Instrucción para uso: Adelante
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Nombre comercial de la medicina – Después
Nombre no patentado internacional Ibuprofen + Paracetamol
Ingredientes por pastilla
Sustancia activa: 400 mg. ibuprofen, 200 mg. de paracetamol.
Excipients: Corazón: fosfato de hidrógeno de calcio (Fudzhikalin) - 80.0 mg., celulosa microcristalina - Valium de sodio de 64.5 mg. - 24.3 mg., giproloza (hydroxypropyl celulosa (EF Klutsel)) - talco de 19.3 mg. - 12, 1 mg. de magnesio stearate - 7.3 mg. colloidal dióxido de silicio (aerosil) - 2.5 mg.;
Capa: Opadry Rojo 20A250004 (20A250004 OPADRY ROJO) [Valium (hydroxy-propyl-cellulose lmetil) - 13.1 mg., giproloza (hydroxypropyl celulosa) - talco de 8.1 mg. - dióxido del titanio de 6.4 mg. - tinte carmín de 2.5 mg. [Ponceau 4R] (E 124) - 0.9 mg. tiñen la puesta del sol amarilla (E 110) - 0.5 mg.] - Opadry II de 31.5 mg. 85F19250 CLARO (OPADRY II 85F19250 CLARO) [macrogol (glicol de polietileno) - alcohol de polivinilo de 0.3 mg. - polysorbate 80 de 1.0 mg. - talco de 0.1 mg. - 0.6 mg.] - 2.0 mg.
Combinación de Pharmacotherapeutic group:analgesic (NSAID + reactivo analgésico no narcótico)
Código de ATC: M01AE51
Propiedades farmacológicas:
pharmacodynamics
El producto combinado tiene el efecto analgésico, antiinflamatorio y antifebril.
Paracetamol - analgésico no narcótico, tiene el efecto antifebril y analgésico debido al bloqueo de cyclooxygenase en el sistema nervioso central y el efecto en centros de dolor y thermoregulation.
Ibuprofen - una medicina antiinflamatoria non-steroidal tiene efectos analgésicos, antifebriles y antiinflamatorios asociados con la inhibición no selectiva de la actividad cyclooxygenase que regula la síntesis de prostaglandinas.
Los componentes de la medicina afectan tanto el central como los mecanismos periféricos del dolor. La acción dirigida, complementaria de los dos componentes tiene un efecto terapéutico rápido y una acción analgésica pronunciada.
Pharmacokinetics
Paracetamol
Absorción - alto, la concentración máxima (Cmax) es 5-20 mcg / ml, el tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmax) - 0.5-2 horas; conexión con proteínas plasma - el 15%. Penetra a través de la barrera cerebral por la sangre.
Es metabolizado en el hígado por glucuronization, sulfation y hydroxylation para formar tanto metabolites activo como inactivo. El metabolismo de paracetamol es isoenzyme cytochrome P450 CYP2E1 implicado.
El período de vida media (T1 / 2) - 4/1 hora. Principalmente emitido por los riñones como metabolites - glucuronide y sulfato, el 3% - sin alterar.
Ibuprofen
Bien se absorbe de la extensión gastrointestinal. El tiempo a concentración máxima (Tmax) en el ayuno - 45 minutos cuando administrado después de una comida - Comunicación 1.5-2.5 horas con proteínas plasma-. El 90%. Concentración de la medicina en fluido sinovial que en plasma. presistemnomu tratado y metabolismo postsistémico en el hígado. En el metabolismo de ibuprofen es isoenzyme cytochrome P450 CYP2C9 implicado. Tiene una cinética de dos fases de la autorización, T1 / 2 es 2-2.5 horas emitidas por los riñones (sin alterar a menos del 1%) y en menor grado-. Bilis.
Indicaciones
- Dolor de cabeza (incluso dolor de cabeza de la migraña);
- dolor de muelas;
- Algomenorrhea (menstruación dolorosa);
- Neuralgia;
- Mialgia;
- dolor de espalda;
- Dolor conjunto, dolor en enfermedades inflamatorias y degenerativas del sistema musculoskeletal;
- El dolor de contusiones, esguinces, dislocaciones, fracturas;
- Dolor posttraumático y postvigente;
- Fiebres (incluso la gripe y fríos).
