Instrucción para uso: Moxonitex

Forma de la dosis: tabletas revestidas de la película

Sustancia activa: Moxonidinum

ATX

C02AC05 Moxonidine

Grupo farmacológico

Hypotensive reactivo central [receptor de I1-imidazoline agonists]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

I10 hipertensión (primaria) Esencial: hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; Hipertensión Esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión primaria; hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; enfermedad hipertónica; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión systolic Aislada

I15 hipertensión Secundaria: hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; hipertensión; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; hipertensión; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; hipertensión de renovascular; Hipertensión sintomática; hipertensión renal; hipertensión de Renovascular; hipertensión de renovascular; hipertensión sintomática

Composición

Las pastillas cubiertas de una capa de la película.

sustancia activa: Moxonidine 0.2 mg.; 0.4 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa - 94.5 / 94.3 mg., povidone-K25 - 2/2 mg., crospovidone - 3/3 mg., magnesio stearate - 0.3 / 0.3 mg.

Membrana de la película: Opadry Y 1 7000 - 3.498 / 3.465 mg. (dióxido del titanio - 1.093 / 1.083 mg., hypromellose - 2.186 / 2.165 mg., macrogol 400 - 0.219 / 0.217); óxido del tinte de hierro rojo - 0.002 / 0.035 mg.

Descripción de forma de la dosis

Dosis de 0.2 mg.: por ahí pastillas de biconvex, cubiertas de un abrigo de la película de color rosado claro.

Dosis 0.4 mg.: por ahí pastillas de biconvex, cubiertas de una capa de la película de color rosado oscuro.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antihypertensive, receptores excitatory I1-imidazoline.

Pharmacodynamics

agonist selectivo imidazoline receptores responsables de control reflejo del sistema nervioso comprensivo (localizado en la región ventro-lateral de la medula oblongata). Ligeramente asociado con α2-adrenoreceptors central, reduce TRISTE y PAPÁ para un uso solo y prolongado.

Con el uso a largo plazo, reduce el hipertrofeo myocardial del ventrículo izquierdo, neutraliza los signos de la fibrosis myocardial, microarthiopathy, normaliza el suministro de sangre capilar del myocardium, reduce OPSS, resistencia vascular pulmonar, mientras la salida cardíaca y el precio de corazón no cambian considerablemente. En el contexto de tratamiento, la actividad de norepinephrine y epinephrine, renin, angiotensin II en reposo y bajo ejercicio, atrial natriuretic péptido (bajo carga) y aldosterona en disminuciones del plasma sanguíneo. Reduce la resistencia de tejidos a insulina en el 21% comparado con el placebo en pacientes obesos e insulina resistente pacientes con la seriedad moderada de la hipertensión, estimula la liberación de hormona del crecimiento. No afecta el cambio de glucosa y lípidos.

Pharmacokinetics

Succión. Después de la inyección oral, es rápidamente y casi completamente absorbido del aparato digestivo (aproximadamente el 90%). El consumo de la comida por la cantidad de absorción no es afectado. Cmax es conseguido después 30-180 minutos después de la inyección oral y es 1-3 ng / ml. El intervalo entre el logro de Cmax y la disminución pronunciada en la tensión arterial en reposo se diferencia por un promedio del 10%, con una carga del 7.7%. La duración de acción es más de 12 horas. Bioavailability con una aplicación sola dentro es el 88%, que indica la ausencia de un efecto significativo del paso primario a través del hígado.

Distribución. Penetra a través del BBB. No se acumule con el uso prolongado.

Vd - 1.4-3 l / kilogramo. Conexión con proteínas del plasma sanguíneo - el 7%.

Metabolismo. El 10-20% metabolizado de moxonidine con la formación de derivado 4,5-dehydromoxonidine y aminomethanamine.

Excreción. T1 / 2 es 2-3 horas. En las 24 primeras horas, más del 90% de los riñones es emitido (el 50-75% en la forma sin alterar, el 20% en la forma de metabolites) y aproximadamente el 1% con la bilis. Moxonidine es emitido en pequeñas cantidades durante la hemodiálisis.

