Instrucción para uso: Mozobil

Forma de la dosis: Solución para administración subcutánea

Sustancia activa: Plerixaforum

ATX

L03AX16 Pleriksafor

Grupo farmacológico:

Agente de Immunostimulating [Stimulators de hemopoiesis]

La clasificación (ICD-10) nosological

C85 Otros tipos y no especificados del linfoma del non-Hodgkin: Linfoma de tipo variado; Linfomas de células de la zona de la capa; linfoma malévolo; la enfermedad del non-Hodgkin's del linfoma; linfoma de Lymphocytic

C90.0 myeloma Múltiple: myeloma múltiple; Myeloma

Composición

Solución para administración subcutánea 1 frasco.

sustancia activa: Pryrixaffor 24 mg.

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio - 5.9 mg.; solución de 0.1 m de hidróxido de sodio o solución de 0.1 m de ácido clorhídrico - a pH 6.0-7.5; Agua para inyección - hasta 1.2 ml

Descripción de forma de la dosis

Líquido incoloro o amarillo claro transparente.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Immunomodulating, hematopoietic, movilizando hematopoietic células madre.

Pharmacodynamics

Mecanismo de acción

Periciksorp es un derivado biclamide y es un antagonista CXCR4 reversible selectivo del receptor chemokine, bloqueándolo ligando a ligand cognado, la célula stromal factor-lα (SDF-lα), también conocido como CXCL12. Se cree que leukocytosis plercixaphor-inducido y el aumento del número de poner en circulación células del progenitor hematopoietic resultan de una interrupción del enlace entre CXCR4 y su ligand cognado, que causa la aparición de células maduras así como pluripotent en la circulación sistémica. CD34 + células movilizadas con plirixafor son funcionales y capaces de engraftment, con un potencial de recuperación a largo plazo de la población.

Pharmacodynamics

En dos ensayos clínicos controlados por el placebo que implican a pacientes con el linfoma y myeloma múltiple (AMD3100-3101 y AMD3100-3102, respectivamente), un aumento del CD34 + cuenta de la célula (células / μl) más de 24 horas fueron tasadas sobre el curso del día antes de primer apheresis (ver la Tabla 1). 1). En el período de 24 horas estimado, la primera dosis de plirixafor (0.24 mg. / kilogramo) o placebo fue administrada 10 a 11 horas antes apheresis.

Tabla 1

Un aumento del número de CD34 + células en la sangre periférica después de la inyección de la medicina Mozobail juntos con G-CSF

En estudios de pharmacodynamics en voluntarios sanos que usan sólo pleriksaphor, el pico de movilización de CD34 + células fue observado dentro de 6-9 h después de la inyección de la medicina. En el estudio de pharmacodynamics tanto en voluntarios sanos como en pacientes que usan un régimen de movilización incluso el factor granulocyte que estimula la colonia (G-CSF) y pryrixaphor en las mismas dosis, una subida más larga de CD34 + las células en la sangre periférica fueron observadas durante 4 a 18 horas después de que Administración de la medicina, el pico fue notado entre 10 y 14 horas.

Niños. La eficacia y la seguridad del uso de la medicina Mozobail en niños y adolescentes menor de edad de 18 años en investigaciones clínicas no han sido estudiadas.

La Agencia Médica europea rechazó proveer la compañía de los resultados de estudios del uso de la medicina Mozobail en niños y adolescentes menor de edad de 18 con myelosuppression (debido a la quimioterapia solía tratar neoplasmas malévolos) el requerimiento del autotrasplante de células madre hematopoietic (ver "El método de administración y dosis").

Pharmacokinetics

Los pharmacokinetics de plerixaphor han sido estudiados en pacientes con el linfoma y myeloma múltiple utilización de una dosis clínica (0.24 mg. / kilogramo) después del tratamiento preliminar con G-CSF (10 mkg / el kilogramo una vez diariamente durante 2 a 4 días, si es necesario, prolonga el curso hasta 7 días).

Absorción

Periciksafor es rápidamente absorbido después de la inyección del SC, Cmax es alcanzado después de aproximadamente 30-60 minutos (Tmax). Después de la inyección del SC de plirixafor en una dosis de 0.24 mg. / el kilogramo, que fue precedido por el tratamiento preliminar de G-CSF durante 4 días consecutivos, Cmax plirixaphor en el plasma y AUC0-24 medio era (887 ± 217) ng / ml y (4337 ± 922) ng · h / ml, respectivamente.

