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Instrucción para uso: Niperten Combi

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Sustancia activa Amlodipine + Bisoprolol

El Código C07FB de ATX beta-blockers selectiva en combinación con otros agentes antihypertensive

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Las medicinas de Antihypertensive se combinaron (.beta.1-blocker + blocker selectivo de los canales de calcio «lentos» (BCCI) [Beta-blockers en la combinación]

Las medicinas de Antihypertensive se combinaron (β1-selective blocker blocker + canales de calcio «lentos» (BCCI) [Canal de calcio blockers en la combinación]

La clasificación (ICD-10) nosological

I10 hipertensión (primaria) Esencial

Hipertensión, hipertensión Arterial, curso de crisis de la hipertensión Arterial, Hipertensión Esencial

La hipertensión primaria, la hipertensión Arterial, las complicaciones de diabetes, hipertensión, El aumento repentino de tensión arterial, desórdenes de Hypertensive de la circulación de la sangre, hypertensive condición, hypertensive crisis, hipertensión, Hipertensión arterial, Hipertensión malévola, enfermedad Hipertónica, crisis de Hypertensive, Hipertensión, aceleraron la hipertensión, la hipertensión malévola, El agravamiento de enfermedad hypertensive, hipertensión Pasajera, hipertensión systolic Aislada

I15 hipertensión Secundaria

La hipertensión arterial, las complicaciones de diabetes, hipertensión, La subida repentina de tensión arterial, desórdenes de Hypertensive de la circulación de la sangre, hypertensive condición, hypertensive crisis, hipertensión, hipertensión arterial, hipertensión malévola, crisis de Hypertensive, Hipertensión, aceleraron la hipertensión, la hipertensión malévola, hypertensive crisis, El agravamiento de enfermedad hypertensive, hipertensión Pasajera, hipertensión, hipertensión Arterial, curso de crisis de la hipertensión Arterial, renovascular hipertensión, hipertensión sintomática, hipertensión renal, hipertensión de Renovascular, hipertensión Sintomática

Estructura y composición

Pastillas 1 etiqueta.

Gránulos de la sustancia de la sustancia activos:

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 6,935 mg.

(Amlodipine equivalente - 5 mg.)

bisoprolol fumarate 5 mg.

Gránulos de la sustancia de Excipients: MCC - 133.065 mg.; Sodio carboxymethyl - 5 mg.; dióxido de silicio de colloidal - 1 mg.; Magnesio stearate - 1 mg.

Excipients: magnesio stearate - 1 mg.

Pastillas 1 etiqueta.

Gránulos de la sustancia de la sustancia activos:

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 6,935 mg.

(Amlodipine equivalente - 5 mg.)

bisoprolol fumarate 10 mg.

Otros ingredientes: MCC - 273.065 mg.; Sodio carboxymethyl almidón - 10 mg.; dióxido de silicio de colloidal - 2 mg.; magnesio stearate - 2 mg.

Excipients: magnesio stearate - 2 mg.

Pastillas 1 etiqueta.

Gránulos de la sustancia de la sustancia activos:

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 13.87 mg.

(Amlodipine equivalente - 10 mg.)

bisoprolol fumarate 5 mg.

Gránulos de la sustancia de Excipients: MCC - 271.13 mg.; Sodio carboxymethyl almidón - 10 mg.; dióxido de silicio de colloidal - 2 mg.; magnesio stearate - 2 mg.

Excipients: magnesio stearate - 2 mg.

Pastillas 1 etiqueta.

Gránulos de la sustancia de la sustancia activos:

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 13.87 mg.

(Amlodipine equivalente - 10 mg.)

bisoprolol fumarate 10 mg.

Gránulos de la sustancia de Excipients: MCC - 266.13 mg.; Sodio carboxymethyl almidón - 10 mg.; dióxido de silicio de colloidal - 2 mg.; magnesio stearate - 2 mg.

Excipients: magnesio stearate - 2 mg.

Las formas de la medicina

Pastillas, 5 mg. + 5 mg.: Por ahí, biconvex, blanco, con bisel a ambos lados y señal en un lado.

Pastillas, 5 mg. + 10 mg.: Oval, biconvex, color blanco, con Valium en un partido.