Grupos pacientes especiales

Edad mayor. No había diferencias significativas en pharmacokinetics en pacientes jóvenes y pacientes mayores. La corrección de la dosis no se requiere proporcionada la función renal normal.

Función renal perjudicada. En pacientes con el moderado (Cl creatinine 30-60 ml / minuto) y severo (Cl creatinine <30 ml / minuto), la función renal perjudicada Css en el plasma sanguíneo y T1 final / 2 son aproximadamente 2 y 3 veces más alto, respectivamente, que en pacientes con la hipertensión Arterial con la función renal normal (Cl creatinine> 90 ml / minuto). Por lo tanto, para pacientes con la disfunción renal severa, la medicina es contraindicada, y con la disfunción renal moderada, debería ser usado con la precaución, la dosis debería ser seleccionada individualmente.

Violación de la función del hígado. No hay estudios confiables del uso de moxonidine en pacientes con la función del hígado perjudicada. Ya que el moxonidine no es prácticamente metabolizado en el hígado, una perturbación de su función no tiene un efecto pronunciado en el pharmacokinetics de la medicina.

Indicaciones de Moxonitex

Hipertensión arterial.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a moxonidine o cualquier otro componente de la medicina;

Intolerancia de lactosa hereditaria, lactase deficiencia o glucosa-galactose malabsorption;

Las perturbaciones de ritmo cardíacas severas (pronunció bradycardia (<50 bpm en reposo), síndrome de la debilidad del nodo del seno o bloqueo de sinoatrial, bloqueo de la AVENIDA II y III grado);

Paro cardíaco crónico (la clase III-IV de NYHA clase funcional);

Fracaso renal severo (Cl creatinine <30 ml / minuto, suero creatinine concentración> 160 μmol / L) y hemodiálisis;

Uso simultáneo con antidepresivos tricyclic;

Edad a 18 años;

El período de amamantamiento.

Con precaución: bloqueo de la AVENIDA de mí grado (riesgo de desarrollar bradycardia); Cardiopatía coronaria (incluso IHD, angina de pecho inestable, período del postinfarto temprano); enfermedades circulatorias periféricas (incluso claudication intermitente, el síndrome de Raynaud); epilepsia; la enfermedad de Parkinson; depresión; glaucoma; Modere la insuficiencia renal (Cl creatinine 30-60 ml / minuto, suero creatinine 105-160 μmol / l); fallo hepático; embarazo.

Aplicación en embarazo y lactancia

No había estudios confiables del uso de moxonidine en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado un efecto embryotoxic. No hay datos clínicos del efecto negativo en el curso de embarazo. Sin embargo, Moxonitex debería ser usado en mujeres embarazadas sólo si la ventaja potencial para la madre excede el riesgo posible para el feto.

Moxonidine penetra en la leche materna, a las mujeres durante el período de tratamiento les recomiendan parar el amamantamiento o anular la medicina.

Efectos secundarios

Dan efectos secundarios de acuerdo con la clasificación de QUIEN y la frecuencia de desarrollo así: a menudo (> 1/100, <1/10); Con poca frecuencia (> 1/1000, <1/100); Raramente (> 1/10000, <1/1000) y muy raramente (<1/10000), incluso mensajes individuales.

Del CVS: infrecuente - bradycardia, disminución marcada en tensión arterial (incluso orthostatic hypotension).

Del lado del sistema nervioso central: a menudo - mareo (vértigo), dolor de cabeza, somnolencia, insomnio; Con poca frecuencia - un síncope, la excitabilidad levantada.

Del lado del órgano de audiencia y desórdenes labyrinthine: infrecuente - sonando en los oídos.

Del lado del sistema digestivo: muy a menudo - sequedad de la mucosa oral; A menudo - diarrea, náusea, vómitos, indigestión.

De la piel y tejidos subcutáneos: a menudo - picor de piel, erupción de piel; Con poca frecuencia - angioedema (edema de Quincke).

