Instrucción para uso: FS Octreotide-largo

El código H01CB02 de ATX Octreotide

Sustancia activa: Octreotide

Grupo farmacológico

Somatostatin (análogo sintético) [hormonas de Hypothalamic, glándula pituitaria, gonadotropins y sus antagonistas]

Somatostatin (análogo sintético) [Antitumor agentes hormonales y antagonistas hormonales]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

C25 neoplasma Malévolo de páncreas

VIPoma, Glucagon, en la Localidad extienden adenocarcinoma pancreático, cáncer de páncreas Inoperable, cáncer del Páncreas, Carcinoid tumor pancreático, Tumores del páncreas, tumores endocrinos Pancreáticos, tumores exocrine Pancreáticos

C25.4 células del islote Pancreáticas

Insulinoma, Carcinoma de células del islote del páncreas, síndrome de Werner-Morrison, Nezidioblastosis, célula de la isla de tumores Pancreática, tumores de Ostrovkovletochnye del páncreas, cólera Pancreático

C26 neoplasma Malévolo de otros órganos digestivos e inexactamente indicados

Cáncer del intestino, cáncer Gastrointestinal, extensión del soldado de Carcinoid, Adenocarcinoma del intestino, Cáncer de otras partes del intestino grueso, Argentaffinoma, Carcinoid, Enterochromaffinoma, Cáncer del colon, cáncer del Colon

C61 neoplasma Malévolo de próstata

Adenocarcinoma de la próstata, cáncer de próstata Hormonal y dependiente, Hormonal y resistente Cáncer de próstata, el tumor Malévolo de la próstata, el neoplasma Malévolo de la próstata, la Carcinoma de la próstata, cáncer de próstata non-metastatic Distribuido en la localidad, en la Localidad avanzó el cáncer de próstata, en la Localidad el cáncer de próstata de extensión, Metastatic carcinoma proestática, cáncer de próstata de Metastatic, Metastatic hormonal y resistente cáncer de próstata, cáncer de próstata de Non-metastatic, cáncer de próstata Incompatible, Cáncer de próstata, Cáncer de próstata, cáncer de próstata Común, Cáncer de próstata del almacén de la Testosterona

C75.1 neoplasma Malévolo de glándula pituitaria

Tumor pituitario, Síndrome de Aumada del Castillo, Somatoliberinoma, adenoma Pituitaria, Tumores de la glándula pituitaria y región suprasellar

D01.7 En carcinoma situ de otros órganos digestivos especificados

Carcinoid tumor pancreático, carcinoma Pancreática

D13.7 neoplasma Benigno de células del islote del páncreas

Insuloma, Nezidioblastosis, célula de la isla de tumores Pancreática, tumores de Ostrovkovletochnye del páncreas

D35.2 neoplasma Benigno de glándula pituitaria

Adenoma pituitaria, Prolactinomas, Macro-prolaktinoma, Microprolactinoma, Prolactinoma, Somatoliberinoma, Síndrome de Aumada del Castillo, Tumores de la glándula pituitaria y región suprasellar

Neoplasma de D44.3 de naturaleza pituitaria incierta o desconocida

Macro-prolaktinoma, Microprolactinoma, Prolactinoma, Somatoliberinoma, Prolactinomas

E22.0 Acromegaly y glándula pituitaria gigantism

Glándula pituitaria gigantism, Acromegaly, Disfunción de secreción de la hormona del crecimiento

Síndrome E34.0 Carcinoid

Síndrome de Carcinoid

K86.8.3 * síndrome de Zollinger-Ellison

Adenoma del páncreas ulzerogennosti, gastrinoma, Síndrome de Zollinger-Ellison, gastrinoma

Composición

Microesferas para la preparación de suspensión para administración intramuscular de acción prolongada

Dan la composición abajo

Ingredientes 1 fl.

sustancia activa:

Acetato de Octreotide (en términos de octreotide), mg. 10 20 30

Excipients:

DL-lactic y ácido glycolic copolymer, mg. 270 560 850

D-mannitol, mg. 85 85 85

Sodio de Carmellose, mg. 30 30 30

Polysorbate-80, mg. 2 2 2

Descripción de forma de la dosis

Ingrediente activo: microesferas (lyophilized polvo) o comprimido en una pastilla masa porosa de blanco o blanco con un tinte amarillento débil de color.

