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Instrucción para uso: Octreotide-depo

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El código H01CB02 de ATX Octreotide

Sustancia activa: Octreotide

Grupo farmacológico

Análogo de Somatostatin sintético [Hormonas del hypothalamus, glándula pituitaria, gonadotropins y sus antagonistas]

Análogo de Somatostatin sintético [Antineoplastic agentes hormonales y antagonistas hormonales]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

C15 neoplasma Malévolo del esófago

Carcinoma de Esophageal, cáncer del esófago de Stenosing, carcinoma de Esophageal, Tumores del esófago

C16 neoplasma Malévolo de estómago

Cáncer del estómago, Stenosing cáncer gástrico, cáncer del estómago de Metastatic, adenocarcinoma Diseminado del estómago, Tumores del estómago

C18 neoplasma Malévolo de colon

Cáncer colorrectal común, cáncer del colon Común, cáncer colorrectal Diseminado, neoplasma Malévolo de colon, tumor Malévolo de colon y recto, carcinoma de Colorectal, Cáncer colorrectal, cáncer del colon Avanzado en la localidad, Cáncer colorrectal de Metastatic, Cáncer del Colon de Metastatic, Cáncer colorrectal, cáncer del Colon

C22 neoplasma Malévolo del hígado y conductos de la bilis intrahepatic

Linfoma de Hepatic, Hepatoadenoma, Hepatoma, tumor del hígado Primario, tumor del hígado Malévolo, cáncer del hígado de Cholangiocellular, cáncer del Hígado, cáncer del Hígado hepatocellular, cáncer del conducto de la Bilis, los tumores del Hígado son primarios malévolo, tumores de Mesenchymal del hígado, Linfoma del hígado, tumores del Hígado

C25 neoplasma Malévolo de páncreas

VIPoma, Glucagon, en la Localidad extienden adenocarcinoma pancreático, cáncer de páncreas Inoperable, cáncer del Páncreas, Carcinoid tumor pancreático, Tumores del páncreas, tumores endocrinos Pancreáticos, tumores exocrine Pancreáticos

C25.4 células del islote Pancreáticas

Insulinoma, Carcinoma de células del islote del páncreas, síndrome de Werner-Morrison, Nezidioblastosis, célula de la isla de tumores Pancreática, tumores de Ostrovkovletochnye del páncreas, cólera Pancreático

C26 neoplasma Malévolo de otros órganos digestivos e inexactamente indicados

Cáncer del intestino, cáncer Gastrointestinal, extensión del soldado de Carcinoid, Adenocarcinoma del intestino, Cáncer de otras partes del intestino grueso, Argentaffinoma, Carcinoid, Enterochromaffinoma, Cáncer del colon, cáncer del Colon

C61 neoplasma Malévolo de próstata

Adenocarcinoma de la próstata, cáncer de próstata Hormonal y dependiente, Hormonal y resistente Cáncer de próstata, el tumor Malévolo de la próstata, el neoplasma Malévolo de la próstata, la Carcinoma de la próstata, cáncer de próstata non-metastatic Distribuido en la localidad, en la Localidad avanzó el cáncer de próstata, en la Localidad el cáncer de próstata de extensión, Metastatic carcinoma proestática, cáncer de próstata de Metastatic, Metastatic hormonal y resistente cáncer de próstata, cáncer de próstata de Non-metastatic, cáncer de próstata Incompatible, Cáncer de próstata, Cáncer de próstata, cáncer de próstata Común, Cáncer de próstata del almacén de la Testosterona

C75.1 neoplasma Malévolo de glándula pituitaria

Tumor pituitario, Síndrome de Aumada del Castillo, Somatoliberinoma, adenoma Pituitaria, Tumores de la glándula pituitaria y región suprasellar

C78.7 neoplasma malévolo Secundario del hígado

Metástasis en el hígado, enfermedad del hígado de Metastatic, tumores del hígado de Metastatic

C80 neoplasma Malévolo sin especificación de localización

Tumor malévolo, neoplasma Malévolo, neoplasmas Malévolos de localización diferente, tumores Malévolos, síndrome de Eton-Lambert, formas en la Localidad frecuentes de neoplasmas malévolos, Metastatic ascites, degeneración de Cerebellar en tumores, cánceres Hereditarios, tumores de Metastatic, Cáncer ascites, tumores Sólidos

D13.7 neoplasma Benigno de células del islote del páncreas

Insuloma, Nezidioblastosis, célula de la isla de tumores Pancreática, tumores de Ostrovkovletochnye del páncreas