Pastillas, 10 mg. + 5 mg.: por ahí, ligeramente biconvex, blanco, con una faceta y Valium en un partido y persiguiendo «CS» al otro lado.

Pastillas, 10 mg. + 10 mg.: por ahí, ligeramente biconvex, blanco, con una faceta y Valium en un partido.

efecto de pharmachologic

hypotensive.

pharmacodynamics

La medicina Niperten® Combi tiene antianginal y efecto antihypertensive debido al efecto synergistic de las dos sustancias activas: BCCI - amlodipine - y beta1-blockers selectivo - bisoprolol.

El mecanismo de acción de amlodipine. Amlodipine bloqueo del canal de calcio lento y reduce iones de calcio transmembrane corrientes en la célula (principalmente en células del músculo lisas vasculares que myocytes cardíaco).

El efecto antihypertensive es debido de dirigir amlodipine efecto relajante en células del músculo lisas vasculares, que causa la resistencia vascular sistémica inferior.

El mecanismo de la acción anti-anginal totalmente no se entiende, tiene que ver con supuestamente dos efectos.

1. La extensión de arterioles periférico reduce la resistencia vascular periférica (afterload). Debido a la ausencia de reflejo tachycardia y el consumo de energía de oxígeno por el myocardium se reduce.

2. La extensión de las arterias coronarias principales y trombosis coronaria arterioles mejora la entrega de oxígeno en el normal y en áreas ischemic del myocardium, incluso con el espasmo de la arteria coronaria (angina de pecho de Prinzmetal o angina de pecho inestable).

En pacientes con el tiempo de recepción de la hipertensión amlodipine 1 por día causa una clínicamente reducción significativa en la tensión arterial en la posición supina y posición durante 24 horas. Debido al desarrollo lento del efecto antihypertensive de amlodipine no causa una disminución aguda en la tensión arterial. En pacientes con el tiempo de la recepción de la angina de pecho amlodipine 1 por día aumenta el tiempo total del ejercicio, el tiempo al desarrollo del ataque de la angina de pecho hasta que depresión de segmento de S. significativa, y también reduce la frecuencia de ataques de la angina de pecho y la necesidad de la recepción de nitroglicerina (corta y en forma de).

No influencia negativa observada en la concentración de amlodipine de lípidos, glucosa y ácido úrico en el plasma sanguíneo.

El mecanismo de acción de bisoprolol. Bisoprolol - beta1-blocker selectivo que no tiene su propia actividad sympathomimetic y efecto que estabiliza la membrana y caracterizado por una afinidad insignificante para el músculo liso bronquial beta2-adrenoceptor y vasos sanguíneos, así como a los receptores beta2-adrenergic implicados en la regulación de metabolismo. Por lo tanto, bisoprolol prácticamente ningún efecto en resistencia de la vía aérea y procesos metabólicos que se median a través del efecto en receptores beta2-adrenergic. El efecto selectivo de bisoprolol en receptores beta1-adrenergic se conserva fuera de la variedad terapéutica. Bisoprolol no tiene un efecto inotropic negativo pronunciado. El efecto máximo se consigue después de 3-4 h después del consumo. Asignando 1 bisoprolol una vez que diariamente su efecto terapéutico se mantiene durante 24 horas como su T1 / 2 de plasma-. 10-12 horas Por regla general, el máximo antihypertensive efecto se consigue dentro de 2 semanas después de la iniciación del tratamiento. Bisoprolol reduce la actividad simpatoadrenalovoj sistema bloqueando los receptores beta1-adrenergic del corazón. Para una ingestión sola en pacientes con la cardiopatía coronaria sin pruebas del paro cardíaco el bisoprolol reduce la marcha del precio de corazón, reduzca el volumen de golpe de corazón y, como una consecuencia, reduce la fracción de la eyección y demanda de oxígeno myocardial. Cuando la terapia a largo plazo al principio elevó la resistencia vascular periférica se reduce. Reducir la actividad de renin en el plasma sanguíneo se considera como uno de los mecanismos de la acción antihypertensive de la beta-blockers.

Pharmacokinetics

Amlodipine

Succión. Después de que la administración oral de amlodipine bien se absorbe. Niveles de plasma de Cmax observados después de 6-12 horas. La ingestión de amlodipine no afecta la absorción. bioavailability absoluto del 64 a 80%.