Distribución

Pleriksafor moderadamente liga a proteínas plasma humanas (hasta el 58%). Vd aparente de plirixafore en la gente es 0.3 l / kilogramo, que indica que la medicina es propensa a la distribución en el espacio extravascular, pero no es limitada con ellos.

Metabolismo

En experimentos en vitro, el plerixafor no fue metabolizado por hepatic humano microsomes y hepatocytes embrionario humano. También se mostró en vitro que la preparación no inhibe isoenzymes principal que metaboliza de cytochrome P450 (1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 / 5). En experimentos en vitro con hepatocytes humano, el plirixafor no indujo isoenzymes CYP1A2, CYP2B6 y CYP3A4. Los datos obtenidos sugieren que el potencial para interacciones de la medicina mediadas por el sistema P450 es bajo para plriixafor.

Eliminación

El modo principal de eliminar pleriksafora es la excreción a través de los riñones. Después de la inyección de preexaphor en una dosis de 0.24 mg. / kilogramo a voluntarios sanos con la función renal normal, aproximadamente el 70% de la medicina fue emitido sin alterar en la orina dentro de las 24 primeras horas después de la inyección. T1 / 2 del plasma es 3-5 horas. Según en estudios de vitro usando los modelos MDCKII y MDCKII-MDR1 celulares, el plriixafor no es un substrate o el inhibidor de P-glycoprotein.

Grupos pacientes especiales

Pacientes con función renal perjudicada. En personas con niveles variados del fracaso renal, la autorización de pleriksafor después de que una dosis sola (0.24 mg. / kilogramo) disminuyó; había una correlación positiva con Cl creatinine. AUC0-24 pli riksafora medio en pacientes con el suave (Cl creatinine 51-80 ml / minuto), moderado (Cl creatinine 31-50 ml / minuto) y severo (Cl creatinine ≤30 ml / minuto) nivel del fracaso renal era 5410, 6780 Y 6,990 ng · h / ml, respectivamente, que excede los valores de exposición de la medicina observados con la función de riñón normal (5,070 ng · h / ml). El fracaso renal no afectó Cmax.

Suelo. El análisis demográfico no reveló diferencias en el pharmacokinetics de plerixafore por el sexo.

Los ancianos. El análisis demográfico no reveló diferencias en el pharmacokinetics de plerixafore por la edad.

Niños. Los datos del pharmacokinetics en niños son limitados.

Indicación de la medicina Mozobil

Aumentar la movilización de células madre hematopoietic en la corriente sanguínea periférica para su colección y autotrasplante subsecuente a pacientes con el linfoma y myeloma múltiple se combinó con el factor granulocyte que estimula la colonia (G-CSF).

Contraindicaciones

Sensibilidad aumentada frente a plerixafor o cualquier excipients de la medicina;

El embarazo (ver "La aplicación durante embarazo y lactancia");

La lactancia (ver "La aplicación en embarazo y lactancia");

Niños y adolescentes menos de 18 años (debido a inexperiencia de uso).

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Los datos del uso de plerixafora en mujeres embarazadas no son bastante. Los estudios en animales mostraron la presencia de un efecto teratogenic de la medicina. El paciente debería ser informado que el uso de plerixafor durante el embarazo puede llevar a malformaciones congénitas. El uso de la medicina Mozobil durante el embarazo sólo es posible en aquellos casos cuando la ventaja de la aplicación excede el riesgo potencial para el feto.

Las mujeres de la edad de la maternidad tienen que usar la anticoncepción eficaz durante el tratamiento.

Los datos de la penetración posible de plriixafor en la leche materna no están disponibles, por tanto el riesgo para un niño no puede ser excluido. Durante el tratamiento con la medicina Mozobil debería parar el amamantamiento.

Efectos secundarios

Los datos de la seguridad del uso de la medicina Mozobil en la combinación con G-CSF en enfermos de cáncer con el linfoma y myeloma múltiple fueron obtenidos en 2 controlados por el placebo (la fase III) y 10 estudios incontrolados (la fase II) en 543 pacientes. Los pacientes recibieron el tratamiento con plexixapore en una dosis de 0.24 mg. / kilogramo / día p / c. La duración de tratamiento en estos estudios era a partir de 1 a 7 días continuamente (mediana - 2 días).