E22.0 Acromegaly y glándula pituitaria gigantism

Glándula pituitaria gigantism, Acromegaly, Disfunción de secreción de la hormona del crecimiento

Síndrome E34.0 Carcinoid

Síndrome de Carcinoid

K85 pancreatitis Agudo

pancreatitis agudo, Pancreatitis, Pancreatitis hemorrhagic, Pancreatitis agudo, Sepsis pancreatogenic, necrotic Agudo pancreatitis, Pancreatitis hidrópico

K86.8.3 * síndrome de Zollinger-Ellison

Adenoma del páncreas ulzerogennosti, gastrinoma, Síndrome de Zollinger-Ellison, gastrinoma

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica

Cirugía abdominal, adenomectomy, Amputación, Trombosis coronaria angioplasty, Angioplasty de las arterias de la carótida, tratamiento de piel Antiséptico por heridas, Mano Antiséptica, Apendectomía, atherectomy, trombosis coronaria del Globo angioplasty, histerectomía Vaginal, La carretera de circunvalación coronaria, Intervenciones en la vagina y cerviz, Intervenciones en la vejiga, Intervención en la boca, Restauración y cirugía reconstructiva, higiene de Mano de personal médico, cirugía de Gynecologic, intervención Ginecológica, cirugía Ginecológica, Hypovolemic sobresaltan durante operaciones, Desinfección de heridas purulentas, Desinfección de bordes de heridas, intervención Diagnóstica, procedimientos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, cirugía Larga, Sustituyendo los catéteres de la fístula, Infección en cirugía ortopédica, válvula de corazón Artificial, cystectomy, cirugía de consulta externa a Corto plazo, operación a Corto plazo, procedimientos quirúrgicos Cortos, Krikotireotomiya, pérdida de la Sangre durante la cirugía, Sangrando durante cirugía y en el período postvigente, Kuldotsentez, fotocoagulación de láser, coagulación de láser, coagulación de láser retinal, Laparoscopia, Laparoscopia en Ginecología, fístula de CSF, Pequeñas operaciones ginecológicas, Pequeños procedimientos quirúrgicos, Mastectomía y plástico subsecuente, mediastinotomy, operaciones Microquirúrgicas en el oído, operación de Mukogingivalnye, cirugía que sutura, Menor, neurosurgical operación, Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, El período de rehabilitación después de cirugía, El período de, convalecencia después de cirugía, trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, Pulmonía postvigente y posttraumática, Preparación para procedimientos quirúrgicos, Preparación para cirugía, Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía, Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos, pulmonía de la aspiración Postvigente en neurosurgical y cirugía torácica, La náusea postvigente, la sangría Postvigente, granuloma postvigente, el choque postvigente, El período postvigente temprano, myocardial revascularization, Radiectomy, Resección gástrica, destripan la resección, la Resección uterina, la Resección del hígado, la enterectomy, la Resección de parte del estómago, Nueva oclusión del buque hecho funcionar, Uniendo tejidos durante procedimientos quirúrgicos, Retiro de suturas, Condición después de la cirugía ocular, Condición después de la cirugía, Condición después de la cirugía en la cavidad nasal, Condición después de la gastrectomy, Estado después de la resección del intestino delgado, Condición después de la tonsilectomía, Condición después del retiro del duodeno, Condición después de phlebectomy, cirugía Vascular, Splenectomy, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, sternotomy, cirugía Dental, intervención Dental en tejidos periodontal, strumectomy, Tonsilectomía, cirugía Torácica, gastrectomy total, Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty, Resección de Transurethral, Turbinektomiya, Retiro de un diente, cirugía de la catarata, Retiro de quistes, tonsilectomía, Retiro de fibroids, Quitando los dientes primarios móviles, Quitando pólipos, Quitando diente roto, Retiro del cuerpo del útero, Retiro de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infección Quirúrgica, Cirugía de miembro crónico ulcersm, Cirugía, La cirugía en el área anal, La cirugía en el colon, práctica Quirúrgica, El procedimiento quirúrgico, intervenciones Quirúrgicas, Cirugía en la extensión gastrointestinal, procedimientos Quirúrgicos del tracto urinario, procedimientos Quirúrgicos del sistema urinario, intervención Quirúrgica del sistema genitourinary, procedimientos Quirúrgicos del corazón, manipulación Quirúrgica, cirugía, Cirugía en las venas, intervención Quirúrgica, cirugía Vascular, Cirugía de trombosis, cholecystectomy, resección gástrica Parcial, transabdominal histerectomía, Trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, carretera de circunvalación de la Arteria coronaria, Extirpación del diente, Extirpación de dientes de leche, pulpectomy, pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar, Extracción del diente, Extracción de dientes, extracción de la catarata, Electrocoagulation, endourological intervención, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicaciones después de extracción del diente

Composición

Liofilizate para la preparación de una suspensión para administración intramuscular de acción prolongada 1 fl.

sustancia activa:

Octreotide 10 mg. / 20 mg. / 30 mg.

