Instrucción para uso: Octanine

Forma de la dosis: Lyophilizate para la preparación de una solución para infusiones

Sustancia activa: factor de Antihemophilic IX

ATX

Factor B02BD04 Antihemophilic IX

Grupo farmacológico:

Coagulantes (incluso factores de coagulación de la sangre), hemostatics

La clasificación (ICD-10) nosological

D67 factor Hereditario IX deficiencia: factor congénito IX deficiencia; deficiencia congénita del factor de la coagulación IX; síndrome de Hemorrhagic con factor IX deficiencia; Hemofilia B; Hemofilia B con un factor IX inhibidor; Hemofilia B en niños; Deficiencia del factor de la coagulación IX; forma inhibitoria de hemofilia; forma inhibitoria de hemofilia B; Coagulopathies son hereditarios; la Sangría y hemorragia en hemofilia B; la Sangría con deficiencia adquirida o congénita de factor IX; hemofilia hereditaria

Sangría de R58, no en otra parte clasificada: apoplejía abdominal; Hemorrhagia; Hemorragia del esófago; Hemorragia; sangría generalizada; sangría difusa; sangría difusa; sangría prolongada; pérdida de la sangre; pérdida de la sangre durante intervenciones quirúrgicas; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; la Sangría durante trabajo; la Sangría y hemorragia en hemofilia B; la Sangría de las gomas; la Sangría intravigente abdominal; la Sangría contra el fondo de anticoagulantes coumarin; hepatitis de Hepatic; la Sangría en hemofilia A; la Sangría en hemofilia A; la Sangría con formas inhibitorias de hemofilia A y B; la Sangría debido a leucemia; la Sangría en pacientes con leucemia; Sangría; la Sangría debido a hipertensión portal; la Sangría debido a hyperfibrinolysis; sangría de la medicina; sangría local; sangría local debido a activación de fibrinolysis; pérdida de la sangre masiva; pérdida de la sangre aguda; hemorragia parenquimal; sangría de Hepatic; hemorragia postvigente; sangría de riñón; Plaqueta vascular hemostasis; sangría traumática; las Amenazas de sangría; pérdida de la sangre crónica

Composición y forma de liberación

1 frasco con 280-500 mg. de polvo lyophilized para la preparación de la solución de inyección contiene una fracción de plasma humano enriquecido por el factor de la coagulación IX y tener una actividad de 250 IU (con un contenido de proteínas total de no más de 10 mg., Octanine 250), 500 IU (proteína, no más que 20 mg.; octanine 500) o 1000 IU (proteína no más de 40 mg.; octanine 1000); En un juego con un solvente (agua para inyección), en botellas de 10 ml. El paquete también contiene 1 jeringuilla disponible por 10 ml, 1 aguja con dos finales, 1 aguja con filtro, 1 juego para la infusión y 2 tampones humedecidos con el alcohol

Característica

Factor del humano de Lyophilized IX de coagulación de la sangre.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - hemostatic.

Rellena la deficiencia del factor de la coagulación IX.

Indicaciones de preparación Octanine

Prevención y tratamiento de sangría y hemorragia en la hemofilia B (la deficiencia congénita del factor de la coagulación IX), adquirió el factor IX deficiencia.

Contraindicaciones

Trombosis aguda, infarto de miocardio agudo.

Efectos secundarios

Disminución en resistencia a enfermedades infecciosas, la formación de anticuerpos a factor IX, alérgico, incl. Reacciones anafilácticas.

La medicación y administración

• IV, despacio (se predisuelven en el solvente adjunto). La dosis se pone individualmente. Para casos de emergencia se recomienda tener en cuenta que la administración primaria en una dosis de 1 IU / kilogramo del peso corporal lleva a un aumento de la concentración del factor IX en la sangre en el 0.5-1%, administración subsecuente en esta dosis en el 1-1.5%. Con sangría en la cavidad bucal, retiro de dientes y otras pequeñas operaciones, el nivel recomendado del factor IX no se debería caer debajo del 30%, con la sangría gastrointestinal - no más abajo que el 30-50%, con hemorragias intracraneales u operaciones grandes - no menos del 60%. Para la prevención a largo plazo de la sangría en casos severos de la hemofilia B, la dosis recomendada es 18-30 IU / kilogramo una vez por semana o 9-15 IU / kilogramo 2 veces por semana.

Medidas precautorias

• En el DIC-síndrome (hasta con la sospecha) sólo se debería usar después de la terminación del proceso.

Condiciones de almacenaje de la medicina Octanine

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Octanine

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.