Del sistema musculoskeletal y tejido conjuntivo: a menudo - dolor en la espalda; Con poca frecuencia - dolor en el cuello.

Desórdenes generales y desórdenes en el sitio de inyección: a menudo - asthenia; edema periférico infrecuente.

Interacción

El uso combinado de moxonidine con otros agentes antihypertensive lleva a un efecto aditivo. Los antidepresivos de Tricyclic pueden reducir la eficacia de agentes antihypertensive de la acción central, y por lo tanto no se recomienda que sean tomados juntos con moxonidine.

Moxonidine puede realzar el efecto sedativo de antidepresivos tricyclic, tranquilizantes, etanol, sedantes e hipnóticos.

Moxonidine es capaz de mejorar moderadamente la función cognoscitiva debilitada de pacientes que reciben lorazepam.

Moxonidine puede realzar el efecto sedativo de derivados benzodiazepine cuando administrado concomitantly.

Moxonidine es emitido por la secreción tubular, por tanto su interacción con otras medicinas soltadas por la secreción tubular no es excluida.

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta dieta, con mucho líquido. El régimen de la dosis es seleccionado individualmente.

En ausencia de otras prescripciones, Moxonitex debería ser administrado en las dosis siguientes: como la dosis inicial, 0.2 mg. de la medicina por la mañana. Con el efecto terapéutico insuficiente, la dosis después de 3 semanas es aumentada a 0.4 mg. / día una vez o en 2 dosis divididas. La dosis diaria máxima es 0.6 mg.; La dosis sola máxima es 0.4 mg.

En pacientes con el daño renal moderado (Cl creatinine 30-60 ml / minuto), una dosis sola no debería exceder 0.2 mg., y la dosis diaria máxima - 0.4 mg.

Sobredosis

Síntomas: dolor de cabeza, disminución marcada en tensión arterial, bradycardia, palpitaciones, debilidad, somnolencia, sequedad de la mucosa oral, raramente vomitando y dolor epigastric. La hipertensión arterial paradójica y la hiperglucemia son potencialmente posibles.

Tratamiento: sintomático. No hay antídoto específico.

Con una disminución pronunciada en la tensión arterial, se recomienda que los BCC sean restaurados introduciendo un líquido.

Los antagonistas alfa-adrenoreceptor pueden reducir o eliminar la hipertensión pasajera en una sobredosis de moxonidine.

Instrucciones especiales

Durante el tratamiento, la escucha regular de tensión arterial, precio de corazón y ECG es necesaria. Si es necesario anular la beta-blockers simultáneamente tomada y Moxonitex, la beta-blockers es la primera en ser anulada y sólo unos días más tarde la medicina Moxoniteks.

Actualmente, no hay pruebas que la interrupción del uso de Moxonitex lleva a un aumento de la tensión arterial. Sin embargo, Moxonitex no debería ser discontinuado.

En pacientes mayores, el riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares debido al uso de medicinas antihypertensive puede ser aumentado, por tanto la terapia con Moxonitex debería ser comenzada con una dosis mínima.

Impacto a la capacidad de manejar vehículos y mecanismos. El efecto de Moxonitex en la capacidad de conducir vehículos o tecnología de control no fue estudiado. Sin embargo, teniendo la posibilidad en cuenta de mareo y somnolencia, los pacientes deberían tener cuidado tomando parte en actividades potencialmente arriesgadas que requieren la mayor atención, como conducción de vehículos o control del equipo, requiriendo la concentración aumentada.

Forma de liberación

Pastillas, cubiertas de la película, 0.2 y 0.4 mg. Por 7 o 14 mesa. En el blíster. Por 2 o 4 bl. En una caja de cartón.

Fabricante por

Producido: Salyutas Pharma GmbH, callejón de Otto von-Guricke 1, 39179 Barleben, Alemania.

Un comentario

RU1608518737

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Moxonitex

A una temperatura no exceder 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Moxonitex

2 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.