Sustancias auxiliares: copolymer DL-lactic y ácidos glycolic - 270/560/850 mg.; D-mannitol - 85/85/85 mg.; sal de sodio de Carboxymethylcellulose - 30/30/30 mg.; Polysorbate 80 - 2/2/2 mg.

El solvente en la ampolla (mannitol, solución para inyección el 0.8%) 1 amperio.

Mannitol 0.016 g

Agua para inyección hasta 2 ml

Descripción de forma de la dosis

Polvo de Lyophilized o poroso, comprimido en una masa de la pastilla de blanco o blanco con un matiz amarillento débil de color.

Solvente: líquido transparente incoloro.

Suspensión reconstituida: una suspensión homogénea de blanco o blanco con un matiz amarillento débil de color.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es parecida a somatostatin.

Pharmacodynamics

El almacén de Octreotide es una forma de la dosis octreotide de acción lenta para el / m de administración, que asegura el mantenimiento de concentraciones terapéuticas estables de octreotide en la sangre durante 4 semanas. Octreotide es una terapia pathogenetic para tumores que activamente expresan receptores somatostatin. Octreotide es octapeptide sintético, que es un derivado de la hormona somatostatin natural y posee efectos farmacológicos similares, pero una duración mucho más larga de la acción.

La medicina inhibe la secreción patológicamente aumentada de la hormona del crecimiento, así como péptidos y serotonin producido en el sistema endocrino gastroenteropancreatic.

En individuos sanos, el octreotide, como somatostatin, suprime la secreción de hormona del crecimiento causada por arginine, ejercicio e hipoglucemia de la insulina; la Secreción de la insulina, glucagon, gastrin y otros péptidos del sistema endocrino gastroenteropancreatic causado por la dieta, así como la secreción de insulina y glucagon estimulada con arginine; Secreción de thyrotropin, causado por thyroidiberin. El efecto represivo en la secreción de hormona del crecimiento en octreotide, en contraste con somatostatin, es expresado a un mucho mayor grado que en la secreción de insulina. La introducción de octreotide no es acompañada por el fenómeno de hipersecreción de hormonas por el mecanismo de feedback negativo.

En pacientes con acromegaly, la administración de Almacén Octreotide provee, en la abrumadora mayoría de casos, una disminución persistente en la concentración de hormona del crecimiento y la normalización de la concentración de IGF-1 / somatomedin C.

En la mayor parte de pacientes con acromegaly, el Almacén de Octreotide considerablemente reduce la seriedad de tales síntomas como dolor de cabeza, sudación aumentada, paresthesia, fatiga, dolor en los huesos y uniones, neuropathy periférico. Se ha relatado que el tratamiento con el Almacén Octreotide por pacientes individuales con adenomas pituitarias que secretan la hormona del crecimiento llevó a una disminución en la talla del tumor.

Secretando tumores endocrinos de la extensión gastrointestinal y páncreas, el uso del Almacén Octreotide proporciona un control constante de los síntomas principales de estas enfermedades.

El almacén de Octreotide en una dosis de 30 mg. cada 4 semanas reduce la marcha del crecimiento del tumor de pacientes con la secretación y no sigiloso extendido (metastatic) neuroendocrine los tumores del magro, ileum, colon ciego, que sube, colon transversal y apéndice o metástasis de tumores neuroendocrine sin un foco primario. La medicina era eficaz para el aumento del tiempo a la progresión tanto de secretación como de tumores neuroendocrine no sigilosos.

En tumores carcinoid, el uso de octreotide puede llevar a una disminución en la seriedad de los síntomas de la enfermedad, principalmente como accesos repentinos de calor y diarrea. En muchos casos, la mejora clínica es acompañada por una disminución en la concentración serotonin en plasma y excreción de ácido 5-hydroxyindoleacetic en la orina.

En tumores caracterizados por la hiperproducción del péptido intestinal vasoactive (vipoma), el uso de octreotide en la mayor parte de pacientes reduce la diarrea secretory severa que es característica de esta condición, que por su parte lleva a una mejora en calidad de la vida del paciente. Al mismo tiempo, hay una disminución en el desequilibrio del electrólito asociado, por ejemplo, hypokalemia, que permite anular a la administración entérica y parenteral de fluido y electrólitos. Según la tomography calculada, en algunos pacientes, la progresión del tumor reduce la marcha o se para y hasta una disminución en su talla, sobre todo las metástasis al hígado. La mejora clínica es por lo general acompañada por una disminución (hasta valores normales) de la concentración de VIP en el plasma.