Distribución. Vd visible es aproximadamente 21 L / kilogramo. El plasma de Css (5-15 ng / ml) se consiguió después 7-8 días después de la iniciación del tratamiento. En estudios en vitro que liga a proteínas plasma es el 93-98%.

Metabolismo y excreción. Amlodipine extensivamente se metaboliza en el hígado. Aproximadamente el 90% de la dosis se convierte a derivados pyridine inactivos. Aproximadamente el 10% de la dosis es emitido por los riñones sin alterar. Aproximadamente el 60% de metabolites inactivo emitido por los riñones, el 20-25% - a través de los intestinos. La concentración plasma amlodipine reducida ocurre en dos fases. T1 final / 2 es aproximadamente 35-50 horas, permitiéndole tomar la medicina 1 vez por día. Autorización total de 7 ml / minuto / kilogramo (25 litros / hora para un paciente con peso corporal de 60 kilogramos), en pacientes mayores - 19 l / h.

Los pacientes mayores y los pacientes con la insuficiencia renal eran no cambios significativos observados en el pharmacokinetics de amlodipine. Debido a la autorización reducida en pacientes con el fracaso hepatic debería aplicar una dosis inicial inferior.

bisoprolol

Succión. Bisoprolol es casi completamente (el 90%) absorbido de la extensión gastrointestinal. Debido a su biotransformación bioavailability baja durante el paso inicial a través del hígado (aproximadamente el 10%) es aproximadamente el 90% después de la inyección oral. La comida no afecta el bioavailability. Los pharmacokinetics de bisoprolol son lineales en 5-20 mg. de la variedad de la dosis. Los niveles de plasma de Cmax conseguidos en 2-3 horas.

Distribución. Bisoprolol se distribuye bastante extensamente. Vd es 3.5 L / kilogramo. Comunicación con proteínas plasma - aproximadamente el 30%.

Metabolismo. Es metabolizado por el camino oxidative sin la conjugación subsecuente. Todos metabolites son polares (agua soluble) y los riñones. metabolites principales descubiertos en plasma y orina no poseen la actividad farmacológica. en estudios de vitro en el hígado humano el microsomes mostró que bisoprolol se metaboliza principalmente vía isoenzyme CYP3A4 (aproximadamente el 95%) y CYP2D6 isozyme desempeña sólo un papel menor.

Retirada. La autorización de bisoprolol es determinada por el equilibrio entre la excreción renal como sin alterar (aproximadamente el 50%) y metabolismo en el hígado (aproximadamente el 50%) con la formación de metabolites que también son emitidos por los riñones. La autorización total es 15 l / h. T1 / 2 - 10-12 h.

Indicaciones

Hipertensión arterial (para el reemplazo de amlodipine y bisoprolol en las mismas dosis cuando usado en monoterapia).

Contraindicaciones

Amlodipine

angina de pecho inestable (excepto la angina de pecho de Prinzmetal);

paro cardíaco hemodynamically inestable después de infarto de miocardio;

stenosis aórtico clínicamente significativo.

bisoprolol

paro cardíaco congestivo o paro cardíaco crónico decompensation requerimiento de terapia inotropic;

Bloqueo de la AVENIDA II y III nivel sin marcapasos;

síndrome seno enfermo;

bloque de sinoatrial;

bradycardia (precio de corazón menos de 60 latidos / minuto);

asma bronquial (BA) severa o enfermedad pulmonar obstruccionista crónica;

desórdenes circulatorios arteriales periféricos severos o el síndrome de Raynaud;

pheochromocytoma (sin el uso simultáneo de alfa-blockers);

acidosis metabólica.

La combinación de amlodipine / bisoprolol

Hipersensibilidad frente a amlodipine a otros derivados dihydropyridine, bisoprolol y / o cualquier de los excipients;

hypotension severo (Hg de menos de 100 mm triste..);

choque (incluso cardiogenic);

Los niños hasta la edad 18 años (la eficacia y la seguridad se han establecido).

