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Instrucción para uso: sodio de Nucleospermate

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Forma de la dosis: Solución para administración intramuscular y subcutánea; polvo de la sustancia

Sustancia activa: Natrii nucleospermas

ATX

L03A Immunostimulants

Grupo farmacológico:

Stimulators de hematopoiesis

La clasificación (ICD-10) nosological

D70 Agranulocytosis: Agranulocytosis es hereditario; Aleicia; Aleykocytosis; angina de pecho de Agranulocytic; Angina de pecho agranulocytic; cytopenia primario

D72.8.0 * Leukopenia: neutropenia autoinmune; neutropenia congénito; Granulocytopenia; Idiopathic y leukopenia inducido por la medicina; Idiopathic neutropenia; Leukopenia aplástico; radiación de Leukopenia; Leukopenia con terapia de la radiación; Radiación leukopenia; neutropenia hereditario; Neutropenia en pacientes con SIDA; neutropenia periódico; Radiación leukopenia; neutropenia persistente; neutropenia febril; cytopenia de dos etapas; Radiación cytopenia; Neutropenia es cíclico

T66 efectos de la radiación No especificados: enfermedad de la radiación; radiación de la diarrea; síndrome gastrointestinal con irradiación; Enfermedad por la radiación; desórdenes de la radiación de membranas mucosas; Irradiación crónica; Osteoradionecrosis; enfermedad por la radiación aguda; heridas de la radiación agudas y crónicas; síndrome de la radiación agudo con terapia de la radiación; enfermedad por la radiación subaguda y crónica; Radiación Neuropathy; edema de la radiación; Daño por radiación al sistema nervioso; inmunodeficiencia de la radiación; síndrome de la radiación; radio-epileleitis; Radiación síndrome agudo; estado después de irradiación; Cytopenia debido a radiación anterior o quimioterapia; radiación de Cytopenia; Cytopenia debido a terapia de la radiación; Cytopenia debido a quimioterapia

Curso de la Radioterapia de Z51.0: Suplemento a terapia de la radiación externa; Irradiación del rayo X local; terapia de la radiación; el edema cerebral se asoció con la terapia de la radiación; Lesión en terapia de la radiación; Radioterapia

Quimioterapia de Z51.1 para neoplasma: Cistitis hemorrhagic, causado por cytostatics; Urotoxicity de cytostatics

Composición y forma de liberación

Solución para administración intramuscular y subcutánea 1 ml

Sodio nucleosumate 15 mg.

Cloruro de sodio 1 mg.

Agua para inyección - bastante

En ampollas de 5 ml (completan con una ampolla del cuchillo); En la caja hay 5 ampollas.

Descripción de forma de la dosis

Solución incolora, clara o ligeramente opalescente.

Característica

El sodio de Nucleospermate es una mezcla estandarizada muy purificada de ácidos nucleicos sacados de la leche del esturión. Stimulator de hemopoiesis.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Immunomodulating, hematopoietic.

Pharmacodynamics

Acelera granulocytopoiesis en la etapa de promyelocytes y myelocytes, aumenta el índice de la maduración neutrophil. Considerablemente activa los procesos de proliferación, migración y diferenciación de erythrocytes, plaquetas y lymphocytes, que actúa a todos los niveles de hematopoiesis. Tiene un efecto immunomodulatory a los niveles celulares y humoral: activa y aumenta el contenido de células del asesino de CD4 +, estimula la formación del anticuerpo. Activa la inmunidad antiviral, antifungosa y antimicrobiana.

El uso de la medicina proporciona un curso mucho más liso del proceso de la herida en el período postvigente en pacientes que reciben el tratamiento complejo y combinado por enfermedades del cáncer - el frecuencia de disminuciones de complicaciones purulentas y por todo el sistema locales e intoxicación general.

La medicina no tiene un cancerígeno y efecto mutagenic.

