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Instrucción para uso: Nicorette

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Sustancia activa: Nicotina

Código de ATX

Nicotina de N07BA01

Grupo farmacológico

Medios para tratamiento de dependencia de nicotina [Medios para corregir violaciones en alcoholismo, drogadicción y tóxico]

Holinomimetiki

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Dependencia de Nicotina de F17.2

Relación a fumar, Atraído al tabaco fumar, dependencia de tabaco, Síntomas de abstinencia durante fumar cese, Abuso de nicotina

F17.3 condición abstinente causado por el uso de tabaco

retirada de nicotina, Síntomas de abstinencia durante fumar cese

Composición

Chicle (menta helada) 1 almohadilla

nicotina (complejo de resina de la nicotina el 20%) de 11 o 22 mg.

(Equivalente al número especificado de 4.4 o 2.2 mg. de nicotina, incluso exceso del 10%)

Excipients: base (una mezcla de tipos diferentes de ceras, resinas, y otros hidrocarbonos (aproximadamente el 60%) y carbonato de calcio (el 40%) - xylitol, petróleo de la hierbabuena, carbonato de sodio, carbonato de hidrógeno de sodio (para medicar 2 mg.), potasio acesulfame; levomenthol, óxido de magnesio, quinoline electrónicos 104 amarillos (para la dosis de 4 mg.)

vaina interior: sabor de Winterfresh; Valium; sucralose; polysorbate 80; cáscara externa: xylitol; almidón de pregelatinized; dióxido del titanio; sabor de Winterfresh; cera de carnauba; quinoline electrónicos 104 amarillos (para la dosis de 4 mg.)

efecto de pharmachologic

Modo de acción - n-cholinomimetic, reduciendo dependencia de nicotina.

Pharmacodynamics

Después de que unos pacientes agudos que se marchan usaron diariamente conteniendo productos de tabaco mucho tiempo puede desarrollar un síndrome de retirada que incluye: el dysphoria, insomnio, irritabilidad, ansiedad, perjudicó la concentración, disminuyó el precio de corazón, el apetito aumentado o el aumento del peso. Un síntoma importante de la retirada también es el deseo de fumar.

En el tratamiento del reemplazo de Nicotina de dependencia de tabaco la terapia reduce la necesidad de varios cigarrillos fumados, reduce la seriedad de síntomas de abstinencia que ocurren con el cese completo que fuma para aquellos que han decidido dejar de fumar, facilita la abstinencia temporal de fumar, sino también ayuda a reducir el número de cigarrillos fumados por aquellos que no pueden o no dejar completamente de fumar.

Pharmacokinetics

La nicotina del chicle que entra rápidamente absorbido a través de la mucosa oral y se encuentra en la sangre en 5-7 minutos. La nicotina de Cmax consiguió 30 minutos después de comenzar la masticación.

La nicotina de Vd en / en la introducción es aproximadamente 2-3 l / kilogramo y T1 / 2-. Nicotina de aproximadamente 2 horas es principalmente emitida por el hígado, su autorización plasma media es aproximadamente 70 l / h. La nicotina también se metaboliza en los riñones y pulmones. Identificó más de 20 metabolites de nicotina, que son inferiores a él en la actividad.

El plasma sanguíneo de nicotina de comunicación es menos del 5%. Por lo tanto la encuadernación de nicotina de perturbaciones mientras el uso de otras medicinas o cambios de la concentración de proteínas plasma en varias enfermedades no debería tener un efecto significativo en la cinética de nicotina. metabolite primario de nicotina en el plasma - cotinine - tiene un T1 / 2 de 15-20 horas y su concentración exceden las de nicotina antes de 10 veces. La orina cotinine se derivó principalmente (el 15% de la dosis) y la transacción 3 hydroxy cotinine (el 45% de la dosis). Del 10 a 30% de la dosis de nicotina se emite en la orina en la forma sin alterar.

El empeoramiento progresivo de la función renal es acompañado por una reducción de la autorización total de nicotina. No cambia el pharmacokinetics en pacientes con la cirrosis del hígado con el daño de función del hígado ligeramente pronunciado (5 puntos en un Niño-Pugh de la escala) y reducido en pacientes con la cirrosis del hígado con la disfunción hepatic moderada (7 puntos en un Niño-Pugh de la escala). Los fumadores con el fenómeno concomitante fracaso renal crónico trataron con hemodiálisis, notable aumento en la concentración de nicotina en el plasma sanguíneo. En pacientes mayores, había una reducción leve de la autorización total de nicotina, que no requiere el ajuste de la dosis.

Indicaciones

Tratamiento de dependencia de tabaco reduciendo la necesidad de nicotina en los casos siguientes:

- La reducción de síntomas de abstinencia que ocurren con el cese lleno que fuma en pacientes que han decidido dejar de fumar;

- Si cese temporal que fuma;

- Reducir el número de cigarrillos fumados por aquellos que no pueden o no quieren dejar completamente de fumar.