Precauciones: paro cardíaco crónico (incluso etiología non-ischemic III-IV clase funcional clasificación de NYHA), hepatic fracaso, fracaso renal, hyperthyroidism, diabetes mellitus, con fluctuaciones considerables en la concentración de glucosa plasma, nivel del bloque I de la AVENIDA, angina de pecho de Prinzmetal, enfermedad oclusiva arterial periférica, psoriasis (incluso historia), ayunando (dieta estricta), pheochromocytoma (mientras el uso de alfa-blockers), asma y enfermedad pulmonar obstruccionista crónica, conduciendo desensitizing terapia, anestesia general, pacientes mayores, hypotension, diabetes mellitus el tipo 1, stenosis aórtico, mitral stenosis, infarto de miocardio agudo (después de 28 días).

Embarazo y amamantamiento

El uso de la medicina durante el embarazo Niperten® Combi posible si la ventaja para la madre pesa más que el riesgo de efectos secundarios en el feto y recién nacido.

Si es necesario, use Niperten® Combi durante la lactancia debería parar el amamantamiento.

Amlodipine

En estudios experimentales, los embryotoxic y efectos foetotoxic de la medicina no se han establecido. Sin embargo, el uso de amlodipine en el embarazo es posible si la ventaja potencial para la madre pesa más que el riesgo potencial para el feto.

Los datos de la excreción amlodipine en la leche materna no son. Sin embargo, se sabe que otros BCCI - dihydropyridine derivados - aparecen en la leche materna. Si es necesario, el tratamiento con amlodipine durante la lactancia debería parar el amamantamiento.

bisoprolol

El uso de bisoprolol durante el embarazo es posible si la ventaja potencial para la madre pesa más que el riesgo potencial para el feto.

La beta-blockers reduce el flujo sanguíneo a la placenta y puede afectar el desarrollo fetal. Es necesario supervisar el flujo sanguíneo en la placenta y útero, así como crecimiento fetal y desarrollo. En caso del acontecimiento de acontecimientos adversos en el respeto del embarazo y / o terapia alternativa fetal se debería asignar. Examine con cuidado al recién nacido, los síntomas de la hipoglucemia y bradycardia pueden ocurrir durante los 3 primeros días de la vida.

Los datos para la retirada de bisoprolol en la leche materna no hacen. Si es necesario, el tratamiento con bisoprolol durante la lactancia debería parar el amamantamiento.

Efectos secundarios

Las reacciones del lado indeseables vistas con los ingredientes activos solos se presentan de acuerdo con la clasificación de la frecuencia de efectos secundarios QUIEN: muy a menudo ≥1 / 10; a menudo ≥1 / 100-<1/10; ≥1 poco comunes / 1000-<1/100; ≥1 raros / 10000-<1/1000; muy raro <1/10000; la Frecuencia no conocida (no se puede estimar de datos disponibles).

Amlodipine

De la sangre y sistema linfático: muy raramente - leukopenia, thrombocytopenia.

Sistema inmunológico: muy raramente - reacciones alérgicas.

De parte de metabolismo y nutrición: muy raramente - hiperglucemia.

Trastornos mentales: raramente - insomnio, humor lability (incluso ansiedad), depresión; raro - confusión.

Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareo, somnolencia (sobre todo a principios de tratamiento); con poca frecuencia - síncope, hypoesthesia, paraesthesia, dysgeusia, temblor; raramente - músculo hypertonicity, neuropathy periférico.

De parte del órgano de visión: raramente - perturbaciones visuales (incluso diplopia).

De parte del oído y desórdenes del laberinto: raramente - sonando en los oídos.

Del sistema digestivo: a menudo - náusea, dolor del estómago; raramente - vómitos, cambios de evacuaciones intestinales (incluso estreñimiento o diarrea), indigestión, sequedad de la mucosa oral; muy raramente - gastritis, gingival hyperplasia, pancreatitis.

De parte del hígado y extensión biliar: muy raramente - hepatitis, ictericia.

Del corazón: A menudo - palpitaciones; muy raramente - infarto de miocardio, arrhythmia (bradycardia, ventricular tachycardia, atrial fibrillation).

De parte de los buques: a menudo - un sentimiento de prisa de sangre a la piel de la cara; con poca frecuencia - reducción marcada de tensión arterial; muy raramente - vasculitis.

