Instrucción para uso: Nimbex

Sustancia activa: Cisatracurium besilate

Código de ATX

M03AC1 Cisatracurium besilate

Grupo farmacológico

n Cholinolytics (músculo relaxants)

La clasificación (ICD-10) nosological

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica

Cirugía abdominal, adenomectomy, Amputación, Trombosis coronaria angioplasty, Angioplasty de las arterias de la carótida, tratamiento de piel Antiséptico por heridas, Mano Antiséptica, Apendectomía, atherectomy, trombosis coronaria del Globo angioplasty, histerectomía Vaginal, La carretera de circunvalación coronaria, Intervenciones en la vagina y cerviz, Intervenciones en la vejiga, Intervención en la boca, Restauración y cirugía reconstructiva, higiene de Mano de personal médico, cirugía de Gynecologic, intervención Ginecológica, cirugía Ginecológica, Hypovolemic sobresaltan durante operaciones, Desinfección de heridas purulentas, Desinfección de bordes de heridas, intervención Diagnóstica, procedimientos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, cirugía Larga, Sustituyendo los catéteres de la fístula, Infección en cirugía ortopédica, válvula de corazón Artificial, cystectomy, cirugía de consulta externa a Corto plazo, operación a Corto plazo, procedimientos quirúrgicos Cortos, Krikotireotomiya, pérdida de la Sangre durante la cirugía, Sangrando durante cirugía y en el período postvigente, Kuldotsentez, fotocoagulación de láser, coagulación de láser, coagulación de láser retinal, Laparoscopia, Laparoscopia en Ginecología, fístula de CSF, Pequeñas operaciones ginecológicas, Pequeños procedimientos quirúrgicos, Mastectomía y plástico subsecuente, mediastinotomy, operaciones Microquirúrgicas en el oído, operación de Mukogingivalnye, cirugía que sutura, Menor, neurosurgical operación, Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, El período de rehabilitación después de cirugía, El período de, convalecencia después de cirugía, trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, Pulmonía postvigente y posttraumática, Preparación para procedimientos quirúrgicos, Preparación para cirugía, Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía, Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos, pulmonía de la aspiración Postvigente en neurosurgical y cirugía torácica, La náusea postvigente, la sangría Postvigente, granuloma postvigente, el choque postvigente, El período postvigente temprano, myocardial revascularization, Radiectomy, Resección gástrica, destripan la resección, la Resección uterina, la Resección del hígado, la enterectomy, la Resección de parte del estómago, Nueva oclusión del buque hecho funcionar, Uniendo tejidos durante procedimientos quirúrgicos, Retiro de suturas, Condición después de la cirugía ocular, Condición después de la cirugía, Condición después de la cirugía en la cavidad nasal, Condición después de la gastrectomy, Estado después de la resección del intestino delgado, Condición después de la tonsilectomía, Condición después del retiro del duodeno, Condición después de phlebectomy, cirugía Vascular, Splenectomy, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, sternotomy, cirugía Dental, intervención Dental en tejidos periodontal, strumectomy, Tonsilectomía, cirugía Torácica, gastrectomy total, Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty, Resección de Transurethral, Turbinektomiya, Retiro de un diente, cirugía de la catarata, Retiro de quistes, tonsilectomía, Retiro de fibroids, Quitando los dientes primarios móviles, Quitando pólipos, Quitando diente roto, Retiro del cuerpo del útero, Retiro de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infección Quirúrgica, Cirugía de miembro crónico ulcersm, Cirugía, La cirugía en el área anal, La cirugía en el colon, práctica Quirúrgica, El procedimiento quirúrgico, intervenciones Quirúrgicas, Cirugía en la extensión gastrointestinal, procedimientos Quirúrgicos del tracto urinario, procedimientos Quirúrgicos del sistema urinario, intervención Quirúrgica del sistema genitourinary, procedimientos Quirúrgicos del corazón, manipulación Quirúrgica, cirugía, Cirugía en las venas, intervención Quirúrgica, cirugía Vascular, Cirugía de trombosis, cholecystectomy, resección gástrica Parcial, transabdominal histerectomía, Trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, carretera de circunvalación de la Arteria coronaria, Extirpación del diente, Extirpación de dientes de leche, pulpectomy, pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar, Extracción del diente, Extracción de dientes, extracción de la catarata, Electrocoagulation, endourological intervención, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicaciones después de extracción del diente

Composición y forma de liberación

Solución para administración intravenosa 1 ml

Cisatracuria besylate 2 o 5 mg.