Promueve el retiro de la placa pigmentada en los dientes, tiene un efecto de blanqueo.

Contraindicaciones

Sensibilidad aumentada frente a nicotina u otros componentes del chicle.

Precauciones: los Pacientes con el sistema cardiovascular perjudicado, en particular, sufrieron una enfermedad cardíaca grave dentro de 1 mes antes del principio de la aplicación (como el golpe, angina de pecho inestable, arrhythmia, infarto de miocardio, cirugía de bypass o angioplasty), o hipertensión incontrolada (sólo usó después de la consulta un doctor); Pacientes con daño hepatic moderado o severo, insuficiencia renal severa, empeoramiento de úlcera duodenal y estómago; los pacientes con hyperthyroidism incontrolado, pheochromocytoma, y diabetes (la nicotina entra en el cuerpo cuando una persona o fumar la terapia de substitución, causan la liberación de catecholamines de la medula suprarrenal).

El uso de chicle Nikorette® acompañado por un riesgo inferior que fumar.

embarazo y lactancia

La nicotina cruza la placenta y se emite en la leche materna, y por lo tanto su uso puede plantear un riesgo para el feto o niño. Los pacientes se deberían informar de la necesidad de intentar dejar de fumar sin la terapia de reemplazo de nicotina. En caso del fracaso de tal decisión de tentativas de conducir la terapia se hace después de comparar los efectos positivos posibles para la madre y el daño potencial al feto. La nicotina en pequeñas cantidades en la leche materna aun cuando tomado en dosis terapéuticas, que pueden afectar negativamente la salud del niño tomando a la madre lactante de la medicina. A fin de reducir el impacto negativo de nicotina en la goma del niño Nikorette® se debería aplicar inmediatamente después de alimentarse y al menos 2 horas antes de la siguiente alimentación.

Efectos secundarios

La dosis recomendada de chicle Nikorette® ningunos efectos adversos serios. A principios del tratamiento contenido en la nicotina el chicle puede causar a veces una irritación leve de la garganta y salivación aumentada. La ingestión de cantidades excesivas de nicotina se disolvió en el tratamiento temprano de hipos posibles. El consumo excesivo del chicle personas de Nikorette® que no tienen el hábito de inhalar el humo del tabaco, podría llevar a la náusea, la debilidad o el dolor de cabeza (similar a los síntomas que se levantan en estos pacientes bajo la inhalación del humo del tabaco).

Los acontecimientos adversos se distribuyen en la frecuencia así:

De parte del sistema nervioso central: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo - mareo.

Del CCC: raramente - palpitaciones; muy raramente - atrial dysrhythmia.

De parte del aparato digestivo: a menudo - incomodidad gastrointestinal, hipos, náusea; a menudo - vómitos.

Piel: raramente - erythema, urticaria.

Otro: a menudo - dolor en la garganta o boca, dolor en los músculos masticatory; raramente - reacciones alérgicas, incluso angioedema. Después de dejar de fumar, los pacientes pueden ocurrir con la frecuencia aumentada aphthous úlceras. En individuos con una predisposición de desórdenes digestivos en el tratamiento temprano de la goma Nikorette® 4 mg. pueden experimentar el desorden digestivo menor o el ardor de estómago; Este problema es por lo general eliminado por un chicle más lento y aplicación de la goma que contiene 2 mg. de nicotina (si es necesario, con intervalos más pequeños).

Interacción

Fumar (pero no nicotina) causa un aumento de la actividad de CYP1A2 isoenzyme. Después de que el cese de fumar puede ser una disminución en la autorización de substrates de esta enzima. Esto puede llevar a concentraciones aumentadas de algunas medicinas en el plasma sanguíneo, que tiene el valor clínico potencial en la aplicación de medicinas, anchura terapéutica caracterizada por pequeños pasos, como el theophylline, tacrine, clozapine y ropinirole. Los datos limitados sugieren que fumar puede inducir el metabolismo de flecainide y pentazocine.

La medicación y administración

Dosis seleccionada individualmente según la intensidad de fumar. Por regla general, Nikorette® 2 mg. (contenido de nicotina moderado) se deberían aplicar, si una persona fuma al menos 20 cigarrillos por día o fumara su primer cigarrillo dentro de 30 minutos después del despertamiento, chicle Nikorette® 4 mg. (contenido de nicotina alto) se debería aplicar, si una persona fuma más de 20 cigarrillos por día, o no podía dejar la goma de aplicación 2 mg.

Cómo usar el chicle Nikorette®

Nikorette® se debería aplicar en todos los casos donde hay un impulso irresistible de fumar, según el esquema siguiente:

1. Despacio mastique la goma hasta un gusto agudo.

2. Pare el chicle y el permiso entre el lado interior de la mejilla y goma.

3. Cuando el gusto desaparezca, comience el chicle otra vez.

Cese completo de fumar

debería masticar al mismo tiempo sólo una almohada, dejar de fumar.