En dos estudios (la Fase III) que implica a pacientes con el linfoma del non-Hodgkin y myeloma múltiple (AMD3100-3101 y AMD3100-3102, respectivamente), 301 pacientes trataron con Mozobil y G-CSF y 292 pacientes que reciben el placebo y G-CSF. La dosis diaria de G-CSF era 10 mkg / kilogramo por la mañana durante 4 días consecutivos antes de la primera inyección de plirixafor o placebo, y cada mañana antes del apheresis.

Abajo son las reacciones indeseables que más a menudo eran observadas en el grupo que recibe la medicina Mozobil y G-CSF que en el grupo del placebo y G-CSF. El frecuencia de reacciones adversas asociadas con el tratamiento era> el 1% entre la recepción de pacientes Mozobil, con la movilización de células madre hematopoietic y apheresis, y antes de la quimioterapia / myeloablation terapia en la preparación para el trasplante. Las reacciones indeseables son indicadas de acuerdo con la clase del órgano del sistema y la frecuencia del acontecimiento. La frecuencia fue determinada basada en los criterios siguientes: muy a menudo (≥1 / 10); A menudo (≥1 / 100 a <1/10); Con poca frecuencia (≥1 / 1000 a <1/100); Raramente (≥1 / 10000 a <1/1000); Muy raramente <1/10000), la frecuencia es desconocida (no puede ser estimado de datos disponibles).

Con el uso de quimioterapia / ablation en la preparación para el trasplante, no había diferencia significativa en el frecuencia de reacciones adversas entre grupos de tratamiento en 12 meses después del trasplante.

Abajo son las reacciones indeseables observadas en el grupo de la medicina Mozobil más a menudo que en el grupo del placebo asociado con el uso de la medicina Mozobil durante la movilización y apheresis en estudios de la fase III.

Desórdenes del sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones alérgicas, reacciones anafilácticas, incluso el choque anafiláctico (ver observaciones de Postmercadotecnia y "Instrucciones especiales").

Trastornos mentales: a menudo - insomnio.

Perturbaciones del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareo.

Desórdenes del aparato digestivo: muy a menudo - diarrea, náusea; A menudo - flatulencia, dolor abdominal, los vómitos, bloating, sequedad de boca, incomodan en la región epigastric, estreñimiento, fenómenos dispépticos, hypoesthesia de la mucosa oral.

Perturbaciones de la piel y tejidos subcutáneos: a menudo - hyperhidrosis, erythema.

Desórdenes del musculoskeletal y tejido conjuntivo: a menudo - arthralgia, musculoskeletal dolor.

Desórdenes generales y desórdenes en el sitio de inyección: muy a menudo - reacciones en el sitio de inyección; A menudo - fatiga, malestar.

Las reacciones indeseables en pacientes con el linfoma y myeloma múltiple quien recibió Mozobil en estudios de la Fase III controlados y estudios incontrolados, incluso un estudio de la fase II en el cual Mozobil fue usado en la monoterapia para la movilización de células madre hematopoietic, son similares. En pacientes con el cáncer, el frecuencia de reacciones adversas no se diferenció según la enfermedad, edad o sexo.

Reacciones alérgicas

Las reacciones alérgicas incluyeron uno o varios de los acontecimientos adversos siguientes: urticaria (n = 2), periorbital edema (n = 2), disnea (n = 1), o hypoxia (n = 1). Estos fenómenos eran de la seriedad suave o moderada y ocurrieron dentro de aproximadamente 30 minutos después de la inyección de la medicina Mozobil.

Infarto de miocardio

Según investigaciones clínicas, 7 de los 679 enfermos de cáncer se sometieron al infarto de miocardio después de la movilización de la célula madre con la ayuda de plirixafor y G-CSF. Todos los casos del infarto de miocardio fueron observados al menos 14 días después de la última inyección de Mozobil. Además, dos pacientes que participan en un programa para el uso de la medicina de estudio individualmente, se sometieron al infarto de miocardio después de la movilización de la célula madre con la ayuda de plirixafor y G-CSF. Uno de los casos de infarto de miocardio ocurrió 4 días después de la última inyección de la medicina Mozobil.