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad frente a la medicina, incluso otras medicinas antiinflamatorias non-steroidal (NSAIDs);
- Enfermedades erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal (exacerbación), sangría gastrointestinal;
- Enfermedad de riñón progresiva;
- Daño renal severo (autorización de creatine (CC) de menos de 30 ml / minuto);
- Daño hepatic severo o enfermedad del hígado activa;
- Desórdenes sangrantes (hemofilia, sangría prolongada, tendencia sangrante, sangrando diathesis);
- Combinación completa o incompleta de asma bronquial, polyposis nasal recurrente, y senos paranasales e intolerancia de aspirina u otras medicinas antiinflamatorias nonsteroidal, incluso en historia;
- Condición después de cirugía de bypass de la arteria coronaria;
- Confirmado por hyperkalemia;
- Deficiencia de glucose-6-phosphate dehydrogenase;
- Embarazo (III trimestre);
- El período de amamantamiento;
- Niños hasta edad 12 años.
Precauciones
Paro cardíaco crónico; la hepatitis viral, la enfermedad del hígado alcohólica, el hígado y / o fracaso de riñón se moderan y hyperbilirubinemia suave, benigno (el síndrome de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor), cirrosis del hígado con la hipertensión portal, nephrotic síndrome; diabetes, enfermedad arterial periférica, úlcera péptica y úlcera duodenal (en historia); gastritis, enteritis, colitis; asma, bronchospasm; edad mayor; embarazo (yo y II trimestres - la aplicación sólo puede ser prescribida por un doctor en casos donde las ventajas potenciales pesan más que el riesgo potencial).
Embarazo y lactancia
Si es necesario, use I y II trimestre del embarazo debería tener cuidado - la aplicación sólo puede ser prescribida por un doctor en casos donde las ventajas potenciales pesan más que el riesgo posible. El uso de la medicina en el III trimestre del embarazo es contraindicado. Durante el período de amamantamiento, si es necesario, la medicina debería parar el amamantamiento.
Siguiente Dosis y administración:
Dentro, después de una comida.
Adultos: 1 pastilla 3 veces por día. La dosis diaria máxima - 3 pastillas.
Niños más viejos que 12 años (peso corporal más de 40 kilogramos): 1 pastilla 2 veces por día.
La duración del tratamiento es no más de 3 días tan antifebriles y no más de 5 días - como un analgésico. La continuación del tratamiento sólo es posible después de la consulta con su doctor.
Siguiente Efecto secundario
Los efectos secundarios se ponen en una lista con la frecuencia del acontecimiento de acuerdo con el QUIEN clasificación: muy común (con una frecuencia de más que 1/10), común (con una frecuencia de no menos que 1/100 y menos que 1/10), poco común (con una frecuencia de no menos que 1/1000 pero menos que 1/100), raramente (con una frecuencia de no menos que 1/10000 y menos que 1/1000), muy raro (con una frecuencia de menos que 1/10000, incluso informes aislados) frecuencia no conocida (no se puede establecer de los datos disponibles).
Del sistema nervioso: raramente - dolor de cabeza, mareo, perturbaciones del sueño, ansiedad, alucinaciones, confusión, raramente - meningitis aséptica, raramente - depresión.
Desde el sistema cardiovascular: a menudo - el edema periférico, raramente - tachycardia, aumentó la tensión arterial, paro cardíaco. Con el sistema respiratorio: muy raramente - disnea, bronchospasm.
De la extensión gastrointestinal: a menudo - dolor abdominal, náusea, vómitos, ardor de estómago, pérdida de apetito, diarrea, flatulencia, lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal; raramente - estreñimiento, ulceración de la membrana mucosa de las gomas, aphthous stomatitis, pancreatitis, sangría gastrointestinal.
Sentidos: raramente - audiencia de pérdida, sonando o ruido en los oídos, visión borrosa, visión borrosa o diplopia, la frecuencia es desconocida - sequedad e irritación de los ojos. Del sistema urinario: muy raramente - fracaso renal agudo, nephrotic síndrome, cistitis; la frecuencia es desconocida - polyuria.
Reacciones alérgicas: rara vez - erupción de piel, picor, rhinitis alérgico, angioedema; muy raramente - exudative erythema multiforme (incluso síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (el síndrome de Lyell).
Del lado de hematopoiesis: raramente - anemia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia.
Piel y desórdenes del tejido subcutáneos: a menudo - una erupción.
Con uso prolongado en dosis altas - hepatotoxic y efectos nephrotoxic (hepatitis, nefritis intersticial y necrosis papillary); anemia de hemolytic, anemia aplástica, methemoglobinemia, pancytopenia.