Con glucagonomes, el uso de octreotide en mayoría de los casos lleva a una disminución marcada en el necrotic emigración de la erupción que es característica de esta condición. Octreotide no tiene efecto significativo en la seriedad de diabetes mellitus, a menudo observado con glucagonomes, y por lo general no lleva a una disminución en la necesidad de insulina o medicinas hypoglycemic orales. En pacientes con la diarrea, el octreotide hace que esto disminuya, que es acompañado por un aumento del peso corporal. Cuando octreotide es usado, a menudo hay una disminución rápida en el plasma glucagon la concentración, pero este efecto no persiste con el tratamiento a largo plazo. Al mismo tiempo, la mejora sintomática permanece estable mucho tiempo.

En gastrinomas / el síndrome de Zollinger-Ellison, octreotide, usado como una monoterapia o en la combinación con receptor de la H2-histamina blockers e inhibidores de la bomba del protón, puede reducir la formación de ácido clorhídrico en el estómago y llevar a la mejora clínica, incl. Y con relación a diarrea. También es posible reducir la seriedad y otros síntomas, probablemente asociados con la síntesis de péptidos por un tumor, incl. Mareas. En algunos casos, una disminución en la concentración de gastrin en el plasma.

En pacientes con insulinomas, el octreotide reduce la concentración de la insulina immunoreactive en la sangre. En pacientes con tumores operables, el octreotide puede proporcionar la recuperación y el mantenimiento de normoglycemia en el período previgente. En pacientes con tumores benignos y malévolos inoperables, el control de glycemia puede ser mejorado sin una disminución prolongada simultánea en la concentración de insulina en la sangre.

En pacientes con tumores raros, hipersoltando el factor de liberación de la hormona del crecimiento (somatoliberinoma), el octreotide reduce la seriedad de los síntomas de acromegaly. Esto, por lo visto, es debido a la supresión de la secreción del factor de liberación de la hormona del crecimiento y la propia hormona del crecimiento. En el futuro, una disminución en la talla de la glándula pituitaria, que antes del tratamiento fue aumentado.

En pacientes con el hormonal y resistente el cáncer de próstata (GFRR), un fondo de células neuroendocrine que expresan somatostatin receptores, afinidad a octreotide (SS2-y SS5-tipos), aumentos, que determina la sensibilidad del tumor a octreotide. El uso del Almacén Octreotide en la combinación con dexamethasone en el contexto del bloqueo de androgen (medicina o castración quirúrgica) en pacientes con PGRM restaura la sensibilidad frente a la terapia hormonal y lleva a una disminución en PSA en más del 50% de pacientes.

En pacientes con PGRD con metástasis en el hueso, esta terapia es acompañada por un pronunciado y prolongó el efecto analgésico. En este caso, todos los pacientes que respondieron a la terapia de la combinación con el Almacén Octreotide considerablemente mejoran la calidad de vida y aumentan la supervivencia sin enfermedad mediana.

Indicaciones

Terapia para acromegaly:

Cuando un control adecuado de las manifestaciones de la enfermedad es debido al SC / o la administración de octreotide;

En ausencia de efecto suficiente de cirugía y terapia de la radiación;

Prepararse para cirugía;

Para tratamiento entre cursos de la radioterapia antes del desarrollo de un efecto persistente;

En pacientes inoperables.

Terapia de tumores endocrinos de la extensión gastrointestinal y páncreas:

Tumores de Carcinoid con los fenómenos de síndrome carcinoid;

Insulinomas;

VIPoms;

Gastrinomas (síndrome de Zollinger-Ellison);

Glucagonomes (para el control de hipoglucemia en el período previgente, así como para terapia de mantenimiento);

Somatoliberynoma (tumores caracterizados por hiperproducción de factor de liberación de la hormona del crecimiento).

Terapia de hormonal y resistente cáncer de próstata: como parte de terapia de la combinación en el fondo de quirúrgico o castración de la medicina.

Prevención del desarrollo de pancreatitis postvigente agudo: con operaciones quirúrgicas extensas en la cavidad abdominal e intervenciones thoracoabdominal (incluso para cáncer del estómago, esófago, colon, páncreas, lesiones del tumor primarias y secundarias del hígado).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a octreotide u otros componentes de la medicina.