El sistema respiratorio, órganos, desórdenes torácicos y mediastinal: raramente - disnea, rhinitis; muy raramente - tos.

De parte del tracto urinario y de riñón: raro - pollakiuria, tenesmus, nocturia.

De los genitales y pecho: raramente - impotencia, gynecomastia.

Desórdenes generales y administración en lugar: a menudo - edema periférico, fatiga aumentada; con poca frecuencia - dolor en el pecho, asthenia, dolor, malestar no especificado, general.

De parte del musculoskeletal y desórdenes del tejido conjuntivo: a menudo - hinchazón de los tobillos; Infrecuente - arthralgia, mialgia, calambres del músculo, dolor de espalda.

Piel y desórdenes del tejido subcutáneos: raro - alopecia, purpura, decoloración de piel, sudación excesiva, picor, erupción de piel, erupción; muy raramente - angioneurotic edema, exudative erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad.

Datos de laboratorio e instrumentales: raramente - aumento de peso, pérdida de peso; muy raro - aumentan en enzimas del hígado en el plasma sanguíneo.

bisoprolol

De parte de metabolismo y nutrición: raramente - concentraciones plasma aumentadas de triglycerides.

Trastornos mentales: poco común: depresión; raramente - alucinaciones, pesadillas.

Del sistema nervioso: a menudo - mareo del dolor de cabeza; raramente - insomnio; raramente - un débil.

De un órgano de la vista: rara vez - una disminución lacrimation (para considerar llevando lentes de contacto); muy raramente - conjuntivitis.

De parte del oído y desórdenes del laberinto: raramente - una audiencia de violación.

Del corazón: raramente - una violación de conducción de la AVENIDA, bradycardia, exacerbación de síntomas del paro cardíaco.

De parte de los buques: a menudo - sensación refrescante o entumecimiento en los extremos, reducción marcada de tensión arterial; Poco común: orthostatic hypotension.

El sistema respiratorio, órganos, desórdenes torácicos y mediastinal: raramente - bronchospasm en pacientes con asma u obstrucción de la vía aérea en historia; raramente - rhinitis alérgico.

De parte del aparato digestivo: a menudo - náusea, vómitos, diarrea, estreñimiento.

De parte del hígado y extensión biliar: raramente - hepatitis.

Piel y desórdenes del tejido subcutáneos: raramente - reacciones de hipersensibilidad, como picor, erupción de piel, reparación de la piel; muy raro - alopecia. La beta-blockers puede exacerbar la psoriasis o inducir la erupción parecida a una psoriasis.

De parte del musculoskeletal y desórdenes del tejido conjuntivo: raramente - debilidad del músculo, calambres del músculo.

De los genitales y pecho: raramente - impotencia.

Desórdenes generales y administración en lugar: a menudo - fatiga **; con poca frecuencia - ** agotamiento.

Datos de laboratorio e instrumentales: raramente - actividad aumentada de hepatic transaminases (AST, ALT) en plasma sanguíneo.

Interacción

Amlodipine

El uso del fenómeno concomitante de amlodipine con diuréticos thiazide, beta-blockers, nitratos de acción lenta, nitroglicerina (corta y en forma de), NSAIDs, antibióticos y reactivos hypoglycemic para el uso oral se juzga seguro.

El uso simultáneo de inhibidores fuertes o moderados isoenzyme CYP3A4 (inhibidores del probromista, verapamil o diltiazem, de las medicinas azole antifungosas, macrolides como el erythromycin o clarithromycin) puede llevar a un aumento significativo de la exposición sistémica amlodipine.

Se debería usar con la precaución junto con amlodipine isoenzyme inhibidores SYR3A4, aunque acontecimientos adversos relacionados con la susodicha interacción, se hayan relatado.

El uso simultáneo de amlodipine SYR3A4 isoenzyme inducers (incluso rifampin, el valor de San Juan) puede reducir la concentración plasma amlodipine. El cuidado se debe tener con el uso del fenómeno concomitante de amlodipine con isoenzyme inducers SYR3A4.

El uso simultáneo de 10 mg. amlodipine múltiples de simvastatin y 80 mg. de simvastatin lleva a la exposición aumentada al 77%. En tales casos es necesario limitar la dosis de 20 mg. simvastatin / día.