Sustancias auxiliares: solución de ácido de benzenesulfonic el 32%; agua para inyecciones

En ampollas de 2.5; 5 o 10 ml (2 mg.) o en botellas de 30 ml (5 mg.), en una caja de 5 ampollas o 1 botella.

Descripción de forma de la dosis

Solución transparente de incoloro a color amarillo pálido o amarillo verdoso, libre de inclusiones mecánicas visibles.

Característica

No despolarizar benzyl quinoline músculo relaxant de duración media.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - miorelaksiruyuschee, nedepolyarizuyuschee.

Liga a los finales n-holinoretseptorami de los nervios de motor y acciones como un antagonista de acetylcholine, causando un bloqueo competitivo de la conducción neuromuscular, que puede ser rápidamente eliminada por agentes anticholinesterase como el neostigmine y eudrophonia.

La influencia de Nimbex en pacientes con hyperthermia malévolo en la historia no se ha estudiado.

Pharmacokinetics

En el cuerpo en pH fisiológico y temperatura corporal, Hoffman se elimina con la formación de laudanosine y mono-quaternary acrylate. Éste se somete a la hidrólisis con el plasma no específico esterases para formar un alcohol mono-quaternary. Metabolites son emitidos por el hígado y riñones, y no poseen el músculo relaxant propiedades.

Cuando la medicina se administra a pacientes adultos en una dosis de hasta 0.4 mg. / kilogramo, sus pharmacokinetics son la dosis independiente (8xED95). Los parámetros pharmacokinetic de Nimbex en una dosis de más de 0.1 y 0.2 mg. / kilogramo en pacientes adultos quirúrgicos se presentan en la Tabla 1.

En pacientes mayores hay un aumento leve del volumen de distribución (+ el 17%) y T1 / 2 (+4 minutos) de la medicina.

Una diferencia clínicamente significativa en el pharmacokinetics de cisatracuria besilata en pacientes con una etapa terminal del fracaso renal y en voluntarios sanos no se observa.

En el fallo hepático, hay una pequeña diferencia en el volumen de distribución (+ el 21%) y autorización (+ el 16%) de cisatracurium besylate, pero T1 / 2 y excreción de la medicina no cambian.

Con una infusión o inyección bolus, la autorización media es 6.9 ml / kilogramo / minuto y T1 / 2 - 28 minutos. El retiro de la medicina no depende de la duración de la infusión.

Farmacología clínica

En dosis hasta 8 veces que más de ED95 (la dosis media requerida para la supresión del 95% de la reacción del músculo de golpeado del dedo gordo del pie en respuesta al estímulo del nervio ulnar) no causa una liberación dependiente de la dosis de la histamina.

ED95 cisatracuria besilata durante la anestesia opioid (thiopental / fentanyl / midazolam) es 0.05 mg. / kilogramo; En niños durante anestesia halothane - 0.04 mg. / kilogramo.

Tsisatrakuriya besilat causa la parálisis de los músculos respiratorios y esqueléticos, pero no afecta la sensibilidad del umbral del dolor y el conocimiento.

Hay algunos informes del desarrollo de asimientos en pacientes en unidades de cuidados intensivos que recibieron atrakuria besilat en la combinación con otras medicinas (introducción de laudanosine metabolite, cisatrakuria besilata y atracuria besilata en dosis altas tiene que ver con hypotension pasajero y en algunos casos con síntomas de la excitación de la corteza del Cerebro principal). Ya que por lo general sufrían de una o varias enfermedades la predisposición al aspecto de asimientos (eg daño cerebral traumático, hypoxic encefalopatía, edema cerebral, encefalitis viral, uremia), la relación causal entre el desarrollo de asimientos y laudanosin no se establece. Además, debería cobrar importancia que la concentración de laudanosine en el plasma sanguíneo con la administración de Nimbex es 3 veces menos que con la infusión de atracurium besylate.

Indicaciones para NimbecŪ

Mantenimiento de relajación de músculos esqueléticos e intubation de la tráquea durante cirugía y ventilación en unidades de cuidados intensivos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cisatracurium besylate, atrakuriya besilatu, benzenesulfonic ácido.

