Instrucción para uso: Pabal

El Código H01BB de ATX Oxytocin y sus análogos

Sustancia activa: Desmopressin

Grupo farmacológico

Actividad genérica stimulator - oxytocin preparación [Hormonas del hypothalamus, glándula pituitaria, gonadotropins y sus antagonistas]

Estimulante de actividad genérico - oxytocin preparación [Uterotonics]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Cosa única del Parto de O82, la entrega es por la cesárea

O90.8 Otras complicaciones del período postpartum, no en otra parte clasificado

Lochiometer, Pyelonephritis después de parto

Composición

Una solución para intravenoso y / m de administración de 100 mcg / ml 1 amperio.

sustancia activa:

Carbetocin 100 μg

(Actividad de Oxytocin - aproximadamente 50 IU de oxytocin / ml)

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio - 9 mg.; hielo ácido acético - a pH 3.8; Agua para inyección - hasta 1 ml

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es una actividad genérica estimulante.

Pharmacodynamics

Carbetocin (1-deamino-1-monocarba-(2-0-methylthyrosine)-oxytocin) es oxytocin de acción lenta agonist.

Como oxytocin, carbetocin selectivamente liga a receptores oxytocin en el músculo liso uterino, estimula contracciones uterinas rítmicas, aumenta la frecuencia de contracciones existentes y aumenta el tono de la musculatura uterina. En el útero postpartum, el carbetocin aumenta la velocidad y la fuerza de contracciones uterinas espontáneas. Después de la introducción de carbetocin, las contracciones del útero se hacen más frecuentes, y después de dos minutos una contracción aguda ocurre. Una dosis sola de carbetocin (100 mcg) es suficiente para mantener contracciones uterinas adecuadas que previenen atony uterino y sangría pesada, que puede ser comparado con la administración de oxytocin durante varias horas.

Pharmacokinetics

Distribución. Cmax en el plasma es conseguido dentro de 15 minutos después de la inyección y es (1035 ± 218) pg / ml dentro de 60 minutos. Carbetocin penetra en la leche materna, mientras su Cmax es aproximadamente 56 veces más bajo que en el plasma sanguíneo después de 120 minutos.

Metabolismo. Por la analogía con oxytocin, el carbetocin es hydrolyzed por proteinases.

Excreción. La excreción de Carbetocin tiene un carácter de dos fases con pharmacokinetics lineal en la variedad de la dosis de 400-800 μg. T1 / 2 es aproximadamente 40 minutos. La autorización renal de la forma no modificada es baja, menos del 1% de la dosis administrada es emitido por los riñones sin alterar.

Indicaciones

Prevención de atony del útero después de la extracción del niño durante entrega vigente por cesárea;

Prevención de atony del útero en mujeres parturient con un peligro mayor de hemorragia de postpartum después de entrega a través del canal de nacimiento natural.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a carbetocin, oxytocin, o frente a uno de los componentes de la medicina

Período de embarazo y parto hasta el nacimiento de un niño.

Hígado perjudicado o función de riñón;

Violaciones serias de CAS (ritmo y desórdenes de la conducción);

epilepsia;

Pabal es contraindicado para la inducción del trabajo.

Con precaución: el carbetocin tiene cierto efecto antidiurético. Por lo tanto, la posibilidad de desarrollar hyponatremia con el uso de la preparación de Pabal debería ser considerada, sobre todo en pacientes que reciben cantidades grandes de la administración. Es necesario prestar la atención a los primeros signos de hyponatremia (somnolencia, apatía, dolor de cabeza) para prevenir asimientos y coma.

Pabal debería ser usado con la precaución en migraña, asma bronquial y enfermedades cardiovasculares, así como en cualquier condición en la cual una escalada en el volumen de fluido extracelular pueda provocar complicaciones asociadas con la hiperhidratación. La decisión sobre el uso de la medicina Pabal el doctor debería tener la proporción en cuenta de ventaja del riesgo en cada caso. La escucha continua de la tensión arterial es necesaria en pacientes con gestosis de la segunda mitad del embarazo severo, eclampsia y preeclampsia.

embarazo y lactancia

El uso de Pabal es contraindicado durante embarazo y parto hasta el nacimiento del niño. Una pequeña cantidad de carbetocin puede penetrar la leche materna de la madre y luego ser destruida por las enzimas del recién nacido.

Efectos secundarios

La naturaleza y la frecuencia de efectos secundarios con carbetocin son comparables con los efectos secundarios de oxytocin.

Del hematopoietic y sistema linfático: a menudo (≥1 / 100 y <1/10) - anemia.

Del sistema nervioso: muy a menudo (≥1 / 10) - dolor de cabeza, temblor; A menudo (≥1 / 100 y <1/10) - mareo.

Del CCC: muy a menudo (≥1 / 10) - tensión arterial aumentada, hyperemia de la cara

De parte del sistema respiratorio: a menudo (≥1 / 100 y <1/10) - dolor en el pecho, falta de aliento.