Pharmacokinetics

Con SC e introducción IM de la dosis recomendada de sodio nucleospermate rápidamente entra en la sangre. Su concentración en la sangre se eleva en una relación lineal directa. Tmax inmediatamente SC e introducción IM - 0.5 h, T1 / 2 - aproximadamente 60 h. Después de que 24 h, una disminución rápida en la concentración de la medicina en la sangre, se asociaron con su distribución en órganos y tejidos. La redistribución de la medicina entre el plasma y los elementos formados de la sangre ocurre en la paralela con su metabolismo y excreción.

El retiro gradual de la medicina de la sangre ocurre en el intervalo de tiempo a partir de 2 a 8 días a partir del tiempo de la administración. Con la administración repetida de la medicina cada 24 horas durante 5 días hay un proceso de su acumulación en la sangre y médula ósea de sólo las cuatro primeras dosis. En otros tejidos que proliferan, la concentración total de sodio nucleosupermate aumentos después de que la quinta dosis administrada. 8 días después de la 5ta inyección de la medicina, su concentración es considerablemente reducida en todos los órganos y tejidos, pero excede la concentración conseguida con una administración sola y es suficiente para el efecto terapéutico de la medicina.

El camino de transporte principal de sodio Nucleospermate para todas las vías de administración es el camino endolymphatic. La médula ósea, los nodos de la linfa, el bazo, thymus, y los riñones tienen mayor tropism. La medicina pasa el BBB. Salida, incl. En la forma de metabolites, principalmente con orina y en parte con heces. T1 / 2 para SC e introducción IM es 63 a 69 horas.

Con la introducción IM durante las 24 primeras horas, aproximadamente el 50% de la medicina es emitido en la orina, el 12.5% en heces; En introducción del SC - 37 y el 3% en consecuencia.

Indicación de la medicina sodio de Nucleospermate

Prevención y tratamiento de inflamatorio y complicaciones de la herida en el tratamiento complejo y combinado de enfermos de cáncer;

Prevención y tratamiento de leuko-y neutropenia en la conducta de quimioterapia cytostatic y terapia de la radiación en adultos y niños más viejos que 3 años.

Contradicción

Hipersensibilidad frente a cualquier de los componentes de la medicina;

Enfermedades agudas del hígado, riñones, páncreas, extensión gastrointestinal;

Paro cardíaco severo;

Circulación cerebral perjudicada;

embarazo;

Período de la lactancia;

Edad de niños (hasta 3 años).

Con precaución - cualquier enfermedad precancerosa myeloid.

Efectos secundarios

Un aumento a corto plazo de temperatura corporal a 38 C, hyperemia y ternura en el sitio de inyección, que no requieren la medicación especial.

Interacción

Puede ser usado simultáneamente con cytostatics y lidocaine; Realza el efecto de anticoagulantes.

La medicación y administración

IM, Carolina del Sur. Antes de la administración, precaliente el frasco o ampolla a la temperatura corporal. Es recomendado una inyección lenta - 5 ml en 1.5-2 minutos.

Prevención de neutropenia. Adultos - en una dosis de 5 ml una vez al día durante 3-5 días; Niños más viejos que 3 años - en una dosis de 5 vez por día durante 1-2 días, la primera introducción de la medicina - 24 horas antes del principio del curso de quimioterapia.

Tratamiento de neutropenia. Adultos - en una dosis de 5-10 ml una vez al día durante 5-10 días; Niños más viejos que 3 años - en una dosis de 5 vez por día durante 1-4 días.

La dosis sola máxima para adultos es 150 mg. (10 ml de una solución de 15 mg. / ml), para niños - 75 mg. (5 ml de una solución de 15 mg. / ml)

Para reducir el dolor en el sitio de inyección, es permisible tomar una inyección intravenosa conjunta con 0.5 ml de unos 0.5 o solución del 2% de lidocaine.

Instrucciones especiales

Las soluciones para la inyección no contienen preservativos, por tanto después de abrir el frasco / la ampolla para soluciones de inyección debería ser usada inmediatamente.

Condiciones de almacenaje de la medicina sodio de Nucleospermate

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de 4-8 C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina sodio de Nucleospermate

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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