Con precaución: una violación de equilibrio ácido y bajo y equilibrio del electrólito; Carcinomatosis o enfermedades neuromuscular (incluso myasthenia gravis y síndrome myasthenic) u otras condiciones que pueden llevar al bloqueo de neuromuscular prolongado; Quemaduras; Hemiparesis o paraparesis; embarazo; período de la lactancia.

Aplicación en embarazo y lactancia

Durante el embarazo y durante el amamantamiento, use con la precaución, sólo si el efecto esperado de la terapia excede el riesgo potencial para el feto. Tsisatrakuriya besilat no tiene un efecto indeseable en el desarrollo del feto. La influencia en la esfera reproductiva no se ha estudiado. No se sabe si la medicina penetra en la leche materna.

Efectos secundarios

El frecuencia de reacciones adversas, posiblemente asociadas con la administración de Nimbex, es menos del 0.5%. Éstos incluyen la reparación de la piel o erupción, bradycardia, hypotension y bronchospasm.

Muy raramente - reacciones anafilácticas severas (cuando usado en combinación con uno o varios anestésicos)

En algunos casos, el desarrollo de la debilidad del músculo y / o myopathy después del uso prolongado en pacientes gravemente enfermos, en mayoría de los casos con el uso combinado con corticosteroides (ninguna relación estableció la utilización de Nimbexa).

Interacción

Los medios para la anestesia (enflurane, isoflurane y halothane, ketamine), otro músculo que no despolariza relaxants, antibióticos (incluso aminoglycosides, polymyxins, spectinomycin, tetracyclines, lincomycin y clindamycin), antiarrhythmics (incluso propranolol, los antagonistas de calcio, Lidocaine, procainamide y quinidine), diuréticos (incluso furosemide, posiblemente - thiazides, mannitol, acetazolamide), sales de magnesio, sales de litio, reactivos de bloqueo del ganglio (trimetafan, hexamethonium) realzan el efecto de músculo relaxants.

El uso a largo plazo anterior de phenytoin o carbamazepine debilita el efecto de músculo relaxants.

El uso combinado con suxamethonium puede llevar a un bloqueo prolongado y complejo, que puede ser difícil de eliminar con la ayuda de agentes anticholinesterase.

En casos raros, algunas medicinas - los antibióticos, beta-adrenoreceptor blockers (propranolol, oxprenolol), antiarrhythmics (procainamide, quinidine), medicinas antireumáticas (chloroquine, D-penicillamine), trimetaphan, chlorpromazine, esteroides, phenytoin y litio - pueden empeorar el curso o Promover la manifestación de myasthenia latente gravis, y también causar un síndrome myasthenic, que puede ser acompañado por una sensibilidad aumentada frente a no despolarizar el músculo relaxants. Cuando administrado en condiciones que simulan un sistema de la infusión con un catéter U-shaped, Nimbex es compatible con las medicinas siguientes comúnmente usadas durante la cirugía: droperidol, fentanyl citrato, midazolam hidrocloruro.

No compatible con ketorolac, trometamol o emulsión de inyección propofol.

La medicación y administración

En / en. Administración de Bolus. Intubation de la tráquea: para adultos, una inyección bolus de 0.15 mg. / kilogramo (administrado rápidamente, dentro de 5-10 segundos, después de los cuales intubation es posible después de 120 segundos).

Dosis soportante. La duración del bloqueo de neuromuscular se puede aumentar con la ayuda de dosis de mantenimiento de Nimbexa. Así, durante la anestesia con opioids o propofol, Nimbex, en una dosis de 0.03 mg. / kilogramo, prolonga el bloqueo de neuromuscular antes de aproximadamente 20 minutos, pero la administración subsecuente no lleva a su alargamiento adicional.

Recuperación espontánea. Durante opioid o narcosis propofol, el tiempo de recuperación medio para la conducción neuromuscular del 25 a 75% y del 5 a 95% es 13 y 30 minutos, respectivamente.

Reversibilidad. El bloqueo de Neuromuscular es eliminado por la introducción de dosis estándares de agentes anticholinesterase. El tiempo de recuperación medio de conductividad del 25 a 75% y su recuperación completa (coeficiente de T4: T1≥0.7) después de que la administración de la medicina anticholinesterase por término medio en la reducción de T1 del 13% es aproximadamente 2 y 5 minutos, respectivamente.