Solvente: líquido claro, incoloro.

Suspensión reducida: añadiendo el solvente e incentivo, una suspensión homogénea de blanco o blanco con un tinte amarillento débil del color se debería formar; estando de pie, la suspensión precipita, pero es fácilmente suspendida de nuevo temblando; La suspensión debe pasar en la jeringuilla libremente a través de la aguja núm. 0840.

Característica

FS Octreotide-largo es una forma de la dosis octreotide de acción lenta para el / m de administración, que mantiene concentraciones octreotide terapéuticas estables en la sangre durante 4 semanas.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es parecida a somatostatin.

Pharmacodynamics

Octreotide es octapeptide sintético, un derivado de la hormona natural somatostatin, que tiene efectos farmacológicos similares, pero con una duración mucho más larga de la acción. Octreotide suprime secreción patológicamente aumentada de la hormona del crecimiento (GH), así como péptidos y serotonin producido en el sistema endocrino gastroenteropancreatic.

En individuos sanos, el octreotide, como somatostatin, suprime la secreción de GH causado por arginine, ejercicio e hipoglucemia de la insulina; la Secreción de la insulina, glucagon, gastrin y otros péptidos del sistema endocrino gastroenteropancreatic causado por la dieta, así como la secreción de insulina y glucagon estimulada con arginine; Secreción de thyrotropin, causado por thyroidiberin. El efecto represivo en la secreción de GH en octreotide, en contraste con somatostatin, es expresado a un mucho mayor grado que en la secreción de insulina. La introducción de octreotide no es acompañada por el fenómeno de hipersecreción de hormonas por el mecanismo de feedback negativo.

En pacientes con acromegaly, la administración de octreotide provee, en la gran mayoría de casos, una disminución persistente en el nivel de GH y una normalización de la concentración del factor de crecimiento parecido a una insulina 1 (IGF-1). En pacientes con acromegaly, octreotide considerablemente reduce la seriedad de síntomas como dolor de cabeza, sudación aumentada, paresthesia, fatiga, dolor en los huesos y uniones, neuropathy periférico. En pacientes con la adenoma pituitaria, secretando GH, lleva a una disminución en la talla del tumor.

En tumores carcinoid, el uso de la medicina lleva a una disminución en la seriedad de los síntomas de la enfermedad, principalmente como el flujo sanguíneo a la cara y diarrea. En muchos casos, la mejora clínica es acompañada por una disminución en la concentración serotonin en plasma y excreción de ácido 5-hydroxyindoleacetic en la orina.

En tumores caracterizados por la hiperproducción del vasoactive péptido intestinal (VIP), el uso de octreotide lleva a una reducción de la característica de la diarrea secretory severa de esta condición, que por su parte mejora la calidad de vida del paciente. Al mismo tiempo, hay una disminución en el desequilibrio del electrólito asociado, por ejemplo, hypokalemia, que permite anular a la administración entérica y parenteral de fluido y electrólitos. Según la tomography calculada, los pacientes reducen la marcha o paran la progresión del crecimiento del tumor, y hasta una disminución en su talla, sobre todo metástasis al hígado. La mejora clínica es por lo general acompañada por una disminución (hasta valores normales) de la concentración de VIP en el plasma.

Con glucagonomes, el uso de octreotide lleva a una disminución marcada en necrotizing erupción que emigra, que es característica de esta condición. Octreotide no tiene efecto significativo en la seriedad de diabetes mellitus, a menudo observado con glucagonomes, y por lo general no lleva a una disminución en la necesidad de insulina o medicinas hypoglycemic orales. Pacientes que sufren de la diarrea, la medicina causa una disminución en ello, que es acompañada por un aumento del peso corporal. Con el uso de octreotide, una disminución rápida en la concentración glucagon en el plasma ocurre, pero con el tratamiento prolongado este efecto no es conservado. La mejora sintomática permanece estable mucho tiempo.