La ausencia de una conexión temporal en 8 de 9 pacientes y el perfil del riesgo de participantes que se sometieron al infarto de miocardio no permite pensar que la medicina de Mozobil es un factor de riesgo independiente para el infarto de miocardio en pacientes que reciben G-CSF.

Reacciones de Vasovagal

Las reacciones de Vasovagal (orthostatic hypotension y / o síncope) fueron observadas en menos del 1% de participantes en la utilización de ensayos clínicos Mozobil (enfermos de cáncer y voluntarios sanos) quien recibió plriixafor en una dosis de <0.24 mg. / kilogramo. En mayoría de los casos, estos fenómenos fueron observados dentro de 1 hora después de la inyección de la medicina Mozobil.

Desórdenes del aparato digestivo

En investigaciones clínicas del uso de la medicina Mozobil en informes de pacientes oncológicos de violaciones severas de la extensión gastrointestinal (incluso diarrea, náusea, vómitos, dolor abdominal) eran raramente registrados.

Paresthesia

A menudo observado en enfermos de cáncer después de autotrasplante debido a numerosos procedimientos médicos. En ensayos clínicos de la Fase III controlados por el placebo, el frecuencia de paresthesias era el 20.6% y el 21.2% en el plirixafore y grupos del placebo, respectivamente.

Hyperleukocytosis

En estudios de la Fase III, un aumento del número de leucocitos un día antes apheresis o durante cualquier día de apheresis a 100 · 109 / L y encima fue observado en el 7% de la recepción de pacientes Mozobil y el 1% de pacientes que reciben el placebo. No había complicaciones o manifestaciones clínicas de leukocytosis.

Pacientes de edad avanzada

El 24% de participantes en dos ensayos clínicos controlados por el placebo para el uso de plerixafor era más viejo que 65 años. Las diferencias significativas en el frecuencia de reacciones adversas en el subgrupo de pacientes mayores (comparado con pacientes más jóvenes) no fueron observadas.

Observaciones de postmercadotecnia

Abajo son las reacciones indeseables que fueron relatadas en el período de postmercadotecnia del suplemento de la medicina de Mozobil además de aquellos que fueron documentados durante ensayos clínicos. La frecuencia de reacciones indeseables no podía ser determinada; los Informes sobre ellos fueron obtenidos de una población con un número indeterminado de pacientes, así como una relación posible con el uso de la medicina.

Del sistema inmunológico: reacciones anafilácticas, incluso choque anafiláctico.

Desórdenes de la psique: sueños extraños, pesadillas.

Interacción

Los estudios para estudiar las interacciones de esta medicina no han sido conducidos. Las pruebas realizadas en vitro han mostrado que plerixafor no es metabolizado por cytochrome P450 isoenzymes, tampoco suprime o realza su actividad. Según en estudios de vitro, el plriixafor no es un substrate o un inhibidor de P-glycoprotein.

La adición de rituximab al régimen de movilización (plriixafor y G-CSF) en ensayos clínicos que implican a pacientes con el linfoma del non-Hodgkin no afectó la seguridad del paciente o la concentración de CD34 + células.

La medicación y administración

SC.

El tratamiento con Mozobil debería ser prescribido y conducido por oncologist calificado y / o hematologist. La movilización y apheresis de células deberían ser realizados en la cooperación con el centro de oncohematological, que tiene la experiencia suficiente en este campo, donde es posible controlar correctamente el nivel de células del progenitor hematopoietic.

Dosis. La dosis recomendada de plerixafor es 0.24 mg. / kilogramo / día. La medicina es inyectada w / c para 6-11 h antes del inicio de apheresis después de una terapia de cuatro días preliminar con G-CSF. En ensayos clínicos, Mozobail era por lo general administrado durante 2-4 días consecutivos (hasta 7 días del uso continuo).

Para calcular la dosis de plyriksafora, el peso corporal medio, medido durante 1 semana antes de la primera dosis de la medicina, es usado.

En investigaciones clínicas, la dosis de plirixafor fue calculada basada en el peso corporal de pacientes cuyas desviaciones del peso corporal del ideal eran no más del 175%. El régimen de la dosis y los rasgos de tratamiento de pacientes cuyas desviaciones del peso corporal son más del 175% del ideal no fueron estudiados.