De la extensión gastrointestinal: muy a menudo (≥1 / 10) - náusea, dolor abdominal; gusto metálico en la boca, vomitando.

De la piel: muy a menudo (≥1 / 10) - picor.

Del sistema musculoskeletal: a menudo (≥1 / 100 y <1/10) - dolor de espalda.

Reacciones generales: muy a menudo (≥1 / 10) - un sentimiento de calor; A menudo (≥1 / 100 y <1/10) - frialdad, dolor en el sitio de inyección.

Interacción

No había casos de la interacción farmacológica con analgésicos, antispasmodics y medicinas usadas para epidural o anestesia espinal. Sin embargo, no mezcle Pabal en una jeringuilla con otras medicinas.

Ya que el carbetocin es un análogo de oxytocin, pueden haber casos de la característica de interacción de oxytocin. Un fuerte aumento en la tensión arterial es posible con la administración de Pabal 3-4 h después del uso profiláctico de vasoconstrictor en la combinación con la anestesia caudal y propicia. También es posible aumentar d. C. y realzar el efecto de carbetocin en el uso conjunto de la medicina Pabal con preparaciones ergot (methylergometrine).

No se recomienda usar Pabal simultáneamente con PG en relación al aumento posible de la acción de carbetocin. Si sin embargo su aplicación simultánea es necesaria, entonces el paciente debería ser constantemente supervisado.

Los medios para la anestesia de la inhalación (halothane, cyclopropane) pueden realzar el efecto hypotensive y reducir el efecto de la medicina Pabal en el útero. Con el uso simultáneo de la medicina Pabal con oxytocin, el desarrollo de arrhythmia es posible.

La medicación y administración

Dan Pabal una vez iv o en / m sólo después del nacimiento del niño. No use la medicina otra vez. No mezcle Pabal con otras medicinas en una jeringuilla. No use la medicina si las partículas insolubles son observadas en la solución o el color de cambios de solución. La preparación no usada es sujeta a la destrucción.

Durante una cesárea, dan una dosis sola de Pabal (100 μg / ml) inmediatamente después del retiro del bebé, preferentemente antes de que la placenta sea quitada.

Entregando a través del canal de nacimiento natural, una dosis sola de Pabal (100 μg / ml) es inyectada en el muslo superior, inmediatamente después de la descarga.

Sobredosis

Síntomas: los casos de la sobredosis con una inyección sola de la dosis recomendada de 100 mcg / ml son muy raros. La introducción de la medicina Pabal en una dosis de 800 mcg / ml puede causar tachycardia. La violación del régimen de medicación recomendado puede provocar myometrium hypertonicity sin tener en cuenta la presencia o la ausencia de la hipersensibilidad frente a la hemorragia de postpartum o carbetocin. En casos severos, una sobredosis de Pabal puede llevar a hyponatremia e hiperhidratación, sobre todo cuando combinado con un alto volumen simultáneo de IV infusión de soluciones administradas durante la entrega.

Tratamiento: es sintomático y terapia de mantenimiento. Si los signos o los síntomas de una sobredosis ocurren, la mujer en el trabajo debería proporcionar la oxigenación adecuada. Cuando intoxicación acuática, sea necesario limitar el flujo de fluido, estimular diuresis, corrija perturbaciones del electrólito y preste la atención a los signos clínicos de hyponatremia (somnolencia, apatía, dolor de cabeza) para prevenir asimientos y coma.

instrucciones especiales

Pabal es presentado / m o / en sólo en departamentos obstétricos especializados, respectivamente proveyó y de un calificado y experimentó al personal médico.

El uso de Pabal en cualquier etapa del parto hasta el nacimiento de un niño es prohibido, desde el efecto estimulante de carbetocin en el útero después de una inyección sola de 100 mcg / el ml dura varias horas, en contraste con la disminución rápida en el efecto de oxytocin. En caso de la sangría uterina incesante después del uso de Pabal, tales motivos como fragmentos indivisos de la placenta y desórdenes sangrantes deberían ser excluidos. Pabal sólo es introducido una vez. En caso de hypotension o atony del útero, acompañado por la sangría pesada, la posibilidad de usar oxytocin y / o ergometrine se debería considerar.

Ya que Pabal tiene cierto efecto antidiurético, es necesario identificar los primeros signos de hyponatremia (somnolencia, apatía y dolor de cabeza) para prevenir asimientos y coma.

El impacto a la capacidad de conducir vehículos y mecanismos que requieren la concentración aumentada. No indicaciones aplicables, dadas para uso.

Forma de cuestión

Solución para inyección intravenosa e intramuscular, 100 μg / ml. 1 ml de solución en 1 ampolla ml del tipo I de cristal incoloro, con color posible que cifra como un punto en color y / o uno o varios anillos. En 5 amperios. En una célula embalan una caja de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.