En gastrinomas (síndrome de Zollinger-Ellison), una medicina usada como una monoterapia o en la combinación con receptor de la H2-histamina blockers e inhibidores de la bomba del protón reduce la formación de ácido clorhídrico en el estómago y lleva a la mejora clínica, incl. Y con relación a diarrea. Con la introducción de octreotide, los síntomas se asociaron con la síntesis de péptidos por la disminución del tumor, incluso. Mareas de sangre a la cara. En algunos casos, una disminución en la concentración de gastrin en el plasma.

En pacientes con insulinomas, el octreotide reduce el contenido de la insulina immunoreactive en la sangre.

En pacientes con tumores operables, el octreotide puede proporcionar la recuperación y el mantenimiento de normoglycemia en el período previgente. En pacientes con tumores benignos y malévolos inoperables, el control de glycemia puede ser mejorado sin una disminución prolongada simultánea en la concentración de insulina en la sangre.

En pacientes con tumores raros, hipersoltando el factor de liberación de la hormona del crecimiento (somatoliberinomas), el octreotide reduce los síntomas de acromegaly, que tiene que ver con la inhibición de la hormona de liberación de la hormona del crecimiento y propio GH. Así, en el subsecuente hay una disminución en la talla de la glándula pituitaria, que fueron aumentados antes del principio de tratamiento.

En pacientes con el hormonal y resistente el cáncer de próstata (PGRFA), un fondo de células neuroendocrine que expresan somatostatin receptores afilaron a octreotide (SS2-y SS5-tipos) aumentos, que determina la sensibilidad del tumor a octreotide. El uso de octreotide en la combinación con dexamethasone en el contexto del bloqueo de androgen (medicina o castración quirúrgica) en pacientes con PGRM restaura la sensibilidad frente a la terapia hormonal y lleva a una disminución en la próstata antígeno específico (PSA) en más del 50% de pacientes. En pacientes con PGRD con metástasis en el hueso, esta terapia es acompañada por un pronunciado y prolongó el efecto analgésico, la calidad de vida mejora.

indicaciones

Octreotide es una terapia pathogenetic para tumores que activamente expresan receptores somatostatin.

En la terapia de acromegaly:

Cuando un control adecuado de las manifestaciones de la enfermedad es debido al SC / o la administración de octreotide;

En ausencia de efecto suficiente de cirugía y terapia de la radiación;

Prepararse para cirugía;

Para tratamiento entre cursos de la radioterapia antes del desarrollo de un efecto persistente;

En pacientes inoperables.

En la terapia de tumores endocrinos de la extensión gastrointestinal y páncreas:

Tumores de Carcinoid con los fenómenos de síndrome carcinoid;

Insulinomas;

VIPoms;

Gastrinomas (síndrome de Zollinger-Ellison);

Glucagonomes (para el control de hipoglucemia en el período previgente, así como para terapia de mantenimiento);

Somatoliberynoma (tumores caracterizados por hiperproducción de factor de liberación de la hormona del crecimiento).

En el tratamiento de hormonal y resistente cáncer de próstata:

En la terapia de la combinación en el fondo de quirúrgico o castración de la medicina.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a octreotide u otros componentes de la medicina.

Con precaución: cholelithiasis; diabetes.

embarazo y lactancia

La experiencia con la medicina durante el embarazo y durante el amamantamiento es ausente, por lo tanto esta categoría de pacientes sólo es prescribida en caso de la emergencia.

Use en niños. Allí es limitado experiencia en niños.

Efectos secundarios

Criterios para tasar el frecuencia de reacciones adversas: muy a menudo - ≥1 / 10; A menudo - ≥1 / 100, <1/10; A veces - ≥1 / 1000, <1/100; Raramente - ≥1 / 10000, <1/1000); Muy raramente - <1/10000, incluso mensajes individuales.

Reacciones locales: a menudo - con un / m de introducción, el dolor es posible, raramente - hinchazón y erupciones en el sitio de inyección (por lo general suave, efímero).

Del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal espástico, los bloating, formación de gas excesiva, sueltan taburetes, diarrea; A veces - cholecystitis; Raramente - náusea, vómitos, la formación de cálculos biliares, steatorrhea. Aunque la liberación de grasa con heces pueda aumentar, no hay ninguna indicación que el tratamiento prolongado con octreotide puede llevar a la absorción perjudicada (malabsorption). Raramente, fenómenos nostálgicos de obstrucción intestinal aguda: bloating progresivo, dolor severo en la región epigastric, tensión de la pared abdominal. Hubo informes de casos raros de pancreatitis agudo que se desarrolló durante las primeras horas o los días del uso de octreotide. Con el uso prolongado, hubo casos de pancreatitis asociado con cholelithiasis.

