Instrucción para uso: Movix

Sustancia activa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

NSAIDs - Oxicams

La clasificación (ICD-10) de Nosological

M06.9 Otra artritis reumatoide especificada

Artritis reumatoide, síndrome de Dolor en enfermedades reumáticas, Dolor en artritis reumatoide, Inflamación en artritis reumatoide, formas Degenerativas de artritis reumatoide, artritis reumatoide de Niños, Exacerbación de artritis reumatoide, reumatismo articular Agudo, artritis Reumática, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, artritis Reumatoide de curso activo, artritis Reumatoide, poliartritis Reumatoide, artritis reumatoide Aguda, reumatismo Agudo

M19.9 Arthrosis, no especificado

Cambio de cepillo con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de uniones grandes, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniones, Osteoarthritis en la etapa aguda, Osteoarthritis de uniones grandes, síndrome de dolor Agudo con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crónico

Dolor de M25.5 en la unión

Arthralgia, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en las uniones, Dolor de las uniones, Dolor de uniones en esfuerzo físico severo, daño conjunto inflamatorio Doloroso, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, condiciones conjuntas Dolorosas, afecto traumático Doloroso de uniones, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en Uniones del Hombro, Dolor en las uniones, dolor Conjunto, dolor Conjunto con heridas, dolor de Musculoskeletal, Dolor con osteoarthritis, Dolor en la patología de las uniones, Dolor en artritis reumatoide, Dolor en enfermedades del hueso degenerativas crónicas, Dolor en enfermedades conjuntas degenerativas crónicas, dolor conjunto por el Hueso, dolor Conjunto, dolor Artrítico de origen reumático, síndrome de dolor Articular, dolor Conjunto, dolor Reumático, Dolores reumáticos

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, enfermedad de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, la enfermedad de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Enfermedades de la columna vertebral, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel enfermedad

Composición y forma de liberación

Pastillas 1 mesa.

meloxicam 7.5 mg. / 15 mg.

sustancias auxiliares: citrato de sodio dihydrate; monohidrato de lactosa; ICC; almidón de pregelatinized; povidone, crospovidone, coloide del dióxido de silicio; magnesio stearate

en una ampolla de 10 PC.; en un paquete de cartón 2 ampollas.

Descripción de forma de la dosis

Píldoras llanas redondas de color amarillo claro con una faceta y un riesgo en un lado.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antifebril, analgésico.

Pharmacodynamics

Meloxicam es un NSAID con efectos antiinflamatorios, antifebriles y analgésicos.

El efecto antiinflamatorio tiene que ver con la inhibición de la actividad enzymatic del TIMONEL 2, que participa en la biosíntesis de PG en la región inflamatoria.

En menor grado, el meloxicam afecta al TIMONEL 1, que participa en la síntesis de PG, que protege la membrana mucosa de la extensión gastrointestinal y participa en la regulación del flujo sanguíneo en los riñones.

Pharmacokinetics

Cuando ingerido bien absorbido del aparato digestivo. bioavailability absoluto de meloxicam es el 89%. La dieta simultánea no cambia el consumo. Usando la medicina dentro en dosis de 7.5 y 15 mg., sus concentraciones son proporcionales a las dosis. Las concentraciones de equilibrio se consiguen dentro de 3-5 días. Con el uso prolongado de la medicina (más de 1 año), las concentraciones son similares a los observados después del primer logro de un estado de equilibrio de pharmacokinetics. La encuadernación a proteínas plasma es más del 99%.

La variedad de diferencias entre las concentraciones máximas y básicas de la medicina después de su inyección una vez al día es relativamente pequeña y asciende a la utilización de una dosis de 7.5 mg. a 0.4-1.0 μg / ml, y cuando una dosis de 15 mg. es 0.8-2, 0 μg / ml, (Cmin y Cmax, respectivamente). Meloxicam penetra a través de las barreras histogematic, la concentración en el fluido sinovial alcanza el 50% de la medicina de Cmax en el plasma.