El jugo de pomelo, cimetidine, hidróxido de aluminio / hidróxido de magnesio (consistiendo en antiácidos) y sildenafil no afectó el pharmacokinetics de amlodipine.

Amlodipine puede realzar el efecto antihypertensive de otros agentes antihypertensive. Amlodipine no tiene efecto en el pharmacokinetics de atorvastatin, digoxin, etanol (incluso bebidas que contienen el alcohol), warfarin o cyclosporin.

Amlodipine no tiene efecto en parámetros de laboratorio.

bisoprolol

No recomendado combinaciones de medicinas. BCCI (verapamil y en menor grado diltiazem) mientras el uso de bisoprolol puede llevar a una disminución en myocardial contractility, reducción marcada de tensión arterial y desórdenes de la conducción de la AVENIDA. En particular, en / con la introducción de verapamil a pacientes que toman la beta-blockers, puede llevar a hypotension severo y bloqueo de la AVENIDA.

La acción central de las medicinas de Antihypertensive (clonidine, methyldopa, moxonidine, rilmenidine) mientras el uso de bisoprolol puede llevar a una retardación del precio de corazón, reducción de la salida cardíaca y vasodilation debido a la reducción del tono comprensivo central. La retirada abrupta de estas medicinas, sobre todo antes de la interrupción de la beta-blockers, puede aumentar el riesgo de la hipertensión del «rebote».

Las combinaciones de medicinas que requieren la precaución. BCCI, dihydropyridine derivados (eg, nifedipine), mientras el uso de bisoprolol puede aumentar el riesgo de hypotension. En pacientes con el paro cardíaco no puede eliminar el riesgo del empeoramiento adicional de la función contráctil del corazón.

La clase I antiarrhythmics (eg quinidine, disopyramide, lidocaine, phenytoin, flecainide, propafenone), mientras el uso de bisoprolol puede reducir la conducción de la AVENIDA y myocardial contractility. La clase III antiarrhythmics (eg amiodarone) mientras el uso de bisoprolol puede aumentar la violación de la conducción de la AVENIDA.

El agente de Parasympathomimetic en una aplicación con bisoprolol puede aumentar la violación de la conducción de la AVENIDA y aumentar el riesgo de bradycardia.

El uso simultáneo de la beta-blockers para la aplicación actual (eg gotas para los ojos para el tratamiento del glaucoma) puede realzar los efectos sistémicos de bisoprolol (bajando la tensión arterial, la retardación del precio de corazón). El uso del fenómeno concomitante con insulina y agentes hypoglycemic para la recepción dentro puede reforzar su efecto hypoglycemic. Los síntomas de la hipoglucemia, en particular tachycardia, se pueden enmascarar. Tales interacciones son más probables usando la beta-blockers no selectiva.

Los fondos para la anestesia general pueden atenuar el reflejo tachycardia y aumentar el riesgo de hypotension (ver. «Instrucciones especiales»). glycosides cardíaco mientras el uso de bisoprolol puede llevar a un aumento del pulso del tiempo y el desarrollo de bradycardia. NSAIDs puede reducir el efecto antihypertensive de bisoprolol.

El uso simultáneo de bisoprolol con la beta-adrenergic agonists (como el isoprenaline, dobutamine) puede reducir el efecto de cada medicina. El uso simultáneo de bisoprolol con agonists afectación de la beta - y receptores alfa-adrenergic (como el norepinephrine, epinephrine), puede realzar los efectos de estos agentes vasoconstrictive que se levantan con la alfa-adrenoceptors, llevando a la tensión arterial aumentada.

Tales interacciones son más probables usando la beta-blockers no selectiva. Antihypertensives y otros agentes con el efecto antihypertensive posible (por ejemplo, tricyclic antidepresivos, barbitúricos, phenothiazines), puede realzar el efecto antihypertensive de bisoprolol.

Las combinaciones de medicinas que se deberían considerar. Mefloquine mientras el uso de bisoprolol puede aumentar el riesgo de bradycardia.

Los inhibidores de MAO (excepto inhibidores MAO) pueden aumentar el efecto antihypertensive de la beta-blockers. El uso del fenómeno concomitante también puede llevar al hiperestímulo kriza. Rifampitsin causa una mantequilla leve del T1 / 2 bisoprolol. Típicamente, se requiere un ajuste de la dosis.