Hay informes separados sobre el desarrollo de violaciones de la función del hígado (hepatitis aguda sin cholestasis con la normalización de transaminases después octreotide abolición); En t.ch. Desarrollo lento de hyperbilirubinemia, acompañado por un aumento de los parámetros de phosphatase alcalino, GGT.

Del sistema endocrino: raramente - el desarrollo de hiperglucemia persistente, hipoglucemia.

Del CCC: a veces - bradycardia, tachycardia.

Del sistema respiratorio: muy raramente - falta de aliento.

Reacciones alérgicas: raramente - hipersensibilidad, erupción; Muy raramente anaphylaxis.

Otro: raramente - pérdida de cabello temporal después octreotide administración.

Interacción

Octreotide reduce la absorción intestinal de cyclosporine y reduce la marcha de la absorción de cimetidine.

Con el uso simultáneo de octreotide y bromocriptine, el bioavailability de los aumentos últimos.

Hay datos publicados que los análogos somatostatin pueden reducir la autorización metabólica de sustancias metabolizadas por enzimas cytochrome P450, que pueden ser causadas por la supresión GH. Ya que es imposible excluir efectos similares de octreotide, las medicinas metabolizadas por enzimas del sistema cytochrome P450 y tener una variedad de la dosis terapéutica estrecha (eg, quinidine y terfenadine) deberían ser administradas con la precaución.

La medicación y administración

En / m (profundamente), en el músculo gluteus. Con inyecciones repetidas, los lados derechos e izquierdos deberían alternar. La suspensión debería estar preparada inmediatamente antes de la inyección. Durante el día de inyección, el frasco con la preparación y la ampolla con el solvente pueden ser guardados en la temperatura ambiente.

En acromegaly, se recomienda que un juicio de 3 días sea realizado con el octreotide (una solución para el SC y IV administración) en una dosis de 300 μg / día a fin de resolver la cuestión del tolerability y eficacia del tratamiento a largo plazo con FS Octreotide-largo. El nivel IGF-1 disminuido en la sangre más del 60% de la inicial (en ausencia de signos de la intolerancia) indicará un pronóstico bueno de la medicina como una farmacoterapia primaria o secundaria prolongada. Para pacientes que son menos sensibles a la medicina, la dosis inicial debería ser más alta. Para un resistente el grupo de pacientes, la intervención quirúrgica es recomendada. En caso de la adenomectomy no radical, un juicio de 3 días con una administración del SC aumenta la sensibilidad frente al tratamiento medicamentoso subsecuente.

Para pacientes en quien s / c octreotide administración proporciona el control adecuado de las manifestaciones de la enfermedad, la dosis inicial recomendada de la medicina es 20 mg. cada 4 semanas durante 3 meses. Puede comenzar el tratamiento con FS Octreotide-largo el día después de la última inyección del SC de la solución octreotide. En el futuro, la dosis de la medicina es corregida teniendo la concentración en cuenta en el suero de GH e IGF-1, así como síntomas clínicos.

Si después de que 3 meses del tratamiento no pudieran conseguir un efecto clínico y bioquímico adecuado (en particular, si la concentración de GH permanece encima de 2.5 μg / l), la dosis puede ser aumentada a 30 mg. administrados cada 4 semanas.

En aquellos casos donde después de que un tratamiento de 3 meses con FS Octreotide-largo en una dosis de 20 mg. allí es una disminución persistente en el suero concentración de GH debajo de 1 μg / L, normalización de concentración IGF-1 y desaparición de síntomas reversibles de acromegaly, es posible reducir la dosis de hasta 10 mg. FS Octreotide-largos. Sin embargo, en estos pacientes que reciben una relativamente pequeña dosis de FS Octreotide-largo, las concentraciones del suero de GH e IGF-1, así como los síntomas de la enfermedad, deberían ser con cuidado supervisadas. Los pacientes que reciben una dosis estable de la medicina, la determinación de las concentraciones de GH e IGF-1 deberían ser realizados cada 6 meses.

