en el sistema hematopoietic se aumenta (el riesgo de anemia y leukopenia, la escucha periódica del análisis de sangre general se muestra).

Con uso simultáneo con diuréticos y cyclosporine, el riesgo de desarrollar aumentos de fracaso de riñón.

Con el uso simultáneo con anticonceptivos intrauterinos, la eficacia de éste se puede reducir.

Con el uso simultáneo con anticoagulantes y agentes de la antiplaqueta (heparin, ticlopidine, warfarin), así como con medicinas thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin), el riesgo de sangrar aumentos (la escucha periódica de índices de coagulación de la sangre es necesaria).

Con aplicación simultánea con colestyramine, a consecuencia de encuadernación meloxicam, su excreción a través de los aumentos del aparato digestivo.

La medicación y administración

Dentro, con la comida, una vez al día.

Artritis reumatoide: 15 mg. / día. Según el efecto terapéutico, la dosis se puede reducir a 7.5 mg. / día.

Osteoarthritis: 7.5 mg. / día. Si la dosis es ineficaz, se puede aumentar a 15 mg. / día.

Ankylosing spondylitis: 15 mg. / día. La dosis diaria máxima no debería exceder 15 mg.

En pacientes con un peligro mayor de efectos secundarios, así como en pacientes con el fracaso renal severo que están en la hemodiálisis, la dosis no debería exceder 7.5 mg. / día.

Sobredosis

Síntomas: conocimiento perjudicado, náusea, vómitos, epigastric dolor, sangría gastrointestinal, fracaso renal agudo, hepatic insuficiencia, detención respiratoria, asystole.

Tratamiento: no hay antídoto específico; con una sobredosis de la medicina debería ser el estómago lavado, prescribir el carbón de leña activado (dentro de la hora siguiente) y terapia sintomática. Cholestyramine acelera la excreción de la medicina del cuerpo. diuresis forzado, alkalization de la orina, la hemodiálisis es ineficaz debido al alto grado de encuadernación de la medicina a proteínas de la sangre.

instrucciones especiales

El cuidado se debería tomar usando la medicina en pacientes que tienen una historia de úlcera péptica o úlcera duodenal, así como en pacientes que están en la terapia del anticoagulante. En tales pacientes, el riesgo de enfermedades gastrointestinales ulcerative-erosivas se aumenta.

El cuidado se debería tener y la función de riñón se debería supervisar cuando la medicina se usa en pacientes mayores, con el paro cardíaco crónico, con el fracaso circulatorio, con la cirrosis del hígado, y con hypovolemia a consecuencia de intervenciones quirúrgicas.

En pacientes con la insuficiencia renal, si Cl creatinine es más de 25 ml / minuto, el ajuste de la dosis no se requiere.

En pacientes en la diálisis, la dosis de la medicina no debería exceder 7.5 mg. / día.

Los pacientes que toman ambos diuréticos y meloxicam deberían tomar una cantidad suficiente de fluido.

Si las reacciones alérgicas (picor, erupción de piel, urticaria, fotosensibilización) ocurren durante el tratamiento, tiene que ver a un doctor para resolver la cuestión de parar la medicina.

Meloxicam, así como otro NSAIDs, puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas.

El uso de meloxicam, así como otras medicinas que bloquean la síntesis de PG, puede afectar la fertilidad, por tanto la medicina no se recomienda para mujeres que quieren hacerse embarazadas.

Dirección de vehículos, mantenimiento de máquinas y mecanismos. El uso de la medicina puede causar efectos no deseados en la forma de dolores de cabeza y mareo, somnolencia. Debería abandonar la dirección de vehículos, el mantenimiento de maquinaria y mecanismos y otras actividades que requieren la concentración.

Condiciones de almacenaje

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.