Los derivados de Ergotamine mientras el uso de bisoprolol aumentan el riesgo de desórdenes circulatorios periféricos.

La medicación y administración

Dentro, preferentemente por la mañana, sin tener en cuenta la hora de comer. No masticar.

La dosis diaria recomendada - 1 etiqueta. dosis específica.

Selección y titulación de la dosis realizada por el médico de cabecera individualmente para cada paciente cuando usado en medicinas de la monoterapia incluidas en la medicina Niperten® Combi.

La duración de terapia. La terapia de la combinación con Niperten® se prolonga.

Función del hígado anormal. Los pacientes con la función de hepatic perjudicada eliminación de Amlodipine se pueden retrasar. El régimen de medicación especial en tales pacientes no se define, pero en este caso, la medicina se debería usar con la precaución. Para pacientes con el daño hepatic severo, la dosis diaria máxima es 10 mg. bisoprolol.

Función renal perjudicada. No requieren por lo general a pacientes con la luz perjudicada o ajuste de la dosis de función renal moderado. Amlodipine no aparece en la hemodiálisis. En pacientes en la hemodiálisis, el amlodipine se debería usar con la precaución extrema.

En pacientes con daño renal severo (Cl creatinine menos de 20 mL / minuto). La dosis diaria máxima es 10 mg. bisoprolol.

Pacientes mayores. Los pacientes mayores que toman la medicina recomendaron Niperten® Combi en dosis normales. Aumentando la dosis tenía que tener cuidado.

Niños. La medicina Niperten® Combination no recomendado para el uso en niños menos de 18 años de datos de seguridad y eficacia de la medicina no es.

Cuando la medicina se recomienda la cancelación de una reducción gradual de la dosis, el cese abrupto de la terapia puede causar un empeoramiento temporal de la condición clínica, sobre todo en pacientes con el DAO.

Sobredosis

Amlodipine

Síntomas: reducción marcada de tensión arterial con desarrollo posible de reflejo tachycardia y vasodilation periférico excesivo (riesgo de hypotension severo y persistente, incluso el desarrollo de choque y muerte).

Tratamiento: lavage gástrico, carbón activado, mantenimiento de función cardiovascular, el rendimiento de control del corazón y pulmones, la posición exaltada de los extremos inferiores, control de BCC y diuresis. Terapia sintomática intensiva. Restaurar el tono vascular usó medicinas vasoconstrictor (en ausencia de contraindicaciones a su uso), a fin de eliminar el bloqueo de canales de calcio - en / en la introducción de calcio gluconate. La hemodiálisis es ineficaz.

bisoprolol

Síntomas: el bloque de la AVENIDA, bradycardia, marcó la reducción de tensión arterial, bronchospasm, insuficiencia cardíaca aguda e hipoglucemia.

La sensibilidad frente a dosis altas de recepción solas de bisoprolol varía enormemente entre pacientes individuales, y probablemente con el CHF los pacientes tienen una sensibilidad alta.

Tratamiento: una necesidad de la sobredosis de dejar de tomar bisoprolol e iniciar terapia sintomática soportante.

En bradycardia severo: en / atropine. Si el efecto es insuficiente, puede entrar con medicinas de precaución que tienen un efecto chronotropic positivo. A veces puede requerir la organización temporal de un marcapasos artificial.

En disminución marcada en tensión arterial: en / en unas soluciones plasma y reactivos vasopressor. También se puede mostrar en / glucagon.

Cuando bloqueo de la AVENIDA: el paciente debe estar bajo la supervisión constante y tratarse con agonists como el epinephrine (adrenalina). Si es necesario - ajuste de un marcapasos artificial.

Cuando exacerbación de paro cardíaco crónico: en / con la introducción de diuréticos, medicinas con efecto inotropic positivo y vasodilatadores.

Cuando bronchospasm: el uso de bronchodilators, incluso beta2-agonists y / o aminophylline.