Con tumores endocrinos de la extensión gastrointestinal y páncreas para pacientes en quien la administración del SC de octreotide proporciona el control adecuado de las manifestaciones de la enfermedad, la dosis inicial recomendada de FS Octreotide-largo es 20 mg. cada 4 semanas. La administración del SC de octreotide debería seguir durante más 2 semanas después de la primera inyección de FS Octreotide-largo. Para pacientes que no han recibido antes octreotide s / c, se recomienda comenzar el tratamiento con la administración del SC de octreotide en una dosis de 100 mcg 3 veces / día para un período relativamente corto del tiempo (aproximadamente 2 semanas) a fin de evaluar su eficacia y tolerability total. Sólo después de que esto es prescribido FS Octreotide-largo según el susodicho esquema. En el caso cuando la terapia FS Octreotide-larga durante 3 meses proporciona control adecuado de manifestaciones clínicas y marcadores biológicos de la enfermedad, es posible reducir la dosis de hasta 10 mg. FS Octreotide-largos, administrados cada 4 semanas. En aquellos casos cuando, después de 3 meses del tratamiento con FS Octreotide-largo, la mejora sólo parcial fue conseguida, la dosis de la medicina puede ser aumentada a 30 mg. cada 4 semanas. En el fondo de tratamiento con FS Octreotide-largo durante ciertos días, es posible aumentar la característica de manifestaciones clínica de tumores endocrinos de la extensión gastrointestinal y páncreas. En estos casos, recomiendan a una administración del SC adicional de una solución octreotide en una dosis que fue usada antes del principio de tratamiento con FS Octreotide-largo. Esto puede ocurrir, principalmente, en los 2 primeros meses del tratamiento, hasta que las concentraciones terapéuticas de octreotide en el plasma sean alcanzadas.

Con el hormonal y resistente cáncer de próstata, la dosis inicial recomendada de FS Octreotide-largo es 20 mg. cada 4 semanas durante 3 meses. En el futuro, la dosis de la medicina es corregida teniendo en cuenta la dinámica de la concentración de antígeno específico para la próstata (PSA) en el suero, así como síntomas clínicos. Si después de que 3 meses del tratamiento no pudieran conseguir un efecto clínico y bioquímico adecuado (reducción de PSA), la dosis puede ser aumentada a 30 mg., administrados cada 4 semanas. El tratamiento con FS Octreotide-largo es combinado con el uso de dexamethasone, que es prescribido por la boca así: 4 mg. / día - durante 1 mes, luego 2 mg. / día durante 2 semanas, luego 1 mg. / día (dosis de mantenimiento). El tratamiento de pacientes que se habían sometido antes a la terapia antiandrogen inducida por la medicina es combinado con el uso del análogo de GnRH. En este caso, una inyección del análogo de GnRH (forma prolongada) es realizada una vez cada 4 semanas. Pacientes que reciben FS Octreotide-largo, la determinación de concentraciones PSA debería ser realizada cada mes.

En pacientes con función renal perjudicada, hígado y pacientes mayores, no hay necesidad de corregir el régimen de la dosis de FS Octreotide-largo.

Reglas para la preparación de suspensión

1. La medicina sólo es administrada en / m.

2. La medicina debería estar preparada y sólo administrada por el personal médico especialmente entrenado.

3. La suspensión FS Octreotide-larga está preparada inmediatamente antes de la administración con la ayuda del solvente suministrado.

4. Antes de inyectar la ampolla con el solvente y el frasco con la medicina debe ser quitado del refrigerador y traído a la temperatura ambiente (30-50 minutos se requiere).

5. ¡La botella con FS Octreotide-largo debe ser guardada estrictamente verticalmente! Dando un toque ligeramente en un frasco, es necesario conseguir, que toda la preparación estaba en el fondo de un frasco

6. Abra el paquete con la jeringuilla, ate la aguja de 0.8 × 40 mm suministrada al consumo solvente (sólo use el solvente incluido en el equipo).