La dosis de Mozobil (en ml) es calculada por la fórmula: 0.012 peso corporal actual × (kilogramo). Considerando que el efecto de la medicina con el aumento de aumentos del peso corporal, la dosis de plerixafor no debería exceder 40 mg. / día.

Medicaciones del fenómeno concomitante recomendadas

En el apoyo de ensayos clínicos de la línea de fondo tratamiento de Mozobil, todos los pacientes recibieron G-CSF en una dosis de 10 mkg / kilogramo, por la mañana, durante 4 días consecutivos antes de la primera inyección de plirixafor, y luego cada mañana antes del apheresis.

Uso de la medicina en grupos pacientes específicos

Función renal perjudicada. En Cl creatinine <50 ml / minuto, la dosis de plercixaphor debería ser reducida por un tercero, a 0.16 mg. / kilogramo / día (ver "Pharmacokinetics"). Los datos clínicos del uso de la dosis ajustada de la medicina son limitados. La experiencia existente del uso clínico de plerixafora no permite que nosotros demos recomendaciones en la medicación de la medicina con Cl creatinine <20 ml / minuto, así como en pacientes en la hemodiálisis. Considerando que el efecto de la medicina con el aumento de aumentos del peso corporal, la dosis de plriixafor no debería exceder 27 mg. / día si Cl creatinine <50 ml / minuto.

Mujer: Cl creatinine (mL / minuto) = 0.85 valor de ×, calculado por la fórmula para hombres.

Niños. La experiencia de usar la medicina en niños es limitada. La seguridad y la eficacia de Mozobil para el tratamiento de niños no han sido evaluadas en ensayos clínicos controlados.

Pacientes de edad avanzada (más de 65 años). En pacientes mayores con la función renal normal, el ajuste de la dosis no se requiere. Con Cl creatinine <50 ml / minuto, se recomienda cambiar la dosis de la medicina (ver encima de "La violación de la función de riñón"). Hay que recordar que con la edad, la probabilidad de reducir la función renal aumenta, por tanto los pacientes mayores deberían ser seleccionados con la precaución.

Modo de aplicación

PC. 1 fl. La medicina Mozobil es querida para el uso solo.

Antes de la administración, la botella debería ser inspeccionada. Si la preparación contiene inclusiones mecánicas o hay discolourings de la solución, no puede ser introducida. La medicina Mozobail es una medicina estéril que no contiene preservativos, por lo tanto, en el proceso de reclutamiento de los contenidos del frasco en la jeringuilla para inyecciones, es necesario observar reglas asépticas.

Los estudios de la compatibilidad de la medicina Mozobil con otras medicinas no han sido conducidos, por tanto no debería ser mezclado con otras medicinas en una jeringuilla.

La medicina restante después de la inyección de la dosis requerida debería ser destruida.

Sobredosis

No había casos de la sobredosis. Considerando los datos limitados en el uso de la medicina en una dosis que excede la dosis recomendada (hasta 0.48 mg. / kilogramo / día), se puede suponer que la frecuencia de desórdenes gastrointestinales, vasovagal reacciones, orthostatic hypotension y / o síncope puede aumentar.

Instrucciones especiales

Movilización de células del tumor en pacientes con leucemia

La medicina Mozobil y G-CSF fue prescribida para myeloid agudo y leucemia plasmacytic como la parte de un programa para el uso de la medicina de estudio individualmente. En algunos casos, un aumento del número de células leucémicas circulantes fue observado. Periciksor, designado para la movilización de células madre hematopoietic, puede causar la movilización de células del tumor y su entrada subsecuente en el producto de apheresis. Por lo tanto, el plriixafor no es recomendado para el uso en la leucemia para la movilización de células madre hematopoietic y su colección subsecuente.

Efectos de Hematological

Hyperleukocytosis. La medicina Mozobil, administrado en la combinación con G-CSF, aumenta no sólo a la población de células madre hematopoietic, sino también el número de leucocitos circulantes. Durante la aplicación de la medicina Mozobil debería supervisar el número de leucocitos. Cada caso de prescribir Mozobil debería ser con cuidado evaluado para pacientes en quien el número de neutrophils en la sangre periférica excede 50,000 células / μl.