Casi completamente metabolizado en el hígado con la formación de cuatro derivados farmacológicamente inactivos. metabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (el 60% del valor de la dosis), es formado por la oxidación del intermedio metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, que también se emite, pero a un grado menor (el 9% del valor de la dosis). En vitro los estudios han mostrado que CYP2C9 desempeña un papel importante en esta transformación metabólica, CYP3A4 isoenzyme desempeña un papel adicional.

En la formación de otros dos metabolites (que arreglan 16 y el 4% de la dosis, respectivamente), el peroxidase participa, la actividad de que probablemente variará individualmente.

Se emite igualmente con heces y orina, principalmente en la forma de metabolites. Con heces, menos del 5% de la dosis diaria se emite sin alterar, en la orina, en la forma sin alterar, la medicina sólo se encuentra en cantidades del rastro.

T1 / 2 meloxicam es 15-20 horas.

La autorización plasma es un promedio de 8 ml / minuto. En la gente mayor, la autorización de la medicina se reduce. El volumen de distribución es bajo y promedios 11 litros.

Hepatic o la insuficiencia renal de la seriedad moderada no tienen efecto significativo en el pharmacokinetics de meloxicam.

Indicaciones

Tratamiento sintomático de las enfermedades inflamatorias y degenerativas siguientes acompañadas por síndrome de dolor:

osteoarthritis;

artritis reumatoide;

ankylosing spondylitis (la enfermedad de Bechterew).

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a cualquier componente de la medicina;

bronhoobstruktsiya, rhinitis, urticaria (provocado por la recepción de ácido acetylsalicylic u otro NSAIDs) incl. en la anamnesia;

exacerbación de úlcera péptica del estómago y duodeno;

erosivo y ulcerative cambia de la membrana mucosa del estómago y duodeno, sangría gastrointestinal activa, enfermedad intestinal inflamatoria;

condición después de cirugía de bypass aorto-coronaria;

hyperkalemia confirmado;

el fracaso renal severo (si la hemodiálisis no se realiza);

embarazo;

período de lactancia;

edad de niños (hasta 15 años).

Con precaución en las enfermedades siguientes y condiciones:

dyslipidemia / hyperlipidemia, diabetes mellitus, propensión de fumar y / o uso frecuente de alcohol, la presencia de infección de píloros H., enfermedades somáticas severas;

administración de GCS oral (incluso prednisolone), agentes de la antiplaqueta (incluso ácido acetylsalicylic, clopidogrel), inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos (incluso citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline);

la edad mayor (el control de parámetros de la función de riñones es necesario), una cirrosis de un hígado, y también un hypovolemia a consecuencia de intervenciones quirúrgicas;

el paro cardíaco crónico, hipertensión arterial (historia), estableció la cardiopatía coronaria, periférica arterial y / o enfermedad arterial cerebral con el fracaso circulatorio debido a informes de hinchazón y retención fluida causada por NSAIDs e investigaciones clínicas mostrando que el uso de cierto NSAIDs, en particular en dosis altas y mucho tiempo, puede tener que ver con un peligro mayor de acontecimientos thrombotic arteriales, por ejemplo, infarto de miocardio o nsult;

en pacientes que toman anticoagulantes;

fracaso renal (Cl creatinine <60 mL / minuto).

embarazo y lactancia

La medicina no se recomienda para uso durante el embarazo y lactancia.

Efectos secundarios

De parte del intestino: la náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia, las lesiones erosivas y ulcerative del aparato digestivo, la perforación del estómago o intestinos, sangría gastrointestinal (latente o aparente), aumentó la actividad de enzimas hepatic, hepatitis, colitis, stomatitis, sequedad de boca, esophagitis, hyperbilirubinemia, eructar.

Del sistema cardiovascular: tachycardia, tensión arterial aumentada, una sensación de mareas de sangre a la cara.

De parte del sistema respiratorio: exacerbación del curso de asma bronquial, tos.

Del lado del sistema nervioso central: el dolor de cabeza, mareo, zumbido, desorientación, la confusión de pensamientos, duerme la perturbación, el vértigo, lability emocional.

De parte del sistema urinario: el edema, la nefritis intersticial, la necrosis medullary renal, la infección del tracto urinario, proteinuria, hematuria, el fracaso renal, hypercreatininaemia y / o urea aumentan en el suero.

De parte de los órganos de visión: conjuntivitis, visión borrosa.