7. Abra la ampolla con el solvente y haga entrar en la jeringuilla todos los contenidos de la ampolla con el solvente, instale la jeringuilla a una dosis de 2 ml

8. Quite la tapa plástica del frasco con la sustancia activa. Desinfecte el freno de goma con una esponja de alcohol (suministrado en el paquete)

Inserte la aguja en el frasco a través del centro del freno de goma. No toque la aguja con los contenidos del frasco, con cuidado inserte el solvente en la pared interior del frasco. Quite la jeringuilla del frasco

9. No toque la botella hasta que el solvente haya humedecido completamente los contenidos enteros del frasco. Después de que los contenidos del frasco son completamente empapados con un solvente (esto toma aproximadamente 2-5 minutos), con cuidado, sin girar el frasco, examine para ver un residuo seco en el frasco. Si es encontrado, deje el frasco hasta que sea completamente empapado

Durante 30-60 segundos, suavemente haga girar el frasco despacio hasta que una suspensión uniforme se forme. No vuelque o sacuda el frasco

10. Prepare al paciente para la inyección.

11. Sustituya la aguja en la jeringuilla con una aguja de 1.2 × 50 mm (para el equipo de mezcla). Inserte la aguja a través del freno de goma en el frasco. Entonces reduzca la aguja corta y, inclinando la botella en un ángulo de 45 °, despacio llenan la jeringuilla completamente. No tire la botella escribiendo a máquina. Una pequeña cantidad de la medicina puede permanecer en las paredes y el fondo del frasco. El consumo del residuo en las paredes y el fondo del frasco es considerado

12. Quite la aguja inmediatamente después de marcar la suspensión. Sustituya por una aguja para la introducción de una medicina que mide 1.1 × 40 mm, suavemente gire la jeringuilla y quite el aire de la jeringuilla.

13. La suspensión de FS Octreotide-largo debería ser administrada inmediatamente después de la preparación.

14. La suspensión FS Octreotide-larga no debería ser mezclada con ninguna otra sustancia medicinal en una jeringuilla.

15. Desinfecte el sitio de inyección. Inserte la aguja profundamente en el músculo gluteus, tire al émbolo de la jeringuilla hacia usted para asegurarse que el vaso sanguíneo no es dañado.

16. Introduzca una suspensión lenta.

17. Si entra en un vaso sanguíneo, tiene que cambiar el sitio de inyección y la aguja.

18. Si la aguja es bloqueada, sustitúyala por el otro.

19. Con inyecciones repetidas, los lados derechos e izquierdos deberían alternar.

Sobredosis

Según los datos conocidos, cuando octreotide fue administrado en una dosis de 90 mg. cada 2 semanas en pacientes con neoplasmas malévolos, ningunos fenómenos indeseables fueron notados.

Con una administración bolus intravenosa sola de octreotide en una dosis de 1 mg., un paciente adulto describió síntomas como bradycardia a corto plazo, enrojeciendo a la cara, calambres abdominales, diarrea, un sentimiento de vacío en el estómago y náusea. Todos los síntomas descritos se resolvieron dentro de 24 horas después de la administración de fármacos.

Tratamiento: sintomático.

instrucciones especiales

Con tumores pituitarios que secretan GH, la escucha cuidadosa de pacientes es necesaria, ya que es posible aumentar la talla del tumor con el desarrollo de tales complicaciones serias como el estrechamiento de los campos visuales. En estos casos, deberían dar la consideración a la necesidad de otros tratamientos. En el 15-30% de pacientes que reciben octreotide s / c mucho tiempo, puede haber aspecto de piedras en la vesícula biliar. El predominio en la población en general (edad 40-60 años) es el 5-20%. La experiencia del tratamiento a largo plazo con octreotide prolongó la acción de pacientes con acromegaly, con tumores neuroendocrine de la extensión gastrointestinal y el páncreas indica que octreotide prolongó la acción en comparación con la interpretación corta octreotide no lleva a un frecuencia aumentado de piedras de la vesícula biliar. Sin embargo, se recomienda tener un ultrasonido de la vesícula biliar antes del tratamiento inicial con FS Octreotide-largo y aproximadamente cada 6 meses durante el tratamiento. Las piedras en la vesícula biliar, si sin embargo son encontrados, por regla general, son asymptomatic.