Niños de 1 mes a 12 años de la edad - la dosis inicial de Nimbexa para intubation de la tráquea es 0.15 mg. / kilogramo, inyectado dentro de 5-10 segundos y crea condiciones óptimas para intubation de la tráquea dentro de 120 s después de la inyección. Para asegurar un bloqueo neuromuscular de una duración más corta, se recomienda administrar 0.1 mg. / kilogramo (en este caso, las condiciones óptimas para intubation de la tráquea se crean después de 120-150 s). En niños la duración de las disminuciones de bloqueo de neuromuscular y la recuperación espontánea de la conducción neuromuscular ocurren más rápidamente.

Halothane puede prolongar la duración del bloqueo de neuromuscular causado por Nymbex, en hasta el 20%. No hay información sobre el uso de Nimbex en niños durante la anestesia con isoflurane o enflurane, pero se puede esperar que estos anestésicos inhalados también pueden aumentar la duración del bloqueo de neuromuscular causado por Nymbex en hasta el 20%.

La dosis de mantenimiento (durante la anestesia halothane) es 0.02 mg. / kilogramo, proporciona el bloqueo durante 9 minutos. Sin embargo, la administración subsecuente de dosis de mantenimiento no lleva a su alargamiento progresivo.

Recuperación espontánea. Durante la anestesia con opioids o halothane, la reducción media de la conducción del 25 a 75% y del 5 a 95% es ~ 11 y 28 minutos, respectivamente.

Reversibilidad. El bloqueo de Neuromuscular es eliminado por la introducción de dosis estándares de agentes anticholinesterase. El tiempo medio para restaurar conducción del 25 a 75% y su recuperación completa (coeficiente de T4: T1≥0.7) después de que la administración de la medicina anticholinesterase por término medio con una reducción de la conducción de T1 del 13% es aproximadamente 2 y 5 minutos, respectivamente.

Introducción de la infusión

Los adultos y los niños de 1 mes a 12 años de la edad para mantener el bloqueo de neuromuscular Nimbex pueden ser administrados por la infusión. Para restaurar la conductividad de bloqueo de T1 a un nivel del 89-99% después del aspecto de signos de su recuperación espontánea, un precio de la infusión inicial de 3 μg / kilogramo / el minuto (0.18 mg. / kilogramo / h) se recomienda. Después de la estabilización del neuromuscular bloquean para mantenerlo a este nivel, en la mayor parte de precio de la infusión de pacientes dentro de 1-2 μg / kilogramo / el minuto (0.06-0.12 mg. / kilogramo / h) es suficiente. Durante la anestesia con isoflurane o enflurane, una reducción del precio de la infusión del 40% es posible. El precio de infusión depende de la concentración de cisatracurium besylate en la solución de la infusión, la profundidad requerida del bloqueo de neuromuscular y el peso corporal del paciente.

Después de la interrupción de la infusión, la recuperación espontánea de la conducción neuromuscular ocurre a un precio comparable a esto después de una inyección sola de la medicina.

Los datos del uso en niños menos de 1 mes no están disponibles.

Nimbex con éxito se usa como un músculo relaxant en la cirugía cardíaca. La administración rápida de Nimbex dentro de 5-10 segundos en la forma de un bolus en cualquier dosis estudiada (hasta 0.4 mg. / kilogramo incluido) en pacientes con enfermedades cardiovasculares severas no es acompañada por reacciones clínicamente significativas del sistema cardiovascular.

En la unidad de cuidados intensivos: inyectado en / en una corriente o goteo. Para pacientes adultos, el precio de la infusión inicial recomendado de Nimbex es 3 μg / kilogramo / minuto (0.18 mg. / kilogramo / h). La dosis requerida varía extensamente entre pacientes diferentes y puede aumentar, con el tiempo, o disminuir. En investigaciones clínicas, el precio de la infusión medio era 3 μg / kilogramo / minuto (0.5-10.2 μg / kilogramo / minuto o 0.03-0.6 mg. / kilogramo / h). El tiempo medio para completar la recuperación espontánea es aproximadamente 50 minutos (después de una infusión larga - hasta 6 días). La restauración de conducción después de la infusión de Nimbex en pacientes no depende de la duración de la infusión.

Los ajustes de la dosis en pacientes mayores no se requieren.