Thrombocytopenia. Es una complicación conocida de apheresis y es observado en pacientes que reciben la medicina Mozobil. El número de plaquetas debería ser supervisado en todos los pacientes que reciben la medicina Mozobil y quienes planean conducir apheresis.

La posibilidad de movilizar células del tumor en pacientes con linfoma y myeloma múltiple. Las consecuencias de la nueva infusión potencial de células del tumor no han sido correctamente estudiadas. Usando la medicina Mozobil en la combinación con G-CSF (para la movilización de células madre hematopoietic con el linfoma o myeloma múltiple), las células del tumor pueden ser soltadas de la médula ósea y posteriormente recogidas en leukophoresis.

El significado clínico del riesgo posible de movilizar células del tumor no ha sido totalmente determinado. En investigaciones clínicas que implican a pacientes con el linfoma del non-Hodgkin y myeloma múltiple, ninguna movilización de células del tumor fue observada con el uso de plerixafor.

Reacciones alérgicas

Las reacciones alérgicas suaves y moderadas (ver "Efectos secundarios") fueron resueltas espontáneamente o supervisadas por la terapia apropiada (eg antihistamínicos, GCS, hidratación, terapia de oxígeno). Reacciones de hipersensibilidad serias, incl. Las reacciones anafilácticas, algunas de las cuales eran amenazas de la vida con una disminución clínicamente significativa en tensión arterial y choque, fueron relatadas en la recepción de pacientes Mozobil. Se recomienda que los pacientes sean vigilados durante y después de la administración de Mozobil durante al menos 30 minutos después de cada uso de la medicina. El riesgo potencial de reacciones alérgicas requiere precauciones apropiadas.

Reacciones de Vasovagal

Después de la inyección del SC de la medicina, el vasovagal reacciones, orthostatic hypotension y / o síncope (ver "Efectos secundarios") puede ser notado. En relación a la posibilidad de desarrollar tales reacciones, las precauciones apropiadas deberían ser observadas. En general, estas reacciones se desarrollaron dentro de 1 h después de la aplicación de la medicina Mozobil.

Splenomegaly

En preinvestigaciones clínicas, un aumento de la masa absoluta y relativa del bazo asociado con extramedullary hematopoiesis fue observado con el prolongado (2-4 semanas) administración diaria de pleriksafor a ratas (inyecciones, la dosis de la medicina excedió la dosis recomendada para la gente de 4 pliegues).

En investigaciones clínicas, el efecto de plerixafore en la talla del bazo no fue expresamente evaluado. Así, la posibilidad de ampliar el bazo en el contexto de la toma plirixafor y G-CSF no puede ser completamente excluida. En casos muy raros, la cita de G-CSF conduce a la ruptura del bazo. Esto debería ser recordado cuando los pacientes que reciben la medicina Mozobil en la combinación con G-CSF, quéjese del dolor en hypochondrium izquierdo y / o en el área del omóplato u hombro.

Control de indicadores de laboratorio

En pacientes que reciben la preparación Mozobil y pasan apheresis, es necesario controlar el número de leucocitos y plaquetas de la sangre.

Sodio

Cada dosis de Mozobil contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg.), es decir Prácticamente no lo contiene.

Impacto a la capacidad de conducir vehículos y tomar parte en otras actividades potencialmente arriesgadas. Ya que algunos pacientes tienen mareo, fatiga o reacciones vasovagal, el cuidado debería ser tenido conduciendo vehículos y tomando parte en otras actividades potencialmente arriesgadas.

Cuando estos fenómenos indeseables aparecen, se habría que abstener de realizar estas actividades.

Forma de liberación

Solución para administración subcutánea, 20 mg. / ml. Para 1.2 ml de solución en un frasco del tipo I de cristal incoloro, sellado con un freno de goma, ondulado con una gorra de aluminio con una gorra plástica del capirotazo - de tipo. En 1 fl. En una caja de cartón.

Fabricante

Pateion el Reino Unido limitado, Gran Bretaña.

Control de calidad publicado: Genzyme Co., Ltd., el Reino Unido.

El dueño del certificado de registro: Genzyme Europe BV, los Países Bajos.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Mozobil

En temperatura ambiente 15-30 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Mozobil

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.