En pacientes con la diabetes del tipo 1, FS Octreotide-largo puede afectar el metabolismo de glucosa y, por consiguiente, reducir la necesidad de la insulina inyectada. Para pacientes con la diabetes del tipo 2 el mellitus y pacientes sin la perturbación del fenómeno concomitante del metabolismo de hidrato de carbono, octreotide inyecciones puede causar postprandial glycemia. En este aspecto, se recomienda supervisar con regularidad la concentración de glucosa de la sangre y, si es necesario, corregir la terapia hypoglycemic.

En pacientes con insulinomas, el tratamiento con octreotide puede mostrar un aumento de la seriedad y la duración de la hipoglucemia (esto es debido a un efecto más pronunciado en la secreción de GH y glucagon que en la secreción de la insulina, así como una duración más corta del efecto inhibitorio en la secreción de la insulina). Una observación sistemática de estos pacientes es mostrada.

En algunos pacientes, el octreotide puede cambiar la absorción de grasas en el intestino. En el contexto del uso de octreotide, una disminución en el contenido de cyanocobalamin (vitamina B12) y una desviación de la norma de los índices de la prueba de absorción cyanocobalamin (Prueba del chelín).

En algunos pacientes, el octreotide puede cambiar la absorción de grasas en el intestino. En el contexto del uso de octreotide, una disminución en el contenido de cyanocobalamin (vitamina B12) y una desviación de la norma de los índices de la prueba de absorción cyanocobalamin (Prueba del chelín).

En pacientes con una deficiencia de la vitamina B12 en la historia de octreotide, se recomienda supervisar el contenido de cyanocobalamin.

Antes de la cita de octreotide, los pacientes se deberían someter al ultrasonido de la vesícula biliar. Durante el tratamiento con FS Octreotide-largo, el ultrasonido repetido de la vesícula biliar debería ser realizado, preferentemente a intervalos de 6-12 meses. Si las piedras de la vesícula biliar son encontradas hasta antes del principio de tratamiento, es necesario evaluar las ventajas potenciales de la terapia con FS Octreotide-largo comparado con el riesgo posible asociado con la presencia de cálculos biliares. Actualmente, no hay pruebas que octreotide prolongó la acción negativamente afecta el curso o el pronóstico de cholelithiasis ya existente.

La dirección de pacientes cuyos cálculos biliares son formados durante el tratamiento con FS Octreotide-largo

1. Piedras de Asymptomatic de la vesícula biliar. El uso de FS Octreotide-largo puede ser discontinuado o seguido de acuerdo con la ventaja / estimación de la proporción del riesgo. En cualquier caso, ningunas otras medidas se requieren, excepto seguir inspecciones, haciéndolos, si es necesario, más frecuentes.

2. Piedras de la vesícula biliar con síntomas clínicos. El uso de FS Octreotide-largo puede ser discontinuado o seguido - de acuerdo con la ventaja / estimación de la proporción del riesgo. En cualquier caso, el paciente debería ser tratado del mismo modo como en otros casos de cholelithiasis con manifestaciones clínicas.

Impacto a la capacidad de conducir y otros vehículos, trabajar con mecanismos móviles. Hasta ahora, no hay pruebas del efecto de octreotide en la capacidad de conducir un coche y trabajo con mecanismos.

Forma de cuestión

Microesferas para la preparación de suspensión para administración intramuscular de acción prolongada, 10 mg., 20 mg. y 30 mg. En botellas de cristal oscuro con una capacidad de 10 ml.

2 ml de solvente (mannitol, solución del 0.8%) en ampollas de cristal neutras. En el contorno paquete de la malla son colocados: 1 fl. Con la medicina; 1 amperio. Con un solvente; 1 jeringuilla disponible con una capacidad de 5 ml; 1 aguja solvente estéril, 0.8 mm × 40 mm en talla; 1 aguja estéril para suspensión, talla 1.2 mm × 50 mm; 1 aguja de inyección estéril, 1.1 mm × 40 mm en talla; 1 cuchillo para ampollas iniciales o 1 scarifier; 2 alcohol limpia.

Cuando embala el solvente en ampollas importadas que tienen un anillo inicial o un punto de la ruptura, la ampolla scapegrator o el abridor para abrir la ampolla no hacen.

1 paquete del recorrido del equipo es colocado en un paquete de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años. 6 meses - lyophilizate, 6 h - producto acabado.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.