La acción de Nimbex, así como otro músculo relaxants, en pacientes mayores, así como con el fracaso renal puede comenzar algo más tarde, en pacientes con la insuficiencia hepatic - algo antes.

Instrucciones para uso

Una solución de inyección de Nimbexa diluida es estable durante al menos 24 horas a una temperatura de 5 y 25 ° C en concentraciones de 1.0 a 2.0 mg. / ml (en PVC o contenedores del polipropileno) en el siguiente IV soluciones la Introducción: cloruro de sodio (el 0.9%) para IV infusión; Solución de dextrosa (el 5%) para IV infusión.

La dilución se debería realizar inmediatamente antes del uso, la solución diluida se debe inmediatamente introducir, y sus residuos se deberían verter.

Nimbex es por medios químicos inestable cuando diluido en la solución del Dispositivo de llamada.

Nimbex sólo es estable en soluciones ácidas, por tanto no se debería mezclar en una jeringuilla o inyectarse simultáneamente a través de una aguja sola con soluciones alcalinas, por ejemplo con el sodio thiopental.

Con la introducción de otras medicinas a través de la misma aguja o cánula a través de la cual Nimbex se inyectó, se recomienda que la aguja y la cánula se laven con una cantidad suficiente de un compatible IV solución, por ejemplo con la salina, después de que cada medicina se administra.

Si un pequeño calibre la vena periférica se usa para la inyección de Nimbex, se debería aclarar después de la inyección con una solución intravenosa compatible, por ejemplo con la salina.

Sobredosis

Síntomas: parálisis prolongada de músculos, incluso respiratorio, y sus consecuencias.

Tratamiento: el mantenimiento de la ventilación y la oxigenación de la sangre para restaurar la respiración espontánea adecuada, la cita de sedantes (Nimbex no afecta el conocimiento). Cuando los signos de la recuperación espontánea de la conducción neuromuscular aparecen, se puede acelerar con la ayuda de agentes anticholinesterase.

Medidas precautorias

Considerando la posibilidad de reacciones enfadadas entre el músculo relaxants, el cuidado especial se debería tomar cuando Nimbex se administra a pacientes que han tenido reacciones de hipersensibilidad a otro músculo relaxants. Para mantener miorelaxation adecuado en la hipotermia (durante la cirugía cardíaca), se puede requerir una reducción significativa en el precio de la infusión.

instrucciones especiales

Nimbex debería ser prescribido por anestesistas o doctores en otras especialidades que tienen la experiencia usando el músculo relaxants. Tsisatrakuriya besilat causa la parálisis de los músculos respiratorios y esqueléticos, pero no afecta la sensibilidad del umbral del dolor y el conocimiento. Con la cita de músculo relaxants, incl. Nimbex, es necesario observar la conductividad neuromuscular a fin de seleccionar la dosis individual necesaria de la medicina.

Nimbex debería ser prescribido por anestesistas o doctores en otras especialidades que tienen la experiencia usando el músculo relaxants. Con la cita de músculo relaxants, incl. Nimbex, es necesario observar la conductividad neuromuscular a fin de seleccionar la dosis individual necesaria de la medicina.

Sólo se debería usar si tracheal intubation y la ventilación son posibles.

Cisatracuria besylate no tiene vagolitic pronunciado o propiedades que bloquean el ganglio, por tanto Nimbex no tiene un efecto clínicamente significativo en el precio de corazón y no afecta bradycardia causado por muchos medios para anestesia o estímulo del nervio vagus durante la cirugía.

En pacientes con myasthenia gravis y otras formas de la enfermedad neuromuscular, la sensibilidad frente a no despolarizar el músculo relaxants considerablemente se aumenta. La dosis inicial recomendada de Nimbexa en tales pacientes no debería exceder 0.02 mg. / kilogramo.

Las perturbaciones severas en el equilibrio ácido y bajo y / o metabolismo del electrólito pueden aumentar o disminuir la sensibilidad de pacientes al músculo relaxants.

El efecto de cisatracuria besilata en pacientes con hyperthermia malévolo en la anamnesia y con quemaduras no se ha estudiado. Sin embargo, al designar a tales pacientes Nimbex, así como otro músculo que no despolariza relaxants, es necesario tener presente la dosis grande y la duración más corta de la medicina que tienen.

Nimbex es una solución hypotonic y no se debería introducir en el sistema de la infusión a través del cual la transfusión de sangre se realiza.

condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan).

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.