Con precaución: cholelithiasis; diabetes; Embarazo y lactancia.

embarazo y lactancia

La experiencia de usar el Almacén Octreotide durante el embarazo y durante el amamantamiento es ausente. Por lo tanto, durante el embarazo, la medicina sólo es prescribida si la ventaja potencial para la madre excede el riesgo potencial para el feto. No se recomienda amamantar al usar la medicina durante la lactancia.

Efectos secundarios

Reacciones locales: con el / m de introducción del Almacén Octreotide, el dolor es posible, menos a menudo - hinchazón y erupciones en el sitio de inyección (por lo general suave, efímero).

De la extensión gastrointestinal: la anorexia, náusea, vómitos, poner obstáculos abdominal, bloating, formación de gas excesiva, suelta taburetes, diarrea, steatorrhea. Aunque la liberación de grasa con heces pueda aumentar, hasta ahora, no hay ningunas pruebas que el tratamiento prolongado con octreotide puede llevar a un déficit en algunos componentes alimenticios debido a la absorción perjudicada (malabsorption). En casos raros, pueden haber fenómenos nostálgicos de la obstrucción intestinal aguda: bloating progresivo, dolor severo en la región epigastric, tensión de la pared abdominal. El uso a largo plazo del Almacén Octreotide puede llevar a la formación de cálculos biliares.

Del lado del páncreas: los casos raros relatados de pancreatitis agudo que se desarrolló en las primeras horas o los días del octreotide. Con el uso prolongado, hubo casos de pancreatitis asociado con cholelithiasis

De parte del hígado: hay informes separados sobre el desarrollo de violaciones de la función del hígado (hepatitis aguda sin cholestasis con la normalización de transaminases después octreotide abolición); El desarrollo lento de hyperbilirubinemia, acompañado por un aumento de los parámetros de phosphatase alcalino, GGT, y en menor grado otro transaminases.

De parte de metabolismo: desde la medicina el Almacén de Octreotide tiene un efecto aplastante en la formación de hormona del crecimiento, glucagon e insulina, puede afectar el cambio de glucosa. Quizás una disminución en tolerancia de glucosa después de comida. Con el uso prolongado de octreotide, en algunos casos la hiperglucemia persistente se puede desarrollar. También había las condiciones de la hipoglucemia.

Otro: en casos raros, hizo un informe la pérdida de cabello temporal después octreotide administración, el acontecimiento de bradycardia, tachycardia, angustia respiratoria, erupción de piel, anaphylaxis. Hay informes separados sobre el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad.

Interacción

Octreotide reduce la absorción intestinal de cyclosporine y reduce la marcha de la absorción de cimetidine.

Con el uso simultáneo de octreotide y bromocriptine, el bioavailability de los aumentos últimos.

Hay datos publicados que los análogos somatostatin pueden reducir la autorización metabólica de sustancias metabolizadas por enzimas cytochrome P450, que pueden ser causadas por la supresión de la hormona del crecimiento. Ya que es imposible excluir efectos similares de octreotide, las medicinas metabolizadas por enzimas del sistema cytochrome P450 y con una variedad terapéutica estrecha (quinidine y terfenadine) deberían ser prescribidas con la precaución.

La medicación y administración

En / m, profundamente en el músculo gluteus. Con inyecciones repetidas, los lados derechos e izquierdos deberían alternar. La suspensión debería estar preparada inmediatamente antes de la inyección. Durante el día de inyección, el frasco con la preparación y la ampolla con el solvente pueden ser guardados en la temperatura ambiente.

En el tratamiento de acromegaly en pacientes a quien la administración octreotide proporciona el control adecuado de las manifestaciones de la enfermedad, la dosis inicial recomendada del Almacén Octreotide es 20 mg. cada 4 semanas durante 3 meses. Puede comenzar el tratamiento con el Almacén Octreotide durante el día siguiente después de la última inyección del SC de octreotide. En el futuro, la dosis es corregida teniendo la concentración en cuenta en el suero de hormona del crecimiento e IGF-1, así como síntomas clínicos. Si después de que 3 meses del tratamiento no pudieran conseguir un efecto clínico y bioquímico adecuado (en particular, si la concentración de la hormona del crecimiento permanece encima de 2.5 μg / l), la dosis puede ser aumentada a 30 mg. administrados cada 4 semanas.

En casos donde después de que un tratamiento de 3 meses con el Almacén Octreotide en una dosis de 20 mg. allí es una disminución persistente en la concentración del suero de la hormona del crecimiento debajo de 1 μg / l, normalización de concentración IGF-1 y desaparición de síntomas reversibles de acromegaly, es posible reducir la dosis del Almacén Octreotide hasta 10 mg. Sin embargo, en estos pacientes que reciben una relativamente pequeña dosis del Almacén Octreotide, las concentraciones del suero de la hormona del crecimiento e IGF-1, así como los síntomas de la enfermedad, deberían ser con cuidado supervisadas.