De parte de la piel: el picor, erupción de piel, urticaria, exudative multiforme erythema (incluso el síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (el síndrome de Lyell), aumentó la fotosensibilidad, bullous erupciones.

De parte del sistema hematopoiesis: anemia, leucemia, thrombocytopenia.

Reacciones alérgicas: reacciones de anaphylactoid (incluso choque anafiláctico), hinchazón de los labios y lengua, vasculitis alérgico.

Otro: fiebre.

Interacción

Con aplicación simultánea:

- con otro NSAIDs (incluso con ácido acetylsalicylic) y SCS - un peligro mayor de lesiones gastrointestinales erosivas y ulcerative y sangría gastrointestinal;

- las medicinas de antihypertensive (beta-adrenoblockers, inhibidores ESTUPENDOS, vasodilatadores, diuréticos) - pueden disminuir la eficacia de éste;

- preparaciones de litio - es posible aumentar la acumulación lithiation y aumentar su efecto tóxico (se recomienda controlar la concentración de litio en la sangre);

- Methotrexate - el efecto secundario de éste en el sistema hematopoietic se aumenta (el riesgo de anemia y leukopenia, la escucha periódica del análisis de sangre general se muestra);

- Diuréticos y cyclosporine - el riesgo de desarrollar aumentos de fracaso de riñón;

- los medios anticonceptivos intrauterinos - pueden haber una disminución en la eficacia de éste;

- anticoagulantes (heparin, warfarin) y agentes de la antiplaqueta (ticlopidine), así como con medicinas thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin) - peligro mayor de sangrar (escucha periódica de sangre coagulability);

- el colestyramine - aumentó su excreción a través del aparato digestivo (a consecuencia de la encuadernación meloxicam);

- Las medicinas de Myelotoxic - aumentaron la manifestación de hematotoxicity de la medicina.

La medicación y administración

Dentro, con la comida, una vez al día.

Con artritis reumatoide - 15 mg. / día. Después de conseguir el efecto terapéutico, la dosis se puede reducir a 7.5 mg. / día.

Con osteoarthritis - 7.5 mg. / día. Si la dosis es ineficaz, se puede aumentar a 15 mg. / día.

Con ankylosing spondylitis - 15 mg. / día.

La dosis diaria máxima no debería exceder 15 mg.

En pacientes con la insuficiencia renal (si Cl creatinine> 25 ml / minuto), el ajuste de la dosis no se requiere.

En pacientes con un peligro mayor de efectos secundarios, así como en pacientes con el fracaso renal severo que están en la hemodiálisis, la dosis no debería exceder 7.5 mg. / día.

Sobredosis

Síntomas: conocimiento perjudicado, náusea, vómitos, epigastric dolor, sangría gastrointestinal, fracaso renal agudo, hepatic insuficiencia, detención respiratoria, asystole.

Tratamiento: realizando lavage gástrico, la cita de carbón de leña activado (dentro de la hora siguiente), terapia sintomática. No hay antídoto específico. Kolestyramin acelera el retiro de la medicina del cuerpo. diuresis forzado, alkalization de la orina, la hemodiálisis es ineficaz debido al alto grado de encuadernación de la medicina a proteínas de la sangre.

instrucciones especiales

Los pacientes que toman ambos diuréticos y meloxicam deberían tomar una cantidad suficiente de fluido.

Si las reacciones alérgicas (picor, erupción de piel, urticaria, fotosensibilización) ocurren durante el tratamiento, deje de tomar la medicina inmediatamente.

Si las reacciones alérgicas (picor, erupción de piel, urticaria, fotosensibilización) ocurren durante el tratamiento, deje de tomar la medicina inmediatamente.

Las reacciones adversas a la toma de la medicina se pueden reducir usando la dosis eficaz más baja durante el período de tiempo más corto.

Dirección de vehículos, mantenimiento de máquinas y mecanismos. A consecuencia del uso de la medicina, es posible desarrollar efectos no deseados en la forma de dolor de cabeza y mareo, somnolencia en algunos pacientes. Les aconsejan abstenerse de conducir vehículos y atender máquinas y mecanismos que requieren la concentración.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.