En el importe total de fumar chicles de cese por día es determinado por el nivel de dependencia en la nicotina, pero es por lo general 8-12 piezas. un día y no debería exceder 15 unidades. en un día. El chicle de uso en la dosis indicada debería ser hasta 3 meses, después de los cuales el número diario del chicle se debería gradualmente reducir a la abolición completa. El consumo de drogas se para cuando la dosis diaria es 1-2 piezas. en un día.

El uso regular de la goma durante más de 12 meses por lo general no se recomienda, pero algunas personas necesitan la terapia más a largo plazo, para no renovar fumar.

Reducir el número de cigarrillos fumó

El chicle se debería usar entre fumar episodios para alargar los intervalos entre fumar de un cigarrillo, minimizar el consumo de cigarrillos. Si dentro de 6 semanas no sucedidas en reducir el consumo diario de cigarrillos, debería buscar la ayuda profesional.

La tentativa de dejar de fumar se debería tomar tan pronto como una persona siente que está listo para esto, pero no más tarde de 6 meses después de la iniciación de la terapia. Si el paciente es incapaz de hacer una tentativa seria de dejar de fumar dentro de 9 meses después de la iniciación de la terapia, debería ver a un especialista. El uso regular de la goma durante más de 12 meses generalmente no se recomienda. Sin embargo, algunos exfumadores pueden necesitar el tratamiento más largo con la goma para evitar volver a fumar o el uso de tabaco todavía es el nivel. La orientación de la salud simultánea y el suministro del apoyo psicológico normalmente mejoran la eficacia de terapia.

Cese temporal de fumar

El chicle se puede usar a veces cuando es necesario abstenerse de fumar, por ejemplo mientras en sitios donde fumar se prohíbe, o en otras situaciones cuando es necesario abstenerse de fumar.

Use en la combinación con un sistema terapéutico transdermal con la nicotina (remiendo) Nikorette®

Los fumadores que dejan de fumar fallados sólo usando la goma o quienes quieren reducir el consumo diario del chicle debido a acontecimientos adversos locales pueden aplicar el remiendo Nikorette® con 2 mg. del chicle.

El tratamiento debería comenzar con un remiendo solo 15 mg. / 16 h, que se colocan cada día en la piel intacta después de despertar por la mañana y se quitan en la hora de acostarse, en la combinación con 2 mg. del chicle. Aplique al menos 4 goma 2 mg. por día; bastante por lo general 5-6 chicles. 15 no usa un chicle por día. La dosis llena se debería usar durante 6-12 semanas, seguidas de gradualmente wean de la medicina.

El no aprendizaje de una combinación de medicinas

Esto se puede hacer de dos modos.

Método 1: la Utilización del remiendo en dosis que remiendan la aplicación de 10 mg. / 16 h durante 3-6 semanas, y luego aplicación de un período de 3-6 semanas remienda horas de 5 mg. / 16, con el mismo número del chicle con 2 mg. como la terapia inicial, seguida reduciendo gradualmente la cantidad del chicle 2 mg. durante 12 meses.

El método 2 es eliminar el remiendo y gradualmente reducir la cantidad de la goma 2 mg. durante 12 meses.

A la edad de 18 años, el chicle sólo se puede usar de la recomendación de un doctor. No exceda la dosis indicada. El uso de un chicle con ellos para aprovecharlo cuando de repente quieren fumar.

Sobredosis

El consumo excesivo de la terapia de reemplazo de nicotina y / o fumar puede causar síntomas de la sobredosis.

Los síntomas son similares a aquellos del envenenamiento de nicotina agudo e incluyen la náusea, la salivación, el dolor abdominal, la diarrea, la sudación, el dolor de cabeza, mareo, perjudicó la audiencia y marcó la debilidad. Cuando la utilización de dosis altas de nicotina se puede marcar disminución en tensión arterial, pulso débil e irregular, respirando dificultades, colapso circulatorio y convulsiones generalizadas. La nicotina en las dosis toleradas de los fumadores adultos puede causar en los síntomas expresados de los chiquitos de la intoxicación, incluso el fatal.

Tratamiento: debería cesar inmediatamente el uso de nicotina y designar el tratamiento sintomático. El carbón de leña activado reduce la absorción gastrointestinal de nicotina. Si es necesario, un ventilador y oxígeno administrado.

instrucciones especiales

Los pacientes con la diabetes después de fumar el cese pueden ser necesarios para disminuir dosis de la insulina.

El impacto negativo en la capacidad de conducir un coche y hacer funcionar la maquinaria no se establece.

A las personas con la función de masticación perjudicada les recomiendan usar otras formas de la dosis.

Si la medicina ha entrado en el mal estado o fecha de caducidad, no lo lance al flujo de residuos o la calle. Es necesario colocar las medicinas en el bolso y poner en la basura. Estas medidas ayudarán a proteger el ambiente.

Forma de cuestión

Chicles «Menta Helada», 2 mg. o 4 mg. 15 goma en una ampolla, 1, 2 o 7 en el paquete de cartón de la ampolla.

Términos de permiso de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje

La temperatura no está encima de 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

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