Los pacientes que reciben una dosis estable del Almacén Octreotide, la determinación de concentraciones de la hormona del crecimiento e IGF-1 deberían ser realizados cada 6 meses.

Pacientes en quien la cirugía y la radioterapia no son eficaces o generalmente ineficaces, así como pacientes que necesitan el tratamiento a corto plazo entre los cursos de la radioterapia y el tiempo de su efecto lleno, se recomienda que un juicio del tratamiento con suplementos de octreotide sea hecho evaluarlo Eficacia y tolerability general, y sólo después de este interruptor al uso del Almacén Octreotide según el susodicho esquema.

En el tratamiento de tumores endocrinos de la extensión gastrointestinal y páncreas en pacientes a quien la administración del SC de octreotide proporciona el control adecuado de las manifestaciones de la enfermedad, la dosis inicial recomendada del Almacén Octreotide es 20 mg. cada 4 semanas. La administración del SC de octreotide debería seguir durante más 2 semanas después de la primera inyección de Almacén Octreotide.

En pacientes que no han recibido octreotide antes, se recomienda comenzar el tratamiento con la administración del SC de octreotide en una dosis de 0.1 mg. 3 veces / día para un período relativamente corto del tiempo (aproximadamente 2 semanas) a fin de evaluar su eficacia y tolerancia total. Sólo después de esto, la medicina el Almacén de Octreotide es prescribido según el susodicho esquema.

En el caso cuando la terapia con el Almacén Octreotide durante 3 meses proporciona control adecuado de manifestaciones clínicas y marcadores biológicos de la enfermedad, es posible reducir la dosis del Almacén Octreotide a 10 mg., administrados cada 4 semanas.

En aquellos casos cuando, después de 3 meses del tratamiento con el Almacén Octreotide, la mejora sólo parcial fue conseguida, la dosis de la medicina puede ser aumentada a 30 mg. cada 4 semanas. En el contexto del tratamiento con la medicina Almacén de Octreotide durante ciertos días, es posible aumentar la característica de manifestaciones clínica de tumores endocrinos de la extensión gastrointestinal y páncreas. En estos casos, recomiendan a una administración del SC adicional de octreotide en la dosis usada antes del principio de tratamiento con el Almacén Octreotide. Esto puede ocurrir principalmente en los 2 primeros meses del tratamiento, hasta que las concentraciones terapéuticas de octreotide en el plasma sean alcanzadas.

Secretando y no sigiloso común (metastatic) neuroendocrine los tumores del magro, iliac, colon ciego, que sube, colon transversal y apéndice o metástasis de tumores neuroendocrine sin un foco primario - la dosis recomendada del Almacén Octreotide es 30 mg. cada 4 semanas.

La terapia con el Almacén Octreotide debería ser seguida hasta signos de la progresión del tumor.

En el tratamiento de PGRFA, la dosis inicial recomendada del Almacén Octreotide es 20 mg. cada 4 semanas durante 3 meses. En el futuro, la dosis es corregida teniendo la dinámica en cuenta de suero concentración de PSA, así como síntomas clínicos. Si después de que 3 meses del tratamiento no pudieran conseguir un efecto clínico y bioquímico adecuado (reducción de PSA), la dosis puede ser aumentada a 30 mg., administrados cada 4 semanas.

El tratamiento con el Almacén Octreotide es combinado con dexamethasone, que es prescribido internamente así: 4 mg. / día durante 1 mes, luego 2 mg. / día durante 2 semanas, luego 1 mg. / día (dosis de mantenimiento).

El tratamiento con el Almacén Octreotide y dexamethasone en pacientes que se habían sometido antes a la medicina y la terapia anti-androgen es combinado con el uso del análogo de GnRH. En este caso, una inyección del análogo de GnRH (forma del almacén) es realizada una vez cada 4 semanas.

Los pacientes que reciben la preparación del Almacén Octreotide deberían ser tasados cada mes.

En pacientes con función renal perjudicada, hígado y pacientes mayores, no hay necesidad de corregir el régimen de la dosis del Almacén Octreotide.

Para la prevención de pancreatitis postvigente agudo Octreotide preparación del Almacén en una dosis de 10 o 20 mg. es administrado una vez, no antes que 5 días y no más tarde que 10 días antes de la intervención quirúrgica propuesta.