Cuando hipoglucemia: / en la introducción de dextrosa (glucosa). Bisoprolol prácticamente mostrado por la hemodiálisis.

instrucciones especiales

Amlodipine

En pacientes con el paro cardíaco crónico (III y IV clase funcional clasificación de NYHA) el tratamiento se realiza con la precaución, debido a la posibilidad del edema pulmonar que no tiene que ver con el empeoramiento de los síntomas del flujo del paro cardíaco.

bisoprolol

Síntomas: el bloque de la AVENIDA, bradycardia, marcó la reducción de tensión arterial, bronchospasm, insuficiencia cardíaca aguda e hipoglucemia.

La sensibilidad frente a dosis altas de recepción solas de bisoprolol varía enormemente entre pacientes individuales, y probablemente con el CHF los pacientes tienen una sensibilidad alta.

Tratamiento: una necesidad de la sobredosis de dejar de tomar bisoprolol e iniciar terapia sintomática soportante.

En bradycardia severo: en / atropine. Si el efecto es insuficiente, puede entrar con medicinas de precaución que tienen un efecto chronotropic positivo. A veces puede requerir la organización temporal de un marcapasos artificial.

En disminución marcada en tensión arterial: en / en unas soluciones plasma y reactivos vasopressor. También se puede mostrar en / glucagon.

Cuando bloqueo de la AVENIDA: el paciente debe estar bajo la supervisión constante y tratarse con agonists como el epinephrine (adrenalina). Si es necesario - ajuste de un marcapasos artificial.

Cuando exacerbación de paro cardíaco crónico: en / con la introducción de diuréticos, medicinas con efecto inotropic positivo y vasodilatadores.

Cuando bronchospasm: el uso de bronchodilators, incluso beta2-agonists y / o aminophylline.

Cuando hipoglucemia: / en la introducción de dextrosa (glucosa). Bisoprolol prácticamente mostrado por la hemodiálisis.

instrucciones especiales

Amlodipine

En pacientes con el paro cardíaco crónico (III y IV clase funcional clasificación de NYHA) el tratamiento se realiza con la precaución, debido a la posibilidad del edema pulmonar que no tiene que ver con el empeoramiento de los síntomas del flujo del paro cardíaco.

bisoprolol

La interrupción de la terapia con bisoprolol no debería ser inesperada, sobre todo en pacientes con el DAO, excepto la presencia de indicaciones claras de quitar la medicina. La cancelación repentina de bisoprolol puede llevar al daño temporal de la enfermedad cardiovascular.

Bisoprolol se debe usar con la precaución extrema en pacientes con hipertensión o angina de pecho en la combinación con el CHF. Como otra beta-blockers, el bisoprolol puede aumentar la sensibilidad frente a alérgenos y reforzar reacciones anafilácticas, tan tener cuidado conduciendo desensitizing la terapia. El uso de epinephrine (adrenalina) no siempre da el efecto terapéutico esperado.

El uso de bisoprolol puede enmascarar los síntomas de hyperthyroidism.

En pacientes con pheochromocytoma el bisoprolol sólo se puede usar durante el tratamiento con la alfa-blockers.

Antes de la anestesia general, el anestesista se debería informar que el paciente toma la beta-blockers. Si es necesario, la interrupción de la beta-blockers antes de la cancelación de la cirugía de la medicina se debería realizar gradualmente y completarse 48 horas antes de la anestesia general.

En pacientes con el asma o COPD muestra el uso simultáneo de agentes bronchodilator. Los pacientes con el asma pueden aumentar la resistencia de la vía aérea, que requiere el aumento de la dosis de beta2-agonists.

Efectos en capacidad a dirección del camino y otros dispositivos técnicos. Durante la terapia con Niperten® Combi debe tener cuidado conduciendo y trabajando con otros dispositivos técnicos que requieren alta concentración y reacciones de velocidad psicomotores.

Forma de liberación

Pastillas de 5 mg. 5 mg. + 5 mg. + 10 mg. + 5 mg. 10 mg. 10 mg. + 10 mg. 10 o la Tabla 7. en ampollas de OPA material combinado / Al / PVC y aluminio doméstico.

3, 6, 9, paquetes de la célula del contorno 10 Mesa. 4 o 8, el contorno 12 de la Tabla 7 de paquetes celular. colocado en un montón de cartón.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

La temperatura no está encima de 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.


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