Si tiene algún efecto secundario debería ver a un doctor.
Siguiente sobredosis
Síntomas: dolor abdominal, náusea, vómitos, agitación o letargo, somnolencia, confusión, tachycardia, arrhythmia, fracaso renal agudo, acidosis metabólica, micción frecuente, pirexia, dolor de cabeza, temblores o sacudidas del músculo; actividad aumentada de «hepatic» transaminases, aumentado prothrombin tiempo. Si sospecha una sobredosis, debería buscar inmediatamente la ayuda médica.
Tratamiento: lavage gástrico, seguido de la cita de carbón activado; agua alcalina, diuresis forzado, terapia sintomática, la introducción de donators sulfhydryl grupos (acetylcysteine) y precursores de síntesis glutathione (methionine).
Siguiente Interacción con otras medicinas
Los inductores microsomal oxidación en el hígado (phenytoin, etanol, barbitúricos, flumetsinol, rifampin, phenylbutazone, tricyclic antidepresivos) aumentan la producción de metabolites activo hydroxylated, que hace la posibilidad de la toxicidad severa en la sobredosis.
Los inhibidores de la oxidación microsomal (incluso cimetidine) reducen el riesgo de hepatotoxicity.
Las medicinas de Myelotoxic aumentan la expresión gematotoksichnosti medicina.
Cyclosporine y las preparaciones de oro aumentan el nephrotoxicity de la medicina.
La combinación de ibuprofen con el etanol, los corticosteroides aumentan el riesgo de lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal.
El uso del fenómeno concomitante de paracetamol con el etanol aumenta el riesgo de pancreatitis agudo.
Paracetamol e ibuprofen aumentan el efecto de anticoagulantes de la acción indirecta y reducen la eficacia de medicinas uricosuric.
El uso prolongado de barbitúricos, reduce la eficacia de paracetamol.
Diflunisal aumenta la concentración plasma de paracetamol en el 50%, que aumenta el riesgo de hepatotoxicity.
Ibuprofen reduce la actividad hypotensive de vasodilatadores, natriuretic y diurético - hydrochlorothiazide y furosemide.
Los antiácidos y cholestyramine reducen la absorción de ibuprofen.
La cafeína aumenta el efecto analgésico de ibuprofen.
Ibuprofen aumenta el efecto de agentes hypoglycemic orales e insulina.
Ibuprofen aumenta la concentración de la sangre de digoxin, litio de medicinas y methotrexate.
Cuando la administración del fenómeno concomitante con el ácido acetylsalicylic, ibuprofen reduce su efecto antiinflamatorio y efecto de la antiplaqueta.
Cefamandol, Cefaperazon, Cefotetan, valproic ácido, plikamitsin aumentan el frecuencia de gipopro-thrombinemia.
Instrucciones especiales
el uso simultáneo de la medicina se debería evitar con otras medicinas que contienen acetaminophen y / o medicinas antiinflamatorias non-steroidal.
En una aplicación con anticoagulantes indirectos requiere la escucha de hemostasis.
En la aplicación de la medicina más de 5-7 días deberían ser indicadores supervisados de sangre periférica y estado funcional del hígado.
Paracetamol deforma los resultados de pruebas de laboratorio de glucosa y ácido úrico en el plasma sanguíneo.
Si tiene síntomas de NSAID-gastropathy (náusea, vómitos, dolor abdominal, ardor de estómago, pérdida del apetito, bloating, incomodidad en la región epigastric) muestra una escucha cercana, incluso la conducta de esophagogastroduodenoscopy, análisis de la sangre con la determinación de hemoglobina y hematocrit, sangre oculta fecal.
Si es necesario, la definición de la medicina de esteroides 17-keto se debería discontinuar 48 horas antes del estudio.
Durante el tratamiento no se recomienda tomar bebidas alcohólicas.
Forma de liberación
Pastillas, 400 mg. cubiertos de la película + 200 mg.
2, 6, 10 o 12 pastillas en ampollas.
1 o 2 ampollas con instrucción para uso en un montón de cartón.
Condiciones de almacenaje y tiempo de durabilidad antes de la venta
A una temperatura de no más alto que 25C.
Manténgase fuera de alcance de los niños.
Tiempo de durabilidad antes de la venta
2 años. No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.
Condiciones de suministro de farmacias
Sin receta.