Reglas para preparación de suspensión y administración de fármacos

- Entre en la medicina sólo en / m;

- La suspensión para la inyección intravenosa debería estar preparada con la ayuda del solvente aplicado inmediatamente antes de la administración;

- El personal médico sólo entrenado debería preparar y administrar la medicina;

- antes de inyectar la ampolla con el solvente y el frasco con la medicina debe ser obtenido del refrigerador y traído a la temperatura ambiente (30-50 minutos se requiere);

- El matraz con el Almacén Octreotide debería ser guardado estrictamente verticalmente. Fácilmente dando un toque en el frasco, para asegurar que todo el lyophilizate estuviera en el fondo del frasco;

- abra el paquete con una jeringuilla, ate una aguja de 1.2 × 50 mm a la jeringuilla para la extracción solvente;

- abra la ampolla con el solvente y haga entrar en la jeringuilla todos los contenidos de la ampolla con el solvente, instale la jeringuilla a una dosis de 2 ml;

- quite la gorra plástica del frasco que contiene el lyophilizate. Desinfecte el freno de goma de la botella con una esponja de alcohol. Inserte la aguja en el frasco con lyophilizate a través del centro del freno de goma y suavemente inserte el solvente en la pared interior del frasco sin tocar la aguja con los contenidos del frasco. Quite la jeringuilla del frasco;

- el frasco debería permanecer inmóvil hasta que el solvente sea totalmente saturado con el lyophilizate y una suspensión es formada (aproximadamente 3-5 minutos). Después de esto, sin girar la botella, debería comprobar la presencia de lyophilizate seco en las paredes y el fondo del frasco. Si un residuo seco del lyophilizate es encontrado, deje el frasco hasta que sea completamente empapado;

- después de que el trabajador de la salud ha determinado que no hay residuos de lyophilizate seco, los contenidos del frasco deberían ser suavemente movidos en un movimiento circular durante 30-60 segundos hasta que una suspensión uniforme sea formada. No vuelque o sacuda la botella; esto puede causar la pérdida de escamas y la incapacidad de la suspensión;

- rápidamente inserte la aguja a través del freno de goma en el frasco. Entonces reduzca la aguja corta y, inclinando la botella en un ángulo de 45 , despacio llenan la jeringuilla completamente. No tire la botella escribiendo a máquina. Una pequeña cantidad de la medicina puede permanecer en las paredes y el fondo del frasco. El gasto al resto en las paredes y el fondo del frasco es considerado;

- inmediatamente después de marcar la suspensión, sustituya la aguja por el pabellón rosado en la aguja con el pabellón verde (0.8 × 40 mm), suavemente gire la jeringuilla y quite el aire de la jeringuilla;

- La suspensión del Almacén Octreotide debería ser administrada inmediatamente después de la preparación;

- La suspensión de la medicina Almacén de Octreotide no debería ser mezclada con ninguna otra medicina en una jeringuilla;

- Use una esponja de alcohol para desinfectar el sitio de inyección. Inserte la aguja profundamente en el músculo gluteus, entonces ligeramente tire al émbolo de la jeringuilla hacia atrás para asegurarse que no hay daño al buque. Introduzca la suspensión en / m despacio, con la presión constante sobre el émbolo de la jeringuilla;

- Si entra en un vaso sanguíneo, debería cambiar el sitio de inyección y la aguja;

- cuando la aguja sea obstruida, sustitúyala por otra aguja del mismo diámetro;

- con inyecciones repetidas, los lados derechos e izquierdos deberían alternar.

Precauciones para uso

Cuando los tumores de la hormona del crecimiento de secretación de la glándula pituitaria, la escucha cuidadosa de los pacientes es necesaria. Es posible aumentar la talla de tumores con el desarrollo de una complicación tan seria, como el estrechamiento de los campos visuales. En estos casos, deberían dar la consideración a la necesidad de otros tratamientos.

En el 15-30% de pacientes que reciben octreotide s / c mucho tiempo, puede haber aspecto de piedras en la vesícula biliar. El predominio en la población en general (edad 40-60 años) es el 5-20%. La experiencia del tratamiento a largo plazo con octreotide prolongó la acción de pacientes con acromegaly y los tumores de la extensión gastrointestinal y el páncreas sugiere que octreotide prolongado acción, en comparación con la interpretación corta octreotide, no lleva a un frecuencia aumentado de piedras de la vesícula biliar. Sin embargo, se recomienda tener un ultrasonido de la vesícula biliar antes del tratamiento inicial con el Almacén Octreotide y aproximadamente cada 6 meses durante el tratamiento. Las piedras en la vesícula biliar, si sin embargo son encontrados, por regla general, son asymptomatic. En la presencia de síntomas clínicos, tratamiento conservador (eg, la administración de preparaciones de ácido de la bilis) o intervención quirúrgica es indicado.

En pacientes con la diabetes del tipo 1, el Almacén de Octreotide puede afectar el metabolismo de glucosa y, por consiguiente, reducir la necesidad de la insulina inyectada. Para pacientes con la diabetes del tipo 2 el mellitus y pacientes sin la perturbación del fenómeno concomitante del metabolismo de hidrato de carbono, octreotide inyecciones puede causar postprandial glycemia. En este aspecto, se recomienda supervisar con regularidad la concentración de glucosa en la sangre y, si es necesario, corregir la terapia hypoglycemic.

En pacientes con insulinomas, el tratamiento con octreotide puede mostrar un aumento de la seriedad y la duración de la hipoglucemia (esto tiene que ver con un efecto más pronunciado en la secreción de hormona del crecimiento y glucagon que en la secreción de la insulina, y también con una duración más corta del efecto inhibitorio en la secreción de la insulina). Una observación sistemática de estos pacientes es mostrada.

Antes de la cita de octreotide, los pacientes se deberían someter a un ultrasonido inicial de la vesícula biliar.

Durante el tratamiento con el Almacén Octreotide, un ultrasonido repetido de la vesícula biliar debería ser realizado, preferentemente a intervalos de 6-12 meses.

Si las piedras de la vesícula biliar son encontradas hasta antes del principio de tratamiento, es necesario evaluar las ventajas potenciales de la terapia con el Almacén Octreotide comparado con el riesgo posible asociado con la presencia de cálculos biliares.

Actualmente, no hay pruebas que la medicina del Almacén Octreotide negativamente afecta el curso o el pronóstico de cholelithiasis ya existente.

La dirección de pacientes cuyos cálculos biliares son formados durante el tratamiento con el Almacén Octreotide

Piedras de Asymptomatic de la vesícula biliar. El uso del Almacén Octreotide puede ser parado o seguido - de acuerdo con la ventaja / estimación de la proporción del riesgo. En cualquier caso, ningunas otras medidas se requieren, excepto seguir inspecciones, haciéndolos, si es necesario, más frecuentes.

Piedras de la vesícula biliar con síntomas clínicos. El uso del Almacén Octreotide puede ser parado o seguido - de acuerdo con la ventaja / estimación de la proporción del riesgo. En cualquier caso, el paciente debería ser tratado del mismo modo como en otros casos de cholelithiasis con manifestaciones clínicas. El tratamiento medicamentoso incluye el uso de combinaciones de preparaciones de ácido de la bilis (por ejemplo, chenodeoxycholic ácido en una dosis de 7.5 mg. / kilogramo / día en la combinación con UDCA en la misma dosis) bajo el control del ultrasonido hasta que las piedras desaparezcan completamente.

Sobredosis

Actualmente, los casos de una sobredosis del Almacén Octreotide no fueron relatados.

instrucciones especiales

Precauciones especiales para la destrucción de producto medicinal no usado. Un frasco con una preparación, una jeringuilla y agujas destruye por separado.

Efecto en la capacidad de conducir y otros mecanismos. Actualmente, no hay pruebas del efecto del Almacén Octreotide en la capacidad de conducir y trabajar con mecanismos que requieren la mayor atención y la velocidad de reacciones mentales y de motor.

Forma de cuestión

Lyophilizate para la preparación de suspensión para administración intramuscular de acción prolongada. Por 0,01, 0,02 o 0,03 g de octreotide en botellas de cristal oscuras con la capacidad de 10 ml. 2 ml del solvente (mannitol solución para la inyección el 0.8%) en ampollas de cristal neutras con un anillo de tensión o ruptura señalan para la apertura. 1 fl. Con la medicina, 1 amperio. Con un solvente (2 ml), 1 jeringuilla con una aplicación sola de 5 capacidad ml, 2 agujas estériles, abridor de la ampolla o ampolla scarifier, 2 tampones de alcohol son envasados en un paquete de la célula perfilado de la película de PVC. El equipo está diseñado para una inyección. Cuando embala el solvente para preparar la suspensión en ampollas con un anillo de tensión o punto de la ruptura para la disección, el escalar de la ampolla o el abridor para abrir las ampollas no son introducidos. 1 paquete de la malla del contorno es colocado en una caja de cartón o un paquete de la caja de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En un lugar seco, oscuro a una temperatura de 2 a 8 C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

Lyophilizate - 3 años; Solvente - 5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

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